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文档简介
20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续合同本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称及法定代表人1.2双方联系方式1.3合同签订日期2.合同背景及目的2.1合同背景2.2合同目的3.疫苗生产许可证变更及延续内容3.1许可证变更范围3.2许可证延续期限3.3许可证变更及延续条件4.生产责任及义务4.1生产方责任4.2采购方责任4.3双方合作义务5.技术支持与保密5.1技术支持内容5.2保密条款6.疫苗生产及质量控制6.1生产流程6.2质量控制标准6.3质量检验7.交付与验收7.1交付方式7.2交付时间7.3验收标准及程序8.价格与支付方式8.1疫苗价格8.2付款方式8.3付款时间9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止条件12.合同生效及变更12.1合同生效条件12.2合同变更程序13.其他约定事项13.1法律适用13.2合同份数13.3合同附件14.合同签署及生效日期第一部分:合同如下:1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1甲方:疫苗有限公司1.1.2乙方:生物制品研究所1.2法定代表人1.2.1甲方法定代表人:1.2.2乙方法定代表人:1.3联系方式1.4合同签订日期1.4.1本合同签订日期为2024年10月1日2.合同背景及目的2.1合同背景2.1.1甲方已获得2025年度13价肺炎疫苗的生产许可证,现需对许可证进行变更及延续。2.2合同目的2.2.1通过本合同,双方达成一致,明确甲方对许可证的变更及延续事项。3.疫苗生产许可证变更及延续内容3.1许可证变更范围3.1.1许可证变更范围包括生产场地、生产线及生产设备。3.2许可证延续期限3.2.1许可证延续期限为三年,自2025年1月1日起至2028年12月31日止。3.3许可证变更及延续条件3.3.1甲方需在2024年12月31日前向相关主管部门提交变更及延续申请。3.3.2乙方需在收到甲方申请后,积极配合并提供必要的支持。4.生产责任及义务4.1生产方责任4.1.1甲方负责疫苗的生产、质量控制及市场销售。4.2采购方责任4.2.1乙方负责提供生产所需的原材料及辅助材料。4.3双方合作义务5.技术支持与保密5.1技术支持内容5.1.1乙方应向甲方提供必要的技术支持,确保疫苗生产符合国家标准。5.2保密条款5.2.1双方对本合同内容及技术资料负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。6.疫苗生产及质量控制6.1生产流程6.1.1甲方应按照国家相关规定及乙方提供的技术要求进行疫苗生产。6.2质量控制标准6.2.1疫苗生产及质量控制应严格执行国家药品生产质量管理规范。6.3质量检验6.3.1甲方应在疫苗生产过程中进行质量检验,确保疫苗质量符合国家标准。7.交付与验收7.1交付方式7.1.1甲方应在合同约定的时间内,将疫苗按照乙方要求交付至指定地点。7.2交付时间7.2.1甲方应在合同约定的交付时间内完成疫苗交付。7.3验收标准及程序7.3.1乙方应在收到疫苗后进行验收,验收标准应符合国家相关规定。验收不合格的疫苗,甲方应负责无偿退货。8.价格与支付方式8.1疫苗价格8.1.1本合同项下疫苗价格为人民币元/支。8.2付款方式8.2.1乙方应在疫苗交付后,向甲方提供发票,甲方在收到发票后10个工作日内支付疫苗款项。8.2.2付款方式为银行转账,具体账户信息由双方另行约定。9.违约责任9.1违约情形9.1.1甲方未按合同约定交付疫苗,导致乙方遭受损失的;9.1.2乙方未按合同约定提供原材料及辅助材料,导致甲方生产延误的;9.1.3任何一方违反保密条款,泄露对方商业秘密的。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担违约责任,向守约方支付违约金,违约金数额为合同总金额的%;9.2.2若违约行为造成对方重大损失的,违约方还应赔偿对方的实际损失。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议;10.1.2若协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决程序10.2.1争议发生后,双方应立即停止争议行为,并指定专人负责协商;10.2.2协商期限为自争议发生之日起日内。11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.1.1合同订立后,若一方出现严重违约行为,另一方有权解除合同;11.1.2因不可抗力导致合同无法履行的,双方均可解除合同。11.2合同终止条件11.2.1合同约定的期限届满;11.2.2合同解除。12.合同生效及变更12.1合同生效条件12.1.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。12.2合同变更程序12.2.1合同任何一方提出变更要求,应书面通知对方;12.2.2双方就变更内容达成一致后,应签署书面变更协议。13.其他约定事项13.1法律适用13.1.1本合同适用中华人民共和国法律。13.2合同份数13.2.1本合同一式肆份,甲乙双方各执两份,具有同等法律效力。13.3合同附件13.3.1本合同附件包括但不限于疫苗生产许可证变更及延续申请表、付款凭证等。14.合同签署及生效日期14.1签署日期14.1.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效。14.2生效日期14.2.1本合同生效日期为2024年10月1日。第二部分:第三方介入后的修正1.第三方介入的概念和范围1.1本合同所指的第三方,包括但不限于中介方、技术服务提供方、质量检测机构、物流服务提供方等,在合同履行过程中,因特定服务或活动需要引入的独立第三方。1.2第三方的介入应经甲乙双方同意,并在合同中明确其职责和权利。2.第三方介入的职责和权利2.1第三方应按照甲乙双方的要求,提供专业、高效的服务,确保合同履行过程中各项活动的顺利进行。2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的资料和条件,以完成其职责范围内的服务。2.3第三方有权根据合同约定,向甲乙双方收取合理的费用。3.第三方介入的审批流程3.1甲乙双方需在合同中明确第三方介入的审批流程,包括审批权限、审批时间等。3.2任何一方在引入第三方前,应将第三方的基本信息、服务内容、费用等报对方审批。4.第三方介入的责任限额4.1第三方在履行合同过程中,因自身原因导致的责任,其责任限额由合同双方另行约定。4.2第三方的责任限额不得超过合同总金额的%,具体数额由甲乙双方在合同中约定。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲乙双方之间,应明确划分各自的权利、义务和责任。5.2第三方不得直接与对方签订任何与本合同相关的协议,所有协议均需经甲乙双方同意。5.3第三方在履行合同过程中,如需与其他第三方合作,应取得甲乙双方的事先书面同意。6.第三方介入后的合同变更6.1第三方介入后,如需对合同内容进行变更,应经甲乙双方及第三方协商一致,并签署书面变更协议。6.2合同变更协议作为本合同附件,与本合同具有同等法律效力。7.第三方介入的争议解决7.1第三方介入引发的争议,应由第三方与甲乙双方协商解决。7.2协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。8.第三方介入的费用承担8.1第三方介入产生的费用,应由合同双方按照合同约定分担。8.2若合同未约定费用分担方式,则由引入第三方的一方承担。9.第三方介入的保密义务9.1第三方在履行合同过程中,应遵守保密义务,不得泄露甲乙双方的商业秘密。9.2第三方违反保密义务,应承担相应的法律责任。10.第三方介入的合同解除10.1第三方介入后,若出现严重违约行为,任何一方均有权解除合同。10.2第三方介入的合同解除,应按照本合同的相关规定执行。第三部分:其他补充性说明和解释说明一:附件列表:1.疫苗生产许可证变更及延续申请表要求:表格内容完整,填写规范,加盖甲方公章。说明:此附件用于向相关主管部门申请许可证变更及延续。2.疫苗生产流程图要求:流程图清晰,步骤完整,标注关键控制点。说明:此附件用于说明疫苗生产的全过程,包括原材料采购、生产、质量控制等环节。3.质量控制标准文件要求:文件内容符合国家药品生产质量管理规范,明确质量标准。说明:此附件用于规范疫苗生产过程中的质量控制,确保产品质量。4.付款凭证要求:凭证内容真实,清晰可辨,加盖甲方财务章。说明:此附件用于证明疫苗款项的支付情况。5.争议解决协议要求:协议内容明确,双方签字盖章。说明:此附件用于在争议发生时,明确争议解决方式。6.第三方合作协议要求:协议内容详细,明确各方权利、义务和责任。说明:此附件用于规范第三方介入合同履行过程中的合作。7.合同变更协议要求:协议内容与原合同一致,双方签字盖章。说明:此附件用于在合同履行过程中,对合同内容进行变更。8.保密协议要求:协议内容明确,双方签字盖章。说明:此附件用于保护甲乙双方的商业秘密。说明二:违约行为及责任认定:1.违约行为:甲方未按合同约定交付疫苗,导致乙方遭受损失。乙方未按合同约定提供原材料及辅助材料,导致甲方生产延误。任何一方违反保密条款,泄露对方商业秘密。第三方未按合同约定履行职责,导致合同履行受阻。2.责任认定标准:甲方未按合同约定交付疫苗,责任认定标准为:甲方应赔偿乙方因疫苗延误造成的损失。乙方未按合同约定提供原材料及辅助材料,责任认定标准为:乙方应赔偿甲方因原材料延误造成的损失。违反保密条款,责任认定标准为:违约方应承担相应的法律责任,包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第三方未按合同约定履行职责,责任认定标准为:第三方应承担违约责任,赔偿因违约行为给甲乙双方造成的损失。3.违约责任示例:甲方未能按合同约定在约定的时间内交付疫苗,导致乙方无法按计划销售疫苗,乙方因此遭受了万元的损失。根据合同约定,甲方应赔偿乙方万元。乙方未能按合同约定提供原材料,导致甲方生产线停工,甲方因此遭受了万元的损失。根据合同约定,乙方应赔偿甲方万元。任何一方泄露对方商业秘密,导致对方遭受重大损失,根据合同约定,违约方应赔偿对方实际损失,并支付违约金。全文完。2025年度13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续合同1合同编号_________一、合同主体1.甲方:名称:____________________地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________2.乙方:名称:____________________地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________3.其他相关方:名称:____________________地址:____________________联系人:____________________联系电话:____________________二、合同前言2.1背景鉴于我国《疫苗生产许可证管理办法》规定,疫苗生产企业需取得相应的生产许可证方可进行疫苗生产。为满足2025年度13价肺炎疫苗的市场需求,甲方拟对现有13价肺炎疫苗生产许可证进行变更及延续。2.2目的本合同旨在明确甲方、乙方及其他相关方在13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续过程中的权利、义务和责任,确保疫苗生产许可证的顺利变更及延续,保障疫苗生产质量,维护市场秩序。三、定义与解释3.1专业术语(1)13价肺炎疫苗:指针对13种肺炎链球菌血清型的疫苗,用于预防肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎等疾病。(2)生产许可证:指国家药品监督管理局颁发的,允许企业进行疫苗生产的法律文件。3.2关键词解释(1)变更:指在原有生产许可证基础上,对许可证内容进行修改。(2)延续:指在原有生产许可证到期后,申请继续使用该许可证。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务(1)甲方有权要求乙方按照合同约定,协助办理13价肺炎疫苗生产许可证的变更及延续手续。(2)甲方应向乙方提供真实、完整的生产许可证变更及延续所需材料。(3)甲方应配合乙方完成生产许可证变更及延续过程中的各项工作。4.2乙方的权利和义务(1)乙方应按照甲方要求,协助办理13价肺炎疫苗生产许可证的变更及延续手续。(2)乙方应在接到甲方提供的材料后,及时完成生产许可证变更及延续的申请工作。(3)乙方应确保生产许可证变更及延续过程中,所提供的信息真实、准确、完整。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效,至13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续手续办理完毕之日止。5.2合同履行地点合同履行地点为甲方所在地。5.3合同履行方式双方应按照国家法律法规及疫苗生产许可证管理办法的规定,共同完成13价肺炎疫苗生产许可证的变更及延续工作。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件(1)合同约定的履行期限届满,且13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续手续办理完毕。(2)双方协商一致解除合同。6.3终止程序(1)合同终止前,双方应就合同履行情况进行结算。(2)合同终止后,双方应按照国家法律法规及疫苗生产许可证管理办法的规定,办理相关手续。6.4终止后果合同终止后,双方应按照合同约定,承担相应的法律责任。七、费用与支付7.1费用构成(1)甲方因变更及延续13价肺炎疫苗生产许可证而产生的相关费用。(2)乙方在协助甲方办理许可证变更及延续过程中产生的合理费用。(3)双方协商一致的其他相关费用。7.2支付方式(1)甲方应按照本合同约定,以银行转账的方式支付乙方费用。(2)支付时,甲方应将款项直接转入乙方指定的银行账户。7.3支付时间(1)乙方完成13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续手续后,甲方应在收到乙方提供的合法发票之日起5个工作日内支付相关费用。(2)如因特殊情况导致乙方无法按时完成手续,双方应协商确定新的支付时间。7.4支付条款(1)甲方支付的款项应准确无误,如因甲方原因导致款项错误,甲方应承担相应责任。(2)乙方应在收到甲方支付的款项后,及时向甲方出具合法的税务发票。八、违约责任8.1甲方违约(1)如甲方未按时支付乙方费用,应向乙方支付违约金,违约金为应付费用总额的1%。(2)如甲方未按照合同约定履行义务,导致乙方遭受损失的,甲方应赔偿乙方实际损失。8.2乙方违约(1)如乙方未按时完成13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续手续,应向甲方支付违约金,违约金为应付费用总额的1%。(2)如乙方提供的信息不真实、不准确,导致甲方遭受损失的,乙方应赔偿甲方实际损失。8.3赔偿金额和方式(1)违约金和赔偿金额的具体数额,由双方协商确定。(2)赔偿方式为货币支付,甲方应在收到乙方赔偿要求后5个工作日内支付。九、保密条款9.1保密内容(1)本合同中涉及的商业秘密、技术秘密、经营秘密等。(2)双方在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密等。9.2保密期限(1)本合同的保密期限为自合同签订之日起5年。(2)保密期限届满后,双方仍应遵守保密义务,不得泄露或使用对方的保密信息。9.3保密履行方式(1)双方应采取一切合理措施,保护对方的保密信息。(2)未经对方同意,不得将保密信息泄露给任何第三方。十、不可抗力10.1不可抗力定义(1)不可抗力是指因自然灾害、社会事件等原因,导致合同无法履行或履行困难,且当事人无法预见、无法避免、无法克服的客观情况。(2)不可抗力事件包括但不限于地震、洪水、火灾、战争、政府行为等。10.2不可抗力事件(1)双方在履行本合同过程中,如遇不可抗力事件,应及时通知对方。(2)通知应包括不可抗力事件的名称、发生时间、影响程度等。10.3不可抗力发生时的责任和义务(1)在不可抗力事件发生期间,双方应暂停履行本合同。(2)不可抗力事件结束后,双方应根据实际情况,协商确定合同的继续履行方式。10.4不可抗力实例(1)地震、洪水等自然灾害。(2)战争、罢工等社会事件。(3)政府政策、法规的变更。十一、争议解决11.1协商解决(1)双方应本着友好协商的原则,解决合同履行过程中发生的争议。(2)协商解决期限为自争议发生之日起30日内。11.2调解、仲裁或诉讼(1)如协商无法解决争议,双方可选择调解、仲裁或诉讼方式解决。(2)调解、仲裁或诉讼地点为甲方所在地。十二、合同的转让12.1转让规定(1)未经对方同意,任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。(2)转让应书面通知对方,并经对方签字确认。12.2不得转让的情形(1)合同中约定的保密条款。(2)合同中约定的知识产权。(3)法律法规禁止转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留(1)本合同签订后,双方各自保留对其所有知识产权的完整权利。(2)未经对方书面同意,任何一方不得将其在本合同项下的权利转让或以其他方式许可给第三方。13.2特殊权力保留(1)乙方保留对其协助甲方办理13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续过程中所获取的保密信息的保密权。(2)甲方保留对其13价肺炎疫苗生产技术、工艺流程的保密权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序(1)合同的修改和补充应采取书面形式,由双方共同签署。(2)修改和补充的内容作为本合同的组成部分,具有同等法律效力。14.2修改和补充效力(1)修改和补充的条款自双方签字之日起生效。(2)修改和补充的条款与原合同内容有冲突的,以修改和补充的条款为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项(1)双方应相互提供必要的协助,确保本合同的顺利履行。(2)双方应按照合同约定,及时沟通,共同解决合同履行过程中出现的问题。15.2协作与配合方式(1)双方应通过书面或口头形式进行沟通。(2)双方应指定专人负责合同的履行和监督。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续的唯一、完整协议,取代了以前所有书面或口头协议。16.3增减条款本合同的增减条款,需经双方书面同意,并作为本合同的附件。十七、签字、日期、盖章甲方(盖章):乙方(盖章):甲方代表(签字):乙方代表(签字):签订日期:年月日附件及其他说明解释一、附件列表:1.13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续申请表2.甲方提供的生产许可证及相关文件3.乙方提供的协助办理许可证变更及延续的资质证明4.双方协商确定的费用明细表5.不可抗力事件证明材料6.争议解决过程中的相关文件7.合同修改和补充协议8.其他双方认为需要作为合同附件的材料二、违约行为及认定:1.甲方违约:未按时支付乙方费用。未按照合同约定履行义务,导致乙方遭受损失。2.乙方违约:未按时完成13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续手续。提供的信息不真实、不准确,导致甲方遭受损失。违约行为的认定:违约行为的认定以合同约定为准,如合同未明确,则以法律法规的规定为准。三、法律名词及解释:1.知识产权:指权利人对其智力成果所享有的专有权利,包括专利权、著作权、商标权等。2.不可抗力:指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、社会事件等。3.商业秘密:指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.保密期限:指权利人对其商业秘密保密的期限,通常由法律规定或双方约定。5.协商解决:指双方在争议发生时,通过友好协商达成一致意见,以解决争议。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:乙方协助办理许可证变更及延续过程中出现意外情况,导致无法按时完成手续。解决办法:双方应立即沟通,协商确定新的履行期限,并采取必要措施尽快完成手续。2.问题:甲方未按时支付乙方费用。解决办法:甲方应在接到乙方支付要求后5个工作日内支付费用,如因特殊原因无法按时支付,应提前通知乙方,并协商确定新的支付时间。3.问题:合同履行过程中出现争议。解决办法:双方应本着友好协商的原则,通过协商解决争议;如协商无果,可选择调解、仲裁或诉讼方式解决。4.问题:不可抗力事件导致合同无法履行。解决办法:双方应按照合同约定和法律法规的规定,暂停履行合同,并协商确定合同的继续履行方式。多方为主导的条款说明解释一、增加第三方合同主体的基础上。重新详细规划第三方的责权利等相关条款1.第三方名称:____________________2.第三方地址:____________________3.第三方联系人:____________________4.第三方联系电话:____________________5.第三方责任:第三方负责提供13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续所需的技术支持。第三方应确保提供的技术支持符合国家相关法律法规和行业标准。6.第三方权利:第三方有权要求甲方按照合同约定支付技术服务费用。第三方有权要求甲方提供必要的生产设施和条件。7.第三方义务:第三方应按照合同约定的时间节点完成技术服务。第三方应保守甲方商业秘密,不得泄露给任何第三方。二、以乙方的权益为主导,以乙方的责权利为优先,增加乙方的权利条款以及乙方的多种利益条款,同时增加甲方的违约及限制条款1.乙方权利:乙方有权要求甲方按照合同约定支付全部费用。乙方有权要求甲方在规定时间内完成生产许可证变更及延续手续。乙方有权要求甲方提供必要的生产条件和设施。2.乙方利益条款:甲方违反合同约定,乙方有权要求赔偿损失。乙方完成技术服务后,甲方不得无故拒绝支付费用。甲方违约,乙方有权解除合同并要求赔偿。3.甲方的违约及限制条款:甲方未按时支付费用,应向乙方支付违约金,违约金为应付费用总额的1%。甲方未按照合同约定履行义务,导致乙方遭受损失的,甲方应赔偿乙方实际损失。甲方不得将乙方提供的技术服务信息泄露给任何第三方。三、以甲方的权益为主导,以甲方的责权利为优先,增加甲方的权利条款以及甲方的多种利益条款,同时增加乙方的违约及限制条款1.甲方的权利:甲方可要求乙方按照合同约定完成技术服务。甲方可要求乙方在规定时间内提交相关文件。甲方可要求乙方提供必要的技术支持。2.甲方的利益条款:乙方违反合同约定,甲方有权要求赔偿损失。乙方完成技术服务后,甲方有权要求乙方提供相关技术支持。乙方违约,甲方有权解除合同并要求赔偿。3.乙方的违约及限制条款:乙方未按时完成技术服务,应向甲方支付违约金,违约金为应付费用总额的1%。乙方未按照合同约定提交相关文件,应承担相应责任。乙方不得泄露甲方商业秘密,不得将甲方提供的技术服务信息泄露给任何第三方。全文完。2025年度13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续合同2合同目录一、合同概述1.合同背景2.合同目的3.合同双方二、合同标的1.疫苗品种2.疫苗规格3.疫苗数量三、生产许可证变更及延续条件1.许可证变更条件2.许可证延续条件3.许可证变更及延续程序四、生产许可证变更及延续期限1.许可证变更期限2.许可证延续期限3.期限变更程序五、疫苗生产要求1.生产过程规范2.质量标准3.药品生产质量管理规范(GMP)六、疫苗销售与配送1.销售渠道2.配送方式3.配送时间七、费用及支付方式1.生产费用2.许可证变更及延续费用3.支付方式4.付款时间八、知识产权与保密1.知识产权归属2.保密条款3.违约责任九、合同解除与终止1.合同解除条件2.合同终止条件3.合同解除与终止程序十、违约责任1.违约行为2.违约责任承担3.违约赔偿十一、争议解决1.争议解决方式2.争议解决机构3.争议解决程序十二、合同生效与解除1.合同生效条件2.合同解除条件3.合同生效与解除程序十三、其他约定1.不可抗力2.合同附件3.合同变更与补充十四、合同签署与生效1.签署日期2.签署地点3.签署双方代表合同编号_________一、合同概述1.合同背景a.合同双方均为合法注册的疫苗生产企业及疫苗销售企业。b.双方就2025年度13价肺炎疫苗生产许可证变更及延续事宜达成一致。2.合同目的a.明确双方在许可证变更及延续过程中的权利与义务。b.确保疫苗生产及销售合法合规。3.合同双方a.甲方:疫苗生产企业b.乙方:疫苗销售企业二、合同标的1.疫苗品种a.13价肺炎疫苗2.疫苗规格a.按照国家标准执行3.疫苗数量a.根据市场需求及生产能力确定三、生产许可证变更及延续条件1.许可证变更条件a.甲方具备生产13价肺炎疫苗的资质。b.甲方提交的变更申请符合国家相关法律法规要求。2.许可证延续条件a.甲方在许可证有效期内,持续符合生产要求。b.甲方提交的延续申请符合国家相关法律法规要求。3.许可证变更及延续程序a.甲方按照国家相关程序提交变更及延续申请。b.乙方协助甲方办理相关手续。四、生产许可证变更及延续期限1.许可证变更期限a.甲方应在许可证到期前6个月提交变更申请。2.许可证延续期限a.许可证有效期为5年。3.期限变更程序a.甲方在许可证到期前3个月提交延续申请。五、疫苗生产要求1.生产过程规范a.甲方严格按照GMP要求进行生产。2.质量标准a.疫苗质量符合国家标准。3.药品生产质量管理规范(GMP)a.甲方应持续符合GMP要求。六、疫苗销售与配送1.销售渠道a.乙方负责疫苗的销售。2.配送方式a.乙方负责疫苗的配送。3.配送时间a.甲方在接到乙方订单后,应在3个工作日内完成疫苗的配送。七、费用及支付方式1.生产费用a.甲方负责疫苗的生产费用。2.许可证变更及延续费用a.甲方承担许可证变更及延续相关费用。3.支付方式a.乙方在收到疫苗后支付货款。4.付款时间a.乙方应在收到疫苗后10个工作日内支付货款。八、知识产权与保密1.知识产权归属a.甲方生产的13价肺炎疫苗的知识产权归甲方所有。2.保密条款a.双方对本合同内容及疫苗生产技术等信息负有保密义务。b.未经对方同意,不得向任何第三方泄露。3.违约责任a.如一方违反保密义务,应承担相应的法律责任。九、合同解除与终止1.合同解除条件a.合同双方协商一致。b.一方严重违约,另一方有权解除合同。2.合同终止条件a.合同期限届满。b.双方达成一致终止合同。3.合同解除与终止程序a.合同解除或终止前,双方应就相关事宜进行协商。十、违约责任1.违约行为a.一方未按合同约定履行义务。2.违约责任承担a.违约方应承担相应的违约责任。3.违约赔偿a.违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。十一、争议解决1.争议解决方式a.双方应友好协商解决争议。2.争议解决机构a.如协商不成,双方可选择仲裁或诉讼方式解决。3.争议解决程序a.争议解决的具体程序按所选方式执行。十二、合同生效与解除1.合同生效条件a.双方签署本合同并加盖公章。2.合同解除条件a.合同双方协商一致。b.一方严重违约,另一方有权解除合同。3.合同生效与解除程序a.合同生效后,双方应严格履行合同义务。b.合同解除前,双方应就相关事宜进行协商。十三、其他约定1.不可抗力a.因不可抗力导致合同无法履行时,双方互不承担责任。2.合同附件a.本合同附件与本合同具有同等法律效力。3.合同变更与补充a.合同的任何变更或补充均应以书面形式进行。十四、合同签署与生效1.签署日期a.本合同自双方签署之日起生效。2.签署地点a.本合同签署地点为双方约定的地点。3.签署双方代表a.甲方代表:(签名)b.乙方代表:(签名)甲方代表:(签名)乙方代表:(签名)日期:(年月日)多方为主导时的,附件条款及说明一、当甲方为主导时,增加的多项条款及说明:1.甲方主导条款a.甲方作为主导方,负责整个生产许可证变更及延续的流程管理。b.甲方有权决定疫苗的生产规模、销售策略和价格体系。2.甲方质量控制条款a.甲方负责确保疫苗生产过程中的质量控制,符合国家相关标准和规定。b.甲方应定期对生产过程进行内部审计,并向乙方提供审计报告。3.甲方培训条款a.甲方应对乙方提供必要的培训,确保乙方销售团队了解疫苗的特性和销售要点。b.甲方应提供培训材料,并负责培训费用的承担。4.甲方市场推广条款a.甲方负责疫苗的市场推广活动,包括广告、促销等。b.甲方应定期向乙方提供市场推广报告,包括活动效果和反馈。5.甲方售后服务条款a.甲方提供完善的售后服务,包括疫苗的运输、储存和售后咨询。b.甲方应设立专门的售后服务团队,负责处理乙方的售后问题。二、当乙方为主导时,增加的多项条款及说明:1.乙方主导条款a.乙方作为主导方,有权对疫苗的销售渠道和价格进行决策。b.乙方应提供市场分析报告,以帮助甲方调整生产计划。2.乙方市场拓展条款a.乙方负责拓展疫苗的销售市场,包括寻找新的销售合作伙伴。b.乙方应定期向甲方汇报市场拓展进度和效果。3.乙方客户服务条款a.乙方提供客户服务,包括对客户的咨询、投诉处理和售后服务。b.乙方应确保客户满意度,并及时将客户反馈信息传递给甲方。4.乙方库存管理条款
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