药品制造厂清洁消毒标准流程_第1页
药品制造厂清洁消毒标准流程_第2页
药品制造厂清洁消毒标准流程_第3页
药品制造厂清洁消毒标准流程_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品制造厂清洁消毒标准流程一、制定目的及范围为确保药品制造厂的生产环境符合GMP（良好生产规范）要求，保障药品的安全性和有效性，特制定本清洁消毒标准流程。该流程适用于药品制造厂内所有生产区域、设备及相关设施的清洁与消毒工作。二、清洁消毒原则1.清洁与消毒工作应定期进行，确保生产环境的卫生。2.所有清洁消毒剂必须符合国家标准，确保对药品无污染。3.清洁消毒工作应由经过培训的专职人员执行，确保操作规范。4.清洁消毒记录应完整、准确，便于追溯。三、清洁消毒流程1.准备阶段1.1人员培训：所有参与清洁消毒的人员需接受相关培训，掌握清洁消毒的基本知识和操作技能。1.2清洁消毒计划：根据生产计划制定清洁消毒计划，明确清洁消毒的时间、区域和责任人。1.3物资准备：准备清洁工具（如拖把、抹布、刷子等）和消毒剂，确保其在有效期内。2.清洁步骤2.1区域划分：将生产区域划分为清洁区和非清洁区，避免交叉污染。2.2表面清洁：使用清洁剂对生产设备、工作台面、地面等进行清洁，去除灰尘、污垢和残留物。2.3工具清洗：清洁工具在使用后应及时清洗，避免二次污染。2.4废物处理：清洁过程中产生的废物应按照相关规定进行分类处理，确保环境卫生。3.消毒步骤3.1消毒剂选择：根据不同区域和物品选择合适的消毒剂，确保其对病原微生物的有效性。3.2消毒操作：对清洁后的表面进行消毒，确保消毒剂均匀涂布，保持一定的接触时间。3.3空气消毒：定期进行空气消毒，采用紫外线或化学消毒剂，确保空气质量符合标准。3.4消毒记录：每次消毒后，需填写消毒记录，包括消毒时间、使用的消毒剂、操作人员等信息。4.检查与反馈4.1自查：清洁消毒工作完成后，责任人应对清洁消毒效果进行自查，确保达到标准。4.2监督检查：定期由质量管理部门对清洁消毒工作进行监督检查，发现问题及时整改。4.3反馈机制：建立反馈机制，鼓励员工对清洁消毒工作提出建议和意见，持续改进流程。四、清洁消毒频率1.日常清洁消毒：生产区域应每日清洁消毒，确保环境卫生。2.定期清洁消毒：对设备、管道等进行定期深度清洁消毒，频率根据生产情况和环境监测结果确定。3.特殊情况处理：如发生污染事件，应立即进行全面清洁消毒，确保恢复生产环境的安全性。五、清洁消毒记录管理所有清洁消毒记录应妥善保存，至少保存三年，以备审计和检查。记录内容包括清洁消毒日期、责任人、使用的清洁消毒剂、消毒效果等信息。六、清洁消毒人员职责1.责任明确：每个清洁消毒人员应明确自己的职责，确保工作落实到位。2.遵守规范：严格按照清洁消毒流程操作，不得擅自更改流程。3.定期培训：定期参加培

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论