二零二五年度临床试验委托合同主体双方权利义务约定4篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度临床试验委托合同主体双方权利义务约定本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方住所地1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称2.2试验项目目的2.3试验项目方案2.4试验项目时间安排3.试验项目实施3.1试验项目实施地点3.2试验项目实施人员3.3试验项目实施设备3.4试验项目实施经费4.试验项目数据管理4.1数据收集方法4.2数据存储与备份4.3数据保密与安全4.4数据质量控制5.试验项目伦理审查5.1伦理审查机构5.2伦理审查流程5.3伦理审查意见6.试验项目受试者权益保护6.1知情同意6.2保密措施6.3隐私保护6.4紧急情况处理7.试验项目成果归属7.1成果归属原则7.2成果使用与分享7.3成果转化与应用8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同生效与解除11.1合同生效条件11.2合同解除条件11.3合同解除程序12.合同变更与终止12.1合同变更程序12.2合同终止条件12.3合同终止程序13.合同附件13.1附件一：试验项目方案13.2附件二：知情同意书13.3附件三：伦理审查意见书14.其他约定14.1合同解释14.2合同份数14.3合同签署日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.1.1委托方：医药1.1.2受托方：临床试验机构1.2合同双方法定代表人1.2.1委托方法定代表人：1.2.2受托方法定代表人：1.3合同双方住所地1.3.1委托方住所地：省市区路号1.3.2受托方住所地：省市区路号1.4合同双方联系方式2.试验项目概述2.1试验项目名称2.1.1试验项目名称：新药临床试验2.2试验项目目的2.2.1评估新药在人体中的安全性、耐受性和药效2.3试验项目方案2.3.1试验方案依据：国家相关法规和指南2.3.2试验方案内容：包括试验设计、试验方法、试验分期、样本量等2.4试验项目时间安排2.4.1试验项目开始时间：2025年1月1日2.4.2试验项目结束时间：2025年12月31日3.试验项目实施3.1试验项目实施地点3.1.1试验项目实施地点：受托方临床试验机构3.2试验项目实施人员3.2.1实施人员资质：具备相关资质和经验3.2.2实施人员职责：负责试验项目的具体实施和管理工作3.3试验项目实施设备3.3.1设备清单：包括试验所需的仪器、设备等3.3.2设备维护：确保设备正常运行3.4试验项目实施经费3.4.1经费总额：万元3.4.2经费使用：按照试验项目方案执行4.试验项目数据管理4.1数据收集方法4.1.1数据收集方式：电子记录、纸质记录等4.2数据存储与备份4.2.1数据存储：采用安全可靠的存储设备4.2.2数据备份：定期进行数据备份4.3数据保密与安全4.3.1数据保密：对试验数据实行严格保密4.3.2数据安全：确保数据不被非法获取、篡改或泄露4.4数据质量控制4.4.1数据质量控制措施：包括数据录入、审核、校对等5.试验项目伦理审查5.1伦理审查机构5.1.1伦理审查机构：省伦理委员会5.2伦理审查流程5.2.1伦理审查申请5.2.2伦理审查会议5.2.3伦理审查意见6.试验项目受试者权益保护6.1知情同意6.1.1知情同意书内容：包括试验目的、方法、风险、受益等6.1.2知情同意书签署：受试者自愿签署6.2保密措施6.2.1保密内容：受试者个人信息、试验数据等6.2.2保密期限：试验项目结束后仍需保密6.3隐私保护6.3.1隐私保护措施：包括数据加密、访问控制等6.4紧急情况处理6.4.1紧急情况定义：受试者出现严重不良事件6.4.2紧急情况处理程序：立即采取相应措施并报告伦理委员会8.保密条款8.1保密内容8.1.1双方对本合同内容、试验项目信息、受试者个人信息、试验数据等负有保密义务。8.2保密期限8.2.1保密期限自合同签订之日起至试验项目结束后三年。8.3违约责任8.3.1如一方违反保密义务，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。9.违约责任9.1违约情形9.1.1一方未按合同约定履行义务；9.1.2一方提供虚假信息或隐瞒重要事实；9.1.3一方未按照试验项目方案实施试验；9.2违约责任承担9.2.1违约方应立即采取措施纠正违约行为；9.2.2违约方应赔偿因违约行为给对方造成的损失；9.3违约赔偿9.3.1违约赔偿金额根据实际情况由双方协商确定。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应友好协商解决争议；10.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构10.2.1本合同争议解决机构为省市区人民法院。10.3争议解决程序10.3.1争议解决程序按照我国相关法律法规和法院规定执行。11.合同生效与解除11.1合同生效条件11.1.1双方签署本合同；11.1.2本合同经双方盖章或签字后生效。11.2合同解除条件11.2.1合同约定的解除条件成就；11.2.2双方协商一致解除合同。11.3合同解除程序11.3.1解除合同前，双方应书面通知对方；11.3.2解除合同后，双方应按照约定处理剩余事务。12.合同变更与终止12.1合同变更程序12.1.1变更合同应经双方协商一致；12.1.2变更内容应以书面形式确认。12.2合同终止条件12.2.1试验项目完成；12.2.2合同约定的终止条件成就；12.3合同终止程序12.3.1终止合同前，双方应书面通知对方；12.3.2终止合同后，双方应按照约定处理剩余事务。13.合同附件13.1附件一：试验项目方案13.1.1附件一应详细描述试验项目方案，包括试验设计、试验方法、试验分期、样本量等。13.2附件二：知情同意书13.2.1附件二应包含知情同意书内容，包括试验目的、方法、风险、受益等。13.3附件三：伦理审查意见书13.3.1附件三应包含伦理审查机构对试验项目的审查意见。14.其他约定14.1合同解释14.1.1本合同未尽事宜，按国家相关法律法规和行业规范执行。14.2合同份数14.2.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3合同签署日期14.3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方共同认可的，为合同履行提供协助或服务的独立法人或其他组织。15.1.2第三方不包括甲乙双方的员工、代理人或关联方。15.2第三方介入情形15.2.1第三方介入的情形包括但不限于：数据管理、统计分析、伦理审查、临床试验机构、药品供应、物流运输等。15.3第三方责任15.3.1第三方应按照甲乙双方的要求，履行其在合同中的义务，并承担相应的责任。15.3.2第三方的责任范围包括但不限于：服务质量、数据安全、合同履行等。15.4第三方权利15.4.1第三方有权要求甲乙双方提供必要的协助和便利，以完成其合同义务。15.4.2第三方有权根据合同约定收取相应的服务费用。15.5第三方与其他各方的划分说明15.5.1第三方与甲乙双方之间是独立的合同关系，第三方不承担甲乙双方之间的合同责任。15.5.2第三方与受试者之间是独立的知情同意关系，第三方不承担受试者权益保护的责任。15.5.3第三方与伦理审查机构之间是独立的伦理审查关系，第三方不承担伦理审查的责任。16.第三方责任限额16.1第三方责任限额16.1.1第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，并明确在合同附件中。16.1.2第三方责任限额包括但不限于：直接经济损失、间接经济损失、名誉损失等。16.2超出责任限额的处理16.2.1.1由第三方承担超出责任限额的部分；16.2.1.2甲乙双方应协商解决超出责任限额的损失分担问题；16.2.1.3如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。16.3第三方责任的具体约定16.3.1第三方在提供数据管理服务时，应确保数据的完整、准确和安全，并对数据泄露或损坏承担相应的责任。16.3.2第三方在提供统计分析服务时，应保证统计分析结果的科学性和准确性，并对分析结果承担责任。16.3.3第三方在提供伦理审查服务时，应严格按照伦理审查标准进行审查，并对审查意见承担责任。16.3.4第三方在提供临床试验机构服务时，应确保临床试验的合规性和安全性，并对临床试验过程中的问题承担责任。16.3.5第三方在提供药品供应服务时，应保证药品的质量和供应的及时性，并对药品质量问题承担责任。16.3.6第三方在提供物流运输服务时，应确保药品和试验材料的安全运输，并对运输过程中的损失承担责任。16.4第三方变更与退出16.4.1第三方如需变更或退出合同，应提前通知甲乙双方，并经甲乙双方同意。16.4.2第三方变更或退出合同，不影响甲乙双方之间的合同关系。16.5第三方介入的合同附件16.5.1合同附件中应包含第三方的详细信息，包括第三方名称、法定代表人、住所地、联系方式等。16.5.2合同附件中应包含第三方责任限额的具体约定。16.5.3合同附件中应包含第三方服务内容的详细说明。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：试验项目方案详细要求：包括试验设计、试验方法、试验分期、样本量、伦理审查意见等。说明：本附件是试验项目实施的基础文件，应详细描述试验的具体内容和方法。2.附件二：知情同意书详细要求：包括试验目的、方法、风险、受益、知情同意过程等。说明：本附件是受试者知情同意的重要文件，应确保受试者充分了解试验相关内容。3.附件三：伦理审查意见书详细要求：包括伦理审查机构对试验项目的审查意见、批准或拒绝理由等。说明：本附件是伦理审查结果的重要证明，应确保试验符合伦理要求。4.附件四：第三方合作协议详细要求：包括第三方服务内容、服务期限、服务费用、责任限额等。说明：本附件是第三方介入的合同文件，应明确第三方在合同中的权利和义务。5.附件五：数据管理协议详细要求：包括数据收集、存储、备份、安全、质量控制等。说明：本附件是数据管理的重要文件，应确保数据的安全和完整性。6.附件六：统计分析协议详细要求：包括统计分析方法、结果报告、保密要求等。说明：本附件是统计分析的合同文件，应确保统计分析的准确性和科学性。7.附件七：临床试验机构合作协议详细要求：包括临床试验机构资质、服务内容、费用、责任等。说明：本附件是临床试验机构合作的合同文件，应确保临床试验的合规性和安全性。8.附件八：药品供应协议详细要求：包括药品质量、供应量、供应时间、责任等。说明：本附件是药品供应的合同文件，应确保药品的质量和供应的及时性。9.附件九：物流运输协议详细要求：包括运输方式、运输时间、运输费用、责任等。说明：本附件是物流运输的合同文件，应确保药品和试验材料的安全运输。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：一方未按合同约定履行数据管理义务。责任认定：违约方应赔偿因此给对方造成的直接经济损失，并承担相应的违约责任。示例：因数据管理不善导致数据丢失，违约方应赔偿对方因此遭受的经济损失。2.违约行为：一方未按合同约定履行统计分析义务。责任认定：违约方应赔偿因此给对方造成的直接经济损失，并承担相应的违约责任。示例：因统计分析错误导致试验结果不准确，违约方应赔偿对方因此遭受的经济损失。3.违约行为：一方未按合同约定履行伦理审查义务。责任认定：违约方应赔偿因此给对方造成的直接经济损失，并承担相应的违约责任。示例：因伦理审查不严导致试验过程中出现严重问题，违约方应赔偿对方因此遭受的经济损失。4.违约行为：一方未按合同约定履行临床试验机构服务义务。责任认定：违约方应赔偿因此给对方造成的直接经济损失，并承担相应的违约责任。示例：因临床试验机构服务不达标导致试验进度延误，违约方应赔偿对方因此遭受的经济损失。5.违约行为：一方未按合同约定履行药品供应义务。责任认定：违约方应赔偿因此给对方造成的直接经济损失，并承担相应的违约责任。示例：因药品供应不及时导致试验无法进行，违约方应赔偿对方因此遭受的经济损失。6.违约行为：一方未按合同约定履行物流运输义务。责任认定：违约方应赔偿因此给对方造成的直接经济损失，并承担相应的违约责任。示例：因物流运输延误导致药品损坏，违约方应赔偿对方因此遭受的经济损失。全文完。二零二五年度临床试验委托合同主体双方权利义务约定1合同编号_________一、合同主体1.甲方（委托方）：名称：_______地址：_______联系人：_______联系电话：_______2.乙方（受托方）：名称：_______地址：_______联系人：_______联系电话：_______二、合同前言2.1背景和目的鉴于甲方需要进行一项临床试验，为保障试验的顺利进行，甲方决定将试验项目委托给乙方进行。双方经友好协商，达成如下协议。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语本合同中涉及的专业术语如下：（1）临床试验：指在人体（或动物）身上进行的，用于评价药物、医疗器械或其他治疗方法的安全性和有效性的系统性研究。（2）伦理审查：指对临床试验方案进行伦理评价，确保试验符合伦理要求的过程。3.2关键词解释（1）委托方：指在本合同中承担委托临床试验的甲方。（2）受托方：指在本合同中接受委托，负责开展临床试验的乙方。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，按时、按质完成临床试验。（2）甲方有权对乙方的工作进行监督，确保试验符合相关规定。（3）甲方应向乙方提供试验所需的资料、设备、药品等。（4）甲方应承担因试验产生的相关费用。4.2乙方的权利和义务（1）乙方应按照合同约定，按时、按质完成临床试验。（2）乙方应遵守国家相关法律法规，确保试验符合伦理要求。（3）乙方应配合甲方对试验工作的监督。（4）乙方应承担因试验产生的相关费用。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，至临床试验结束之日止。5.2合同履行地点临床试验的地点为_______。5.3合同履行方式乙方应按照合同约定，在规定的时间内完成临床试验，并提交试验报告。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件（1）本合同约定的临床试验任务完成。（2）双方协商一致解除合同。（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序（1）一方提出终止合同，应提前_______日书面通知对方。（2）双方协商一致解除合同，应签订书面协议。6.4终止后果（1）合同终止后，双方应按照约定处理剩余的试验工作。（2）合同终止后，双方应按照约定结算相关费用。（3）合同终止后，双方应按照约定处理试验产生的资料、设备、药品等。七、费用与支付7.1费用构成（1）临床试验设计费：包括临床试验方案设计、伦理审查申请等费用。（2）临床试验实施费：包括药品、器械、耗材、样本采集、数据收集等费用。（3）临床试验监查费：包括监查员的差旅费、住宿费、工作补贴等费用。（4）临床试验数据分析费：包括数据分析软件、数据整理、统计分析等费用。（6）其他相关费用：包括但不限于保险费、税费、通讯费等。7.2支付方式（1）银行转账：甲方应在合同约定的支付时间前，将应支付的费用通过银行转账方式支付至乙方指定的账户。（2）现金支付：在合同约定的支付地点，甲方应向乙方支付现金。7.3支付时间（1）临床试验设计费：在合同签订后____个工作日内支付。（2）临床试验实施费：在临床试验开始前支付____%的费用，临床试验结束后支付____%的费用。（3）临床试验监查费：在每次监查完成后____个工作日内支付。（4）临床试验数据分析费：在数据分析完成后____个工作日内支付。（5）临床试验报告编制费：在报告编制完成后____个工作日内支付。7.4支付条款（1）甲方应在支付前核实乙方提供的发票或收据的真实性。（2）甲方应在支付后保留相关支付凭证，以备查验。八、违约责任8.1甲方违约（1）若甲方未按约定支付费用，应向乙方支付____%的违约金。（2）若甲方违反保密条款，应承担相应的法律责任。8.2乙方违约（1）若乙方未按约定完成临床试验，应向甲方支付____%的违约金。（2）若乙方违反保密条款，应承担相应的法律责任。8.3赔偿金额和方式（1）违约金的具体金额由双方在合同中约定。（2）赔偿金额的支付方式同本合同约定的支付方式。九、保密条款9.1保密内容本合同中涉及的所有技术秘密、商业秘密、个人隐私等信息均属于保密内容。9.2保密期限本合同约定的保密期限自合同签订之日起____年。9.3保密履行方式（1）双方应采取合理措施，确保保密内容的保密性。（2）未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指合同订立时不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件，双方应及时通知对方。（2）双方应协商解决因不可抗力导致的合同履行问题。10.4不可抗力实例如地震、洪水、台风、战争等。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼如协商不成，双方可选择调解、仲裁或诉讼解决争议。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形包括但不限于涉及国家秘密、商业秘密等情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）本合同中未明确约定的权利，仍归各自所有。（2）乙方保留对临床试验数据的所有权，甲方不得未经乙方同意擅自使用或公开。13.2特殊权力保留（1）在合同履行过程中，如乙方发现甲方违反合同约定，乙方有权要求甲方立即停止违法行为。（2）如甲方违反保密条款，乙方有权采取法律手段维护自身权益。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）对合同的修改和补充，应经双方协商一致，并以书面形式进行。（2）修改和补充的内容应与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力（1）修改和补充的合同内容自双方签字盖章之日起生效。（2）修改和补充的合同内容与本合同有冲突的，以修改和补充的内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）双方应相互配合，共同完成临床试验。（2）如遇特殊情况，双方应积极协商，寻求解决方案。15.2协作与配合方式（1）双方应按照合同约定，及时提供必要的资料和设备。（2）双方应保持沟通，及时解决试验过程中出现的问题。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同为独立文件，与双方其他协议或合同无关。16.3增减条款（1）未经双方协商一致，任何一方不得增加或减少本合同约定的权利和义务。（2）本合同增减条款的修改和补充，应按照第十四条规定执行。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：签字：________________日期：________________盖章：________________乙方（受托方）：签字：________________日期：________________盖章：________________本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。附件及其他说明解释一、附件列表：1.临床试验方案2.伦理审查批准文件3.试验药品、器械、耗材清单4.数据收集和分析计划5.试验报告模板6.保密协议7.费用预算及支付凭证8.不可抗力事件证明文件9.协议修改和补充文件10.其他双方协商一致的文件二、违约行为及认定：1.甲方的违约行为及认定：未按约定支付费用：认定依据为合同约定的支付条款和发票或收据。违反保密条款：认定依据为保密协议和实际泄露情况。2.乙方的违约行为及认定：未按约定完成临床试验：认定依据为合同约定的完成时间和实际完成情况。违反保密条款：认定依据为保密协议和实际泄露情况。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。2.保密条款：指合同中关于保密内容、保密期限和保密履行方式的规定。3.违约责任：指一方违反合同约定，导致合同无法履行或履行不符合约定时，应承担的法律责任。4.争议解决：指双方在合同履行过程中产生争议时，采取的协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决争议。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：临床试验过程中出现意外情况，导致试验进度延误。解决办法：双方应及时沟通，协商解决方案，必要时调整试验计划。2.问题：试验数据出现异常，需要重新分析。解决办法：双方应共同分析原因，重新进行数据分析，确保数据的准确性。3.问题：甲方未按时支付费用。解决办法：乙方应书面通知甲方，要求其按照合同约定支付费用，并保留相关证据。4.问题：乙方未按约定完成临床试验。解决办法：甲方应书面通知乙方，要求其按照合同约定完成试验，并保留相关证据。5.问题：保密内容泄露。解决办法：双方应立即采取措施，防止进一步泄露，并追究相关责任。多方为主导的条款说明解释一、增加第三方合同主体的基础上。重新详细规划第三方的责权利等相关条款1.第三方责任（1）第三方应遵守国家相关法律法规，确保其提供的药品、器械、耗材等符合临床试验要求。（2）第三方应对其提供的物品质量负责，如出现质量问题，应承担相应的责任。2.第三方权利（1）第三方有权要求甲方和乙方按照合同约定支付相关费用。（2）第三方有权要求甲方和乙方提供必要的资料和设备。3.第三方义务（1）第三方应按照合同约定，及时、准确地向甲方和乙方提供试验所需的药品、器械、耗材等。（2）第三方应配合甲方和乙方进行临床试验的相关工作。二、以乙方的权益为主导，以乙方的责权利为优先，增加乙方的权利条款以及乙方的多种利益条款，同时增加甲方的违约及限制条款1.乙方权利（1）乙方有权要求甲方按照合同约定支付费用。（2）乙方有权要求甲方提供必要的资料和设备。（3）乙方有权要求甲方配合其进行临床试验的相关工作。2.乙方利益条款（1）乙方有权获得临床试验的数据分析报告。（3）乙方有权获得临床试验的成果分享。3.甲方的违约及限制条款（1）甲方未按时支付费用，应向乙方支付____%的违约金。（2）甲方违反保密条款，应承担相应的法律责任。（3）甲方不得未经乙方同意，擅自使用或公开临床试验数据。三、以甲方的权益为主导，以甲方的责权利为优先，增加甲方的权利条款以及甲方的多种利益条款，同时增加乙方的违约及限制条款1.甲方的权利（1）甲方有权要求乙方按照合同约定完成临床试验。（2）甲方有权要求乙方提供临床试验的报告。（3）甲方有权要求乙方配合其进行临床试验的相关工作。2.甲方的利益条款（1）甲方有权获得临床试验的数据分析报告。（3）甲方有权获得临床试验的成果分享。3.乙方的违约及限制条款（1）乙方未按约定完成临床试验，应向甲方支付____%的违约金。（2）乙方违反保密条款，应承担相应的法律责任。（3）乙方不得未经甲方同意，擅自使用或公开临床试验数据。全文完。二零二五年度临床试验委托合同主体双方权利义务约定2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.临床试验项目概述2.1试验名称2.2试验目的2.3试验方法2.4试验地点2.5试验时间3.试验费用及支付方式3.1试验费用总额3.2费用支付方式3.3支付时间节点4.保密条款4.1保密内容4.2保密期限4.3违约责任5.试验数据及资料5.1数据收集5.2数据处理5.3数据保密5.4数据共享6.伦理审查6.1伦理审查机构6.2伦理审查流程6.3伦理审查结果7.知识产权7.1知识产权归属7.2知识产权使用7.3知识产权保护8.争议解决8.1争议解决方式8.2争议解决机构8.3争议解决程序9.合同生效及终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件9.3合同解除条件10.合同变更10.1变更程序10.2变更内容10.3变更效力11.合同解除11.1解除条件11.2解除程序11.3解除效力12.违约责任12.1违约情形12.2违约责任承担12.3违约赔偿13.合同附件13.1附件清单13.2附件内容14.其他约定14.1不可抗力14.2合同附件14.3合同解释第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称1.1.1委托方：制药1.1.2受托方：YY临床试验机构1.2双方地址1.2.1委托方地址：省市区路号1.2.2受托方地址：省市区路号1.3双方联系方式1.3.1委托方联系人：1.3.1.1联系电话：138xxxx56781.3.2受托方联系人：1.3.2.1联系电话：139xxxx56782.临床试验项目概述2.1试验名称2.1.1项目名称：新药临床试验2.2试验目的2.2.1评估新药在人体中的安全性、耐受性和有效性2.3试验方法2.3.1采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计2.4试验地点2.4.1试验地点：YY临床试验机构2.5试验时间2.5.1预计开始时间：2025年1月1日2.5.2预计结束时间：2025年12月31日3.试验费用及支付方式3.1试验费用总额3.1.1总费用：人民币壹佰万元整（￥100,000.00）3.2费用支付方式3.2.1分阶段支付3.2.2首次支付：合同签订后10个工作日内支付总额的30%3.2.3中期支付：临床试验中期评估后支付总额的50%3.2.4结束支付：临床试验结束后支付剩余的20%3.3支付时间节点3.3.1首次支付时间：2025年1月15日3.3.2中期支付时间：2025年7月15日3.3.3结束支付时间：2026年1月15日4.保密条款4.1保密内容4.1.1试验方案、试验数据、试验结果等所有与临床试验相关的信息4.2保密期限4.2.1保密期限自合同签订之日起至临床试验结束后5年4.3违约责任4.3.1违约方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失5.试验数据及资料5.1数据收集5.1.1委托方负责提供临床试验所需的所有数据及资料5.2数据处理5.2.1受托方负责对收集到的数据进行整理、分析、报告5.3数据保密5.3.1双方均应采取必要措施确保数据及资料的保密性5.4数据共享5.4.1双方同意在符合相关法律法规和伦理要求的前提下，共享试验数据及资料6.伦理审查6.1伦理审查机构6.1.1伦理审查机构：省伦理审查委员会6.2伦理审查流程6.2.1受托方负责提交伦理审查申请6.2.2伦理审查委员会进行审查并作出决定6.3伦理审查结果6.3.1伦理审查结果为批准后方可进行临床试验8.争议解决8.1争议解决方式8.1.1双方应通过友好协商解决合同执行过程中产生的争议8.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼8.2争议解决机构8.2.1合同签订地为省市8.2.2争议解决机构为省市人民法院8.3争议解决程序8.3.1争议发生后，任何一方应在争议发生之日起30日内向对方发出书面通知8.3.2双方应在接到通知之日起60日内进行协商8.3.3如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼9.合同生效及终止9.1合同生效条件9.1.1双方签署并盖章的合同文本经双方签字确认后生效9.2合同终止条件9.2.1实验室研究完成，且达到合同约定的终止条件9.2.2因不可抗力导致合同无法继续履行9.3合同解除条件9.3.1一方严重违约，另一方有权解除合同9.3.2双方协商一致解除合同10.合同变更10.1变更程序10.1.1双方协商一致后，应签订书面变更协议10.1.2变更协议应作为合同附件10.2变更内容10.2.1变更内容应明确，包括但不限于费用、时间、责任等10.3变更效力10.3.1变更协议经双方签字盖章后生效，具有同等法律效力11.合同解除11.1解除条件11.1.1双方协商一致解除合同11.1.2因不可抗力导致合同无法继续履行11.1.3一方严重违约，另一方有权解除合同11.2解除程序11.2.1提出解除方应提前30日向对方发出书面解除通知11.2.2接到通知方应在接到通知之日起30日内确认解除11.3解除效力11.3.1合同解除后，双方应按照约定履行剩余义务11.3.2解除合同不影响双方已经履行的义务12.违约责任12.1违约情形12.1.1未按合同约定履行义务12.1.2违反保密条款12.1.3故意或重大过失导致试验数据或资料泄露12.2违约责任承担12.2.1违约方应承担相应的法律责任，包括但不限于赔偿损失12.3违约赔偿12.3.1赔偿金额根据实际损失计算，最高不超过合同总额的30%13.合同附件13.1附件清单13.1.1伦理审查批准文件13.1.2研究者手册13.1.3数据收集记录表13.2附件内容13.2.1附件内容应与合同一致，具有同等法律效力14.其他约定14.1不可抗力14.1.1因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任14.1.2不可抗力事件发生后，受影响方应及时通知对方14.2合同解释14.2.1合同条款如有歧义，应以书面解释为准14.2.2合同解释应以公平、合理、合法为原则第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义及介入目的1.1第三方定义1.1.1第三方是指在合同履行过程中，由甲乙双方邀请或委托参与合同相关活动的独立法人、自然人或其他组织。1.1.2第三方不包括合同双方及其关联公司、子公司、分支机构。1.2第三方介入目的1.2.1提高临床试验效率和质量1.2.2提供专业服务，如数据管理、统计分析、伦理审查等1.2.3协助解决合同履行过程中出现的特殊问题2.第三方选择及邀请2.1第三方选择2.1.1甲乙双方共同决定第三方的选择，确保其具备相应的资质和能力。a)具有相关领域的专业知识和经验c)能够独立承担法律责任2.2第三方邀请2.2.1甲乙双方共同邀请第三方参与合同履行，并与其签订合作协议。3.第三方责任及权利3.1第三方责任3.1.1第三方应按照合作协议和本合同约定，履行相关责任。3.1.2第三方在履行职责过程中，因自身原因造成的损失，由第三方自行承担。3.2第三方权利3.2.1第三方有权获得合同约定的报酬和费用。3.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的工作条件和支持。4.第三方与其他各方的关系4.1第三方与甲乙双方的关系4.1.1第三方与甲乙双方是合作关系，应相互尊重、配合。4.1.2第三方应遵守甲乙双方共同制定的规定和制度。4.2第三方与临床试验受试者的关系4.2.1第三方在临床试验过程中，应遵循伦理原则，尊重受试者的权益。4.2.2第三方应确保受试者知情同意，并对其隐私进行保护。5.第三方责任限额5.1第三方责任限额5.1.1第三方在本合同项下的责任限额为人民币伍拾万元整（￥500,000.00）。5.1.2第三方责任限额是指第三方因履行合同过程中发生的一切责任，包括但不限于违约责任、侵权责任等。5.1.3超过责任限额的部分，由甲乙双方按照各自承担的比例分担。6.第三方变更及退出6.1第三方变更6.1.1第三方变更需经甲乙双方同意，并签订书面变更协议。6.1.2变更后的第三方应具备原第三方相同的资质和能力。6.2第三方退出6.2.1第三方退出需提前30日通知甲乙双方，并履行相关手续。6.2.2第三方退出后，甲乙双方应重新选择第三方或自行履行相关职责。7.第三方介入后的合同调整7.1合同调整7.1.1第三方介入后，甲乙双方可根据实际情况对合同进行适当调整。7.1.2合同调整应经甲乙双方同意，并签订书面调整协议。7.2调整内容7.2.1调整内容应包括但不限于：a)第三方职责范围b)第三方报酬和费用c)第三方责任限额d)第三方与其他各方的关系8.争议解决8.1争议解决方式8.1.1第三方介入后的争议，仍按本合同约定的争议解决方式处理。8.2争议解决机构8.2.1第三方介入后的争议，仍由本合同约定的争议解决机构处理。8.3争议解决程序8.3.1第三方介入后的争议，仍按本合同约定的争议解决程序处理。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.伦理审查批准文件要求：该文件应由省伦理审查委员会出具，证明临床试验项目已通过伦理审查。说明：此文件是进行临床试验的必要条件，确保试验符合伦理标准。2.研究者手册要求：研究者手册应详细描述试验的目的、方法、程序、风险和获益等信息。说明：研究者手册是研究人员进行临床试验的指南，确保试验按计划进行。3.数据收集记录表要求：数据收集记录表应包括受试者信息、试验观察结果等，确保数据的准确性和完整性。说明：数据收集记录表是临床试验数据的主要来源，对于后续的数据分析和报告至关重要。4.试验药物说明书要求：试验药物说明书应包含药物的成分、适应症、用法用量、不良反应等信息。5.试验方案要求：试验方案应详细描述试验设计、实施计划、数据分析等。说明：试验方案是临床试验的蓝图，确保试验的科学性和可重复性。6.费用预算及支付计划要求：费用预算应详细列出试验的各项费用，支付计划应明确支付时间和金额。说明：费用预算和支付计划是确保试验资金合理使用的重要依据。7.合同变更协议要求：合同变更协议应详细记录合同变更的内容和原因。说明：合同变更协议是合同履行过程中的重要文件，确保变更的合法性和有效性。8.争议解决协议要求：争议解决协议应明确争议解决的方式和程序。说明：争议解决协议是解决合同履行过程中争议的指导文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：委托方未按合同约定支付费用责任认定：委托方应向受托方支付违约金，违约金按未支付费用总额的5%计算。示例：如委托方应支付人民币10万元，但未在约定时间内支付，则应支付人民币5000元违约金。2.违约行为：受托方未按合同约定完成试验示例：如合同约定试验费用为人民币50万元，受托方仅完成30万元，则应支付人民币15万元违约金。3.违约行为：第三方泄露试验数据责任认定：第三方应承担相应的法律责任，并向甲乙双方支付赔偿金，赔偿金额根据实际损失计算。示例：如第三方泄露试验数据导致委托方损失人民币20万元，则第三方应支付人民币20万元赔偿金。4.违约行为：受试者因试验发生严重不良反应责任认定：受托方应承担主要责任，并向受试者支付赔偿金，赔偿金额根据实际情况计算。示例：如受试者因试验发生严重不良反应，导致医疗费用人民币10万元，则受托方应支付人民币10万元赔偿金。全文完。二零二五年度临床试验委托合同主体双方权利义务约定3合同目录一、合同概述1.合同名称2.合同签订日期3.合同双方基本信息4.合同签订地点二、临床试验项目介绍1.临床试验项目名称2.临床试验项目背景3.临床试验项目目标4.临床试验项目设计5.临床试验项目进度安排三、委托方权利义务1.委托方的基本权利2.委托方的义务3.委托方对临床试验项目的支持四、受托方权利义务1.受托方的基本权利2.受托方的义务3.受托方对临床试验项目的执行五、临床试验项目费用及支付方式1.临床试验项目费用总额2.费用构成3.支付方式及时间4.费用调整机制六、临床试验项目资料管理1.资料收集与整理2.资料存储与备份3.资料保密与使用4.资料归档与移交七、临床试验项目质量控制1.质量控制标准2.质量监控措施3.质量问题处理4.质量报告八、临床试验项目知识产权1.知识产权归属2.知识产权保护3.知识产权使用4.知识产权纠纷处理九、合同期限及终止1.合同期限2.合同终止条件3.合同终止程序4.合同终止后的处理十、违约责任1.违约情形2.违约责任承担3.违约赔偿4.违约纠纷解决十一、争议解决1.争议解决方式2.争议解决程序3.争议解决机构4.争议解决费用十二、合同生效及附件1.合同生效条件2.合同生效日期3.合同附件4.合同附件效力十三、其他约定事项1.合同变更2.合同解除3.合同终止4.合同未尽事宜十四、合同签署1.双方签字盖章2.合同生效日期3.合同份数及保管4.合同送达及通知合同编号2025年度临床试验委托合同主体双方权利义务约定一、合同概述1.合同名称：二零二五年度临床试验委托合同2.合同签订日期：2025年X月X日3.合同双方基本信息：a.委托方名称：b.委托方地址：c.委托方联系人及联系方式：d.受托方名称：e.受托方地址：f.受托方联系人及联系方式：4.合同签订地点：____市____区____路____号二、临床试验项目介绍1.临床试验项目名称：____临床试验项目2.临床试验项目背景：____3.临床试验项目目标：____4.临床试验项目设计：____5.临床试验项目进度安排：____三、委托方权利义务1.委托方的基本权利：a.指定临床试验项目的研究内容和方法；b.监督受托方按照约定执行临床试验项目；c.获得临床试验项目的相关数据和报告；d.享有临床试验项目的知识产权；2.委托方的义务：a.按时足额支付临床试验项目费用；b.提供必要的临床试验项目资料；c.配合受托方进行临床试验项目；d.对受托方提供的技术支持和服务给予认可；3.委托方对临床试验项目的支持：a.提供临床试验项目所需的研究资源；b.协助受托方获取必要的审批和许可；c.协助受托方解决临床试验项目过程中遇到的问题。四、受托方权利义务1.受托方的基本权利：a.按照委托方的要求执行临床试验项目；b.收取临床试验项目费用；c.享有临床试验项目的知识产权；2.受托方的义务：a.按时完成临床试验项目；b.确保临床试验项目质量；c.向委托方提供临床试验项目的相关数据和报告；d.保守临床试验项目秘密；3.受托方对临床试验项目的执行：a.严格按照临床试验项目设计方案执行；b.对临床试验项目进行质量控制；c.及时向委托方报告临床试验项目进展情况。五、临床试验项目费用及支付方式1.临床试验项目费用总额：____元2.费用构成：a.研究费用；b.设备费用；c.人员费用；d.其他费用；3.支付方式及时间：a.首付款：____元，合同签订后____个工作日内支付；b.进度款：按临床试验项目进度分期支付；c.结算款：临床试验项目完成后____个工作日内支付；4.费用调整机制：a.如因政策调整导致费用增加，双方协商解决；b.如因受托方原因导致费用增加，由受托方承担。六、临床试验项目资料管理1.资料收集与整理：a.受托方负责收集临床试验项目相关资料；b.资料应完整、准确、及时；2.资料存储与备份：a.受托方应将资料存储在安全的地方；b.定期进行资料备份；3.资料保密与使用：a.双方应严格保密临床试验项目资料；b.资料仅用于临床试验项目；4.资料归档与移交：a.临床试验项目完成后，受托方将资料归档；b.委托方有权查阅和复制资料。七、临床试验项目质量控制1.质量控制标准：a.符合国家相关法规和标准；b.符合临床试验项目设计方案；2.质量监控措施：a.受托方设立专门的质量监控小组；b.定期对临床试验项目进行质量检查；3.质量问题处理：a.发现质量问题，受托方应及时采取措施；b.委托方有权要求受托方对质量问题进行处理；4.质量报告：a.受托方定期向委托方提交质量报告；b.报告内容包括质量检查结果、问题及改进措施。八、临床试验项目知识产权1.知识产权归属：a.临床试验项目产生的知识产权归委托方所有；b.受托方在执行临床试验项目过程中产生的知识产权归双方共有，委托方享有优先使用权；2.知识产权保护：a.双方共同申请和保护临床试验项目产生的知识产权；b.受托方在临床试验项目过程中应遵守相关知识产权法律法规；3.知识产权使用：a.委托方有权使用、许可、转让临床试验项目产生的知识产权；b.受托方在使用共有知识产权时，需征得委托方同意；4.知识产权纠纷处理：a.双方应友好协商解决知识产权纠纷；b.协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、合同期限及终止1.合同期限：自2025年X月X日起至____年____月____日止；2.合同终止条件：a.双方协商一致；b.临床试验项目完成；c.因不可抗力导致合同无法履行；d.一方违约，另一方解除合同；3.合同终止程序：a.双方书面通知对方合同终止；b.完成合同终止后的必要工作；4.合同终止后的处理：a.双方应及时进行财务结算；b.清理临床试验项目相关资料；c.解除知识产权相关协议。十、违约责任1.违约情形：a.一方未按约定履行合同义务；b.一方提供虚假信息；c.一方违反保密义务；d.一方违反知识产权相关规定；2.违约责任承担：a.违约方应承担违约责任；b.违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金；3.违约赔偿：a.赔偿金额根据实际情况确定；b.双方协商确定赔偿金额；4.违约纠纷解决：a.双方协商解决；b.协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。十一、争议解决1.争议解决方式：a.双方协商；b.仲裁；c.诉讼；2.争议解决程序：a.双方在争议发生后____个工作日内进行协商；b.协商不成的，提交仲裁或诉讼；3.争议解决机构：a.仲裁机构；b.有管辖权的人民法院；4.争议解决费用：a.双方承担；b.根据争议解决结果分担。十二、合同生效及附件1.合同生效条件：a.双方签字盖章；b.合同经双方法定代表人或授权代表签字；2.合同生效日期：自双方签字盖章之日起；3.合同附件：a.临床试验项目设计方案；b.人员资质证明；c.设备清单；d.其他相关文件；4.合同附件效力：a.合同附件与合同具有同等法律效力；b.合同附件与合同不一致的，以合同为准。十三、其他约定事项1.合同变更：a.双方协商一致，可对合同进行变更；b.变更内容应以书面形式确定；2.合同解除：a.双方协商一致，可解除合同；b.解除合同应以书面形式通知对方；3.合同终止：a.合同期限届满；b.双方协商一致；c.因不可抗力导致合同无法履行；4.合同未尽事宜：a.双方应协商解决；b.协商不成的，按相关法律法规执行。十四、合同签署1.双方签字盖章：a.委托方（盖章）：b.受托方（盖章）：2.合同生效日期：____年____月____日；3.合同份数及保管：a.本合同一式____份，双方各执____份；b.合同自双方签字盖章之日起生效；c.合同保管：委托方____份，受托方____份；4.合同送达及通知：a.双方应保证合同送达对方；b.送达方式：____；c.通知方式：____。委托方（盖章）：________________________授权代表（签字）：