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文档简介
中医治未病实践指南脐火疗法干预肝阳虚
编号:SATCM—2015—BZ〔368〕
编制说明
立项单位:国家中医药管理局
项目负责部门:中华中医药学会
项目承担单位:泰安市中医医院
主要起草人:李杨、王德运、蒋明芹
参与起草人:赵学印
泰安市中医医院
二〇一六年八月
目 次
一、规范工作组成员:.............................................................................................................1
1指南(规范)工作组负责人、组长、秘书、组员............................................................1
2指南(规范)工作组咨询专家............................................................................................2
二、工作简况.............................................................................................................................2
三、检索策略、检索范围、检索结果(古代文献\现代文献)................................................3
1检索策略与范围.....................................................................................................................3
2检索结果.................................................................................................................................3
四、规范推荐方案初稿.............................................................................................................4
五、专家意见征集过程和结果..............................................................................................16
1专家意见征集过程...............................................................................................................16
2专家意见征集结果...............................................................................................................18
六、规范推荐方案的修订和完善过程..................................................................................19
七、一致性检验观察表、一致性检验结果分析总结..........................................................19
1一致性测试表........................................................................................................................19
2一致性测试报告...................................................................................................................21
八、会议纪要...........................................................................................................................23
九、规范编制过程中的文档清单..........................................................................................25
1
一、规范工作组成员:
1指南(规范)工作组负责人、组长、秘书、组员
性
姓名职称工作单位课题中的分工
别
组长,课题负责人,总体
赵学印男主任医师泰安市中医医院
负设计,组织实施
责
人高树中男教授山东中医药大学上级指定组长,项目指导
组长,课题负责人,总体
组赵学印男主任医师泰安市中医医院
设计,组织实施
长
高树中男教授山东中医药大学上级指定组长,项目指导
副组长,总体设计,组织
蒋明芹女副主任医师泰安市中医医院
秘实施
书负责指南的撰写、文献质
李杨女医师泰安市中医医院
量评价
曹培行男副主任医师泰安市中医医院总体设计,组织实施
薛书奎男副主任医师泰安市中医医院总体设计,组织实施
吴成胜男主治医师泰安市中医医院总体设计,组织实施
负责指南的撰写、文献质
亓勇男主治医师泰安市中医医院
量评价
专家共识指导、文献的的
杜丽英女主治医师泰安市中医医院
收集与评价
专家共识指导、文献的的
李妍女主治医师泰安市中医医院
收集与评价
赵晓丽女主治医师泰安市中医医院文献质量评价
李桂勇男主治医师泰安市中医医院文献质量评价
负责文献检索、文献质量
王德运男医师泰安市中医医院
评价、指南撰写
负责文献检索、文献质量
肖卫平男医师泰安市中医医院
组评价、指南撰写
员赵振男医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
邵中英男医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
宋铭悦男医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
王琼女医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
刘媛媛女医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
朱兰女医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
黄新峰男医师泰安市中医医院负责文献收集与评价
负责文献检索、数据提
魏文迪男医师泰安市中医医院
取、文献质量评价
负责文献检索、文献质量
金瑞瑞女医师泰安市中医医院
评价、指南撰写
吕翠霞女副主任护师泰安市中医医院负责文献检索
董霞女护师泰安市中医医院负责文献检索
施晶女护师泰安市中医医院负责文献检索
毕爱芳女护师泰安市中医医院负责文献检索
1
2指南(规范)工作组咨询专家
姓名性别职称工作单位课题中的分工
郭朋男教授中国中医科学院西苑医院推荐方案专家意见审核
高月求男教授上海中医药大学附属曙光医院推荐方案专家意见审核
池晓玲女教授广东省中医院推荐方案专家意见审核
周大桥男教授深圳市中医院推荐方案专家意见审核
薛敬东男教授陕西省中医院推荐方案专家意见审核
赵文霞女教授河南省中医医院推荐方案专家意见审核
李勇女教授山东中医药大学附属医院山东省中医院推荐方案专家意见审核
李润东男教授枣庄市中医医院推荐方案专家意见审核
徐晓梅女教授临沂市中医医院推荐方案专家意见审核
李增果男教授新泰市中医院推荐方案专家意见审核
二、工作简况
1.成立相关课题项目组,由项目组专家拟定具体方案。
2.确定检索关键词,计算机检索中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库、
维普、知网、万方论文数据库,以及外文文献数据库如MEDLINE、CL、CRDD并手工检索泰安
市中医医院图书馆过刊资料库,前期收索相关文献,对古代、现代文献及外文文献研究整理,
制定调查问卷。
3.调查问卷的制定,要全面严谨。
4.关键技术:在前期大量文献研究的基础上,对于临床研究性文献运用Jadad评分法综
合客观评价文献质量;采用的Delphi法进行问卷调查,具体如下:首先调查表不带任何的
条框,第二轮要求专家对问题作出评价,并给予合理的理由,第三轮对第二轮反馈再次提出
修改意见,并进行评价,给出合理的理由,最后进行综合评价如Meta分析等,将循证证据
形成的推荐建议和专家共识形成的推荐建议的技术内容纳入,组成有关方面专家对技术内容
进行充分论证,形成初稿、编制说明等材料。
5.工作组征求意见工作完成后,应在专家指导组指导下,制定实践评价方案,选取5
个以上单位作为评价单位,接受该病的诊治,开展治未病标准技术内容实践符合度评价,撰
写评价报告,提交标准工作组。评价工作完成并修改后,工作组应当将(标准)草案、编制
说明、意见汇总处理表及有关材料提交相关专家指导组。专家指导组以会议形式进行考核,
提出审核意见。(标准)通过专家指导组审核后,工作组见指南(标准)草案、编制说明等通
过中华中医药学会网站等公开征求意见。公开征求意见的期限届满后,工作组将反馈意见进
2
行归纳汇总和研究处理,形成公开征求意见汇总处理表,未采纳反馈意见的,应说明理由。
工作组根据反馈意见进一步修改完(标准)草案,形成送审稿,并按照有关规定要求提交到
全国中医标准化技术委员会审查;(标准)送审稿通过审查后,全国中医标准化技术委员会
将审查意见反馈工作组。工作组将其报送至中华中医药学会。
三、检索策略、检索范围、检索结果(古代文献\现代文献)
1检索策略与范围
1.1资料检索:通过计算机检索中国知网、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据
库及TheCochraneLibrary资料库,中文检索以脐火或脐疗、肝阳(气)虚为关键词,英文
检索以Umbilicalfire(and)TCM(or)Chinesetraditionmedicine(and)LiverYangdeficiency
为检索关键词,检索年限为1965.05-2015.05。
1.2信息提取:所有搜集的文献资料均有两位研究员独立筛选,依据循证医学PICO
(participants、interventions、comparisons,以及outcomes)原则进行信息的提取,交叉核
对,如有分歧则征求第三研究员解决。
1.3文献质量评价:采用改良后的JADAD评分表,从以下四方面对纳入研究进行评价:
(1)随机方法是否恰当;(2)是否进行随机化隐藏;(3)是否采用盲法;(4)随访与失访
情况。1-3分视为低质量研究,4-7分视为高质量研究。
1.4统计学方法:
本研究采用Cochrane协作网提供的ReviewsManager(RevMan)4.2软件包对数据进行
统计分析,对于计数资料中的有效和无效、治愈和未治愈、生存与死亡等二分类变量采用优
势比(OR)、相对危险度(RR)表示其干预结果[9];对于计量资料采用加权均数差(WMD)
表示,当计量资料测量单位不一致时可用标准均数差(SMD)进行统计。对于各研究的异
质性检验采用2检验,p<0.05表示各研究之间的异质性较大,选择随机效应模型进行分析,
反之则采用固定效应模型进行分析评价。
2检索结果
古代文献:共收集整理自先秦时期到明清时期历代文献百余篇,采用传统文献研究方法,
综述了脐疗法传统理论和制剂的应用,发展历史,以治法和治疗效果为主要内容来进行阐述,
总结评价了脐疗法制剂经皮给药的适宜性,为脐部疗法经皮给药制剂进一步发展提供了参
考。现代文献:采用meta分析法及grade分级系统相结合对1965年5月-2015年5月间国
内外公开发表的文献进行收集并分析评价,分别在综合疗效方面、降低转氨酶方面、降低胆
红素方面、安全性方面、用药规律统计方面等方面进行分析评价
检索结果与纳入文献基本情况:经计算机检索共检索到74篇文献研究,经过初步阅读
文献标题及摘要,有20篇综述、26篇经验介绍、13项无对照研究、8篇临床报道被排除,
3
共7篇文献[10-16]纳入研究,共涉及患者473例,其中治疗组229例,对照组244例,文献研
究基本情况见表1;采用JADAD评分表对其进行质量评价,评分情况见表2。
表1纳入文献一般情况汇总表
纳入文献例数干预方式疗程观察指标
(人)试验组对照组
亓勇2008[10]120常规+自拟脐火疗法常规3个月乏力、胁痛、纳差、腹胀、脾大
刘光伟2011[11]38常规+脐火疗法(自制)常规14天临床症状、肝功能、死亡率
杨国红2011[12]48常规+自拟脐火疗法常规1个月临床症状、肝功
费景兰2012[13]45常规+自拟脐火疗法常规14天临床症状、肝功、显效率
薛敬东2014[15]120常规+脐火疗法(自制)常规1个月中医症候积分、B超、有效率、腹水
消退时间、不良反应
刘晓娟2014[16]72常规+自拟脐火疗法常规1个月临床症状、肝功
陈欣菊2014[17]30常规+自拟脐火疗法常规20日症状、肝功
注:西医常规治疗包括保肝、抗病毒、限水限钠、降低门脉压、利尿剂应用等(试验组同对照组)
表2纳入研究文献质量评价
文献研究随机方法随机化隐藏盲法运用失访记录JADAD评分
亓勇2008[10]提及未描述不清楚未提及无2
刘光伟2011[11]提及未描述不清楚未提及有3
杨国红2011[12]提及未描述不清楚未提及无2
费景兰2012[13]随机数字表不清楚未提及无3
薛敬东2014[14]随机数字表不清楚未提及有4
刘晓娟2014[15]提及未描述不清楚未提及无2
陈欣菊2014[16]随机数字表不清楚未提及无3
四、规范推荐方案初稿
中医治未病实践指南脐火疗法干预肝阳虚(初稿)
摘要:由赵学印全国名老中医工作室、肝病专业、中医治未病专业、预防保健专业等多
学科人员组成脐火疗法干预肝阳虚中医治未病实践指南编写组,通过文献检索、证据评价、
合成推荐建议等程序,制定脐火疗法干预肝阳虚中医循证临床指南(以下简称指南)。指南
草案形成后,将通过数次全国范围内的专家论证、5家合作医院的临床试应用后,修改完善,
形成指南定稿。本指南针对的患者群体是肝阳虚高危人群和肝阳虚患者。本指南供专业中医
师使用,拟3年修订1次。
关键词:脐火疗法;肝阳虚;中医治未病指南;循证医学
慢性肝病演变的一个重要病理趋势即肝肾阳虚,温补肝肾具有截断病情发展,有利防止
4
复发的预防作用。肝的另一病机发展趋势是“肝阳易不足、肝络易虚瘀”,阳虚络瘀是慢性
肝病进一步发展的一个重要病机,肝阳不足是病机的主要方面,肝络虚瘀是次要方面,温阳
通络是治疗肝病的重要治法,温阳为主通络为辅,阳气是肝病恢复的重要因素,在治疗慢性
肝病中具有重要意义。
第一章由传统脐疗到创立脐火疗法
一、脐疗法古代文献研究
1.先秦时期
殷商时期,巫医盛行,有彭祖用蒸脐法和太乙真人用熏脐法防病、治病的传说。长沙
马王堆汉墓出土的《五十二病方》,外治法达一半以上,如以药末火药汁外敷、以盐炒热温
熨局部等,其中就包括在肚脐填药、敷药、涂药,《五十二病方》记载“治齐(脐)”。在当时
应用的脐疗方法较为简朴。《黄帝内经》中记载了许多有关脐的理论论述,其中就有脐与十
二经脉、奇经八脉(主要与任脉、督脉、带脉、冲脉关系密切)、五脏六腑相关的论述。如《灵
枢·营气》曰:“其支别者,上额,循巅,下项中,循脊入骸,是督脉也;络阴器,上过毛
中,入脐中,上循腹里”;《灵枢·经筋》:“手少阴之筋……下系于脐”;《难经》对脐下肾间
动气、脐周部位与五脏六腑的对应关系进行了论述,为脐疗的发展奠定了理论基础。如《难
经·八难》云:“所谓生气之原者,十二经之根本也,谓肾间动气也。”它指出脐下肾间动气
为五脏六腑之本,十二经脉之根。
2.汉晋时期
汉·张仲景在《金匾要略·杂疗方第二十三》中记载:“凡中暍死,不可使得冷,得冷
便死,疗之方。屈带草,绕暍人脐,使三两人溺其中,令温。亦可用热泥和屈草,亦可扣瓦
碗底按及车缸以着暍人,取令溺,须得流去,此谓道路穷,卒无汤,当令溺其中,欲使多人
溺,取令温若汤,便可与之,不可泥及车缸,恐此物冷,既在夏月,得热泥土、暖车缸,亦
可用也。”该方法中的热泥、瓦碗、车缸(车铸铁辖头,运动时发热)、人尿等均作为温敷、
热熨脐部的方法,用以治疗夏季发展到虚寒时的中暑昏厥。晋代,扩大了脐疗的治疗方法,
如隔盐灸;同时增加了脐疗治病的病种,并能治疗急症霍乱,指出了脐部禁针。《针灸甲乙经》
卷三第十九中记载:“脐中,神阙穴也,一名气舍,灸三壮,禁不可针刺;刺之,令人恶疡溃
矢出者,死不治。”指出脐中(神阙)穴宜灸、禁针,并对其针刺神阙的后果作了原则性的告
诫。这些论述,至今仍有重要的临床指导意义。
3.隋唐时期
唐·孙思邀在《千金要方》、《千金翼方》中对脐疗的记述较多,有灸脐法、药物敷脐法、
药物熨脐法、摩脐法、涂脐法等。《千金要方·卷十膀胧腑方》:“霍乱已死,有暖气者,又
以盐纳脐中,灸二七壮”;《千金翼方·卷第五(上)》:“少小中客之为病,吐下青黄赤白汁,
腹中痛,及反倒偃侧,喘似痫状,但目不上插,少睡,面变五色,其脉弦急。若失时不治,
5
小久则难治。治之法,以水和豉,捣令熟,丸如鸡子大,以摩儿自上及手足心各五六便毕,
以丸摩儿心及脐,上下行转摩之”;“若脐中水及中冷,则腹绞痛,天啼呼,面目青黑。此是
中水之过。当炙粉絮以熨之,不时治护脐,至肿者,当随轻重,重者便灸之,乃可至八九十
壮。轻者,脐不大肿,但出汁,时时啼呼者,但捣当归末粉敷之。炙粉絮日日熨之,至百日
乃愈,以啼呼止为候”,此外,孙氏用东壁土敷脐,用苍耳子烧灰敷脐,用露蜂房烧灰敷脐
以治疗脐中流水,用杏仁捣如泥与猪髓搅和均匀后敷脐以治小儿肚脐红肿。
4.宋金元时期
宋金元时期医籍中记载的脐疗较多,各种脐疗可以结合应用,以提高疗效,如药物敷脐
法和灸脐法结合、药物敷脐法和按摩脐法结合、熨脐法和按脐法结合等。药物敷脐的应用病
种主要有:泄泻、霍乱、腹满、腹痛、小便不通、大便不通、中风、中暑、小儿夜啼、小儿
出生后脐部疾患、口舌生疮、昏迷等,脐疗己用于急症救治。宋代初期名医王怀隐等在奉朝
廷之命,向民间征集万余首实效验方,撰编而成的《太平圣惠方》中,有许多填脐的方剂,
这些经过官方收集的方剂中,制法较精,疗效可靠。如《太平圣惠方》卷第七十六:“烙脐
丸方:豆豉(一分)、黄蜡(一分)、庸香(少许)。上件药,同捣令烂,熟捻作饼子,断脐讫,
安脐上,灸三壮,艾灶切小麦大,若不啼,灸至五七壮,灸了,以封脐散封之。
5.明清时期
在明朝,脐疗有了明显的发展,脐疗的使用更加普遍,方剂日益丰富。李时珍在《本草
纲目》卷三、卷四的“百病主治病”中,不仅收录了宋朝以前的很多脐疗方法,而且还增加
了自汗、盗汗、淋证、水肿、黄疽及中风等病的脐疗方药。如“五倍子研末,津调填脐中,
以治疗自汗、盗汗,用黑牵牛为末,水调敷脐上治疗小儿夜啼、脱肛,生萝卜捣贴脐中,束
之;“阴脱,蓖麻子,贴顶心及脐。”明·张景岳《景岳全书》中记载的隔姜灸、隔盐灸操作
己经很规范,隔盐灸,为防止火热太甚,在盐上放一姜片;制膏的工艺已经很精确,如《景
岳全书》卷之十一:“灸非风卒厥危急等症,神阙,用净盐炒干,纳于脐中令满,上加厚姜
一片盖定,灸百壮至五百壮,愈多愈妙,姜焦则易之;或以川椒代盐,或用椒于下,上盖以
盐,再盖以姜灸之,亦佳。”清·吴师机的《理瀹骈文》为外治专著。本书的特点一是对贴
脐疗的药物选择、方剂配伍、用法用量、赋型基质、操作方法、注意事项以及辨证施治、治
疗机理方面,都作了详细的阐述,使脐疗形成了独特的体系。二是脐疗方法多种,方剂多样,
病种包括各科。该书记载有贴脐、填脐、纳脐、涂脐、敷脐、掺脐、熏脐、熨脐、灸脐等法
的验方300种之多,治疗病种便及内、外、妇、儿、五官、皮肤等科。记载的25种复方膏
里,直接以脐眼参与作为治疗部位的有12种,特别是行水膏、温肺膏、滋阴壮水膏、通经
膏、固经膏、安胎膏6种复方膏,在用法上明确标明“中贴脐眼”。三是从理论上对脐疗的
机理进行了探讨,阐述了脐疗与内服药殊途同归,而治病的机理是一样的。如《理瀹骈文·略
言》:“凡病多从外入,故医有外治法,经文内取外取并列,未尝教人专用内治也。若云外治
不可恃,是圣言不足信矣。知上用嚏(嚏即吐也,在上宜嚏,咸邪从口鼻入,宜嚏),中用填
6
(如填脐散之类,敷脐亦是),下用坐(坐药也即下法,如水肿捣葱坐取气水自下是也,三句
具吐汗下三法已,括外治之全矣),尤捷于内服。”《理瀹骈文·略言》:“外治之理,即内治
之理;外治之药亦即内治之药,所异者法耳。”吴尚先对中医外治疗法的精辟见解和宝贵经
验,是对脐疗的一次承前启后的全面总结,是脐疗经过历代医家不断探索、实践,逐步走向
成熟的标志。
二、创新脐火疗法
全国名老中医赵学印在长期医疗实践中将敷脐疗法用于治疗肝脏疾病(肝阳虚),最终
形成了具有中医特色的脐火疗法,堪称中医一绝。概括而言,系指作用于脐部的一切治疗方
法,亦即将药物做成适当剂型施于脐部,或在脐部给予某些物理刺激(如热熨、按摩、拔罐、
敷贴等)以治疗疾病的方法。赵师认为脐火疗法在肝阳气虚领域主要有以下作用:
(1)振奋阳气,扶正固本。正气不足,则阳气不振,肝阳虚馁,抗病力低,易患疾病,
且患病后病邪肆虐,病情加重,脐火疗法可以温助阳气,扶正以驱邪,具有较好的防止发病
和截断病情发展的作用。
(2)行气活血通络。肝主藏血,肝阳(气)虚则运血无力,而致气滞血瘀,络脉不畅,
脐火疗法则可以使气道畅通,血络扩张,气血运行加快,使滞气去、瘀血除、络脉通,则体
健少病;
(3)温化寒湿。肝阳气虚,易致寒湿内生,寒湿为阴邪,非阳不化,脐火疗法可以温
化寒湿,防止发病;
(4)刺激机体,激发潜能。通过火热对机体的热刺激,调整体内阴阳失衡的紊乱状态,
使机体的整体功能得到调整。
现代解剖学认为,胎儿出生,脐带剪断之后,脐静脉闭锁成为肝圆韧带,再者脐部皮肤
菲薄,不同性味的药物可有部分透入静脉进入肝内,并对腹膜、脏器的神经分支引起反射性
作用,以调节机体防御功能,其疗效是不言而喻的。在现代医学中,此法已广泛应用于临床
各科。
三、脐火疗法的操作规范
1.术语和定义
1.1脐umbilical
中医穴位,又称“神阙”。它与人体十二经脉相连、五脏六腑相通,中医认为,肚脐是
心肾交通的“门户”。
1.2药饼TCMcake
由中药配方加工为细粉,加水调和而成,饼为圆形,厚1cm。该中药的配方及百分比
7
含量为:黄芪15-20、党参9-11、白术6-10、丹参8-10、附子3-6,肉桂6-10、山萸肉5-7、
苡米10-15、水蛭3-6、枸杞子5-7、苍术2-3、玄参5-7共计12味中药,粉碎成粉末状,
加水调和而成,饼为圆形,直径5cm,厚1cm。
1.3药筒TCMtube
由草纸和蜡组成,用草纸先做成中间空心,高7cm,直径2.5cm纸筒,用无烟蜡置
锅内加热溶化后,将纸筒放入融化的蜡内,一分钟后取出晾干。
1.4木板Board
用组合木质板材,做成中空外圆的直径10cm的园形木板,中心挖一4cm孔。
1.5脐火疗法fireumbilicaltherapy
在脐部实行火疗的一种方法。
2.脐火疗法操作步骤与要求
(1)备齐物品:治疗盘、药饼、药筒、木板、火柴、纱布、棉签、镊子,必要时备浴巾、
屏风。
(2)核对姓名、诊断、部位及方法,做好解释工作,取得合作。患者平躺,协助病人松开
上衣,暴露脐部,用纱布清洁脐部,保暖。
(3)先将药饼置于脐部,再将木板置于药饼上,木板中心孔正对药饼,药筒置于药饼之上,
正对脐中心,在上端点燃,自然燃烧,燃尽后换第二根,7根为一次量。每日一次,28此为
一疗程,休息7天后,在进行第二个疗程。根据情况,可进行1至3个疗程。
(4)治疗时应密切观察药筒燃烧情况,观察局部皮肤及病情变化,询问患者有无不适,以
患者感到温热但无灼痛能耐受为度。
(5)治疗完毕,熄灭药筒,清洁脐部皮肤,协助病人衣着,整理床单,清理用物,归还原
处,洗手。
(6)记录治疗方法、部位、时间、反应及疗效。
3.适应范围:
用于肝阳(气)虚体质的亚健康人群及各类病人。肝阳(气)虚证见:周身乏力,形寒
胆怯,四肢厥冷,头顶、胸胁、少腹胀满或冷痛,肢体挛急,精神淡漠或急躁易怒,面色苍
白或滞黯,腹满下肢浮肿,舌质淡或淡暗,苔薄白等。
4.禁忌症:
凡实证、热证、阴虚发热以及脐部皮肤破损者不宜使用。
5.注意事项
(1)药饼外表纱布包缝必须严密,药筒制作严格,防治药末脱落灼伤皮肤或烧毁衣物。
(2)专人管护,及时更换药筒,清除残余灰烬,严防药筒歪斜及歪倒。
8
(3)施术后局部皮肤出现微红灼热,属于正常现象。
6.不良反应及处理措施
如灸后出现小水泡时,无需处理,可自行吸收。如水泡较大时,可用无菌注射器抽取泡
内液体,覆盖消毒纱布,保持干燥,防止感染。
第二章肝阳虚证的确立及证治指南
肝气虚和肝阳虚在临床普遍存在,但至今没有肝阳(气)虚的证型和代表方药,为此就
肝阳(气)虚的病因病机、临床辩证、治法及主要方药等进行规范和论证。肝气虚证:肝气不
足,而导致升发疏泄无权,影响到经络、气血、精神、消化等功能活动,以肝系功能低下为
辨证要点,治以补益肝气,方用黄芪补肝汤;肝阳虚证:肝的温煦功能低下,致使经络、气
血、气化、精神等方面的功能失常,以肝系功能低下并伴见寒象为辨证要点,治以温补肝阳,
方用温肝汤。这样临床上对于这一类型的病证,便有证可辨、有法可依、有方可寻,既补充
和完善了中医理论,又有力地指导临床,具有一定的意义。
经长期的临床实践和理论研究,许多医家都认识到肝阳(气)虚的病症广泛存在,慢性肝
病、中风、高血压、胃肠病和妇科病等都存在着大量的肝阳(气)虚证,但历代论肝者,多论
其有余,少论其不足,尤其论肝阳(气)虚者甚少。在人们的意识中,认为肝病实证多虚证少,
虚证中只有肝阴肝血虚,很少考虑肝气肝阳虚,故肝阳(气)虚的证治没有引起重视,历来的
教科书也未能对该理论充分的论述,因而没有形成相应的证型和代表方药,致使临床医生对
此很困惑,因为教科书上没有这种分型,找不到肝阳(气)虚的证型和代表方药,无法辨证分
型和正确选取方药,遇有肝阳(气)虚证只能按脾气虚或者脾肾阳虚论治,必然影响临床疗效。
这一状况造成了临床上既无理论指导,又无依据可循,严重地束缩着医务人员的头脑,所以
很有必要确立和规范肝气虚证和肝阳虚证,在教科书中对此进行补充和完善,以便更有力地
指导临床。为此就肝阳(气)虚的病因病机、临床辩证、治法及主要方药等进行规范和论证,
以便补充和完善中医理论,有力地指导临床用药。
一、历代研究
肝五行属木,主疏泄,性喜条达,恶抑郁。肝为刚脏,体阴而用阳,内寄相火,为魂
之舍。临床以肝阴虚而引起的肝阳上亢,肝风内动以及肝火上炎,肝胆湿热证等本虚标实或
实证较为多。因此古人有“肝有泄无补”之论。综之,肝阳虚在古今医论中详述甚少。临床
实践证明,肝既有阴虚证,就必然有阳虚证,所以肝阳虚是客观存在的。肝藏血赖肝阳的温
煦、肝气的推动来调节周身血量以营养全身。肾为肝之母,肾有肾阴虚和肾阳虚,肝何独亏
于阴,而无亏于阳。肾阳不足必然可以引起肝阳不足,肝阳不足也可引起肾阳不足。只有肝
阳充足,才能固守经脉,使寒邪不致内侵,筋脉得于温养,身体关节活动自如;肝的疏泄条
达全赖肝气(阳)的调节气机,升降出入,协助心肺脾肾等脏腑的气机升降和气化的功能;肝
气(阳)平和,情志舒畅,神魂自安。
9
二、指南撰写
本指南编写组基于循证医学评价对1964年12月至2014年12月的中文文献和英文文
献进行了较全面的查询检索和评价,其中随机对照试验类文献质量采用Cochrane的简易法
评价;Meta分析类文献采用QUOROM法评价,证据分级分为5级,建议分级分为4级。在数
次专家论证的基础上形成指南初稿,通过5家合作医院临床试用后形成指南定稿。拟3年修
订1次。
1.肝阳(气)虚的成因
1.1素体肝的阳(气)不足,察赋不足,容易感受寒邪直中足厥阴肝经,肝之经气受损,
肝经虚寒,容易发生肝阳(气)虚。
1.2肝阴(血)不足,日久血伤及气或阴损及阳,致肝气血俱弱或阴阳俱虚,即表现为肝
脏生理功能衰减的肝阳(气)虚证。
1.3情志不畅或急躁易怒日久,怒伤肝,主要是伤肝气,肝主调畅情志,长期的精神抑
郁,必然暗耗肝气和肝阳,致肝气不足和肝阳不足。
1.4各种慢性病,缠绵不愈,病久体虚,由气虚发展到阳虚,由它脏影响肝脏,或肝病
日久,肝气肝阳逐渐耗伤,而致肝阳(气)虚。
1.5治疗不当,疏肝行气、活血化癖、化湿利水、清热泻火等过度或滋阴不当,均可损
气伤阳,致肝阳(气)虚。
2.诊断标准
参照2001年《中医病证诊疗标准与方剂选用》(戴慎)、2002年《中药新药临床研究指
导原则》及《病毒性肝炎中医辨证标准(试行)》拟定诊断标准:(1)形寒胆怯,四肢厥冷,
头顶、胸胁、少腹胀满或冷痛,肢体挛急(2)面色苍白或滞黯,腹满下肢浮肿或常伴有乏
力、纳差、尿少、牙龈出血、皮肤紫斑、面颈胸部红丝赤缕等症状,有慢性乙型病毒性肝炎
病史;(3)B超提示肝实质性病变或无异常;(4)内镜或食管吞钡线检查见食管胃底静脉曲
张;(5)舌体胖,苔淡白,脉沉细无力。
3.临床辩证
3.1肝气虚证:周身乏力,四肢倦怠,胁肋满闷,精神不振,喜悲恐,梦多易醒,情志
不畅,善太息,腹胀纳差,视力减退,头晕目眩,舌淡苔薄白,脉沉细或弦弱。
肝主疏泄,肝气虚运气无力,疏泄无能,因而周身乏力,同时肝主藏血,肝气不足,调
节血液的功能失常,而致筋膜、肢体、体表组织得不到充足的血液濡养而出现四肢倦怠,不
耐疲劳,肝气不足,肝经布胁肋经额与督脉会于头顶部,肝气不足,经络之气亦随之而空虚,
经脉失养则头额两侧或巅顶两胁或少腹隐痛,因虚而郁,气机不畅,故胸胁满闷,肝主情志,
肝气不足,疏泄失常,影响到精神情志,因虚而致精神不振,悲伤恐惧,悲观消极,情志不
畅,忧郁不乐,善太息,梦多易惊醒等,肝开窍于目,肝气虚则目的功能下降,视力减退,
10
肝气主升发,虚则升发无力,头目失养,故头晕目眩,昏沉不清,木虚土郁,肝不疏脾,致
脾胃升降失常,故腹胀纳差,舌淡苔薄白,脉沉细或弦弱均系气虚之表现。
3.2肝阳虚证:形寒胆怯,四肢厥冷,头顶、胸胁、少腹胀满或冷痛,肢体挛急,面色
苍白或滞黯,腹满下肢浮肿舌质淡白或淡暗,苔薄白或白滑,脉沉迟无力或沉微弱等。
肝脏内寄相火,“天非此火不能生物,人非此火不能有生。”说明了肝阳的重要性。肝阳
不足,可由肝气久虚发展而成,提示病情进一步加重,其临床表现,肝气不足的症状,再加
寒象。肝阳不足主要是肝的温煦功能下降,肝气主要调节血液的循环和分布,而肝阳则是调
节热量的流通和分布,阳虚失温则形寒,阳气不达四末,则四肢厥冷,经络失于温煦,则肝
的循经上巅顶、胸胁、少腹胀满或冷痛,甚至囊冷阴缩,得热则缓解,肝主筋,筋脉失于温
煦则肢体挛急,胆怯则是阳虚精神不能振作的表现,阳气不能上煦于面则面色苍白,因阳虚
而血疲则面色滞黯,若肝阳虚失于气化,则致水气内停而见腹胀满下肢浮肿,舌质淡白或淡
暗,苔薄白或白滑,脉沉迟无力或沉微弱等均系阳虚的表现。
4.辩证治疗
4.1治法及方药
4.1.1肝气虚证
治法:补肝益气
方药:黄芪补肝汤:黄芪60g人参30g山茱英30g白芍15g细辛10g大枣12g枚柴胡
10g水煎服,每日一剂。
方解:黄芪大补肝气为君,入五脏,性温而升,以补肝有同气相求之妙,补肝气最为合
适,滑伯仁的补肝散早己用之,张锡纯认为重用黄芪最能补肝,人参补元气以助黄芪补肝气,
人参配黄芪为补气的最佳药对,山茱英是补肝的要药,助黄芪补肝气,黄芪温升,萸肉酸收,
一升一降,相反相成,张锡纯认为萸肉得木气最厚,温补酸收中大具开通之力,其性不但补
肝而兼能通利气血,宜重用。大枣味甘补脾,培土荣木,使土气旺而木气充,与人参山茱英
同为臣,川芍为血中气药,行血气以助黄芪补气,一目一能通血络,以防气血之郁滞,细辛
温散,温能助黄芪补肝气,散能防黄芪之呆滞,为古人补肝常用药,王旭高在治肝30法中
指出补肝气用“细辛’,《秘传眼科龙木论》卷二补肝散用细辛,《圣济总录》卷十九中细辛
汤,主治肝虚气痹,两胁胀满,四肢少力等症,两方均以细辛为主药补肝,充分说明了细辛
的补肝作用已被历代医家所认可,与白芍共为佐,柴胡一则助黄芪以升肝气,一则引诸药入
肝经,为使药。
4.1.2肝阳虚证:
治法:温补肝阳
方药:吴茱萸温肝汤:吴茱萸45g,肉桂15g,附子15g,肉苁蓉30g,沙苑子30g,
黄芪30g,通草10g,细辛10g,生姜30g,大枣12枚,水煎服,每日一剂。
11
方解:吴茱萸温阳补肝为君,《伤寒论》治疗厥阴寒证,干呕吐涎沫头痛,实际上是肝
阳虚而阴寒上逆,寒浊上逆是标,肝经虚寒是本,用吴茱萸温阳治本为主,兼治其标,吴茱
萸汤用吴茱萸一升,折合约为70g,本方用45g,剂量适中。论中治疗血虚寒厥内有久寒者,
用当归四逆加吴茱萸生姜汤,其中用吴茱萸二升。肉桂附子为温补肝肾之要药,助吴茱萸骏
温肝阳,兼温肾阳,且肉桂和血通脉,“入肝走血分以助长生气”(《秦伯未文集》),附子
温经脉,通十二经以助肝阳畅通,肉苁蓉、沙苑子缓补肝阳,兼填肾精,为温阳中之润剂,
辛温性润之品可防吴茱英辛燥劫伤阴血,四者一骏一缓,一刚一柔,则肝阳得肾阳之助,生
生不息,肝气得肾精之资,泉源不竭,共为臣。黄芪补肝气以助肝阳之温煦,升肝气以助肝
阳之输布,阳虚则血滞水聚,通草通血脉利水道,使水血无阻,阳气畅通,细辛生姜祛寒以
助阳,温阳散寒且补肝气,生姜细辛辛散流通,具有通阳之力,既防肝阳肝气之郁阻,又助
温阳益气药的作用发挥,与黄芪共为佐。大枣补中气和胃,缓和药性为使。吴茱英配伍大枣,
颇有深意,吴茱英辛温,温肝暖脾;大枣甘温,补脾和胃,吴茱萸得大枣则温散而不燥烈,
大枣得吴茱英则益气养血而不壅滞,二药合用,减负增效,相得益彰。
4.2中医特色疗法—脐火疗法干预肝阳虚
自1996年开始应用脐火疗法,已19年,于2004年至2006年期间,我们做了脐火疗法
治疗脾虚型肝纤维化的临床研究,该研究于2008年获得山东省中医药科学技术二等奖,2006
年该疗法被国家重点肝病专科协作组重点病种诊疗规范,在全国推广应用,在长期的应用中
我们发现慢性肝病普遍存在肝阳虚和肝气虚的情况,追溯病源则进一步发现,这部分病人多
存在肝阳虚和肝气虚的体质,这些人多面色黄或略带晦暗,不耐疲劳及寒凉,精神不振,情
绪低弱,精神抑郁,胁痛腹胀,食少便溏,病情反复等,而应用脐火疗法干预后以上症状明
显改善,体质增强,精神振作,病情稳定,取得了较好的近期和长期疗效。为下一步的研究
奠定了较好的临床基础。
在中医理论的指导下,深入挖掘古代的经验疗法,结合现代的科研成果,形成了自己的
一套肝病治疗理论:倡导“内病外治”,重视外治法的研究,研制脐火疗法、肝病子母膏等
9种特色疗法用于肝病治疗;肝病后期以扶助正气为主,注重阳气的作用,提出“补肝气、
温肝阳”“实证可补论”“肝脾气虚”“肝肾阳虚”“见肝之病,知肝及肾,当先固肾”等理
论,形成了相关“肝气虚、肝阳虚”的系统理论及理法方药,在外治法中脐火疗法是一重要
的代表方法。这些认识为开展脐火疗法干预肝阳虚奠定了理论基础。
脐火疗法作为火药并用于脐部,现代解剖学认为,胎儿出生,脐带剪断之后,脐静脉闭
锁成为肝圆韧带,再者脐部皮肤菲薄,不同性味的药物可有部分透入静脉进入肝内,并对腹
膜、脏器的神经分支引起反射性作用,以调节机体防御功能,其疗效是不言而喻的。药筒之
火可以直接在脐部助热温阳袪除寒湿,药饼中药物以益气温阳为主,佐以活血通络,火与药
结合则作用更强,普遍认为湿邪是肝病缠绵难愈的重要病机因素,“诸病黄家从湿得之”,湿
为阴邪非阳不化,灸疗可以温化湿浊,使湿去邪无所附则病愈,此疗法去湿而不伤正,温补
12
而不恋邪;能振奋阳气,扶正固本,肝阳虚衰,体质虚弱,祛邪无力,加之慢性肝病,旷持
日久,必伤正气,正气不足,则阳气不振,病邪肆虐,病情加重,灸疗最能温助阳气,扶正
以驱邪,具有较好的防止复发和截断病情发展的作用;气滞血瘀,络脉不畅是慢性肝病的重
要病机,气血的运行特点是“热则舒通,寒则凝滞”,脐火温热以促进血行,药饼中有活血
通络之品,使气道畅通,血络扩张,气血运行加快,使滞气去、瘀血除、络脉通,则病易愈;
火疗还可刺激机体,激发潜能,通过火热对机体的热刺激,调整体内阴阳失衡的紊乱状态,
使机体的整体功能得到调整;肝阳虚不是独立的,或由肝影响全身,或由他脏影响于肝,往
往肝阳虚与脾肾等脏阳虚共见,此疗法通过脐部作用于全身,对心肺脾肾阳虚、命门火衰等
均有温补作用。
肝阳(气)虚证的确立与规范,在肝病辨证中补充了肝气虚和肝阳虚的证治,纠正了几
千年来肝病认识上的误区,使肝病的相关理论进一步完善,使临床用药有规可循,有据可依,
脐火疗法用于肝阳虚的治疗不仅反证了肝阳虚的普遍存在,而且对治疗肝阳虚创立了具有代
表性和特色的外治方法。
为了进一步推广应用这项技术,决定研究制定脐火疗法干预肝阳虚诊疗规范。本课题自
今年开展研究以来,院领导给予了充分地重视和大力的支持。制定了研究计划,预备了配套
资金,成立了相关课题项目组,由项目组专家拟定具体方案,进行了计算机检索中国生物医
学文献、中文科技期刊全文、维普、知网等数据库,手工检索泰安市中医医院图书馆过前期
收索相关文献,对古代、现代文献及外文文献研究整理,制定调查问卷。在前期大量文献研
究的基础上,对于临床研究性文献运用Jadad评分法综合客观评价文献质量;采用的Delphi
法进行问卷调查,组成有关方面专家对技术内容进行充分论证。联合全国五家三甲中医院(中
国中医科学院西苑医院、上海中医药大学附属曙光医院、广州市中医院、深圳市中医院、陕
西省中医院)为合作单位,遍布全国东西南北,所有单位均对脐火疗法有较深入的认识和熟
悉,大部分有过实地考察,到我院专门学习此疗法,并已开展临床应用。这些都有利于此项
目的研究,是保证研究成功的有利条件。
13
三、附件本工作组关于脐火疗法临床实验研究举例
14
15
五、专家意见征集过程和结果
1专家意见征集过程
1.1制定严格的专家意见调查问卷表进行至少两轮的专家咨询。
1.2将指南初稿通过邮件形式寄给各地专家,根据第一轮调查问卷的结果进行整改,修
改后进行第二轮调查问卷。
1.3专家分别通过邮件、快递等方式将调查表寄回我单位,工作组搜集专家意见进行整
理,完善指南。
《中医治未病实践指南—脐火疗法干预肝阳虚》(制订)
专家问卷调查表
请对问卷中的每项目用“√”替换“□”
一、研究范围
肝气虚□肝阳虚□肝阳气虚□
其他□请具体说明
您对脐火疗法干预肝阳虚的中医治未病研究范围有什么修改、补充意见?请具体说明。
二、肝阳虚诊断标准
形寒胆怯,四肢厥冷,头顶、胸胁、少腹胀满或冷痛,肢体挛急□
面色苍白或滞黯,腹满或常伴有乏力、纳差、尿少等症状□
舌体胖,苔淡白,脉沉细无力□
超声提示肝脏无实质性病变□
您对肝阳虚的诊断标准有什么修改、补充意见?请具体说明。
三、肝阳虚辩识要点
形寒胆怯□四肢厥冷□面色苍白或滞黯□头顶、胸胁、少腹胀满或冷痛□
肢体挛急□腹满下肢浮肿□舌质淡白或淡暗□苔薄白或白滑□
脉沉迟无力或沉微弱□
您对肝阳虚辩识要点有什么修改、补充意见?请具体说明。
四、中医特色疗法—脐火疗法干预肝阳虚
1.适应范围:
用于肝阳虚的亚健康人群,见:周身乏力,形寒胆怯,四肢厥冷,头顶、胸胁、少腹胀
16
满或冷痛,肢体挛急,精神淡漠或急躁易怒,面色苍白或滞黯,腹满下肢浮肿,舌质淡或淡
黯,苔薄白,脉弱无力。
其他□请具体说明
2.禁忌症:
实证、热证、阴虚发热;
肝心肾肺等脏器功能衰竭者;
正在出血及有出血征象;
孕妇及婴幼儿;
脐部皮肤破损者;
如对所组成药物有过敏者;
对燃烧所产生的气味有反应者。
其他□请具体说明
3.用物准备
治疗盘、药饼(由附子、吴茱萸、肉桂、山药、黄芪、党参、生苡米、茯苓、五味子等
加工为细粉,加水调和而成,饼为圆形,厚1cm)、药筒(由草纸和蜡组成中间空心,高7
cm,直径2.5cm)、火柴、凡士林、棉签、镊子、弯盘、纱布,必要时备浴巾、屏风。
其他□请具体说明
4.药饼制作
附子□吴茱萸□肉桂□山药□
黄芪□生苡米□茯苓□党参□
五味子□
以上诸药以3:1:1:3:3:3:2:1:2的比例加工成细粉,加水调和而成,饼为圆形,
厚1cm。
您对脐火疗法中药饼的组成有什么修改、补充意见?请具体说明。
5.操作步骤与要求
(1)备齐物品,携至床旁。核对姓名、诊断、部位及方法,做好解释工作,取得合作。
患者平躺,协助病人松开上衣,暴露脐部,用纱布清洁脐部,保暖。□
(2)核对、确定药饼及使用方法。□
(3)手持药饼置于脐部,再将药筒置于药饼之上,正对脐中心在上端点燃,自然燃烧,
燃尽后换第二根,使患者感到温热但无灼痛为度,随时弹去灰烬,7根为一次量。□
17
(4)治疗时应密切观察药筒燃烧情况,观察局部皮肤及病情变化,询问患者有无不适,
防止烧伤、烫伤。□
(5)治疗完毕,熄灭药筒,清洁脐部皮肤,协助病人衣着,整理床单,清理用物,归还
原处,洗手。□
(6)记录治疗方法、部位、时间、反应及疗效。□
(7)每日1次,疗程为3个月。□
其他□请具体说明
您对脐火疗法干预肝阳虚的中医治未病疗法有什么修改、补充意见?请具体说明。
您认为以上项目中还应增列哪些指标,或做文字修改,以及其他意见,请用文字说明。
据您所知,本病有何证据强度高的文献,请提供。
2专家意见征集结果
操作方法:患者取仰卧位,充分暴露腹部。先将药饼置于脐部,再将木板置药饼上,将
蜡筒置于药饼之上,正对脐中(神阙)心在上端点燃,自然燃烧,燃尽后换第二根,7根为
一次量。治疗后用热毛巾擦干腹部,协助患者穿好衣服。
疗程:每日1次,两周为一个疗程。
1.1预防周身乏力(虚劳)发作
『推荐』
推荐建议:周身乏力,重者发展为虚劳,采用此方法治疗具有很好预防效果。[Delphi1IV]
1.2防治腹部胀满(臌胀)发作
『推荐』
推荐建议:腹部胀满的发生、尤其是肝阳虚臌胀的形成,采用此方法治疗具有很好预防
及治疗效果。[Delphi1IV]
1.3预防胸腹冷痛发生
『推荐』
推荐建议:胸腹冷痛,尤其胃脘部冷痛不适,采用此方法治疗具有很好预防效果。[Delphi
1IV]
1.4防治大便溏泄发作
『推荐』
推荐建议:大便溏泄,呈水样,采用此方法治疗具有很好预防及治疗效果。[Delphi1IV]
解释:经过专家意见共识,综合利弊平衡、患者意愿、资源消耗与成本分析,并结合临
床实际,对本方案进行强推荐。
18
六、规范推荐方案的修订和完善过程
1.成立工作组成立以院长为组长的督导小组,由医务科主管,成员具备相关专业知识
及技能条件。由项目组组长及成员商议后拟定大体的实施方案提纲
2.文献研究和前期准备开展文献研究和专家问卷调查等工作,查阅收集相关古代文献、
现代文献和国外文献,运用循证医学开展有关证据的收集、筛选评价和分级。起草调查问卷,
进行专家问卷调查,对信息进行反馈,统计
3.起草工作组在前期文献收集的基础上,将循证证据形成的推荐建议和专家共识形
成的推荐建议的技术内容纳入,组成有关方面专家对技术内容进行充分论证,形成初稿、编
制说明等材料。
4.征求意见将该病治未病标准征求意见稿征求医疗机构等专家学者意见。将反馈意见
进行归纳汇总和研究处理,形成意见汇总处理表,并根究反馈意见修改完善,形成标准评价
稿。未采纳反馈意见的,应担说明理由。进行重大修改的,应当再次征求意见。
5.同行评价或实践评价(专家论证)工作组征求意见工作完成后,应在专家指导组指
导下,制定实践评价方案,选取10家单位作为评价协作单位,于2016年3月2日在我院顺
利召开了治未病实践指南-《中医治未病实践指南脐火疗法干预肝阳虚》专家论证会及临
床验证培训会议,参会人员分别为中国中医科学院西苑医院、上海中医药大学附属曙光医院、
广东省中医院、深圳市中医院、陕西省中医院、厦门市中医医院、河南省中医医院、山东省
中医医院、枣庄市中医医院、临沂市中医医院的专家及代表。项目工作组对承担评价任务的
主管医生开展适当的培训和学习,以便参与评价工作的医生了解标准制修订的整体情况,对
相应患者接受该病的诊治,开展治未病标准技术内容实践符合度评价,撰写评价报告,提交
标准工作组。
七、一致性检验观察表、一致性检验结果分析总结
1一致性测试表(病例调查表)
编号:
一、基本信息
适用人群:指南名称:
填写单位:
填写单位(人员)信息
填写日期:年月日
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