2024创新药及供应链年度创新白皮书-动脉智库

前言24PO偶联药物与双/多抗药物的开发无疑是当下医药创新最热话题这一，尽管高效低毒新药的开24是特殊的一年。这一年，中国创新药企Licenseout交易金额与事件数再创新高，首36亿美元2.1亿美元堪比POC2%易金额占领千亿元总交易的“半壁江山！与此同时，eCo热度骤起，接连6起交易涉及80iteh403020余起BD事件，2000ioech目录前言 1CHAPR1.数说20：触底反弹，行业正加速回暖 6投资资本降趋，均融金额势回升，游供链项融减半 6O资.6元 9Lcse0计6额1于3年 11NewCo：接连6起易涉总额款项超80亿美，加发展当其时 12并：35起购总额超亿元，20%创药资占据半数购金额 16200余条国政梳：全条支创新发展，DRG升分组契合床实和医政策 21CHAPR2.创新药及供应链领域创新年度九问 29BD加下双抗&偶俱为发及供链融主角改新药小众卷点核药CXO悄爆发？ 29近0起LcsetCT？ 37LcsetND进r？ 43中脱钩速，东、南亚北非新兴场会为出主要的地？ 46cr？ 47本老牌企开创新资“买买”模，10起易最达79亿释放些积信号？ 48国超30自管线重要展，小子、胞疗、抗药物台竞，谁胜一？ 51国内14款GLP-1减重管抵关键研节，技、产之争演为产能价之争？ 56国超15款线获键进，多技术争锋千亿金CNS市已处发前？ 592024创药及供链年度十创优秀案例 63CHAPR3.224创新药及供应链创新案例解读 65东药业生物药CDMO业连年番跃行业马，供一式·端端解方案 65通生物全流一站核药CRDMO，建成近30000㎡足全球cGMP标的核研发产基地 67特别鸣谢 69免责申明 70图表目录图表12020-2024年国内创新药及供应链领域总融资金额与融资事件数一览 6图表22020-2024年国内创新药及供应链领域平均融资金额与融资事件数一览 7图表32024年1-10月国内创新药研发及供应链投融资整体表现情况 8图表42024年国内创新药及供应链投资出手次数TOP10投资机构 8图表52024年创新药及供应链投资出手次数TOP3机构所投项目 9图表60024年创新药及供应链领域PO数量变化 0图表724年0月创新药及供应链领域国内PO情况一览 1图表8近5年cnsen/ut交易情况一览 2图表92024年NewCo交易事件概览 14图表102024年医药领域并购事件一览 17图表112024年涉及创新药biotech资产收购的交易 20图表122023年国家生物医药领域重要政策梳理 21图表132024年1-10月创新药研发各细分领域融资总金额与融资数量 29图表142024年1-10月创新药研发各细分领域平均融资金额 30图表152024年1-10月创新药研发领域融资TOP20 图表16创新药研发TOP20项目融资分布（融资金额单位：亿元） 图表172024年1-10月创新药供应链细分领域融资总金额与融资数量 33图表182024年1-10月创新药供应链细分领域平均融资表现 34图表192024年1-10月创新药供应链领域融资TOP20 图表202024年大型MNC参与的中国创新药企License-out交易 38图表212024年近10家中国创新药企涉及Licenseout合作交易2项及以上 图表222024年Licenseout交易总金额TOP3 40图表232024年Licenseout交易首付款金额TOP3 40图表242024年双抗药物相关的Licenseout交易 41图表252024年ADC药物相关的Licenseout交易 图表262024年CGT药物相关的Licenseout交易 图表27礼新医药部分临床管线 45图表282023-2024中国创新药企licenseout交易对应临床阶段变化 图表292024年国内上市药品密集出海 46图表302024年Biotech向本土药企转让商业化权益事件一览 48图表31本土药企与Biotech进行的管线授权交易及并购事件 50图表322024年取得里程碑进展的自免领域管线 图表332024年自免领域完成融资的企业 图表34全球在研的针对自免疾病的TCE双抗 55图表35目前已经获批的减重领域的GLP-1类产品 56图表36目前国内GLP-1类产品在减重适应症方面的进度 图表372024年国内在临床方面有里程碑进展的GLP-1相关减重产品 图表382024年抵达重要研发节点的中国CNS管线 60图表392024年CNS领域完成融资的企业 61图表402024创新药及供应链年度十大创新优秀案例 图表41东曜药业提供从早研到商业化生产的全流程一站式抗体/ADC解决方案 图表42通瑞生物成都温江研发生产基地及部分研发车间及配套设施情况 6755CHATER1.数说204：触底反弹，行业正加速回暖18AIPOBD一方面，创新药企以Lienseut授权及eco等形式实现部分资产的外出授权以换得现PO成为中国创新药企现下求存和资本实现退出的最重要途径。一级市场投融资降温趋势趋缓，平均融资金额逆势回升至2022年水平。据动脉智库不完全224年1104.6亿美元，约为23年融资总额（69亿美元）的2/3，伴随着1、2月领域内更多融资事件的披露，这一差距将进一步缩小。图表12020-2024年国内创新药及供应链领域总融资金额与融资事件数一览数据来源：动脉智库从平均融资金额和融资事件数来看，20241-1029018222图表22020-2024年国内创新药及供应链领域平均融资金额与融资事件数一览数据来源：动脉智库2023年，2024年创新药供应链整体融资金额骤减。国内生物医药资本市场遇冷，整CXO“”224年1108.9亿元）约为同（143亿元2314（33亿元24年07703亿元。图表32024年1-10月国内创新药研发及供应链投融资整体表现情况数据来源：动脉智库2024TOP3从资本出手角度看，据动脉智库不完全统计，20241-1010图表42024年国内创新药及供应链投资出手次数TOP10投资机构数据来源：动脉智库10620242024图表52024年创新药及供应链投资出手次数TOP3机构所投项目数据来源：动脉智库I2.06224IPO24年10月创新药及供应链领域IPO数量仅11IPO6IPO5960024PO1120624年0月1PO01PO。CBW-511CBL-514。20241023CBL-5142b20251从IPO724年0PO数据来源：动脉智库Lieneou1-10765112023Licenseout一方面，LicenseoutLicenseoutLienseut多重因素影响下，中国Biech企业的主流商业模式从“管线引入+商业化”到“自主研发+对外授权”加速发展。222年，Licenseout交易总金额首次超过同期Licensein交易，标志着Licenseout8近5年liensein/ut数据来源：美柏必缔，动脉智库23LienseoutLienseut交易金额和交易数量再创新高，Lienseut交易数量首次超过同期Liensein交易且是其2“引进“输出2476笔LicenseoutLicensein交易（26笔数量的3倍。从交易金额来看，224年110月Lienseout交易首付款金额约36亿美元，交易总金额高达51223年全年Lienseout43,1亿美元。NewCo680NewCoBDBDBD+融资。具体来讲，eCo是elyCreedCpny的简写，一般由三部分组成：资本+团队+NewCo在引入管线的同时，PO和BD，最终将管线高价转卖交给到最终的买家或者被收购。LienseutNewCo的火热，自恒瑞医药、Canid4年5月，恒瑞医3GLP-1给美国公司ercules，获得首付款及近期里程碑付款1亿美元，含销售分成的交易总价35亿美元，以及获得9%ercules股权。美国ercules公司是一家于4年5月,PEtlsVenuresTWLra4ercules24年9月9日，新晋成立的CnidThereuics收购了两家中国ioech通过授权产品联合创立的eCo公司，分别为嘉和生物联合Toier等成立的TC04，以及岸迈生物与resiteVineeBiCnid7A24此外，20245NewCo交易目前已成为医药行业最为热门的话题之一。据动脉智库不完全统计，2024111月共发生6起NewCo83额约2亿美元。图表92024年NewCo交易事件概览数据来源：动脉智库，公开报道NewCoTCE/多抗药物。NewCoTCEGLP-1ADCNewCoNewCoNewCo从NewCoIND到临床I/lla相比传统BD交易，NeCoeCoBiechNewCo的部NewCoNASDAQ上市或者最MNC并购完成变现。LienseutCC战略变化而引起管线战略地位降低，从而被减少研发投入甚至被退货，导致授权方不仅后续ilestneNewCo而言，大多数情况下，NewCo基本只做一个管线，最多不超过三个，能最大eCoioech在美国做临床，也客观上补充了管线的海外临床数据，从而支撑国内临床的推进。此外，在创新药创投持续火热的美国市场，NewCo更容易拿到数千万甚至上亿美元，来支MNCBiechBiechBD性和海外认同度。NewCoBDMNCNewCoPitliVenure管理合伙人柳丹博士指出，在未来的很长一段时间，至少是近几年，NewCo大概率会成为海内外双方合作的主题模式之一。他指出，目前有三方面因素正在促成NewCo模式越来越频繁地出现：首先，不同于常规的资产剥离，NewCo模式最终合作其次，NewCo“知名度高、专业性强、资源力深”的机构，对于复杂交易运作驾轻就熟，在新公司的赋能管理以及后续融资中也能提供巨大支持。最后，NewCo交易具有周期短、风险低的特点，客观来讲，在满足交易门槛的前提下，NewCo对药企以及投资方而言都是一笔不错的交易。eCo话题的热门，是困于拿不到资金来推进研发的国内Biech又看到了新的希望。中NewCo交易中发挥越来越重要的支撑作用。在成熟市场，并购是最主要的企业资本化渠道。以美国市场为例，据摩根大通《2024半年美国生物制药交易和投融资报告》数据，23年美国生物医药PO募集资金共计71453国内IPO收紧及政策支持并购的背景下，并购逐渐成为IPO之外的首选退出路径。自两年“7新政PO节奏后PO购退出替代PO对此，有投资人表示：虽然PO仍然是利益最大化的一种退出形式，但随着资本市场的变LP国家政策的大力支持，同样加速了并购的升温。20244国九条9月24日，证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》（以下简称“并购六条”）继续支持并购交易，为市场注入强心剂。实际上，自3年以来，证监会多措并举“国九条”“并购六条等301033（并购710（2025～2027100基金。35起医药行业并购事件涉及总交易金额超千亿元。据动脉智库不完全统计，2024年1-103531128亿元。图表102024年医药领域并购事件一览时间被收/并购方收/并购方交易股权收/并购总金额收/并购事件类型1月5日信瑞诺医药诺华tis剩余股权100%收购35亿美元MNC并购肾病领域抗体药物研发bieh1月8日安博生物Abx强生&J股权100%收购约20亿美元MNC并购肿瘤领域ADCiteh115上海测简奕isSieiic股权100%收购未披露外资并购国内生物医药分析检测服务221中国中药国药集团私有化交易154.5亿港元2024年港股第一家拟进行私有化交易药企222亘喜生物AstraZeneca股权100%收购约12亿美元MNC并购CGT领域药物研发bieh227华润紫竹华润双鹤股权100%收购31.15亿元性健康等领域产品线3月8日汇伦医药新天药业收购81股权——中成药企并购小分子创新药bieh318源叶生物阿拉丁公司51%股权收购约1.8亿元科研试剂领域的并购整合325葆元医药inBio股权100%收购未披露外资并购肿瘤领域小分子药物研发bieh4月2日桂龙药业信宸资本股权100%收购未披露信宸资本在非处方药及大健康行业的投资布局4月3日普方生物Genmab股权100%收购18亿美元ADCiteh516天原药业北陆药业收购公司80%股权2.02亿元加速北陆药业中成药布局529云南金乌黑药科瑞大成股权100%收购7400万元以资本运作模式加快推时间被收/并购方收/并购方交易股权收/并购总金额收/并购事件类型动太和医药产业发展6月4日重药控股中国通用2%股权无偿划转——中国通用收获第三家医药上市公司7月5日赛生药业德福资本私有化邀约收购107.43亿元所十年内最大医疗并购7月12日上海百洋制药百洋医药61股权收购8.8亿元集团内部资源整合7月17日天津田边制药远大医药公司100%收购约4.88亿元深化远大集团在心脑血管急救板块和鼻喷制剂板块的医药布局7月17日百安百煜医药远大医药公司100%收购未披露7月17日百济制药远大九和公司100%收购2.6亿元人民币7月17日华润博雅生物绿十字香港公司100%收购18.2亿元人民币强化血液制品业务布局7月19日贵州恒霸药业华东医药公司100%收购5.2847亿元强化华东医药外用制剂领域核心竞争力8月4日天士力华润三九公司28%收购62.12亿元强化中药创新药及心脑血管中药领域的业务产品布局8月5日鼎成肽源东北制药公司70%收购未披露国内大药企并购CGT领域药物研发bieh8月28日景峰医药石药集团以石药控股作为牵头投资人取得景峰医药控制权未透露石药集团入局榄香烯乳状注射液市场8月30日天坛生物(蓉生药业)CSL亚太(中原瑞德)公司100%收购1.85亿美元天坛生物进一步布局血液制品业务，拓展血浆资源9月27日观合医药泰格医药收购公司06股权1.4亿元补强泰格一站式服务能力10月7日亿腾医药嘉和生物换股——国内CSO收购肿瘤及自免领域抗体药物研发biotech10月10日康惠制药恒昌医药收购公司10%股权1.1亿元借壳上市10月10日建瓴生物多瑞医药收购公司70%股权2.7亿元加快完成多瑞医药原料时间被收/并购方收/并购方交易股权收/并购总金额收/并购事件类型10月11日上海建瓴瑞乐康公司70%股权收购7700万元药产业的延伸布局10月15日石药百克新诺威收购公司100%股权76亿元新诺威加速打造创新生物医药平台10月15日一块医药药师帮收购公司100%股权10.35亿元供应链层面合作10月18日方圆制药千红制药收购公司100%股权3.90亿元寻找第二增长曲线10月22日健元医药四川双马收购公司27股权15.96亿元跨界布局10月29日红惠医药同仁堂收购公司51%股权1.05亿元下游渠道挖掘数据来源：动脉智库国家的政策导向为并购重组营造了良好的市场环境，创新药资产并购属性增强，20%资产占据超半数并购金额。相比往年收并购，2024年医药行业并购浪潮中创新药资产被收购的趋势明显。在3510bioech,而61.%披露并682亿元，占3161。深究创新药资产并购属性增强的原因，对于收购方而言，受PO缩紧、资本寒冬等影响，BiechBiech跨国药企为创新药bioech并购主力。在10起涉及创新药bioech资产的收购事件中，其中66038.ioech图表112024年涉及创新药biotech资产收购的交易数据来源：动脉智库现阶iteh是在展局面。但无论如何，在当前PO遇阻、融资遇冷环境下，lienseut、eCo正和并购等BD方Biech200升级分组据动脉智库不完全统计，截至2024年11月底，2024年国家层面发布医药行业相关政策共2001000高质量发展、规范生物医药行业发展等方向展开，以及在CGT、ADC、肽类药物等领域出图表122023年国家生物医药领域重要政策梳理文件 发布单位 发布时间 核心内容文件 发布单位 发布时间 核心内容《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关征求意见稿理学研究技术指导原则行》《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》92征求意见稿》《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》

局心心疗保障局9区管委心

20241月2024月2024月20244月2024月2024月

适用于存在系统暴露的化学药品改良型新药，阐述不同的改良情形需考虑开展的临床药理学研究以及需获得的临床药理学数据，为后续临床研究和下一步开发策略提供支持和参考ADCADC产品申报上/抗体片段和有效载荷通过连接子偶联而ADC产品加速创新药临床研究与审批、拓展支付渠道16191类创新药文件 发布单位 发布时间 核心内容文件 发布单位 发布时间 核心内容临床试验保持小幅增加。《北京市加快医药健康协同创新行动计划《儿童临床试验药物警戒技征求意见稿《肽类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》研究技术指导原则（见稿）》《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》《腺相关病毒载体基因治疗产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

北京市人民政府心心心上海市人民政府办公厅国家药监局药审中心

2024月2024月20246月2024月2024月20247月

20261.25（其中医药24001001-2年）》《广州医保支持创新医药发广州市医2024年年）》《广州医保支持创新医药发广州市医2024年展若干措施》保局5月《深化医药卫生体制改革国务院办2024年2024年重点工作任务》公厅6月200102237AAVAAV载体产品的研究进展和当前认知，以及我国研发现状进行撰写起草，提出AAV载体产品非临床研究的要求文件 发布单位 发布时间 核心内容文件 发布单位 发布时间 核心内容究技术指导原则稿》南征求意见稿》（修订）》（试行）》

国家药监局药审中心国家市场监督管理总局珠海市人民政府上海药监局、上海6部门公厅

2024月2024月20248月2024月2024月20249月

类药物可参考相关指导原则（不含横琴粤澳深度合作区施方案》卫健委等《重庆市医保支持创新医药重庆市医2024年发展若干措施》保局8月施方案》卫健委等《重庆市医保支持创新医药重庆市医2024年发展若干措施》保局8月《天津市加快推动医药外包天津市人2024年服务行业发展实施方案》民政府9月4152026520文件 发布单位 发布时间 核心内容文件 发布单位 发布时间 核心内容爱计划”）》新和技术改造指南》作方案》求的通告》究技术指导原则稿》发技术指导原则稿》方案》督管理工作的公告（见稿）》

心工信部局局心心公厅局

20249月2024月2024月202410月202410月202410月2024月2024月

明确医药行业的设备更新目标为：以老旧设备和新建产线为重为指导在罕见病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究文件 发布单位 发布时间 核心内容文件 发布单位 发布时间 核心内容《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》《细胞治疗产品临床药理学试行

心心

202411202411

产品所涉及的该指导原则详细阐述了细胞治疗产品临床药理学研究的关键技数据来源：公开新闻渠道搜集整理，动脉智库国家层面，202432024生物制造生命科学”首次集体被写入报告，意味全链条支持创新药发展的相关政策从国家层面逐步落实到地方。202477837分段生产试点工作将对全产业链产生积极影响。202410月国家药监局发布《生物制品CROCDMO服务的需求，提高研发效率和降低成本。11月发布了《抗体ADC的研发和生产。儿童药与罕见病用药仍然是国家持续关注和重点支持的方向。20246（征求意见稿2024910建设工作实施方案（试行）（“关爱计划”）征求意见稿）》、《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则（征求意见稿）》等多项事关罕见病的政策。以“关爱计划”CREtienCeneredcionrreisesesncurgeent（DR204年7月3（DGDP付费00（（如提出除外机制——对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持）增强了政策的适应性和灵活性。这一改革将有助于实现更高效的医疗资源利用，提升医疗服务质量和安全性，同时为医药行业带来新的发展机遇。在化学改良新药、抗体偶联药物、肽类药物、CGT等热门细分领域，政府也制定多项政策（试行（征求意见稿（征求意见稿（征求意见稿2828CHATER2.创新药及供应链领域创新年度九问2.1BD&小众变卷点、核药CXO20231-10图表132024年1-10月创新药研发各细分领域融资总金额与融资数量数据来源：动脉智库224年110851亿元，5.7亿元。基因与细胞治疗药物研发领域相关融资事件数量依旧维持领先态势，20241-1002亿元。71.415亿元。图表142024年1-10月创新药研发各细分领域平均融资金额1-10635（7亿元9亿元。AI4年0323年I+7亿元224年61C2024另外值得关注的是高端制剂&改良新药药物研发赛道。20241-10&改良新药药物研发赛道共发生7起相关融资事件，融资总金额为1.6亿元，单笔融资金额高达15亿元。metoo3多机会。+4最后，基于创新药研发领域融资TOP20可以大体看出资本在2024年的投资偏好。图表152024年1-10月创新药研发领域融资TOP20数据来源：动脉智库BD1-10TOP206&偶联药物研发企业，融（79亿元占TOP203。图表16TOP20项目融资分布（融资金额单位：亿元）数据来源：动脉智库此外，在小分子药物领域，PROTAC等创新技术路径伴随着国际临床的突破受到资本青睐。lienseinRTW的行业洞察和全球合作网络，箕星药业通过liensein模式，建立了具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的差异化产品管线，通过高质量的临床开发，加速将创新药引入中国。CGT“，新型疫苗佐剂受到市场关注，正在引领疫苗研发新趋势。在供应链方面，20141-10CGT24资额达到3.9亿元。综合服务/产品供应链类目，214年110月有3家企业实现了IPO，分别是计算驱动创新9959其他在一级市场获得大额融资的供应链企业包括为小分子及核酸药物领域提供药物递送技图表172024年1-10月创新药供应链细分领域融资总金额与融资数量其次是为小分子药物研发提供服务/13达到228亿元。据动脉智库不完全统计，4年0月小分子药物研发供应链领域海POAI224年1101.881图表182024年1-10月创新药供应链细分领域平均融资表现数据来源：动脉智库从平均融资金额来看，核药与创新疫苗供应链赛道表现抢眼。2024318(27)烟台）以下简称“”）4CRDMO服务的核药供应链企业，目前在烟台、南京、无锡、广州等地均有布局。（成都（以下简称瑞生物于4年11亿美元+2021有资深产业人士指出，诸如通瑞生物、米度生物在目前的资本寒冬下还能如此“吸金”，或可从产业发展背景和公司自身优势两方面原因进行剖析。一方面，核药研发的火热推动了核药研发供应链的发展。诺华旗下的抗肿瘤药物Pluito成功的商业化成就，以及核药领域目前刚刚起步、未来在治疗和诊断方面巨大的发展空间，80MNC领跑，以及国内Biechiphma领域。PCC验证的CODCRDMO服务包括后端的物流配送，在核药这类重CRDMO需求相契合。此外，在非核药领域，通瑞生物也结合自身在包括68Ga、64Cu、18F、89Zr、177Lu、225Ac等多种同位素标记小分子、多肽、抗体药物的丰富经验，为普药公司提供分子影像CRO及伴30000cGMP标准的核药研发生产基地，并获甲级《辐射安全许可证》以及8月0%85总体而言，创新药供应链融资较2023年有较多下降，2024年1-10月亿元以上融资事件仅14CXO服务以及耗材等的需求降低。且目前由于需求端减少导致业内价格战现象CRO1/2。即便仍有现金流，下滑的业绩表现也使得部分投资机构出手更加审慎。图表192024年1-10月创新药供应链领域融资TOP20数据来源：动脉智库从获得大额融资的标的特点来看，20242023CXO/设备/CGT整转化医学研究的服务企业，目前仍然属于市场上的稀缺标的。I引擎效能的企业。由于足够差异化，竞争壁垒比较高，仍然得到资本青睐。CXO的境况与一级市场表现出明显差异。以生物药CXO为例，抗体&CXO服务行业。据动脉智库CDMO上市企业，均在近年实现了相应板块业务的快速业绩增长，释放出积极信号。CXO246%655%8CDO23CDO/CO4%24CDO/CO4%241%6CDMO板块的亮眼业绩重点源于凭借差异化竞争优势获得市场认可的ADC项目2017ADCADC领域多年，凭借先进的偶联核心技术、ADC分析技术优势以及自研药品积累的实战经验，CDMOGMP生产的全流程一站式服务。22近80起Lieneout外，CGT创新Biech的项目频繁lienseut出海，标志着本土创新药企的研发实力得到海外药企的认可，中国创新药资产成为跨国药企保持创新能力的重要来源。从LicenseoutMNC（）MNC均出现在了4年Lienseut买主榜单上。其中阿斯利康、诺华、强生、默沙东以及武田2笔以上Licenseout交易。在24年0月期间发生的Lienseut交易中，MC参与的24起相关交易总金额近32亿美元，占Licenseout交易总金额的54%；MNC参与的24起相关交易首付款金6Licenseout75。图表202024年大型MNC参与的中国创新药企License-out交易数据来源：动脉智库，公开报道从卖方企业视角，Lienseut交易数量达成方面，安锐生物、百奥赛图、百奥泰、诺纳生物、药明生物、宜联生物、英矽智能等都是4年中国创新药企Lienseut合作交易中Lienseut2224年10月间各达成5项和4项交易。图表212024年近10家中国创新药企涉及Licenseout合作交易2项及以上数据来源：动脉智库，公开报道Licenseout交易总金额方面，兰芽生物、恒瑞医药、宜明昂科夺得前三甲。24年5月6Jhnsn&JhnsnPreolgix,5,GLP1ercules104年8ioech——insiliTLBDM20VGFPD-L1双抗和M2CTL-4单抗500020图表222024年Licenseout交易总金额TOP3数据来源：动脉智库，公开报道Licenseouttp24年0egrThereuicsGrupGeneneh）CDK520248CD3xCD19CN201CN201761324年6BD）的下一代TLA抗体GM1，明济生物将获得5亿美元预付款、6亿美元的里程碑付款、净销售额两位数的分级特许权使用费。图表232024年Licenseout交易首付款金额TOP3数据来源：动脉智库，公开报道LicenseoutCGT224年110月76项Licenseout38为抗体3亿美元1%73亿美元%。LicenseoutADC相关的Lienseut96Lienseut交易的2%88）%。图表242024年双抗药物相关的Licenseout交易数据来源：动脉智库，公开报道ADC药物相关的Licenseout交易共计14项，占抗体及偶联药物相关的Licenseout交易总数的38。图表252024年ADC药物相关的Licenseout交易数据来源：动脉智库，公开报道CGT2024BD224年110CGT5件Licenseout2线授权交易首付款高达5亿美元，潜在交易总金额高达5亿美元，较高的转让金额验证了管线的创新性与较高的临床价值。CGT领域也成为继ADC、抗体等领域之后，本土创新药孕育又一得到全球市场认可的细分新药研发领域。图表262024年CGT药物相关的Licenseout交易数据来源：动脉智库，公开报道CGTCGTBDBDLieneout&IND歌猛进orLicenseout（尤其是组合式创新CROCDMOestinlssADC药物为例，此类管于对ADCADC药物基于亮眼的临床数据闪耀国际时，ADC药物资产亦在此时开花结果。Licenseout有投资机构表示，能够获得较高交易金额以及高额首付（至少过亿美元）的lienseut意MNC此外，还有投资机构指出，虽然业界目前尚未达成共识，但licenseout在某种程度上也被视为一种退出路径。其中有一些比较成功的案例如3年亨利医药（KBPBiscienes）与诺和诺德的lienseout202310RAOedurenne3Oeurenne的全球CLRONCKD3利医药的license-u，基本相当于出售公司，近8亿美金的首付款现金流让相关股东实现了投资收益。IPOlienseout这类BDlicense-utBD利康、TurnigPint以及默沙东达成多项lienseout交易：23年5月，宣布与阿斯利GPRC5DLM-3056家许可协议；同月，与美国TurnigPint公司就CLDN2DC药物L32达成总价值1lienseut4年1L29商业化独家许可，将获得8亿美元的首付款，基于L29多项适应证的技术转让、开27图表27礼新医药部分临床管线数据来源：礼新医药官网从LicenseotID23Lienseut%D4%图表282023-2024中国创新药企licenseout交易对应临床阶段变化数据来源：美柏必缔，动脉智库IBDioechLienseutLienseut对于买方而言，有初步验证数据的临床前资产性价比较高。“出海“拼产能“拼技术32FDACrkiDA批准的CR-T图表292024年国内上市药品密集出海20241-1014CSO相比对药效、安全性要求更为严苛、对价格更不敏感的欧美市场，人口众多、市场广阔、对11然是中国bioechBioe“hm”手握上市品种的Bitech转让商业化权益已成新常态。32亿元以及最高里程碑付款5亿元的价格，将塞利尼索（商品名希维奥）在中国大陆地区的商Biech了商业化团队的iteh宣布移交商业化工作。23年，手握上市产品的Biech转让商业化权益还是“非主流案例”。24BiechBioPhraBiech道资源负责商业化已逐渐成为行业共识。据动脉智库不完全统计，20241-10发生16起Bitech7.9款金额86亿元。图表302024年Biotech向本土药企转让商业化权益事件一览数据来源：动脉智库，公开报道本土老牌药企开启创新药资产“买买买”模式，10起交易最高达79本土大药企购买前沿疗法管线资产及并购bioech，释放积极信号。在23年底开启的并MNC20243888名股东合计持有的1%10月16日，新诺威发布公告称，公司拟以发行股份及支付现金方式购买维生药业、石药上10076定增募集不超过8亿元配套资金用于支付交易现金对价、标的公司项目建设、补充流动ioech4年17%8085740“四大老牌制药企业”之一，从原料药起步，后续逐步覆盖传统制剂生产，长期以来，该公司研发用不到%TCTiteh“尽管本土药企在收购创新药ioech资产的大部分交易金额相对较小，但开始收购创新药Biech在管线资产的授权交易方面，本土药企的尝试同样值得关注。20248公司信立泰药业以超0亿元的交易总金额获得尧唐生物（YlTechThereuics）碱基编“YOLT1”19982009itehNA图表31Biotech进行的管线授权交易及并购事件数据来源：动脉智库，公开报道未来本土bioech的收购及管线资产的授权大概率仍由MNC主导。24年多起本土老牌CGT以信立泰药业引入尧唐生物的管线为例，看似其此次引入了一款十分前沿的碱基编辑药物，39金流，在持续高强度研发投入的基础上，实现了超过3000万元的盈利。企为ioech30（以下简称免”2023100（阿达木单抗，TNF）10“药王2012200020234L2/L3抑制剂）2023108研发方面，202420242030ADC图表322024年取得里程碑进展的自免领域管线数据来源：动脉智库，公开报道2024IL4IL-7IL-IL2TSLP靶点扎堆引发的是适应症的同质化，目前自免领域大部分管线聚焦在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等大众熟知的疾病领域，且大多在研管线已处于临床Ⅱ期、临床Ⅲ期，未来商业化竞争激烈。智库不完全统计，2024144年35PO。图表332024年自免领域完成融资的企业数据来源：动脉智库CAR-T疗法等被创新性地引入到自免领域，成为当下产业关注的热点。2024年2月，《新英格兰医学杂志》发表了一项具里程碑意义的研究成果，报道了首批接受CRT法的5严自免疾患于位访间为5月间持维持解症大减，已止有疫制抗药的用。2024CAR-T9CAR-TCAR-T“一针见效”等长效疗法，抹平了其价格方面的劣势；其二是UCAR-T疗法的逐渐兴起，有望为自免患者带来批量生产的现货CAR-T其适应症为重症肌无力等罕见病管线，而罕见病的研发周期相对较短，CAR-T企业一方面最后还值得关注的是T细胞衔接器（Tcellenger,TCE）技术在自免领域的崛起。24TCE20246NewCo交易中，TCE5MNCTCE图表34全球在研的针对自免疾病的TCE双抗数据来源：动脉智库20TCECD×CD、CD×CD2CDBCACD/CLD12ⅡTCECAR-T14款GLP-1随着全球肥胖人群的增加，对于有效的减重药物的需求也在不断增长。GLP-1（GLP1GLPR/GIPRGLP1/GCGR药2014GLP-110GLP-1GLP-1RA2025283全球市场内，GLP-1相关减重产品目前数诺和诺德和礼来两家独大。根据诺和诺德最新发egy销售额3013亿772024“药王示，替尔泊肽减重版Zebund销售额6亿美元，低于此前分析师预期的7亿美元。202624年1月0GLP1RGLPR/GPR类产品已有4款，分别来自华东医药、仁会生物、诺和诺德、礼来这四家企业。图表35目前已经获批的减重领域的GLP-1类产品数据来源：动脉智库，公开报道GLP-15655%的产品已经进入临床Ⅱ期、Ⅲ期、申GLP-1在19款临床Ⅲ期的产品中，GLP-1R单靶点激动剂有15款，其中皮下注射产品12款，口3127（7家，分别来自成都倍特、石药、丽珠集团、联邦生物、深圳翰宇、惠升制药、九源基因）、21GLP-1R/GCGR剂（仕度肽和B/Zelnd的BI66）、1款GLP1/GIPR双靶激动剂（翰森制药的S-04，以及1款GLP1/AYR（CriSema。7Ⅱ4GLP-1R（来自甘李、鸿运华宁、质肽、德睿智药），2款GLPR/GPR双靶激动剂（恒瑞医药、博瑞医药），1款GLPR/GF1受（深圳东阳光25GLP-1RⅠ期研究阶段，大多为创新药。图表36GLP-1类产品在减重适应症方面的进度数据来源：动脉智库，公开报道2024（20241120GLP-116（包括诺和诺德和礼来获批上市的产品），14品2款；GLP-1R单靶点产品12款，GLP-1R类双靶点产品4款。除已获批上市产品外，目前进度最领先的是信达生物的玛仕度肽，已于20242GLP-1R/GCGR有望成为首个国产双靶点减重药。图表372024年国内在临床方面有里程碑进展的GLP-1相关减重产品数据来源：动脉智库，公开报道WegovyZepboundGLP-1GLP-1GLP1/GIP双重激动剂BG004ⅡGLPR/GIPRS294正在开展针对肥胖症的Ⅱ期临床试验。GLP-1202415款管线获关键进展，多元技术齐争锋，千亿美金CNS随着全球人口结构变化和老龄化加剧，中枢神经系统（CNS）疾病成为各国面临的重大卫生和社会问题。在临床端，尽管不断有药物获批上市，但目前以阿尔茨海默（AD）、肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）等为例的CNS疾病，仍是公认的药物治疗贡献度最低和临床未满足需求最高WHO预测，20CNS在产品端，根据DrugDisoeryTay文章显示，在近0年间（123）DA累计TOP2020919在市场端，根据沙利文数据显示，2019CNS1245大药物市场；2019CNS29615CNS1721以亿计量的病人基数以及无法满足的临床需求，让CS领域的研发变得火爆，MNC、BioPhrm、Bioech在这一领域同台竞技，各类技术与产品遍地开花。基于学界与产业界多年的经验积累，CNS领域的研发已经到达爆发前夕。20241111CNS15不仅适应症呈现多样性、分散性，CNS药物类型也丰富多样，既包含单抗、化药等传统疗法，还包含细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、核酸药物等新兴疗法。图表382024年抵达重要研发节点的中国CNS管线数据来源：动脉智库，公开报道CNSCNS（礼来）ADAD“破冰驿