门店药品经营许可证管理制度模版（3篇）

门店药品经营许可证管理制度模版第一章总则第一条为规范门店药品经营许可证的管理，强化经营活动的质量与经营者的责任意识，确保药品流通的安全，依据《药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。第二条本制度适用于所有从事门店药品经营活动的单位及其从业人员。第三条门店药品经营许可证是国家药品监督管理部门依据法律法规，对门店进行药品经营资质审核后颁发的许可证明。第四条门店药品经营许可证的管理应遵循合法、公正、公开、简便、高效的原则。第五条门店药品经营许可证管理的核心目标是确保门店的药品经营活动严格遵守相关法律法规，保障公众用药安全。第六条门店药品经营许可证的管理内容涵盖申请、审批、颁发、使用、变更、延续及注销等多个环节。第二章门店药品经营许可证申请第七条申请门店药品经营许可证的单位需满足以下条件：（一）拥有合法的经营场所，且该场所应符合药品经营的卫生与安全标准；（二）配备专职药师或执业药师，其中执业药师需持有有效的执业药师资格证书；（三）设立符合药品储存要求的专门库房；（四）设备、设施完善，满足药品经营活动的需求。第八条申请门店药品经营许可证的单位应向药品监督管理部门提交以下材料：（一）药品经营许可证申请表；（二）营业执照复印件；（三）门店平面图；（四）负责人身份证明；（五）从业人员的相关资质证明文件。第九条申请人应如实填写申请表，并提供真实、准确、完整的材料。第十条提交的材料应通过合法途径获取，并提供原件及复印件。药品监督管理部门有权对提供的材料进行核查。第十一条若申请材料符合要求，药品监督管理部门应在接到申请之日起的30个工作日内作出审批决定；若材料不符合要求，应通知申请人补充相关材料。第十二条药品监督管理部门应根据审批结果，及时向符合条件的申请人颁发药品经营许可证。第三章门店药品经营许可证使用第十三条门店药品经营许可证应悬挂在营业场所的显著位置，以便公众监督。第十四条门店应定期核对药品经营许可证的有效性，如有损毁或遗失，应及时向药品监督管理部门申请补办。第十五条门店药品经营许可证的有效期为5年，药品监督管理部门应在许可证上明确标注有效期。第十六条若门店需变更经营场所、负责人等事项，应在变更之日起的30个工作日内向药品监督管理部门申请变更。第十七条门店药品经营许可证到期前，应在到期之日起的60个工作日内向药品监督管理部门申请延续。第四章门店药品经营许可证注销第十八条门店药品经营许可证的注销分为自愿注销和强制注销两种情况。第十九条门店自愿注销药品经营许可证的，应在注销之日起的30个工作日内向药品监督管理部门提出申请，注销后不得再从事药品经营活动。第二十条强制注销的情况包括违反药品经营相关法律法规、存在危害社会公共利益的行为等。药品监督管理部门可依法对门店进行处罚，并注销其药品经营许可证。第五章监督检查第二十一条药品监督管理部门有权对门店的药品经营行为进行监督检查，门店应积极配合并提供相关经营记录和材料。第二十二条药品监督管理部门可委托第三方机构对门店进行监督检查。第二十三条如发现门店存在违法违规行为，药品监督管理部门应要求其立即整改；逾期未整改的，可责令其停业整顿或吊销药品经营许可证。第二十四条药品监督管理部门应及时向社会公布对门店的监督检查结果，并对存在违法违规行为的门店进行公示。第六章法律责任第二十五条违反本制度规定的，药品监督管理部门可给予纪律处分，并依法追究相关法律责任。第二十六条违反药品经营相关法律法规的，药品监督管理部门可依法给予处罚，并吊销其药品经营许可证。第二十七条因违反本制度规定导致损害公众用药安全的，相关责任方应承担相应的法律责任。第七章附则第二十八条本制度的解释权归药品监督管理部门所有。第二十九条本制度自颁布之日起正式施行。门店药品经营许可证管理制度模版（二）第一章总则第一条为规范门店药品经营许可证的行政管理，确保药品销售的合法性与安全性，特制定本规定。第二条本规定适用于所有门店药品经营许可证的申请、使用和监管活动。第三条门店药品经营许可证的颁发应由市场监管部门依据《药品管理法》进行审查。第四条申领、使用和管理许可证的过程须遵循公开、公正、公平原则，不得违反法律法规和相关规定。第二章门店药品经营许可证的申请第五条门店申请药品经营许可证的资格条件：（一）符合国家规定的药品经营许可条件；（二）在市场监管部门划定的区域内经营；（三）拥有符合国家规定的经营场所和设备，以及良好的信用记录。第六条门店药品经营许可证的申请程序：（一）申请人填写申请表并提供相关证明材料；（二）将申请表和证明材料提交市场监管部门；（三）市场监管部门对材料进行审核；（四）审核通过后，由市场监管部门发放许可证。第七条申请门店药品经营许可证的具体要求：（一）经营场所和设备符合国家规定标准；（二）申请人配备合格的药品经营管理人员；（三）无违反《药品管理法》等药品管理法规的记录；（四）具备完整的药品销售合同、发票等经营文件。第八条门店药品经营许可证的有效期限为五年，期满需申请续期。第三章门店药品经营许可证的使用第九条门店药品经营许可证是合法经营药品的依据，无许可证的门店不得销售药品。第十条门店应公开许可证，以维护市场秩序，保障消费者权益。第十一条许可证不得转让、出借，防止被他人冒用。第十二条门店需变更许可证信息的，应向市场监管部门提交申请，经审核通过后方可变更。第十三条门店申请注销许可证的，需提前向市场监管部门报告，符合注销条件后予以注销。第四章门店药品经营许可证的管理第十四条门店应妥善保管许可证，禁止损毁、涂改、遗失或私自销毁。第十五条门店需按指定时间进行年检，年检合格的许可证继续有效。第十六条对违反规定的门店，市场监管部门可采取责令改正、罚款、停业整顿、吊销许可证等措施，并可公开违法行为。第五章附则第十七条本规定自发布之日起实施。第十八条本规定由市场监管部门负责解释。第十九条本规定未涵盖的情况，由市场监管部门根据实际需要另行制定规定。门店药品经营许可证管理制度模版（三）一、概述门店药品经营许可证为法定的药品经营资格证明，所有从事药品经营的门店应严格遵守相关法律法规，强化药品管理，确保药品的安全与有效性，以维护社会秩序和公众的健康权益。二、适用对象本规定适用于取得门店药品经营许可证的所有经营者及从业人员。三、许可证办理程序1.门店所有者或法定代表人需提交申请材料；2.卫生监管机构对申请材料进行核实并进行现场检查；3.经检查合格，卫生监管机构将发放药品经营许可证；4.许可证有效期到期前，经营者需办理许可证延续手续。四、许可证使用规定1.许可证应公示在门店显眼位置，便于公众查阅；2.禁止擅自修改或涂改许可证；3.如许可证遭受损坏或遗失，经营者应及时向卫生监管机构报告，并办理许可证更换或补办手续。五、许可证经营范围1.许可证的经营范围应与申请材料保持一致，禁止擅自扩大或变更；2.门店经营者不得经营未获许可的药品，不得从事违法经营活动；3.不得将门店的许可证转借他人，或允许他人以自身名义经营药品。六、许可证的备案与展示1.经营者需保存许可证复印件以备备案，并向卫生监管机构提供复印件；2.应将许可证原件适时展示给办理药品购买业务的顾客，以保障顾客的知情权。七、药品管理1.门店需配备专业药师或具有相关药品从业资格的员工，确保药品的专业性；2.门店应按照法律法规和标准，对药品的储存、销售、处置等环节进行管理；3.建立药品进货、销售记录及过期药品处理等制度，确保药品的真实性与有效性；4.门店应配备应急药品，确保其有效性和安全性；5.加强药品库存管理，定期进行盘点、检查和消毒等作业；6.禁止将药品用于非法目的，不得从事违法违规的购销行为。八、药品质量控制1.门店采购及配送的药品必须来自合法供应商，并从可靠渠道采购；2.药品的包装、标签、说明书等应符合相关法律法规及标准；3.禁止销售过期药品及质量不合格、假冒伪劣药品；4.发现药品质量问题时，门店应及时处理并向相关部门报告。九、违规行为处理1.对未获许可擅自经营药品的行为，卫生