药事管理基础-医疗机构药事管理

处方点评与监督管理一、处方点评制度

处方点评的组织管理

领导和组织实施在医院药物与治疗学委员会（组）和医疗质量管理委员会领导下，由医院医疗管理部门和药学部门共同组织实施专家组由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成的处方点评专家组工作小组①药学部门成立处方点评工作小组②工作小组药师资质：二级以上医院→主管药师以上其他医院→药师以上二、处方点评的实施1.抽样依据——医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量二、处方点评的实施2.抽样率

①门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张②病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份二、处方点评的实施3.处方点评制度①医疗机构应当建立处方点评制度②三级以上医院应当建立健全专项处方点评制度三、处方点评结果合理处方

不合理处方：①不规范处方②用药不适宜处方③超常处方四、监督管理★★1.不得从事处方调剂工作的规定未取得药学专业技术职务资格的人员不得从事处方调剂工作。

四、监督管理★★2.处方保存①普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年②医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年③麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年

四、监督管理★★3.处方销毁①处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁②处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人员要进行双签字四、监督管理★★4.麻醉药品、精神药品专册登记的规定

①按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记②登记内容包括日期、患者姓名、用药数量③专册保存期限为3年处方和处方管理一、处方界定处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。二、处方内容

★★★前记包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号正文以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量后记包括医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核，调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。三、处方颜色

★★★普通处方——白色第二类精神药品——白色右上角标注“精二”急诊处方——淡黄色右上角标注“急诊”儿科处方——淡绿色右上角标注“儿科”麻醉药品——淡红色右上角标注“麻”第一类精神药品——淡红色右上角标注“精一”

四、处方书写规则

★★★1、患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。2、每张处方仅限一名患者的用药。3、字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。四、处方书写规则

★★★4、药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或医师药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。5、患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。四、处方书写规则

★★★6、西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。7、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。8、中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。四、处方书写规则

★★★9、药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。10、除特殊情况外，应当注明临床诊断。11、开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。12、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查式样一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。五、处方权和调剂权的获得

★★★（一）处方权的获得1、经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权2、经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。3、经注册执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点获得相应的处方权。4、试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构处方权的执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效。5、进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。五、处方权和调剂权的获得

★★★（二）麻醉药品和第一类精神药品处方权的获得1、执业医师经本医疗机构考核合格。2、不得为自己开具。（三）麻醉药品和第一类精神药品的调剂资格的取得药师经培训考核合格。处方开具、调剂和审核一、处方开具★★★1.药品名称①医师开具处方应当使用药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称②医师开具院内制剂处方时应当使用省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称③医师可以使用由国家卫生和计划生育委员会公布的药品习惯名称开具处方一、处方开具★★★2.处方限量①处方一般不得超过7日用量②急诊处方一般不得超过3日用量③对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由一、处方开具★★★3.麻醉药品和精神药品处方限量

麻醉药品、第一类精神药品第二类精神药品注射剂其他剂型控缓制剂门（急）诊患者一次日常用量≤3日常用量≤7日常用量≤7日常用量；慢性病或某些特殊情况的患者可以适当延长门（急）诊癌痛和中度慢性疼痛患者≤3日常用量≤7日常用量≤15日常用量住院患者1日常用量，逐日开具哌醋甲酯治疗儿童多动症，不超过15日常用量盐酸二氢埃托啡一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶一次常用量，仅限于医疗机构内使用一、处方开具★★★4.处方有效期①处方开具当日有效②特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天二、处方调剂★★1.调剂人员资格要求①医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员②具有药师以上技术职务资格的人员——负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导③药士——从事处方调配工作二、处方调剂★★2.处方调剂流程收方→审查处方→调配处方→包装与贴标签→核对处方→发药与指导用药。三、处方审核★★★

1.形式审核

药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂三、处方审核★★★

2.实质审核

（适宜性审核）①规定必须做皮试的药品、处方医师是否注明过敏试验及结果的判定②处方用药与临床诊断的相符性③剂量、用法的正确性④选用剂型与给药途径的合理性⑤是否有重复给药现象⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌三、处方审核★★★

3.审核处理①药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具相符②对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配③对有严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照规定报告

三、处方审核★★★4.四查十对

药师调剂处方时必须做到“四查十对”；①查处方——对科别、姓名、年龄②查药品——对药名、剂型、规格、数量③查配伍禁忌——对药品性状、用法用量④查用药合理性——对临床诊断

记忆小窍门四查药方合理配伍，药对药，方对人，合理对诊断，配伍对性状。

三、处方审核★★★5.处方外配限制

除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。

医疗机构药事管理一、医疗机构药事管理

医疗机构药事管理是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效期的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和组织相关的药品管理工作二、药事管理与药物治疗学委员会（组）★★1.设立①二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会②其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

二、药事管理与药物治疗学委员会（组）★★2.人员组成①药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成②药事管理与药物治疗学组由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成

二、药事管理与药物治疗学委员会（组）★★3.职责①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机药事管理和药学工作规章制度，并监督实施②制定本机构药品处方集合基本用药供应目录③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药二、药事管理与药物治疗学委员会（组）★★3.职责④评估用药安全分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损坏事件，并提供咨询和指导⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业申报医院制剂等事宜⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识

三、药学部门★★1.设置

①三级医院设置药学部②二级医院设置药剂科③其他医疗机构设置药房三、药学部门★★2.职责①负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作②开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作③组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务药学专业技术人员配备比例：医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构专业技术人员的8%。三、药学部门★★3.药学专业技术人员配备比例医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构专业技术人员的8%。三、药学部门★★4.药学部门负责人的要求

二级以上医院①高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历②本专业高级技术职务任职资格其他医疗机构①高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历②药师以上专业技术职务任职资格三、药学部门★★5.医疗机构药师职责

药品供应制剂调剂负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品药学服务参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务药物治疗参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责三、药学部门★★5.医疗机构药师职责

处方监测开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用质量监测开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作信息咨询掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理临床应用研究结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性的监测医疗机构制剂与许可证管理一、医疗机构制剂的界定★★

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。二、医疗机构制剂的特征★★双证管理①医疗机构制剂许可证②制剂的批准文号品种补缺①临床需要②市场上没有二、医疗机构制剂的特征★★医院自用为主：①凭处方在本单位使用②不得在市场上销售③不得发布广告④特殊情况下，经国家或省级药品监督管理部门批准，可在制定医疗机构之间调剂使用药剂科自配：只能由医院药学部门配制。质量检验合格：医疗机构制剂需要按要求进行质量检验三、医疗机构制剂许可证管