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文档简介

2023年8月关键过程与特殊过程培训培训目标了解关键过程及特殊过程的由来熟悉关键过程及特殊过程的定义、区别及标准要求明确公司产品关键过程及特殊过程理解关键过程及特殊过程的管理要求1术语、定义,标识目 录2关键过程与特殊过程的区别3关键过程与特殊过程的管理4公司关键、特殊过程明细,

管理注意事项11术语和定义追根溯源身世之谜??根据特性的重要程度分为三类:21术语、定义,标识关键过程关键特性G重要特性Z特性一般特性特性:可区分的特征。可以是固有的或赋予的,可以是定性的或定量的,有各种类别的特征,如物理的、功能的……质量特性:产品、过程或体系与要求相关的固有特性。重要特性:指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性。关键特性:指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的过程。关键件:含有关键特性的单元件。重要件:不含关键特性,但含有重要特性的单元件。信息来源:Q1:关键件含有重要特性么???1、源于设计:给出关键、重要特性明细表、图纸、工艺流程图2、源于生产加工能力:如工序加工难度大、质量不稳定;3、源于工序风险:工序质量造成内外部重大经济损失的风险。关键过程(工序):对形成特性信息,体现于特性分析报告、产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大损失的过程等。Q2:关键过程的识别、评审需要谁来参与???关键过程是从所有生产工序中抽取的工序集合。基于关键过程的定义来识别产品的关键过程。GJB1405A——2006装备质量管理术语特殊过程31术语、定义,标识质量特性:产品、过程或体系与要求相关的固有特性。产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序;产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序;3.该工序产品仅在产品使用或交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。特殊过程(工序):直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。通常包括:化学、冶金、光学、电子等过程。在机械加工中,常见的有铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。质量特性特殊过程标识:41术语、定义,标识也包含检验记录特性52关键过程与特殊过程的区别关键过程与特殊过程的关系关键过程(工序):对形成产品质量起决定作用的过程。源于设计:关键特性G重要特性Z加工能力:加工难度大、质量不稳定工序风险:易造成重大损失的过程关键过程特殊过程一般过程关特过程如装配-螺纹连接-扭矩特殊过程(工序):直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。质量特性:直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性。返回62关键过程与特殊过程的区别关键件、重要件明细表编制:设计

审核:批准:质量会签:

还需要工艺序号零件名称规格型号特性特性值国标、行标、具体要求备注1壳体XXXXZ强度XXXX23456特性:要具体、可量化、可测量目的:能控制ISO

22514-1:1、质量特征可以是定量的,也可以是定性的。2、质量特征可以是多维的。3、通常,过程特性和产品特性之间有很强的相关性,这是由过程实现的。然而,原则上,对过程特性的个人要求和对产品特性的个人要求是不同的。这两个单独的要求分别是过程质量要求的一部分和产品质量要求的一部分。72关键过程与特殊过程的区别特殊过程明细表编制:工艺

审核:批准:质量会签:序号过程名称工艺文件工序号工步涉及设备名称特性控制点操作人员备注GZ01喷漆喷漆工艺规程151~6喷漆壶,喷漆、烤漆设备附着力厚度颜色100%检验02GJB190特性分类关键过程明细表编制:工艺

审核:批准:质量会签:序号关键过程特性特性值国标、行标、具体要求备注1压力测试G密封性密封性符合要求混淆概念?是设备的安全隐患/特性,不是产品的234582关键过程与特殊过程的区别Q1:为什么要识别关键过程和特殊过程?Q2:关键过程和特殊过程如何识别?Q3:识别关键过程和特殊过程的注意事项有哪些?Q4:识别出的关键过程和特殊过程如何实施管理控制?Q5:关键过程和特殊过程的管理控制失效后该怎么办?答案!!93关键过程与特殊过程的管理Q1:为什么要识别关键过程和特殊过程?1、基于产品质量及控制的要求;2、基于标准的要求;3、基于公司质量管理体系的要求;2、标准要求1)关键过程:GJB9001C8.5.7条款对关键过程控制提出特别要求;(上述要求是基于8.5.1要求的基础上补充的的特别要求)特别要求包含六个方面:一是识别关键过程,编制“关键过程明细表”,实施关键过程控制;二是标识关键过程;三是监视和控制关键过程参数、产品和服务的关键特性和重要特性;四是关键过程检验,对关键特性和重要特性实施百分百检验(不能实施百分百检验的,应规定检验或验证方法并征得顾客同意);五是统计分析过程能力:运用统计技术,确保过程能力满足要求;六是保留生产记录:保留满足可追溯性的记录。8.3.2i)提出按照GJB190的要求进行特性分析(GJB190

4.2根据特性分析材料和本标准规定,在设计文件上标注特性分类代号);答案!!8.3.5

e)提出按照GJB909编制关键件(特性)、重要件(特性)明细表;8.7.1提出关键特性不允许让步使用;103关键过程与特殊过程的管理GJB467A-2008生产提供过程质量控制:2)特殊过程:8.5.1f)对特殊过程控制提出定期确认的要求;(上述要求是基于8.5.1要求的基础上补充的的特别要求)“特殊过程确认准则”经过审核、批准。技术/工艺文件、作业指导书。质量记录(生产记录和检验记录)内容完整、有效且状态受控。113关键过程与特殊过程的管理GJB467A-2008生产提供过程质量控制:5.4

特殊过程控制在正式用于生产之前,应对特殊过程进行确认,以证实其实现所策划的结果的能力。特殊过程除需满足本标准其他条款规定的相关质量控制要求外,还应满足下列要求:a)确认过程参数并对其控制方法和环境条件做出明确规定,对过程参数变更、设备变更或间断生产,需要时应按有关规定,应重新进行特殊过程的确认;b)使用的机器设备、仪器仪表、工作介质和环境条件必须定期进行检定,并确保状态标识醒目;c)辅助材料具有合格证明,必要时,进行入厂复验;d)特殊过程的质量记录应内容完整、有效且状态受控;e)适用时,应按照顾客要求在特殊过程使用前进行检定和批准。1、确认时机2、明确过程参数包含其控制方法和环境条件3、重新确认的情况4、辅助材料的要求5、适用的其他情况确认方法???GJB467A-2008 生产提供过程质量控制/forum.php?mod=viewthread&tid=71603123关键过程与特殊过程的管理3、质量管理体系的要求:过程关键过程特殊过程备注COP3设计开发过程-研发a)特性分析,编制特性分析报告b)关键、重要特性标识(图纸、技术文件、明细表等关键重要件/特性位置上)c)编制“关键件(特性)、重要件(特性)明细表”d)关键件、重要件标记e)涉及关键特性的物料代用时,充分试验,填写器材代用手续。试验文件及记录整理归档f)产品使用维护说明书中应向顾客阐明需要重点维护a)特性分析,编制特性分析报告GJB190特性分类GJB909A关键件和重要件的质量控制质量手册8.5.7、关键过程控制程序生产过程控制程序的关键件、重要件以及使用维护方法和注意事项g)编制“关键件、重要件的订货状态及验收标准”133关键过程与特殊过程的管理过程关键过程特殊过程备注COP3设计开发过程-工艺a)编制“关键过程明细表”及与关键过程相关的质量控制文件并得到质量等部门会签编制“特殊过程明细表”及与特殊过程相关的质量控制文件并得到质量等部门会签特殊过程标识(工艺流程图、工艺规程、工序流程卡)c)对特殊过程进行验证,确定工艺参数,编制特殊过程工艺文件/作业指导书、相关记录表单d)编制“特殊过程确认准则”并得到审核批准关键过程特殊过程b)在相关工艺文件(包括且不限于工艺规程、作业指导书、工序流程卡、检验记录等)进行关键过程标识c)在涉及到的工艺文件、记录表单上标识关键特性、重要特性及关键件、重要件d)对加工难度大、要求高或技术复杂的关键工序编制具体的作业指导文件,以保证生产顺利进行e)需要时,编制关键过程检验抽样或验证方案,并报顾客同意143关键过程与特殊过程的管理COP3设计开发过程-工艺工艺评审要求《GJB1269A-2021工艺评审》关键件、重要件/关键过程特殊过程备注GJB

1269A-2021

《工艺评审》https:///forum.php?mod=viewthread&tid=88313153关键过程与特殊过程的管理过程关键过程特殊过程备注COP4生产过程编制《关键过程三定表》,逐工序指定操作人、设备,该表应经人力资源部门和质量管理部认可关键件、重要件的存放、周转和运输应采取措施;周转和存放工装带有明显标识c)检查操作和检验人员定期考核d)对关键过程参数,产品的关键和重要特性进行有效监视和控制e)操作者完整填写生产记录和过程参数控制记录,保持可追溯对首件产品做标识、进行三检,做实测记录;操作者对关键特性、重要特性实施100%检验,或根据顾客批准的抽样或验证方案实施检验,质管部加强监控,每年组织关键过程控制有效性评价,填写《关键过程控制实施情况统计表》h)工艺部门收集过程控制参数、产品质量情况、趋势,定期运用统计技术进行过程能力分析,确保满足要求a)(工艺师)组织特殊过程确认,编制过程确认方案、《特殊过程确认单》并定期进行再确认;开工前确认生产条件满足工艺要求;b)生产中监控并记录工艺参数(工艺文件应给出需要记录的参数要求)c)检验时核实工序参数的记录值满足工艺文件的规定,以证明产品质量满足要求。d)对过程所使用的设备能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)、工装状态进行鉴定,维护和保养,确保其满足规定的要求;特殊过程确认时间:事前确认:开发工艺时,通过对样件的有损检验,验证工艺的正确性事后检验:投产后,批产中抽样检验,验证批产品的质量情况特殊过程确认方法:零件法、试样法、模拟法、评审法等(设计与实物相似的模型或与实际相近的环境进行相关验证活动的方法,如航天设备)COP6服务过程组织(技术服务部)应注意收集和整理关键件和重要件在使用、维护过程中与质量相关的信息,不断寻求质量改进。(GJB909A)如“使用寿命”、证,若有潜在问出来,显然这类程;一般采用试“舒适性”,我们很难验题会在产品使用时显现过程属于典型的特殊过样法、模拟法进行确认。163关键过程与特殊过程的管理过程关键过程特殊过程备注SP1人力资源管理人力资源部门组织工艺生产等方面人员,基于“关键过程明细表”和工艺文件中对人员能力的需求,对承担关键过程生产、检验的人员进行培训、考核、评价a)对从事特殊工作的人员(内审员、关键过程操作员、特殊过程操作员),除按要求进行相应的培训外,还应对该类人员按所要求的资格、技能、素质进行资格考核,持证上岗。特殊人员若工作岗位变动或离开本岗位6个月以上重新上岗者,要重新进行资格考核。b)特殊过程、关键工序操作人员、检验人员的培训考核由相关部门或用人部门进行,办公室负责审定;包含检验人员SP9采购过程对关键件、重要件及辅助材料应在合格供方名录中定点采购,更换供方或供方生产条件改变时应重新鉴定合格并经质量部门同意原材料/器材进厂后,质量部门进行复验或检验c)库管员负责关键件、重要件的库存标识。(GJB909)a)在外包合同中规定供方应提供的过程确认记录和应保持的过程运行记录,并现场考查确认供方的设备能力和人员资格等。《生产过程控制程序》b)对于外包的特殊过程,由商务财务部会同研发部、制造部及质量管理部与外部供方一起现场实施确认,包括供方的工艺、设备、环境、人员以及产品试验结论,填写《外协加工过程检查表Q/SHS

QR

8070409C》,并保留确认记录。《采购控制程序》供方更改应征得公司同意173关键过程与特殊过程的管理过程关键过程特殊过程备注SP11不合格控制质量部门对涉及关键特性的不合格品,不能办理让步放行手续不合格品委员会负责严重不合格品(批次性不合格、关键特性不合格)的审理Q:对不合格的关键件,能否办理放行???183关键过程与特殊过程的管理识别关键过程和特殊过程应注意的事项:1、注意范围,避免遗漏或造成成本浪费。如一器件/产品某参数为重要特性,此时应将产生该参数的工序识别为关键过程并按要求控制;如一条生产线存在一个具有特殊过程特征的工序,此时应仅把该工序识别为特殊过程并按要求控制;(而非将整条生产线识别为特殊过程)如几个工序同为一类特殊工序且构成上下工序时,可将该工序段识别为特殊过程,如点胶——灌胶,可一起识别为胶接过程;不构成上下工序时,可将这些工序一起识别。2、注意产品覆盖特殊过程确认时,只要求对过程进行确认,并没有要求对特殊过程加工的所有产品逐一进行确认。3、注意需确认的质量特性以油漆喷涂为例,基本参数要求分为颜色、光泽度、附着力、耐腐蚀性,喷涂过程仅是满足颜色、光泽度,作为修饰美化作用,其外观可通过感知及仪器检测,该种条件下无需识别为特殊过程;如果油漆喷涂要满足附着力或耐腐蚀性,而附着力或耐腐蚀性检测具有破坏性-划格/盐雾,该条件下可识别为特殊过程。Q:螺纹连接什么情况下宜识别为特殊过程???公司胶接是否该识别为特殊过程??有锁紧(可靠连接、防松)力矩要求时。锁紧力矩无法直接检测,测力矩扳手显示的是拧紧力矩,包含需克服摩擦力施加的力矩。因此有力矩要求时螺纹连接一般识别为特殊过程。(实际拧紧力中仅有约10%转化为锁紧力矩,约50%需克服螺栓头摩擦力,约40%需克服螺纹副摩擦力,即541原则)193关键过程与特殊过程的管理当胶接用于工艺辅助定位、灌胶用于工艺辅助固定时无需识别为特殊过程;当其作为防腐(氧化)、防潮或粘合力作为质量特性时宜作为特殊过程。4、特殊过程的识别是动态的,应视企业和产品的具体情况而定,同一企业、同一产品、同一过程,不同时期,特殊过程可能不同(如A工序之前因资源能力不足,只能对该过程的代用质量特性进行日常检验,而对其真正质量特性只能定期进行抽验验证,此时应识别为特殊过程;后续可对其真正质量特性进行检验时,该过程则不再是特殊过程)。5、特殊过程确认常见问题人员鉴定除岗位资格确认(培训、考核、上岗证),还有能力确认(操作能力评定);设备鉴定是对设

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