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文档简介
药品供应链风险管理指南合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为药品生产商,乙方为药品供应链管理商,双方为了共同降低药品供应链风险,保障药品的质量和供应,现经友好协商,达成如下协议:一、风险管理目标1.1甲方承诺按照药品生产质量管理规范(GMP)生产合格的药品,并保证药品的质量和安全性。1.2乙方承诺按照药品经营质量管理规范(GSP)进行药品的储存、运输和销售,并保证药品的质量和供应。二、风险识别和管理2.1甲方应建立完善的生产质量管理体系,定期进行风险评估,并及时向乙方通报可能影响供应链的风险信息。2.2乙方应建立完善的供应链管理体系,定期进行风险评估,并及时向甲方通报可能影响药品供应的风险信息。三、风险应对措施3.1对于甲方生产过程中出现的风险,乙方应根据甲方的通报及时调整供应链计划,确保药品的供应。3.2对于乙方供应链管理中出现的风险,甲方应根据乙方的通报及时调整生产计划,确保药品的质量和供应。四、信息共享和沟通4.1甲方应定期向乙方提供药品生产计划、库存情况等信息,以便乙方进行供应链管理。4.2乙方应定期向甲方提供药品销售情况、库存情况等信息,以便甲方进行生产计划调整。五、违约责任5.1甲方未按照约定生产合格的药品,导致乙方供应链管理的,甲方应承担违约责任。5.2乙方未按照约定进行药品的储存、运输和销售,导致甲方生产的,乙方应承担违约责任。六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决。6.2若协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。七、其他7.1本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。7.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产质量管理规范(GMP)2.药品经营质量管理规范(GSP)3.药品生产计划4.药品库存情况报告5.药品销售情况报告6.供应链管理手册7.风险评估报告二、违约行为及认定:1.甲方未按照约定生产合格的药品,导致乙方供应链管理的,甲方构成违约。2.乙方未按照约定进行药品的储存、运输和销售,导致甲方生产的,乙方构成违约。3.甲方未按照约定及时向乙方通报可能影响供应链的风险信息,甲方构成违约。4.乙方未按照约定及时向甲方通报可能影响药品供应的风险信息,乙方构成违约。三、法律名词及解释:1.药品生产质量管理规范(GMP):是指为保证药品的生产质量,确保药品的安全性和有效性,对药品生产的全过程进行规范化的管理。2.药品经营质量管理规范(GSP):是指为保证药品的经营管理质量,确保药品的质量和供应,对药品经营的全过程进行规范化的管理。3.供应链管理:是指从药品生产到最终用户手中的一系列环节的管理,包括生产、储存、运输、销售等。4.风险评估:是指对可能影响药品供应链的风险进行识别、评估和控制的过程。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.生产过程中出现质量问题:及时通报乙方,调整生产计划,确保药品质量。2.供应链管理中出现风险:及时通报甲方,调整供应链计划,确保药品供应。3.信息共享和沟通不畅:定期召开协调会议,增进双方的了解和沟通。4.违约行为发生:依据合同约定,承担相应的违约责任。五、所有应用场景:1.甲方为药品生产商,乙方为药品供应链管理商的合作关系。2.甲方需要乙方
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