《药用高速透明膜捆盒包装机》征求意见稿

ICS11.120.30

CCSC92

团体标准

T/ZZBXXXXX—XXXX

药用透明膜高速捆盒包装机

Highspeedpackagingmachineforpharmaceuticaltransparentfilmpackaging

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

浙江省质量协会发布

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药用透明膜高速捆盒包装机

1范围

本文件规定了药用透明膜高速捆盒包装机的型号与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检

验规则、标志、包装、运输与贮存及质量承诺。

本文件适用于采用透明薄膜包装材料，对多个药用包装盒进行自动传送、码垛、局部捆包的药用透

明膜高速捆盒包装机（以下简称“捆包机”）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB2894安全标志及其使用导则

GB/T3190变形铝及铝合金化学成分

GB5226.1—2019机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件

GB/T6388运输包装收发货标志

GB/T7311包装机械分类与型号编制方法

GB/T13384机电产品包装通用技术条件

GB/T19891机械安全机械设计的卫生要求

JB/T7232包装机械噪声声功率级的测定--简易法

JB7233包装机械安全要求

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4型号与基本参数

4.1型号

捆包机型号编制方法应符合GB/T7311的规定。

KDM□/□

主要参数：捆包尺寸，长/宽，mm

型式特征代号：透明膜

分类名称代号：穿带式捆扎机

示例：KDM250/50表示包装材料长度为250mm、宽度为50mm的药用透明膜高速捆盒包装机。

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4.2基本参数

捆包机的基本参数应符合表1的规定。

表1基本参数

参数名称指标

最大250×250×300

捆包尺寸（长×宽×高），mm

最小50×50×90

使用包装材料PE膜

使用包材宽度，mm30～80

使用包材厚度，μm30～80

4.3工作条件

捆包机的工作条件应符合下列要求：

a)环境温度：5℃～40℃；

b)相对湿度：45%～75%；

c)交流电源电压：三相380V、单相220V，且其波动范围不超过额定电压的±10%；

d)电源频率：50Hz；

e)气源压力：0.6MPa～0.8MPa；

f)海拔：≤3000m。

5基本要求

5.1设计研发

5.1.1应采用计算机辅助设计软件，对产品结构及外观进行设计。

5.1.2应具备捆包机控制程序编程、设计能力。

5.1.3捆包机的机械设计卫生安全应符合GB/T19891的规定。

5.2材料与零部件

5.2.1与药品接触的材料应采用食品级不锈钢。

5.2.2与非药品接触的铝合金材料化学成分应符合GB/T3190中要求的6061牌号。

5.2.3应采用能耗等级为1级的伺服电机。

5.3工艺与装备

5.3.1传动组件、主板等关键零部件应采用精度不低于0.02mm的数控加工中心加工。

5.3.2产品装配时，具有精度要求的配合应采用专用夹具辅助作业。

5.3.3装配导轨应采用铣槽沉入式定位。

5.4检验检测

具备运行要求、自动化要求、电气安全、机械安全等项目的检测能力及检测设备。

6技术要求

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6.1外观质量

捆包机外表面应平整光洁、色泽均匀，不应有污浊、流痕、起泡等缺陷。

6.2运行要求

6.2.1捆包机运转应平稳，无卡阻和异常声响。

6.2.2运动零部件动作应灵敏、协调、准确。

6.2.3气路应通畅、控制灵活，不应有泄漏。

6.3能耗

在负载状态下，捆包机能耗应不大于3kW.h。

6.4噪声

捆包机在正常工作时，其噪声声压级应不大于78dB(A)。

6.5自动化要求

6.5.1捆包机应能将包装盒预先进行整理与排列，再进行分列码垛包装。

6.5.2捆包机应具有三级密码设定的功能。

6.5.3捆包机应具有产量自动计数功能。

6.5.4捆包机应能通过在显示操作界面预先设置包装盒子的尺寸，所有伺服定位均能自动调整，实现

不同规格的包装盒包装。

6.5.5捆包机应能存储不低于10种捆包参数模板，不同规格的包装盒可以调用对应模板设置，无需每

次使用时重新输入设置。

6.6最高捆包速度

最高捆包速度应不低于每分钟50捆。

6.7捆包质量

捆包质量应符合以下要求：

a)包装盒应按指定规格堆叠整齐；

b)透明膜应捆包平整牢固、不断膜；

c)透明膜上下层应对齐，偏移量应不大于3mm。

6.8捆包合格率

捆包合格率应不小于99.5%。

6.9电气安全

6.9.1电气系统保护联结电路应符合GB/T5226.1—2019中8.2的规定。

6.9.2电气系统操动器应符合GB/T5226.1—2019中10.2的规定。

6.9.3电气系统指示灯和显示器应符合GB/T5226.1—2019中10.3的规定。

6.9.4电气系统光标按钮应符合GB/T5226.1—2019中10.4的规定。

6.9.5电气系统配线应符合GB/T5226.1—2019中第13章的规定。

6.9.6电气系统标记、警告标志和参照代号应符合GB/T5226.1—2019中第16章的规定。

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6.9.7在动力电路导线与保护联结电路间施加500Vd.c时，绝缘电阻应不小于1MΩ。

6.9.8所有外露可导电部分都应连接到保护联结电路上，应保持保护联结电路的连续性。其连接电阻

应不大于0.1Ω。

6.9.9动力电路导线与保护联结电路之间应能经受50Hz，1000Vd.c的持续1s的耐压试验，无击穿

和放电现象。

6.10机械安全

6.10.1捆包机的安全防护装置应符合JB7233的规定。

6.10.2捆包机上应有清晰醒目的操纵、润滑、防烫等安全警示标志，安全标志应符合GB2894的规定。

6.10.3捆包机的齿轮、皮带、链条、摩擦轮等运动部件裸露时应设置防护罩。往复运动机构应有极限

位置的保护装置。

6.10.4捆包机应设有联锁保护；当出现缺料或物料卡堵等异常状况时应报警或停机；对人身易造成伤

害的运动部件，应有安全防护装置并灵敏可靠。

7试验方法

7.1试验条件

7.1.1环境温度：18℃～30℃。

7.1.2相对湿度：45%～75%。

7.1.3电源：（380±38）V，50Hz；或（220±20）V，50Hz。

7.1.4试验用盒：符合捆包机包装尺寸范围的包装盒。

7.2外观质量

采用目视、手感检查捆包机的外观质量。

7.3运行要求

7.3.1加载运行试验，连续包装200捆，检查捆包机是否符合6.2.1～6.2.2的规定。

7.3.2可采用下列方法进行气路密封性检查：

a)用脱脂棉在气动元件的密封件周围轻轻擦拭，观察脱脂棉上油污油脂；

b)将肥皂水或洗涤液涂抹在气动元件的密封处，观察是否漏气。

7.4能耗

将捆包机的生产能力设置最高，待捆包机运行稳定后，读取电能表的数值。

7.5噪声

按JB/T7232规定的方法进行。

7.6自动化要求

通过启动捆包运行操作，检查捆包机是否符合6.5要求。

7.7最高捆包速度

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捆包机正常工作后，将捆包速度调至最高捆包速度，连续捆包200捆，统计完成时间，按公式（1）

计算最高捆包速度。

200

V··············································（1）

M

式中：

V--最高捆包速度，单位为捆/min；

M--完成时间，单位为min。

7.8捆包质量

随机抽取10捆已捆包装盒，按下列要求分别检测：

a)目视检查包装盒是否按指定规格堆叠整齐；

b)目测检查透明膜是否有捆包平整牢固、不断膜；

c)采用游标卡尺检测透明膜偏移量。

7.9捆包合格率

捆包机连续正常工作后，在最大速度运转情况下，分两次抽取，每次抽100捆样品，两次抽样的时

间间隔不低于4min。检查样品的捆包质量是否符合6.7的规定，统计合格样品数量n，按公式（2）计算

合格率。

n

K100%................................................................（2）

200

式中：

K--合格率，%；

n--合格品数量，单位为捆。

7.10电气安全

7.10.1按GB/T5226.1—2019中8.2规定的方法检验电气系统的保护联结电路。

7.10.2按GB/T5226.1—2019中10.2规定的方法检验电气系统的操动器。

7.10.3按GB/T5226.1—2019中10.3规定的方法检验电气系统的指示灯和显示器。

7.10.4按GB/T5226.1—2019中10.4规定的方法检验电气系统的光标按钮。

7.10.5按GB/T5226.1—2019中第13章规定的方法检验电气系统的配线。

7.10.6按GB/T5226.1—2019中第16章规定的方法检验电气系统的标记、警告标志和参照代号。

7.10.7按GB/T5226.1—2019中18.3规定的方法进行绝缘电阻试验

7.10.8按GB/T5226.1—2019中18.2.2规定的方法检验保护联结电路的连续性。

7.10.9按GB/T5226.1—2019中18.4规定的方法进行耐压试验。

7.11机械安全

7.11.1启动捆包机，目视检查捆包机安全防护装置是否符合6.10.1的规定。

7.11.2目视检查捆包机安全警示标志的设置是否符合6.10.2的规定。

7.11.3启动捆包机，目视检查捆包机齿轮、皮带、链条、摩擦轮等运动部件是否设置防护罩以及往复

运动机构是否有保护装置。

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7.11.4通过开机负载运转并人为制造6.10.4中规定的故障时，检查捆包机是否能根据故障情况报警

或停机

8检验规则

8.1检验分类

捆包机的检验分出厂检验和型式检验，检验项目见表2。

表2检验项目

序号检验项目出厂检验型式检验技术要求试验方法

1外观质量√√6.17.2

2运行要求√√6.27.3

3能耗-√6.37.4

4噪声-√6.47.5

5自动化要求√√6.57.6

6最高捆包速度√√6.67.7

7捆包质量√√6.77.8

8捆包合格率√√6.87.9

9电气安全√√6.97.10

10机械安全√√6.107.11

8.2出厂检验

8.2.1每台捆包机须经公司质检部门检验合格后方可出厂。

8.2.2捆包机的出厂检验项目见表2，做全数检验。

8.3型式检验

8.3.1有下列情况之一时，应进行型式检验：

a)老产品转厂生产或新产品的试制定型鉴定时；

b)正式生产后，如材料、结构、工艺有较大改变，可能影响捆包机性能时；

c)正常生产时，定期或积累一定产量后，应每三年进行一次检验；

d)捆包机停产2年后，恢复生产时；

e)出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时。

8.3.2型式检验项目见表2，检验样机应从出厂检验合格的产品中随机抽样1台。

8.3.3在型式检验中，若电气安全中保护联结电路的连续性、绝缘电阻、耐压试验有一项不合格，即

判定为型式检验不合格。其他项目有一项不合格，应加倍复测不合格项目，仍不合格的，则判定该捆包

机型式检验不合格。

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