天然药物学 课件 第三章 天然药物的质量保证（第二节）天然药物的鉴定

《天然药物学》（第2版）全国高职高专药学类专业“十四五”规划教材第三章天然药物的质量保证

第二节天然药物的鉴定一、天然药物鉴定的目的为了保证天然药物的真实性和质量，有必要对天然药物品种的真伪和质量的优劣进行鉴别，努力做到一药一名。天然药物鉴别：是依据药品标准，对商品天然药物进行真实性、纯度、品质优良度的检定。来源鉴定真实性鉴定包括：性状鉴定显微鉴定理化鉴定（一）国家药典：《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）:为天然药物鉴定的国家法定依据。

国家药典委员会编。1953～2020年，已发行有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015、2020年版共11版，第一部收载中药材和成方制剂。。现行版2020年版。

二、天然药物鉴定的依据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》），国家药典委员会编。1953～2020年，有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015、2020年版共11版。现行版2020年版。第二节天然药物学的发展简史二、部（局）颁药品标准

即中华人民共和国国家食品药品监督管理局颁发的药品标准，简称为局颁标准或局标准。作为药典的补充，也是国家法定标准。三、地方规范即各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局审批的药品标准，简称为地方标准。特点：收载《中国药典》及局颁标准中尚未收载的药品，或虽有收载但规格有所不同的本省、市、自治区生产的药品，只具有地方约束力。强调：国家药品标准—指国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》。中药鉴定工作的依据—国家药品标准

《中国药典》—是国家药品的法典，全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行。

因此，天然药物的鉴定就是依据《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》等，对检品的真实性、纯度、质量进行评价和检定。（一）天然药物鉴定的一般程序

检品登记—取样—鉴别—报告1.检品登记由相关人员对送检或抽检样品进行检品登记。登记内容包括：送检或抽检单位名称、品名、产地、规格、等级及包件等。送检样品：送检样品要求包装完好，标识齐全。

抽检样品：分为检验样品和复检备份样品。

三、天然药物的鉴定程序和常规项目2.天然药物取样

药材取样是指选取供鉴别用的药材样品。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。

①取样前，应注意品名、产地、规格、等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等，做详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。②从同批药材包件中抽取检定样品的原则

▲药材总包件数在100件以下的，取样5件；▲药材总包件数在100～1000件，按5%取样；▲1000件以上的，超过部分按1%取样；▲不足5件的逐件取样；▲贵重药材，不论包件多少均逐件取样。③破碎的、粉末状的或大小在1cm以内的药材取样：

可用采样器（探子）抽取样品。每一包件至少在不同部位抽取2～3份样品，▲包件少的：抽取总量应不少于实验用量的3倍：

1/3实验，1/3复核，1/3留样。

▲包件多的：每一包件的取样量：一般药材100～500g；粉末状药材25g；贵重药材5～10g。

▲个体大的药材：根据实际情况抽取代表性的样品；液体药材或粉末状药材，混匀后抽取样品。④将所抽取样品混合拌匀，即为总样品。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线画“×”字，使分为四等份，取用对角两份；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成必要的实验以及留样数为止，此为平均样品；个体大的药材可用其他适当方法取平均样品。

⑤平均样品的量一般不得少于作真实性、纯度和品质优良度等实验所需用的3倍数，即1/3供实验室分析鉴别用，另1/3供复核用，其余1/3则为保存留样，保存期至少1年。

3.天然药物鉴别

（1）真实鉴定：包括来源、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定等内容。

（2）纯度鉴定：药材纯净度检查主要是检查药材中有无杂质及其数量是否超过规定的限度。杂质包括有机杂质（非药用部分、来源与规定不同的其它物质等）和无机杂质（砂石、泥块、尘土等）。

（3）检查药材中水分：水分是否超过规定的限度。

（4）有害、有毒物质检查：主要是检查样品中毒性成分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等。（5）有效成分含量的检验：可以用化学、物理或生物的方法，对天然药物药材的有效成分、指标成分或类别成分进行浸出物的测定或含量测定，达到判定质量的目的。

4.报告

即对检品做出结论。检品报告书须经部门主管审核后签发。各项检验项目必须有完整、真实的原始记录，以备审核。同时要做好样品的留样工作。（一）来源鉴定（又称基源鉴定或分类学鉴定）：应用植(动)物的分类学知识，对天然药物的来源进行鉴定研究，确定其正确的学名，以保证应用品种的准确无误，是天然药物鉴定的根本和基础。其步骤包括：观察植物形态——核对文献——核对标本四、天然药物的鉴别方法1.原植物形态观察对具有较完整植物的标本，应注意其根、茎、叶、花、果实等器官的观察，对繁殖器官(花、果、孢子囊、子实体等)应特别仔细，可借助放大镜或解剖显微镜，观察微小的特征，如毛茸、腺点的形态构造。同时注意对药用部位进行观察。2.核对文献

根据检品的形态特征及其产地、别名、效用等线索，可查阅《中国药典》、相关的中草药书籍和图鉴，加以分析对照。【主要参考书】《中国植物志》、《中国高等植物图鉴》、《新华本草纲要》、《中国中药资源丛书》；《中药志》、《中华本草》、《中国药材学》、《常用中药材品种整理和质量研究》、《全国中草药汇编》、《中药鉴定学》等。3.核对标本

当确定下未知种是什么科属后，可以到有关植物标本馆核对已定学名的该科属标本。要得到正确的鉴定，必须要求标本馆中已定学名的标本正确可靠。

在核对标本时，要注意同种植物在不同生长期的形态差异，需要参考更多一些的标本和文献资料，才能使鉴定的学名准确。（二）性状鉴定（经验鉴定）性状鉴定：即通过眼观、手摸、鼻闻、口尝及水试、火试等方法鉴别天然药物的外观性状。性状：包括形状、大小、颜色、表面、质地、断面、气味等。优点：简便、易行、快速。天然药物的形状与药用部位有关。如：根类多呈圆柱形、圆锥形、纺锤形等；皮类多呈卷筒状、板片状等；种子类多呈圆球形、扁圆形等。

常用鉴别术语：防风：“蚯蚓头”、“扫帚头”。山参：芦长碗密枣核艼，紧皮细纹珍珠须。海马：马头蛇尾瓦楞身。1.形状根类药材有圆柱形、圆锥形、纺锤形等。皮类药材有卷筒状、板片状等。种子类药材有圆球形、扁圆形等。肉豆蔻金樱子槟榔山楂海马全蝎蜈蚣蕲蛇动物药材2.大小

指药材的长短、粗细、厚薄。有些很小的种子类药材，如葶苈子、车前子、菟丝子等，应在放大镜下测量。表示药材的大小，一般有一定的幅度。《中国药典》规定的大小幅度，系指药材的常见大小。（三）颜色各种药材的颜色是不相同的，而同一药材的颜色变化与药材质量有关。玄参要黑，丹参要紫，茜草要红，黄连要黄。如加工条件变化、贮藏时间不同或灭菌不当等，就会改变药材的固有色泽，甚至引起内在质量的变化。黄芩苷酶水解黄芩素＋葡萄糖醛酸具3个邻位酚羟基氧化醌类（绿色）例如：黄芩在观察药材的颜色时，药材应干燥，并应在日光下观察。颜色由两种色调组成的，描写时应以后一种颜色为主，如黄棕色，即以棕色为主。注意4.表面特征药材表面特征：光滑、粗糙、皮孔、毛茸等。双子叶植物的根类药材顶部，有的带有根茎；单子叶植物根茎，有的具膜质鳞叶；蕨类植物的根茎，常带有叶柄残基和鳞片。药材质地可分为：软硬、坚韧、疏松、致密、黏性或粉性等。5.质地质轻而松、断面多裂隙，谓之“松泡”，如南沙参。药材富含淀粉，折断时有粉尘散落，谓之“粉性”，如山药。当归质地柔软，含油而润泽，谓之“油润”，如当归。质地坚硬，断面半透明状或有光泽，谓之“角质”，如郁金。指药材折断时的断面现象，如易折断或不易折断，有无粉尘散落及折断时的断面特征。自然折断的断面应注意是否平坦，或显纤维性、颗粒性或裂片状，断面有无胶丝，是否可以层层剥离等。对于根及根茎、茎和皮类药材的鉴别折断面观察很重要。6.折断面苍术茅苍术易折断，断面放置能“起霜”(析出白毛状结晶)；白术不易折断，断面放置不“起霜”。白术白术甘草折断时有粉尘散落(淀粉)；杜仲折断时有胶丝相连；黄柏折断面，呈纤维性；苦楝皮的折断面，裂片状分层；厚朴折断面可见亮星。注意黄芪有“菊花心”粉防已有“车轮纹”

杜仲折断时有胶丝相连大黄根茎髓部有“星点”茅苍术有“朱砂点”何首乌有“云锦花纹”商陆有“罗盘纹”7.气

有些药材有特殊的香气或臭气，这是由于药材中含有挥发性物质的缘故，也成为鉴别该药材主要依据之一。如檀香、阿魏、麝香、肉桂、牡丹皮等。8.味

味是鉴别药材时口尝的实际滋味。药材的味与其含有的成分有关，每种药材的味感是比较固定的，药材的味感也是衡量药材品质的标准之一。如：乌梅、木瓜、山楂均以味酸为好；黄连、黄柏以味越苦越好；甘草、党参以味甜为好。9.水试水试法：是利用药材在水中或遇水发生沉浮、溶解、颜色变化、透明度、膨胀性、旋转性、粘性、酸碱变化等特殊现象进行鉴别生药的方法。如西红花加水浸泡后，水液染成金黄色；10.火试有些药材用火烧之，能产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象，作为鉴别手段之一。如降香微有香气，点燃则香气浓烈，有油流出，烧后留有白灰；麝香少许用火烧时有轻微爆鸣声，起油点如珠，似烧毛发但无臭气，灰为白色；海金沙易点燃而产生爆鸣声及闪光，而松花粉及蒲黄无此现象，可资鉴别。（三）显微鉴别含义：显微鉴别是将药材（饮片）制成切片、粉末、解离组织或表面装片，利用显微镜来观察药材的组织构造、细胞形态以及细胞后含物进行特征鉴别的一种方法，用以鉴别药材的真伪和纯度，甚至品质。主要适用于下列3种情况：

完整药材：适用于完整药材组织构造的观察包括破碎药材：大块可制组织片，小块可制解离组织片粉末药材：制成粉末片1.完整药材（1）适用范围：适用于完整药材组织构造的观察。（2）方法：首先选择药材的适当部位，制成显微标本片，然后在显微镜下观察。（3）步骤：制片时，大多数药材可做成横切片，有的还要做成纵切片。切片的方法有徒手切片法、滑走切片法、石蜡切片法等。

其中以徒手切片法最为简便、快速，较为常用。手切的薄片为了能够清楚地观察组织构造和细胞及其内含物的形状，必须把切片用适当的溶液进行处理和封藏。有时为了观察某些细胞组织，如纤维、导管等，亦需要制成组织解离片和粉末片。2.破碎药材

（1）破碎药材的大块片：可切制成组织片，方法大体上和完整药材的显微鉴定方法相同；（2）块片较小难于制成切片：可用化学试剂把植物组织解剖开，制成解离组织片进行观察，或刮取粉末进行制片观察。

（3）切碎的草类和叶类药材：则表面片的观察仍是最常用的方法。3.粉末药材

粉末药材材料的处理和封藏方法与完整药材的显微鉴定相似。制成的粉末片，可作显微化学反应。根据在显微镜下观察的组织碎片和后含物特征，进行真伪和纯度的鉴定。中成药中的丸、散、冲等剂型的显微鉴定方法基本上同粉末药材。

近年来随着现代科技的发展，新设备、新技术的应用，中药材显微镜鉴别手段和方法也得到很快发展，透射电镜、扫描电镜+X射线能谱分析等也都用在药材的微观鉴别上。也有应用显微镜操作器取出细胞中的结晶、油滴，再用高效液相色谱、气相色谱及气质联仪分析、鉴别化学成分，称这种方法为“组织化学色谱法”。1、木栓层2、石细胞3、皮层4、中柱鞘纤维5、韧皮部6、形成层7、木质部8、射线9、髓部10、髓部石细胞味连雅连对坚硬的动物、矿物类天然药物药材，可采用磨片法制片。制片时选取厚度约1～2mm的药材，置粗磨石（或磨砂玻璃板）上，加适量水用食指中指夹住或压住材料，在磨石上往返磨砺，待两面磨平，且厚度约为数百微米时，将材料移置细磨石上，加水用软木塞压在材料上，往返磨砺至透明，用水冲洗，再用乙醇处理和甘油乙醇试液装片后在偏光显微镜下观察。5.中成药同单味药粉末药材

4.动物、矿物类药材理化鉴定—指利用物理、化学或仪器分析方法，鉴别天然药物的真实性、纯度和品质优劣程度，统称为理化鉴别。通过理化鉴别，分析药材中所含主要化学成分或有效成分和含量的多少，以及有害物质的有无等。理化鉴别的实验方法，一般是用少量的药材干粉、切片、浸出液或经过初步提取分离后进行定量定性分析。（四）理化鉴定

包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、粘稠度、沸点、凝固点、熔点等的测定。这对挥发油、油脂类、树脂类、液体类药材和加工品类药材的真实性和纯度的鉴定，具有特别重要的意义。药材中如掺有其他物质时，物理常数就会随之改变，如蜂蜜中掺水就会使比重降低，影响粘稠度。所以《中华人民共和国药典》对有些药材的物理常数作了规定，如蜂蜜的相对密度在1.349以上，冰片（合成龙脑）的熔点应为205～210℃；肉桂油的折光率应为1.602～1.614等。1.物理常数的测定2.膨胀度检查

药材中含有粘液、果胶、树脂等成分，有吸水膨胀的性质，如车前子等果实、种子类药材，种皮含有丰富的粘液质，其吸水膨胀的程度和其所含的粘液成正比关系。按药典检查北葶苈子膨胀度不得低于12，远远大于南葶苈子膨胀度（不得低于3）。天竺黄，《中华人民共和国药典》规定检查其吸水量，也是鉴定天竺黄纯度和品质优劣的质量指标之一。

3.色度检查

含挥发油类成分的天然药物，常易在贮藏过程中氧化、聚合而致变质，经验鉴别称为“走油”。药典规定检查白术的色度，就是利用比色鉴定法，检查有色杂质的限量，也是了解和控制其药材走油变质的程度。

利用皂苷的水溶液振摇后能产生持久性的泡沫和溶解红细胞的性质，可测定含皂苷类成分药材的泡沫指数或溶血指数作为质量指标。通常用标准皂苷同时进行比较，则更有意义。溶血指数测定时，应说明温度和应用何种动物的血，以能产生溶血的最低浓度表示。因所得数据重复性差，所以较少有实用意义。

4.泡沫指数和溶血指数测定5.微量升华

是利用天然药物中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其结晶形状、颜色及化学反应。如大黄粉末升华物有黄色针状（低温时）、片状和羽状（高温时）结晶。6.荧光分析利用天然药物中所含的某些化学成分，在紫外光或常光下能产生一定颜色荧光的性质进行鉴别。通常可直接取药材片块、粉末或浸出物在紫外光下进行荧光分析。如黄连在紫外光灯下，显金黄色荧光，木质部尤为显著。秦皮的水浸出液在常光下显淡蓝色荧光。有的药材如附有地衣或有某些霉菌或霉菌毒素时，也会有荧光现象，应注意区别。

7.显微化学反应

是将天然药物的干粉、手切片或浸出液少量，置于载玻片上，滴加某些化学试剂使产生沉淀或结晶，或产生特殊的颜色，在显微镜下观察。亦用于细胞壁和细胞内含物性质的鉴别。8.蛋白电泳法

天然药物中含有蛋白质、氨基酸的种类很多，特别是动物药类和果实种子药类。以往多用氨基酸测定仪测其种类和含量，但价格贵，难于作定性分析广泛使用。近年来用聚丙烯酰胺凝胶蛋白电泳法，成功地定性鉴别了大量中药材。

9.化学定性分析

利用药材的化学成分能与某些试剂产生特殊的颜色反应或沉淀反应来鉴别。一般在试管中进行，亦有直接在药材切片或粉末上观察以了解该成分所存在的部位。如柴胡横切片，加无水乙醇-浓硫酸等量混合液后则凡是含有皂苷的组织开始呈黄绿色，渐至绿色，最终呈蓝色。

10.化学定量分析

定性分析可初步提示有无某种成分，如需要了解其含量多少和是否符合药用标准，则必需作含量测定。药典对有些药材规定要作含量测定，如马钱子中士的宁碱的含量不得少于1.2％等。

含挥发油类、脂肪油类或树脂、蜡等药材，除进行其中油、脂、蜡等含量测定外，尚需进行它们的物理常数和化学常数测定，如羟值、酸值、皂化值、碘值等，以表示品质优劣度。

11.色谱法

色谱法又称层析法，是将药材进