进出口药品管理制度

进出口药品管理制度一、总则为了规范医院药品的进出口管理工作，确保药品质量和安全性，保障患者的用药需求，订立本进出口药品管理制度。本制度适用于本医院全部进出口药品的管理工作，并适用于进出口药品的相关人员。二、进口药品管理2.1进口药品注册2.1.1进口药品须经国家药品监督管理部门审批注册，并取得相关的进口药品注册证书。2.1.2进口药品注册证书应保管在医院药品管理部门，并定期进行更新和备份。2.2进口药品采购与委托2.2.1医院进口药品采购工作需依照国家有关法律法规和相关政策进行，确保进口药品的合法采购。2.2.2进口药品采购应确保药品的质量和安全，采购过程应由专人负责，并与供应商签订合同并保存相关证明文件。2.2.3医院可以委托进口药品的采购代理机构或第三方机构进行采购工作，但需与供应商签订正式合同，并确保代理机构或第三方机构的信誉良好。2.3进口药品入库与质检2.3.1进口药品入库前，需进行严格的验收工作，验收内容包含药品的包装、标签、检验合格证明文件等。2.3.2入库的进口药品应进行质检，质检内容包含药品的外观、颜色、气味、标签信息等，确保药品质量符合要求。2.3.3质检合格后，进口药品需进行入库登记，并在药品库存管理系统中进行记录和跟踪。2.4进口药品销售与使用2.4.1进口药品销售应严格依照国家药品管理法规进行，确保销售的进口药品合法有效。2.4.2进口药品销售记录应认真，包含患者信息、药品信息、销售日期、销售数量等，以便追溯和管理。2.4.3进口药品使用前需经医生开具处方，患者需认真告知医生有关过敏史和药物使用情况，医生依据患者病情和需要，合理开具用药方案。三、出口药品管理3.1出口药品注册3.1.1出口药品须经国家药品监督管理部门审批注册，并取得相关的出口药品注册证书。3.1.2出口药品注册证书应保管在医院药品管理部门，并定期进行更新和备份。3.2出口药品销售与发货3.2.1出口药品销售应严格依照国家药品管理法规进行，确保销售的出口药品合法有效。3.2.2出口药品销售记录应认真，包含购货单位信息、药品信息、销售日期、销售数量等，以便追溯和管理。3.2.3出口药品发货前需进行严格的验收工作，验收内容包含药品的包装、标签、检验合格证明文件等。发货前应确保药品质量和安全。3.3出口药品报关与运输3.3.1出口药品出境前需办理相关报关手续，包含供应完整的报关资料、报关票据、申报价值等。3.3.2出口药品的运输需严格依照国家药品监督管理部门的要求进行，确保药品在运输过程中的质量和安全。3.3.3出国药品的运输需选择正规、可靠的运输公司或代理机构，并依照药品的特性和要求进行包装、标记和运输，以确保药品不受损坏和污染。四、药品管理责任4.1药品管理部门负责本制度的实施和监督，将药品管理工作列入绩效考核范围。4.2相关部门和人员应依照本制度的要求，履行药品管理职责，确保制度的有效执行。4.3对于违反本制度的行为，将依法追究相关人员的责任，涉及违法行为的，将依照法律法规进行处理。五、附则5.1医院药品管理部门负责本制度的解释和修订。5.2本制度自颁布之日起生效，原有的相关制度和规定自行废止。5.3本制度如有更改，应及时进行修订，并向相关部门通知和宣传。以上为本医院进出口药品管理的规章制度，经医