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文档简介
模块三项目一药品陈列——曾琳玲制作一、药品陈列的目的1.可以体现药店的专业性2.信息传递功能3.具有美化效果4.引导顾客购买5.可以塑造良好的药店形象二、药品陈列的管理
(一)营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台,陈列货架、柜台应保持清洁卫生。
(二)营业场所应配备监侧和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境,每天上、下午各一次在规定时间内店堂的温湿度进行观察记录,发现不符合药品正常陈列要求时,应及时调控。
二、药品陈列的要求
(三)药品应按品种、用途或剂型分类摆放,标签放置正确,字迹清晰。1.非处方药与处方药应分柜摆放处方药必须摆放在柜台内,非处方药既可在药柜内摆放,也可在店堂内采用开架式摆放;2.药物与非药物应分开摆放保健品、化妆品、消毒品、清洁用品在非药品区内摆放;医疗器械及计生器具既可在非药品区内摆放,也可按照《医疗器械监督管理条例》及计生药品的有关规定设专柜摆放区内。
二、药品陈列管理
(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。特殊管理药品及贵细药品必须实行专柜存放、专人管理、专账收付,实行双人、双锁、双门、双人进出的管理。
(五)危险品不应陈列。
如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
危险品包括:爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、氧化剂和有机过氧化物、毒害品、腐蚀性药品二、药品陈列的管理
(六)拆零药品应集中陈列于拆零专柜,并保留原包装的标签.(七)中药饮片装斗前应做质量复核、不得错斗、串斗、防止混药、斗前应正名正字。二、药品陈列管理药品与非药品、处方药品与非处方药品分柜陈列,内用药与外用药、性质互相影响,易串味的药品应分柜存放中药饮片装斗前应做质量复核、不得错斗、串斗、防止混药、斗前应正名正字photo图片photo图片
三、药品陈列的方法
在药品陈列时首先进行分区,包括药品区和非药品区,药品区又分非处方药品区和处方药品区。具体分区的方法如下:
(一)药品陈列的分区1.药品区(1)非处方药品区(2)处方药品区
2.非药品区(1)食品区(2)美丽健康药品区
三、药品陈列的方法(二)药品区药品的分类摆放
1.基本要求
内用与外用、易串味分开;中药饮片与西药、中成药分别放置;处方药和非处方药分类陈列。
三、药品陈列的方法(二)药品区药品的分类摆放
2.非处方药的分类摆放非处方药又进一步分为西药部分与中成药
西药部分通常可分为呼吸系统、消化系统、神经系统、妇科用药、五官科用药、皮科用药、维生素与矿物质类药七类。
中成药通常可按治疗科别又分为内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、骨伤科、五官科用药七类
三、药品陈列的方法(二)药品区药品的分类摆放3.处方药的分类摆放处方药分为化学药品与中成药两类中成药通常分为内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、骨伤科、五官科用药七类。
化学药品通常采取综合分类方法分为呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管系统、妇科、皮肤科、五官科、激素类、抗微生物类、其它类十类。
三、药品陈列的方法(三)药品陈列的标识1.标有“非药品”或“保健食品”、“医疗器械”的非药品柜标识。2.标有“外用”字的外用药品柜标识。3.标有“处方药”的处方药柜标识。4.标有“OTC非处方药”的非处方药品柜标识。5.标有“拆零药品专柜”的拆零药品柜标识。6.标有“易串味药品”的易串味药品柜标识。7.标有“不合格药品存放处”的不合格药品存放处标识。8.标有“退货药品存放处”的退货药品存放处标识。三、药品陈列的方法(三)药品陈列的标识四、药品陈列的原则(一)分区分类并结合药监局GSP陈列原则(二)易见易取原则(三)满陈列原则(四)近效期先出原则(五)同一品牌垂直陈列原则(六)季节性陈列原则五、药品陈列的技巧(一)一般陈列法按药品规格大小、价格高低、等级优劣、花色繁简、使用对象、使用价值的关联性、品牌产地等顺序进行陈列,便于指导顾客选购。规格由大到小,价格由贱到贵,等级由低到高,花色由简到繁、由素到艳,使用对象如老人用药、小儿用药、妇科用药等。(二)特殊陈列法
五、药品陈列的技巧(一)一般陈列法(二)特殊陈列法1.橱窗陈列利用药品或空包装盒,采用不同的组合排列方法展示季节性、广告支持、新药品及重点促销的药品。2.按品牌设立专柜陈列:一般为同一厂商的各类药品的陈列。3.按功能设立,将相同或关联功能的药品陈列为同一专柜。如男性专柜、减肥专柜、糖尿病专柜。五、药品陈列的技巧(一)一般陈列法(二)特殊陈列法4.利用柱子的“主题式”陈列:
一般而言,柱子太多的店铺会导致陈列的不便,但若将每根柱子作“主题式”陈列,不但特别而且能营造气氛。5.端架陈列:指双面的中央陈列架的两头。展示季节性、广告支持、特价药品、利润高的药品、新药品及重点促销的药品;端架陈列可进行单一大量的药品陈列,也可几种药品组合陈列于端架,展示的药品在货架上应有定位。
五、药品陈列的技巧(一)一般陈列法(二)特殊陈列法
6.架上、中、下分段陈列
上段:感觉性陈列,陈列“希望顾客注意”的药品、一些推荐药品、有意培养的药品。
黄金段:人眼最易看到、最易拿取的位置。陈列具差异化,有特色的药品或高利润的药品,自有品牌药品,独家代理或经销药品、广告药品。
中段:陈列价格较便宜、利润较少、销售量稳定的药品。
下段:陈列周转率高、体积大、重的药品。可陈列需求弹性低的药品。五、药品陈列的技巧(一)一般陈列法(二)特殊陈列法
7.量感陈列:如堆头陈列、多排面陈列、岛型陈列等。量感陈列产生“数大就是美”的视觉美感及“便宜”、“丰富”等刺激购买的冲动。8.规则成列和不规则陈列
规则陈列是将药品整整齐齐地码放成一定的立体造型,药品排列井然有序。
不规则陈列,则是将药品随意堆放于篮子、盘子等容器里,不刻意追求审判的秩序性。模块三项目二首营审核——曾琳玲制作一、首营审核意义及范围(一)首营审核的意义:药品经营企业开展对首营企业与首营品种的合法性和质量可靠性等基本情况审核,不仅可以确认供货企业的合法资质和质量保证能力,保证所购进药品的质量及合法性,同时可防止假劣药品混入药品流通邻域,保证消费者的切身利益。一、首营审核意义及范围(二)首营审核的范围:1.对于首次往来的生产厂家、经营企业、医疗机构进行资质审核,确认对方具备合法有效的药品生产、经营、使用资格,方可签订合同。2.对首次经营的品种,必须按照规范的要求进行首营审批。3.某些品种生产厂家委托了多个药品经营公司作为品种代理商。此时依然要进行严格的首营审核。包括对生产厂家、代理公司、品种的资质,以及他们之间商业委托的关系。二、首营审核相关概念1.首营企业:是指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。2.首营品种:根据《药品经营质量管理规范》(GSP),首营品种是指本企业首次采购的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装等。首次代销商品也需要按首营品种进行审核。二、首营审核相关概念3.首营审核制度:药品经营企业为规范药品市场流通秩序,加强药品质量监督管理,有效把好购进药品的质量关,提高企业质量管理水平,防止伪劣药品进入本企业危害消费者的身心健康,根据《中华人民共和国药品管理法》和GPS等法律法规,药品经营企业必须制定首营企业和首营品种审核制度。三、首营审核的内容
(一)首营企业审核:
1.首营企业审核的内容:
(1)《企业营业执照》副本复印件(三证合一);(2)准予变更登记(备案)通知书(3)上一年年度报告公示(4)《药品生产(经营)许可证》(及变更记录)副本复印件;(5)GMP或GSP证书(6)企业质量保证体系及质量信誉调查评价表三、首营审核的内容
(一)首营企业审核:
1.首营企业审核的内容(7)随货同行单样式备案(8)增值税发票样式备案(9)印章印模样式备案(10)开户户名、开户银行及账号信息(11)销售人员法人授权书及身份证复印件(12)质量保证协议书(13)购销合同表三、首营审核的内容
(一)首营企业审核:
2.首营企业的审核程序(1)采购部门填写首营企业审批表,并收集供货单位及销售人员资质证明材料,填写采购原因,在计算机录入基础信息、确认存盘后,交质量管理部门审核。(2)质量管理部门通过相关政府网站检索、电话咨询及资料比对等方式对资料进行辨别、核实后,在首营企业审批表上填写意见,在计算机确认后,将表上报给质量负责人。三、首营审核的内容
(一)首营企业审核:
2.首营企业的审核程序(3)质量负责人审核批准并在表上签字,同时在计算机程序中确认后,转给采购部门。(4)采购部门收到有质量负责人签字的审批表后可以进行业务活动。(5)首营材料有质量管理部门归入合格供货方档案。三、首营审核的内容(二)首营品种审核:1.首营品种审核的内容(1)生产企业《企业营业执照》副本复印件(三证合一);(2)生产企业准予变更登记(备案)通知书(3)生产企业上一年年度报告公示(4)生产企业《药品生产许可证》(及变更记录)副本复印件;(5)生产企业GMP证书(6)药品生产/进口批件.补充批件(7)质量标准三、首营审核的内容
(二)首营品种审核:1.首营品种审核的内容(9)两年内省级药品检验报告;进口药品需提供进口药品注册证及口岸药检报告,港.澳地区需提供医药产品注册证(10)厂家定价文件(11)商标注册证(12)商品条形码证书(13)逐级销售委托书三、首营审核的内容
(二)首营品种审核:2.首营品种的审核程序(1)采购部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”,报告质量管理部门进行审核。(2)质量管理部门对资料审核合格后将“首营品种审批表”报给管理质量负责人审核批准,采购部门方可采购首营品种。(3)质量管理部门负责建立首营品种质量档案。质量管理部门负责对合格供货单位及首营品种录入计算机信息数据库,并按期审核、更新有关内容。三、首营审核的内容(三)销售客户(医疗机构)的首营审批1.《企业营业执照》副本复印件(三证合一);2.准予变更登记(备案)通知书3.上一年年度报告公示4.《医疗机构执业许可证》5.开户户名.开户银行及账号信息6.采购人员法人授权书及身份证复印件7.收货人员法人授权书及身份证复印件8.质量保证协议书9.购销合同三、首营审核的内容(四)其他内容(授权书)首营质量审核必备文件还有授权书。授权书分为三种。
一是生产厂家授权经销公司某区域内开展销售的授权书
第二种授权书与供货企业与公司进行业务接洽的代表身份认证的依据。第三种商业授权书是公司下一步开展销售时必须出具的证明文件。三、首营审核的内容(五)其他内容(进口药品)进口药品的首营审核区分为两种情况。
1.成药直接进口此时药品的批准文号将不会有国药准字,而是直接标注为“H+8位数字”。全称应为“进口药品注册证H+8位数字”。此时提供的首营品种审核资料当中,药品注册批件变为《进口药品注册证》;省级药检报告变为海关口岸检验检疫机构出具的《口岸药检报告》。三、首营审核的内容(五)其他内容(进口药品)2.进口半成品后在境内分包企业进行分包。境内分包企业可能是境内的代理商,也可能是跨国公司的中国分公司。此时药品的批准文号将会是“国药准字J+8位数字”。其中J代表进口药品。此时首营审核需提供的资料实际上和其他国产药品需要提供的资料一样。四、药品首营审核资料电子化医药经营企业在进行首营资料管理时,可通过“首营电子资料交换平台”这种新渠道,验证企业身份和相关资料(第三方征信系统识别)后,对GSP要求的电子资料进行实时传递,实时保存,既保障了资料来源的真实性,又杜绝了伪造资料的现象,降低质量风险。模块三项目三药品的收货与验收——曾琳玲制作一、药品收货与验收管理
(一)企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。(二)药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。(三)随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。一、药品收货与验收管理
(四).冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
(五)收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。一、药品收货与验收管理
(六)验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。一、药品收货与验收管理(七)企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:
1.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
2.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
3.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。一、药品收货与验收管理
(八)验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
(九)特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
(十)验收药品应当做好验收记录,包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。一、药品收货与验收管理
(十一)中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。(十二)验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。(十三)企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。一、药品收货与验收管理
(十四)发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业直接从供货单位发送到购货单位,可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品,并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。二、药品的收货与验收的具体工作任务二、药品的收货与验收的具体工作任务(一)收货初验1.一般药品(1)查验票据:随货同行单、药品采购记录。“随货同行单(票)”是药品货源的证明文件,必须随货物同行,在运输过程中必须保证票货相符。(2)查验运输,包括运输工具、运输状况、起运日期、承运方式等。(3)核对实物:货物要与药品采购记录、随货同行单一致。如果内容不符,及时联系采购。(4)收货:拆除运输防护包装,置符合温湿度要求的待验区。二、药品的收货与验收的具体工作任务(一)收货初验2.冷链药品(1)冷链:是指为了保持药品、食品等产品的品质,从生产到消费过程中,始终使其处于恒定的低温状态的一系列整体冷藏解决方案、专门的物流网络和供应链体系。(2)药品冷链物流:是指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专门的设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
二、药品的收货与验收的具体工作任务
(一)收货初验2.冷链药品(3)冷链药品:是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。(4)冷链药品的收货初验:冷链药品除按一般药品要求进行初验外,还应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。二、药品的收货与验收的具体工作任务
(一)收货初验3.销后退回药品销后退回药品的退货程序为:(1)销售部门确认,填写“销后退回药品处理审批单”。(2)向授权批准人提出申请。批准后通知仓储部门收货。(3)通知验收。退回的冷藏、冷冻药品,根据退货方提供的温度控制。明文件和售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;否则拒收,做好记录并报质量管理部门处理(4)销后退回药品专人保管,建立台账。二、药品的收货与验收的具体工作任务
(二)药品验收
1.药品验收的依据:《中华人民共和国药典》、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》、合同规定的质量条款。
2.药品验收的程序:查验相关证明文件→大包装质量检查→抽样→验收→发现质量问题的处理→做好药品验收记录
二、药品的收货与验收的具体工作任务
(二)药品验收2.药品验收的程序
(1)查验相关证明文件:查验同批号的药品检验报告书,加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。实施批签发管理的生物制品,加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。进口药品,加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件。验收特殊管理药品须符合国家相关规定。
二、药品的收货与验收的具体工作任务
(二)药品验收2.药品验收的程序
(2)大包装质量检查:检查大包装是否牢实、无破损、无变形、无污染、封口完好。
二、药品的收货与验收的具体工作任务
(二)药品验收2.药品验收的程序
(3)抽样抽样原则:代表性,随机性。数量:2件及以下全抽;3~50件至少抽3件;50件以上每增加50件,至少加抽1件,不足50件的按50件计。销后退回药品抽样数量加倍。方法:从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,销后退回药品抽样数量加倍。外观异常,至少加抽一倍。销后退货无完好外包装的,每件须抽样检查至最小包装,必要时送药品检验机构检验。特殊管理药品在专库或者专区内,清点验收到最小包装。
(二)药品验收2.药品验收的程序
(4)验收:验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;在不破坏药品内包装的前提下检查药品的性状是否符合要求,注射液还要做澄明度检查并记录。验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
二、药品的收货与验收的具体工作任务
(二)药品验收2.药品验收的程序
(5)发现质量问题的处理购进药品发现质量问题,验收员填写《药品拒收通知单》,报质量管理部门确认。质量管理部门签写处理意见后返给验收员,确认合格的,打印收货单;确认不合格的,交保管员在《药品拒收通知单》上签字,置不合格药品区或退货区临时保管。
(6)做好药品验收记录。二、药品的收货与验收的具体工作任务
(三)药品入库1.验收员将药品与药品验收入库通知单交给仓库保管员,保管员按验收员签字的“药品验收入库通知单”及随货同行单,对药品名称、规格、数量、批号、有效期等内容核对无误后,在入库单上签收,办理入库交接手续仓库保管员核实药物并签字,按货位存放药品。二、药品的收货与验收的具体工作任务
(三)药品入库2.仓库保管员根据药品验收入库通知单核对药品实物。如有数量错误,及时提请纠正;如有质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等与验收结论不一致的情况,保管员应填写“药品质量复查通知单”,转验收员复检,复检药品继续存放待验区。二、药品的收货与验收的具体工作任务
(三)药品入库3.保管员按储存条件安排仓位,将合格药品存放于满足储存要求的合格品区,在计算机系统上确认,由计算机系统自动生成库存记录,库存记录不得修改。4.验收并经质量管理部门确认不合格的药品移至不合格品区。保管员按照“药品拒收通知单”上质量管理部门的意见存放药品,并确认对药品的临时保管责任。计算机系统对不合格药品锁定二、药品的收货与验收的具体工作任务三、药品入库验收相关知识(一)药品标签相关知识
1.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容;中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。(一)药品标签相关知识
2.药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。三、药品入库验收相关知识(一)药品标签相关知识
3.用于运输、储藏的包装的标签
至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。三、药品入库验收相关知识(一)药品标签相关知识
4.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。三、药品入库验收相关知识(一)药品标签相关知识5.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。6.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。三、药品入库验收相关知识
(二)药品说明书内容
1.化学药品与生物药品制品说明书内容化学药品与生物制品说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、成分【活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)】、性状、适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。三、药品入库验收相关知识
(二)药品说明书内容
2.中药说明书内容
药品名称(通用名称、汉语拼音)、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)。三、药品入库验收相关知识
(三)药品包装及其他有关内容
1.警示标识
特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均应当有规定的标识和警示说明,处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。三、药品入库验收相关知识
(三)药品包装及其他有关内容
2.进口药品的包装、标签应当以中文注明品名、主要成分以及注册证号,要有中文说明书。3.中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、整件包装上要有品名、产地、日期、供货单位等,要附有质量合格证的标志。实施批准文号管理的中药饮片,要注明批准文号。三、药品入库验收相关知识
(三)药品包装及其他有关内容
4.中药饮片的包装或容器应当与药品性质相适应及符合药品质量要求。中药饮片的标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、整件包装上要有品名、产地、日期、供货单位等,要附有质量合格证的标志。实施批准文号管理的中药饮片,要注明批准文号。三、药品入库验收相关知识
(三)药品包装及其他有关内容5.药品包装上的有关名词 冷处:是指温度符合2-10℃的贮藏和运输条件阴凉处:是指温度符合0-20℃的贮藏和运输条件凉暗处:是指避光并且不超过20℃的贮藏和运输条件常温:是指温度符合10-30℃的贮藏和运输条件三、药品入库验收相关知识
(四)中国药品电子监管码有关知识药品电子监管码是由20位数字组成。消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后,可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息药品电子监管码有以下特点:一件一码、数据库集中存储动态、全国覆盖、全程跟踪、消费者查询。三、药品入库验收相关知识
(四)中国药品电子监管码有关知识
三、药品入库验收相关知识四、特殊药品的收货与验收法律规定的特殊管理药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是,简称为“麻、精、毒、放”。特殊药品在收货和验收中还有其特殊的管理要求。特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。四、特殊药品的收货与验收法律规定的特殊管理药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是,简称为“麻、精、毒、放”。特殊药品在收货和验收中还有其特殊的管理要求。特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收。
(一)放射性药品放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。1.医疗单位使用放射性药品需设置核医学科、室(同位素室),必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作。四、特殊药品的收货与验收
(一)放射性药品2.包装:安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应的防护装置。必须分内包装和外包装两部分,外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志,内包装必须贴有标签(品种、装量、放射性)3.运输:按国家运输、邮政等部门有关规定执行,不准携带其乘坐公共交通工具。四、特殊药品的收货与验收
(二)麻醉药品和一类精神药品麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药品类及其他易产生依赖性的药品、药用原植物及其制剂。精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。依据其依赖性和危害人体健康的程度。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。四、特殊药品的收货与验收
(二)麻醉药品和一类精神药品
1.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。2.购入麻醉药品、第一类精神药品必须严格验收,查验药品的合格证明和其他标识,并将药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货数量、购入价格、购入日期、验收人等内容专册登记并录入电脑备查。 四、特殊药品的收货与验收
(二)麻醉药品和一类精神药品
3.麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”,即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。4.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:安装专用防盗门,实行双人双锁管理;具有相应的防火设施;具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。四、特殊药品的收货与验收
(二)麻醉药品和一类精神药品
3.麻醉药品、第一类精神药品的保管和使用实行“五专”,即专人保管、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记。4.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位,应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求:安装专用防盗门,实行双人双锁管理;具有相应的防火设施;具有监控设施和报警装置,报警装置应当与公安机关报警系统联网。四、特殊药品的收货与验收
(二)麻醉药品和一类精神药品
5.麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位,应当配备专人负责管理工作,并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收,出库双人复核,做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。四、特殊药品的收货与验收(二)麻醉药品和一类精神药品
6.定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品,发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报;属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。四、特殊药品的收货与验收
(三)二类精神药品1.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。2.第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和经批准从事第二类精神药品零售业务的药品零售企业单位销售第二类精神药品。四、特殊药品的收货与验收四、特殊药品的收货与验收
(三)二类精神药品3.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
(三)二类精神药品3.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品,并建立专用账册,实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。四、特殊药品的收货与验收(四)毒性药品医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。1.毒性药品的收购、经营,由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。四、特殊药品的收货与验收(四)毒性药品
2.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。3.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。四、特殊药品的收货与验收(四)毒性药品
2.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。3.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故。四、特殊药品的收货与验收模块三项目四药品贮存——曾琳玲制作一、药房药品贮存
(一)药品贮存的色标管理
1.药品质量状态的色标如下:合格药品为绿色,不合格药品为红色,质量不明确的药品为黄色。
2.人工作业的药品库房色标标志:(1)待验药品区(或库)、退货药品区(或库)、质量有疑问的药品区(或库)为黄色。(2)合格药品区(或库),中药材和中药饮片零货称取区(或库),待发药品区(或库)为绿色。(3)不合格的药品区(或库)为红色。一、药房药品贮存(二)药品贮存的堆垛管理1.药品垛与垛的间距不小于100cm;2.药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm;3.药品垛与散热器或供暖管道、电线的间距不小于30cm;4.药品与地面的间距不小于10cm;5.库房内主要通道宽度不小于200cm;6.照明灯具垂直下方不准堆放药品,其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。一、药房药品贮存(三)药品的分类储存管理:药品应依据药品性质,按分库、分类存放的原则进行储存保管:1.药品与非药品(指不具备药品生产批准文号的物品)应分库存放;2.内服药与外用药应分库或分区存放;3.品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放;4.易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放;危险品应与其他药品分库存放;一、药房药品贮存一、药房药品贮存(三)药品的分类储存管理:5.药品中的危险品应存放于危险品专库。6.处方药与非处方药分开存放;7.不合格品应存放在不合格品区内,按《不合格药品管理规定》进行管理;8.退货药品应存放在退货区在,经质量验收并确认为合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区;一、药房药品贮存(三)药品的分类储存管理:9.药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近依次或分开堆垛,如混批堆码,每一垛的混批时限为:药品的产品批号或生产日期间隔应不超过一个月;10.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品应当存放于符合条件的专库或专柜。11.拆除外包装的药品应该集中存放。(四)贮存库房的温湿度管理
1.阴凉库:温度不高于20℃;
2.常温库:温度保持在0℃~30℃;
3.冷库(冷藏温度保持在2℃~10℃,冷冻-25℃~-10℃)
4.相对湿度:各库房相对湿度保持在35%~75%之间。一、药房药品贮存(五)药品的仓储管理
1.入库管理(1)药品到货后,仓库管理人员要按到货凭证核对品名、规格、数量和检查包装。(2)如果货物与货单不符,包装不牢、破损、包装标志模糊不清,没有批准文号、产品批号、注册商标等情况,仓库管理人员有权拒收到货药品。(3)药品入库要做入库登记,详细记录每批药品质量验收的情况,并有验收人签名。一、药房药品贮存(五)药品的仓储管理
1.入库管理(4)药品入库要对药品进行货位编号。药库大多采用地址式的“四号定位”,即将仓库号、区号、层次号、货位号这四者统一编号。
例如货位编号是8-6-5-4,表示8号仓库6区5层4号货位。一、药房药品贮存(五)药品的仓储管理2.在库管理(1)药品需要分类分库分区存放;(2)仓库管理人员要定期检查库内的存储条件如温湿度,做好药品的温湿度记录和控制好库房的温湿度;(3)定期检查药品的质量,一般药品一个季度循环检查一次,易变质药品要缩短检查周期;(4)需要建立人员管理制度,防止无关人员进入;一、药房药品贮存(五)药品的仓储管理2.在库管理(5)设备设施要定期清洁,以保证货架、托盘等设施无破损、无灰尘等污染物。(6)在搬运和堆垛等作业中均应严格按照药品外包装图示标志的要求搬运存放,不得倒置,要轻拿轻放,严禁摔撞。(7)储存作业区实行门禁管理,未经批准的人员不得进入,作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。一、药房药品贮存(五)药品的仓储管理3.出库管理(1)药品出库要遵循“先产先出”“近期先出”和按照批号发货的原则。(2)出库必须有出库凭证进行复核。(3)复核人员按出库对药品名称、规格、数量、批准文号、产品批号、注册商标、外观质量进行复核,要检查包装质量、包装标志,由复核人签字。(4)药品仓储保管人员每月底应定期做好库存盘点工作,做到账物相符。一、药房药品贮存(六)药品的效期管理1.近效期药品即有效期不足一年时,应按月填报近效期药品催销月报表;2.近效期药品应挂近效期标志;3.运用计算机系统的自动报警功能,每月自动生成“近效期药品催销表”,对近效期的药品实施重点质量控制并及时催销,以避免药品过期失效。一、药房药品贮存二、药房外药品贮存
药房外药品贮存指的是药房之外的药品的贮存,比如病区药品的贮存,急救车药品的贮存等。
(一)病区药品
1.病区药品的基本知识病区药品的主要功能是为救治危重患者赢得宝贵时间,它们的管理和使用者主要是病区护理人员。药学部则负责监管病区药品。
二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(1)病区药品基本要求:
①病区药品专人管理;病区药品定期检查有记录;药品按规定离地离墙存放;避免阳光直射药品,避光品种应按规定避光保存;②内服药、注射剂和外用药分区存放,同一包装盒内药品不能混装,药品不能混堆、混放,不能留有过期失效药品;注射剂安瓿印字清楚、无脱落,药液无变色、无浑浊;二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(1)病区药品基本要求:③开零口服药装置瓶为原装瓶(盒),药袋有批号效期标注,药品无变色、裂片、粘连、霉变等;按照药品效期做到先进先用、先产先用、近期先用;④属于危险化学品的药品单独加锁存放,且符合消防安全要求。易燃易爆的药品放置在阴凉处,远离明火,如乙醇、甲醛等。
二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(1)病区药品基本要求:⑤患者个人专用的特殊药物,应单独存放,并标明床号、姓名。⑥病房内备有一定基数的大液体,只供住院病人应用。定期检查有效期及基数,做到账务相符无过期。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理
(2)病区麻醉药品、一类精神药品的贮存管理麻醉药品,是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用,易产生身体依赖性和精神依赖性,能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有吗啡、芬太尼及其衍生物、哌替啶等。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(2)病区麻醉药品、一类精神药品的贮存管理麻醉药品、一类精神药品的贮存管理需要符合以下规定:
①专柜(保险柜)加锁,粘贴统一标识;②专人管理;保险柜实行双人开启,一人保管钥匙,另一人保管密码。③使用专用处方固定基数管理(固定品种和数量及交接记录);④实行批号管理(批号登记记录),药品可溯源;二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(2)病区麻醉药品、一类精神药品的贮存管理⑤固定基数管理(固定品种和数量及交接记录);⑥未固定基数的病区对当日尚未使用的药品专柜加锁管理并有交接使用记录;⑦计划采购的麻精药品验收入库和各药房出库必须进行专用账册登记。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。各项记录齐全规范(含交接记录、使用登记、残余药品处置登记等)。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(3)病区高危药品的贮存管理
①高危险药品的定义是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。特点是一旦使用不当,会对患者造成严重伤害或死亡。高危药物尤指注射剂,因其给药方式使药物直接进入组织或血液中,吸收快,作用迅速,且用药量大,更具危险性。
二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(3)病区高危药品的贮存管理
②高危药品的管理医院必须有统一的高危药品目录以及全院统一的高危药品警示标识。高危药品要求在药柜内固定位置摆放,有明显标记,注明药品名称、含量等,以避免错拿错用高危药品的数目应定期清点二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(4)病区冷链药品的贮存管理冷链药品通常贮存于冰箱中,注射类、外用类、长期用药、备用药等按病区冷藏药物目录表冷藏保存,分区清楚,按标识放置,并与标识内容一致,冰箱温度每日须有监测记录,冰箱温度保持在2~8℃(如贮存温度有特殊要求应符合药品说明书规定),药品离箱壁存放避免药液冻结,药品包装不能受潮或污损。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(4)病区冷链药品的贮存管理建立病区冷链药品目录并及时更新,各类型胰岛素分区放置,标识清晰,注明“高危药品”标识。各型胰岛素开启后,应将药品名称、有效期暴露在笔杆窗口,标明床号、姓名、住院号、失效日期、时间。病人自备药分类摆放,标注床号、姓名,字迹清楚,在有效期内。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理(5)病区备用药品的管理病区备用药品有审批、领用、补充流程,备用药品的品种及数量经过核定备案,并有定期检查记录。
(6)病区近效期药品的管理近效期药品(距有效期≤6个月的药品)有登记并且有警示措施。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理
(7)病区易混淆药品的管理有易混淆药品目录,病区备用药中包装类似药品、多规格药品分开存放。病区常用药品中的易混淆药品,应粘贴易混淆标识加以提示。
(8)病区药品贮存的检查改进药学部门对病区药品贮存有定期检查及记录,并且有针对检查结果有总结及改进,改进措施有实效。二、药房外药品贮存(一)病区药品
2.病区药品贮存的管理
(7)病区易混淆药品的管理有易混淆药品目录,病区备用药中包装类似药品、多规格药品分开存放。病区常用药品中的易混淆药品,应粘贴易混淆标识加以提示。
(8)病区药品贮存的检查改进药学部门对病区药品贮存有定期检查及记录,并且有针对检查结果有总结及改进,改进措施有实效。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
1.抢救车药品基本知识抢救车是存放抢救药品、物品的专用车,在急危重症病人的抢救中具有及时、准确、方便、易取的特点。常用抢救药物放置其中抢救车中,常见的抢救车药品有
(1)作用于呼吸系统:洛贝林、尼可刹米;氨茶碱等
(2)作用于心脏方面:肾上腺素、异丙肾上腺素、阿托品、利多卡因;去乙酰毛花苷等。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
1.抢救车药品基本知识(3)作用于血管方面:多巴胺、间羟胺等。(4)利尿药:呋噻米等。(5)激素类:地塞米松等(6)其他:50%葡萄糖注射液、异丙嗪、地西泮等。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
2.抢救车管理制度:(1)抢救车设专人管理,并做到定期清洁和检查。(2)绘制急救药品示意表:统一放置在抢救车内,便于清点药品物品;各种药品规范整齐地放置于固定位置,不得随意挪动更换位置。统一摆药顺序:要求将每种药品的安瓿按照失效时间的先后从右到左、从上向下排序,以便及早使用近效期药品。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
2.抢救车管理制度:
(3)统一设立标识系统:
要求保持一定药品基数,标明药品名称、剂量;使用贴纸制作药品外包装盒标签:标明序号、药名、有效期:如:1.盐酸肾上腺素有效期:2019.07.05。存放急救药品的外包装盒标签应完整、清晰;药品的名称、有效期等均应与外包装一致。药名、规格、剂量不一致,不允许放置于同一药盒内。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
2.抢救车管理制度:
(4)实行药品及物品失效期预警制度:设制抢救车药品、必备物品的一览表。表内标明抢救车内所有药品、物品的名称、基数、生产批号、灭菌日期、失效日期。在检查药品时如发现3月内过期的药品,即在药品瓶体下方上贴红色标识,并注明失效日期(5)急救药品使用时,应记录于抢救药品、物品、器械交接班本,并保留空安瓿以备查对。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
2.抢救车管理制度:
(6)使用后及时补充完整并登记。用一次性封条封存,每周清点核查并双人签名。(7)交接与药品补充流程:将责任落实到人、落实到交接双方,已用药物用药及时补充,按照失效先后调整安瓿的位置,并及时填写示意表中的内容,且进行封存。二、药房外药品贮存(二)抢救车药品
2.抢救车管理制度:(8)抢救车要求必须做到“五定”、“三无”、“二及时”、“一专”。“五定”是指:定数量、定点安置、定专人管理、定期消毒灭菌、定期检查维修。“三无”是指无责任性损坏、无药品变质、无过期失效“二及时”是指及时进行检查维修,及时领取补充。“一专”专人管理二、药房外药品贮存模块三项目五药品养护——曾琳玲制作
定义药品养护是指根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、有效、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对储存过程中的药品质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。一、影响药品质量的因素(一)影响药品养护内在化学因素
1.易水解的化学结构:当药品的化学结构中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷键时,易发生水解反应。
2.易被氧化的化学结构:当药品的化学结构中含有酚羟基、巯基、香胺、不饱和碳键、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基团时,易发生氧化反应。一、影响药品质量的因素(二)影响药品养护内在物理因素
1.挥发性液态药品能变为气态扩散到空气中的性质。具有挥发性的药品如果包装不严或贮存时的温度过高,可造成挥发减量
2.吸湿性药品自外界空气中不同程度地吸附水蒸气的性质。药品的吸湿性并不限于水溶性药品,某些高分子药品和水不溶性药品同样可以吸湿,但当含有少量的氯化镁等杂质时,则表现出显著的吸湿性。(二)影响药品养护内在物理因素
3.吸附性药品能够吸收空气中的有害气体或特殊臭气的性质被称为药品的吸附性。例如淀粉、药用碳、滑石粉等因表面积大而具有显著的吸附作用从而使本身具有被吸附气体的气味,亦称“串味”。4.冻结性以水或乙醇作溶剂的一些液体药品遇冷可凝结成固体,这种固体会导致药品的体积膨胀而引起容器破裂一、影响药品质量的因素(二)影响药品养护内在物理因素
5.风化性风化后的药品的药效虽然未变,但影响使用的准确性,尤其是一些毒性较大的药品可因此而超过剂量,造成医疗事故。
6.色、嗅、味
药品的色、嗅、味是药品重要的外观性状,也是药品的物理性质之一,当色、嗅、味发生变化时,经常意味着药品性质发生了变化,所以它们是保管人员实施感官检查的重要根据。
一、影响药品质量的因素(三)影响药品养护的外在因素
1.空气许多具有还原性药品,可被空气中的氧所氧化,发生分解、变色、变质,甚至产生毒性;
空气中的二氧化碳可使某些药品因发生碳酸化而变质。
2.温度温度在药品的保管养护中是重要条件之一,它与湿度有密切的关系。对于大多数药材,在5-25℃温度储存是稳定的,也是经济的,当温度低于5℃时,水针剂、酊剂、膏剂等剂型要注意保温。
一、影响药品质量的因素(三)影响药品养护的外在因素
3.湿度
湿度是药品养护的重要条件之一。湿度太大,能使药品潮解、液化、变质或霉烂;湿度太小,容易使某些药品风化。最适宜的相对湿度在45-75%之间。4.光线
紫外线是药品发生分解、氧化、还原、水解等化学反应的催化剂之一。如肾上腺素受到光照的影响可发生氧化反应逐渐变成红色至棕色,使疗效降低或失效;又如氧化氢溶液分解为氧和水等。
一、影响药品质量的因素(三)影响药品养护的外在因素
5.微生物
微生物(细菌、霉菌、酵母菌)和昆虫,很容易进入包装不严的药品内,它们的生长、繁殖是造成药品腐败、发酵、蛀蚀等变质现象的一个主要原因。6.时间
药品贮存一定时间以后就会变质。尤其是一些有效期药品,即使贮存条件适宜,久存也易降低效价,如抗生素、生物制品等
一、影响药品质量的因素二、药品养护的环境控制(一)温湿度调控
1.认识储存仓库的温湿度要求阴凉库:温度0℃-20℃湿度45%-75%冷库:温度2℃-10℃湿度45%-75%易串味库:温度0℃-20℃湿度45%-75%
(一)温湿度调控
2.重视温湿度的记录(1)每日上午和下午各记录一次。(2)干湿温度计的悬挂位置:一座库房挂两个干湿温度计,一个挂在不靠门窗、墙角而空气又能适当流通的地方,避免日光直接照射,高度宜在1.5m左右,以便保管人员起立平视观测;另一个挂在温度和湿度最差位置。当发现水银柱内有气泡和中断情形应即调换。
二、药品养护的环境控制(一)温湿度调控
2.重视温湿度的记录(3)在使用温湿度调控设施设备要写使用记录(如空调、排气扇的使用记录)。(4)干湿温度计要始终保持棉布的湿润,水要始终保持清洁,棉布一般每月更换一次,干湿温度计要每年检定一次。
二、药品养护的环境控制(一)温湿度调控
3.温湿度的调控措施(1)温度偏高的调控措施有:用空调机械制冷,通过换气风机和开窗的方法通风换气,用窗帘或遮光纸遮光,加冰制冷等。(2)温度偏低的调控措施有:空调或暖气片机械制热,门窗密闭防寒,或利用保温外墙保温。
二、药品养护的环境控制(一)温湿度调控3.温湿度的调控措施(3)湿度偏高的调控措施有:使用除湿机机械除湿,通过换气机或开窗的方法通风换气,用吸湿剂进行化学除湿。(4)湿度偏高的调控措施有:用洒水、拖地的方法增加湿度,或者用加湿器加湿。
二、药品养护的环境控制(二)避光和遮光措施
1.遇光容易分解失效的药物氨茶碱、硝普钠、伊曲康唑、米卡芬净钠、硝酸甘油、尼莫地平、氟罗沙星、依诺沙星、甲钴胺、水溶性维生素、辅酶Q10、氯化钠、盐酸表阿霉素、顺铂、维生素K1、达卡巴嗪、硫酸长春新碱、对氨基水杨酸钠、甲胺蝶呤、盐酸阿扎司琼、氧氟沙星、头孢美唑钠、卡铂、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡、酚磺乙胺、两性霉素B、维生素C、双氧水等
二、药品养护的环境控制(二)避光和遮光措施
2.对光敏感的药物在养护时必须采取相应的避光措施。
除药品的包装必须采用遮光容器或其他遮光材料包装外,药品在存储期间尽量放置于阴暗处,对门、窗、灯具等采取相应的措施进行遮光,特别是一些大包装药品,在分发之后剩余的药品应及时遮光密闭,防止漏光,避免药物遇光氧化分解,影响质量。
二、药品养护的环境控制(三)防鼠防虫防霉措施1.防鼠措施:
库内无人时,应随时关好库门、库窗,特别是夜间。堵塞一切可能进入老鼠的通道。定期灭鼠,可采用鼠笼、粘鼠胶、鼠夹、电猫以及灭鼠药等方法灭鼠。另外,加强药库的清洁卫生,不要随便堆放杂物,防止鼠害。
二、药品养护的环境控制(三)防鼠防虫防霉措施2.防虫措施(1)预防昆虫害虫的方法:
入库验收要注意包装周围和四角是否有虫迹、抽样检验药材内外部是否生虫;
经常进行有目的有重点的在库检查,发现虫害问题及时处理;
注意控制中药的含水量,大多数中药材的含水量应当控制在13%以下可预防虫害;
控制好库房的温湿度。
二、药品养护的环境控制(三)防鼠防虫防霉措施2.防虫措施(2)仓库害虫的防治技术,常见的措施有:爆嗮法低温冷藏法乙醇熏蒸法另外,仓库防虫害的方法还有自然降氧防治法、低氧低药量防治法、气调养防治法等等。
二、药品养护的环境控制(三)防鼠防虫防霉措施3.防霉措施(1)控制好药材的含水量:中药材的含水量超过15%有利于霉菌的生长,控制药材的含水量可以采用密封法、吸潮法(使用石灰、木炭、无水氯化钙等)、通风除湿法等。
二、药品养护的环境控制(三)防鼠防虫防霉措施3.防霉措施(2)控制好库内的温度和湿度:霉菌生长发育所需的相对湿度在75%以上,如果将库房的相对湿度控制在70%左右或以下,就可以防止药材发霉。霉菌生长最佳温度是20~35℃,控制贮藏温度在20℃以下甚至能达到5~15℃防霉效果更佳。(3)臭氧杀菌臭氧杀菌的特点是广谱高效,灭菌迅速,是一种绿色环保的防霉防菌措施。
二、药品养护的环境控制(四)防火措施药品的包装大部分属于可燃性材料,所以防火是一项常规性的工作,在药库内应该配备消防用具和灭火器,建立防火岗位责任制,并对有关人员进行防火的安全教育,进行防火器材使用培训,库内库外应该有防火标记或警示牌,消防器械要定期检查,以防失效,危险药品应严格按照相应的管理方法进行管理。
二、药品养护的环境控制三、药品养护的管理(一)制定养护计划养护计划应根据经营药品的品种结构、药品储存条件的要求、自然环境的变化、监督管理的要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,将部分药品确定为重点养护品种,采取有针对性的养护方法。
(一)制定养护计划
重点养护品种包括:
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