二零二五年度医疗器械出口许可合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医疗器械出口许可合同本合同目录一览1.合同概述1.1合同双方基本信息1.2合同签订日期1.3合同生效日期1.4合同终止日期2.合同目的与范围2.1出口许可目的2.2出口许可范围2.3产品种类及规格3.出口许可条件3.1许可证申请要求3.2许可证申请流程3.3许可证审批标准3.4许可证有效期4.出口许可费用4.1许可费用总额4.2费用支付方式4.3费用支付期限4.4费用变更及调整5.出口许可实施5.1出口许可证管理5.2出口许可证使用规定5.3出口许可证备案要求5.4出口许可证变更及注销6.产品质量保证6.1产品质量标准6.2质量检验与监督6.3质量问题处理6.4质量保证期限7.合同双方责任与义务7.1出口商责任7.2进口商责任7.3合同双方合作义务8.合同变更与解除8.1合同变更条件8.2合同解除条件8.3合同变更及解除程序8.4合同变更及解除后的处理9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿方式9.4违约纠纷解决10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序10.3争议解决地点11.合同终止11.1合同终止条件11.2合同终止程序11.3合同终止后的处理12.合同附件12.1附件一：产品清单12.2附件二：质量保证文件12.3附件三：出口许可证申请表13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点13.3签署人员14.其他约定事项14.1通知与送达14.2合同附件14.3合同解释与适用法律14.4合同保密条款第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同双方基本信息1.1.1出口商名称：____________________1.1.2出口商地址：____________________1.1.3出口商联系人：___________________1.1.4出口商联系电话：__________________1.1.5进口商名称：____________________1.1.6进口商地址：____________________1.1.7进口商联系人：___________________1.1.8进口商联系电话：__________________1.2合同签订日期：____年____月____日1.3合同生效日期：____年____月____日1.4合同终止日期：____年____月____日2.合同目的与范围2.1出口许可目的：为确保出口医疗器械符合进口国法规和标准，实现医疗器械的合法出口。2.2出口许可范围：本合同涵盖的医疗器械种类及规格详见附件一：产品清单。2.3产品种类及规格：详见附件一：产品清单。3.出口许可条件3.1许可证申请要求：出口商需按照进口国法规和标准提供完整的产品资料，包括但不限于产品技术参数、产品说明书、质量证明等。3.2许可证申请流程：出口商向进口国相关部门提交申请，经审查合格后获得出口许可证。3.3许可证审批标准：符合进口国医疗器械法规和标准。3.4许可证有效期：____年，自合同生效之日起计算。4.出口许可费用4.1许可费用总额：____元。4.2费用支付方式：银行转账或现金支付。4.3费用支付期限：合同签订之日起____个工作日内。4.4费用变更及调整：如遇政策调整，费用将相应调整。5.出口许可实施5.1出口许可证管理：出口商负责妥善保管出口许可证，确保其在有效期内使用。5.2出口许可证使用规定：仅限本合同约定的医疗器械出口使用，不得转让、出租或出借。5.3出口许可证备案要求：出口商需在出口前向进口国相关部门备案。5.4出口许可证变更及注销：如遇许可证信息变更或合同终止，出口商应向相关部门申请变更或注销许可证。6.产品质量保证6.1产品质量标准：符合进口国医疗器械法规和标准。6.2质量检验与监督：出口商需对出口产品进行质量检验，确保产品质量合格。6.3质量问题处理：如发生质量问题，出口商应立即采取措施，并承担相应责任。6.4质量保证期限：____年，自产品交付之日起计算。7.合同双方责任与义务7.1出口商责任：7.1.1按照合同约定提供符合质量标准的产品。7.1.2及时办理出口许可证，确保产品顺利出口。7.1.3配合进口商办理产品入境手续。7.1.4对出口产品负责，确保产品质量安全。7.2进口商责任：7.2.1按时支付出口许可证费用。7.2.2配合出口商办理产品出口手续。7.2.3对进口产品负责，确保产品质量安全。7.2.4按照合同约定接收产品。8.合同变更与解除8.1合同变更条件8.1.1双方协商一致，经书面形式同意变更合同内容。8.1.2法律、法规或政策变更导致合同内容需作相应调整。8.2合同解除条件8.2.1一方违约，经另一方书面通知后，在合理期限内未予纠正。8.2.2合同目的无法实现或合同内容严重违法。8.3合同变更及解除程序8.3.1变更或解除合同需双方签署书面协议。8.3.2变更或解除合同后，双方应立即采取必要措施，确保合同变更或解除的执行。8.4合同变更及解除后的处理8.4.1合同变更或解除后，双方应按照变更或解除后的协议处理未履行完毕的义务。8.4.2合同解除后，已收取的款项应按比例退还或支付。9.违约责任9.1违约情形9.1.1未按时支付费用。9.1.2提供的产品不符合质量标准。9.1.3违反合同约定，未履行相关手续。9.2违约责任承担9.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。9.3违约赔偿方式9.3.1违约方应赔偿因违约行为给对方造成的直接经济损失。9.4违约纠纷解决9.4.1双方应友好协商解决违约纠纷。9.4.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应通过友好协商解决争议。10.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。10.2争议解决程序10.2.1争议发生后，双方应在接到仲裁申请之日起____个工作日内提交仲裁材料。10.2.2仲裁委员会应根据双方提交的材料进行审理，并作出裁决。10.3争议解决地点10.3.1争议解决地点为合同签订地。11.合同终止11.1合同终止条件11.1.1合同期限届满。11.1.2双方协商一致终止合同。11.1.3一方违约，经对方解除合同。11.2合同终止程序11.2.1合同终止需双方签署书面协议。11.2.2合同终止后，双方应立即采取必要措施，确保合同终止的执行。11.3合同终止后的处理11.3.1合同终止后，双方应按照终止协议处理未履行完毕的义务。11.3.2合同终止后，已收取的款项应按比例退还或支付。12.合同附件12.1附件一：产品清单12.2附件二：质量保证文件12.3附件三：出口许可证申请表13.合同签署13.1签署日期：____年____月____日13.2签署地点：____________________13.3签署人员：出口商代表签名：____________________进口商代表签名：____________________14.其他约定事项14.1通知与送达14.1.1通知应以书面形式发送，并通过双方确认的联系方式送达。14.2合同附件合同附件为合同不可分割的一部分，具有同等法律效力。14.3合同解释与适用法律本合同以中文为准，适用中华人民共和国法律。14.4合同保密条款双方对本合同内容及履行过程中的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1第三方的概念15.1.1本合同中“第三方”指在合同履行过程中，为甲乙双方提供专业服务、咨询或中介等服务的独立第三方机构或个人。15.1.2第三方不包括甲乙双方的关联方或合同当事人。15.2第三方介入的必要性15.2.1第三方介入旨在提高合同履行的效率、确保合同条款的准确执行以及提供专业服务。15.3第三方介入的类型15.3.1中介服务：协助甲乙双方进行信息沟通、谈判和签订合同。15.3.2咨询服务：为甲乙双方提供专业意见、建议和技术支持。15.3.3监理服务：对合同履行过程进行监督、检查和评估。16.第三方介入的协议16.1第三方介入协议的签订16.1.1甲乙双方与第三方达成一致后，应签订《第三方介入协议》。16.1.2《第三方介入协议》应明确第三方的服务内容、费用、责任和权利。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额的定义17.1.1第三方责任限额是指第三方在履行职责过程中因违约或疏忽造成损失时，其应承担的最高赔偿责任。17.2第三方责任限额的确定17.2.1第三方责任限额应在《第三方介入协议》中明确约定。17.2.2第三方责任限额可根据第三方的资质、服务内容、行业惯例等因素确定。17.3第三方责任限额的适用17.3.1第三方责任限额仅适用于第三方在履行职责过程中因违约或疏忽造成的损失。17.3.2第三方责任限额不影响甲乙双方根据本合同应承担的责任。18.第三方与其他各方的责任划分18.1第三方与甲方的责任划分18.1.1第三方应根据《第三方介入协议》履行其职责，对甲方承担相应的责任。18.1.2甲方可根据《第三方介入协议》向第三方提出索赔。18.2第三方与乙方的责任划分18.2.1第三方应根据《第三方介入协议》履行其职责，对乙方承担相应的责任。18.2.2乙方可根据《第三方介入协议》向第三方提出索赔。18.3第三方与甲乙双方共同责任18.3.1如第三方在履行职责过程中与甲乙双方共同承担责任，则责任应按照各自在合同中的约定分担。19.第三方权利与义务19.1第三方的权利19.1.1第三方有权根据《第三方介入协议》收取服务费用。19.1.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和文件。19.2第三方的义务19.2.1第三方应按照《第三方介入协议》履行其职责，确保服务质量。19.2.2第三方应保守甲乙双方的商业秘密。20.第三方变更与解除20.1第三方变更20.1.1第三方变更需经甲乙双方同意，并签订书面协议。20.2第三方解除20.2.1第三方解除《第三方介入协议》需提前____个工作日通知甲乙双方，并按照协议约定处理相关事宜。21.第三方介入的争议解决21.1争议解决方式21.1.1第三方与其他各方发生争议时，应通过协商解决。21.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。21.2争议解决程序21.2.1争议发生后，双方应在接到仲裁申请之日起____个工作日内提交仲裁材料。21.2.2仲裁委员会应根据双方提交的材料进行审理，并作出裁决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：产品清单1.1详细列出本合同涉及的所有医疗器械的产品名称、规格型号、数量、单价及总价。1.2产品清单需加盖出口商公章，并由出口商法定代表人或授权代表签字。2.附件二：质量保证文件2.1包括产品合格证明、检验报告、产品说明书等。2.2质量保证文件需加盖出口商公章，并由出口商质量负责人或授权代表签字。3.附件三：出口许可证申请表3.1按照进口国相关规定填写，包括产品信息、出口商信息、进口商信息等。3.2出口许可证申请表需加盖出口商公章，并由出口商法定代表人或授权代表签字。4.附件四：第三方介入协议4.1明确第三方介入的服务内容、费用、责任和权利。4.2协议需加盖甲乙双方及第三方公章，并由各方法定代表人或授权代表签字。5.附件五：合同变更协议5.1记录合同变更的具体内容、变更日期、变更原因等。5.2协议需加盖甲乙双方公章，并由各方法定代表人或授权代表签字。6.附件六：合同解除协议6.1记录合同解除的具体原因、解除日期等。6.2协议需加盖甲乙双方公章，并由各方法定代表人或授权代表签字。7.附件七：违约赔偿协议7.1记录违约行为、违约责任、赔偿金额等。7.2协议需加盖甲乙双方公章，并由各方法定代表人或授权代表签字。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1未按时支付费用1.1.1违约责任：支付违约金，违约金按逾期付款金额的____%计算。1.2提供的产品不符合质量标准1.2.1违约责任：赔偿因产品不合格造成的损失，包括但不限于退货、赔偿损失等。1.3违反合同约定，未履行相关手续1.3.1违约责任：赔偿因违约行为造成的损失，包括但不限于违约金、赔偿金等。2.违约责任认定标准2.1违约行为的认定以事实为依据，以法律规定为准。2.2违约责任的认定应公平、合理，充分考虑各方利益。示例说明：甲乙双方签订了一份医疗器械出口许可合同，约定出口商应在合同签订后____个工作日内支付出口许可证费用。出口商未按时支付，乙方向甲方提出索赔。经核实，甲方确认出口商违约，要求出口商支付违约金____元。全文完。二零二四年度医疗器械出口许可合同1本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同编号1.2合同签订日期1.3合同生效日期1.4合同期限1.5合同双方当事人信息2.出口许可申请2.1出口医疗器械种类2.2出口医疗器械数量2.3出口医疗器械出口国2.4出口医疗器械出口方式2.5出口医疗器械出口时间3.出口许可申请文件及材料3.1出口医疗器械注册证明文件3.2出口医疗器械生产许可证3.3出口医疗器械质量检验报告3.4出口医疗器械包装标识3.5其他相关证明文件4.出口许可费用及支付方式4.1出口许可费用金额4.2出口许可费用支付方式4.3出口许可费用支付期限4.4违约责任及赔偿5.出口医疗器械质量保证5.1出口医疗器械质量标准5.2出口医疗器械质量检验5.3质量问题处理5.4质量责任及赔偿6.出口医疗器械售后服务6.1出口医疗器械售后服务内容6.2售后服务期限6.3售后服务费用及支付方式6.4售后服务责任及赔偿7.合同履行与变更7.1合同履行期限7.2合同履行地点7.3合同变更条件7.4合同变更程序7.5合同解除条件7.6合同解除程序8.违约责任与纠纷解决8.1违约责任承担方式8.2违约责任赔偿范围8.3纠纷解决方式8.4纠纷解决程序9.保密条款9.1保密信息定义9.2保密义务9.3保密期限9.4保密违约责任10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同解除程序10.3合同终止条件10.4合同终止程序11.合同生效与备案11.1合同生效条件11.2合同备案要求11.3合同备案程序12.合同附件12.1合同附件清单12.2合同附件内容13.合同其他约定13.1合同其他约定事项13.2合同其他约定内容14.合同签署与生效14.1合同签署方式14.2合同生效条件14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同编号：YX202400011.2合同签订日期：2024年1月1日1.3合同生效日期：合同签订之日起生效1.4合同期限：自合同生效之日起至2024年12月31日止1.5合同双方当事人信息1.5.1出口方：甲公司1.5.2进口方：乙公司2.出口许可申请2.1出口医疗器械种类：心脏起搏器2.2出口医疗器械数量：1000台2.3出口医疗器械出口国：美国2.4出口医疗器械出口方式：海运2.5出口医疗器械出口时间：2024年4月1日至2024年4月30日3.出口许可申请文件及材料3.1出口医疗器械注册证明文件：中华人民共和国医疗器械注册证3.2出口医疗器械生产许可证：中华人民共和国医疗器械生产许可证3.3出口医疗器械质量检验报告：中华人民共和国医疗器械质量检验报告3.4出口医疗器械包装标识：符合GB/T9706.12008标准3.5其他相关证明文件：产品说明书、使用说明书、安全警示标志等4.出口许可费用及支付方式4.1出口许可费用金额：人民币10万元4.2出口许可费用支付方式：银行转账4.3出口许可费用支付期限：合同签订之日起5个工作日内4.4违约责任及赔偿：如出口方未按时支付出口许可费用，应向进口方支付滞纳金，滞纳金按每日千分之五计算5.出口医疗器械质量保证5.1出口医疗器械质量标准：符合ISO13485标准5.2出口医疗器械质量检验：出口前进行严格的质量检验，确保产品符合出口标准5.3质量问题处理：如发现质量问题，出口方应立即采取措施，确保不影响进口方利益5.4质量责任及赔偿：如因出口方原因导致进口方遭受损失，出口方应承担全部赔偿责任6.出口医疗器械售后服务6.1出口医疗器械售后服务内容：产品安装、调试、维修、培训等6.2售后服务期限：自产品交付之日起3年6.3售后服务费用及支付方式：由进口方承担，具体费用另行协商6.4售后服务责任及赔偿：如因出口方原因导致售后服务问题，出口方应承担全部赔偿责任7.合同履行与变更7.1合同履行期限：自合同生效之日起至2024年12月31日止7.2合同履行地点：出口方所在地7.3合同变更条件：经双方协商一致，可对合同内容进行变更7.4合同变更程序：变更内容应以书面形式签订补充协议，并作为合同附件7.5合同解除条件：如一方违反合同约定，另一方有权解除合同7.6合同解除程序：解除合同应以书面形式通知对方，合同自通知到达对方之日起解除8.违约责任与纠纷解决8.1违约责任承担方式：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等8.2违约责任赔偿范围：包括直接损失和间接损失，如合同履行后预期利益的损失8.3纠纷解决方式：通过友好协商解决，协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决8.4纠纷解决程序：提起诉讼前，应书面通知对方，给予对方合理期限（不少于30日）进行整改或协商9.保密条款9.1保密信息定义：包括但不限于技术资料、商业计划、客户信息等涉及商业秘密的信息9.2保密义务：双方均应采取必要措施保护保密信息，未经对方同意，不得向任何第三方泄露9.3保密期限：自合同签订之日起至合同终止后5年9.4保密违约责任：如违反保密义务，违约方应承担相应法律责任，包括但不限于赔偿损失10.合同解除与终止10.1合同解除条件：包括但不限于一方违约、不可抗力、合同目的不能实现等情况10.2合同解除程序：解除合同应以书面形式通知对方，合同自通知到达对方之日起解除10.3合同终止条件：合同期限届满、双方协商一致终止、法定情形出现等10.4合同终止程序：合同终止后，双方应办理合同终止手续，并结清所有未了事项11.合同生效与备案11.1合同生效条件：合同双方签字盖章后生效11.2合同备案要求：合同生效后，双方应向相关部门备案11.3合同备案程序：按照国家相关法律法规规定的程序办理备案手续12.合同附件12.1合同附件清单：见附件一12.2合同附件内容：包括但不限于产品清单、技术参数、检验报告等13.合同其他约定13.1合同其他约定事项：包括但不限于知识产权归属、知识产权侵权责任等13.2合同其他约定内容：见附件二14.合同签署与生效14.1合同签署方式：双方代表签字盖章14.2合同生效条件：合同双方签字盖章后生效14.3合同生效日期：合同签署之日起生效第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的概念与定义15.1第三方概念：指本合同签订后，经甲乙双方一致同意，参与合同履行或提供相关服务的独立第三方。15.2第三方类型：包括但不限于中介方、技术服务提供方、质量检测机构、物流公司等。16.第三方介入的条件与程序16.1.1甲乙双方一致同意；16.1.2第三方具备相应的资质和能力；16.1.3第三方介入不会损害甲乙双方的合法权益。16.2程序：16.2.1甲乙双方协商确定第三方介入的具体事宜；16.2.2双方签署书面协议，明确第三方的责任、义务和权利；16.2.3第三方按照协议约定履行职责。17.第三方介入的额外条款17.1甲方的额外条款：17.1.1甲方应确保第三方具备履行合同所需的资质和能力；17.1.2甲方应对第三方的行为进行监督，确保其履行合同义务；17.1.3如第三方违约，甲方有权要求乙方承担相应的责任。17.2乙方的额外条款：17.2.1乙方应协助甲方监督第三方履行合同；17.2.2乙方应向甲方提供第三方履约情况的报告；17.2.3如第三方违约，乙方应承担相应的责任。18.第三方的责权利18.1责任：第三方应按照合同约定和法律法规要求，履行合同义务，承担违约责任。18.2权利：第三方有权获得合同约定的报酬，并在履行合同过程中享有合法权益。18.3义务：第三方应遵守合同约定，确保合同履行过程中不损害甲乙双方的合法权益。19.第三方责任限额19.1责任限额定义：第三方因其违约行为给甲乙双方造成的损失，第三方应承担的最高赔偿责任。19.2责任限额确定：19.2.1合同签订时，甲乙双方可根据第三方介入的具体情况，协商确定责任限额；19.2.2如合同未约定责任限额，则第三方责任限额不得超过合同总金额的20%。19.3责任限额的调整：如第三方介入后，合同履行情况发生变化，甲乙双方可协商调整责任限额。20.第三方与其他各方的划分说明20.1第三方与甲方：20.1.1第三方与甲方之间的关系由双方协议约定；20.1.2甲方有权对第三方的履约情况进行监督。20.2第三方与乙方：20.2.1第三方与乙方之间的关系由双方协议约定；20.2.2乙方应协助甲方监督第三方履行合同。20.3第三方与其他第三方：20.3.1第三方与其他第三方之间的关系由各自协议约定；20.3.2各第三方应独立承担自己的责任。21.第三方介入的终止21.1.1第三方无法履行合同义务；21.1.2第三方违约；21.1.3甲乙双方协商一致。21.2终止程序：甲乙双方应以书面形式通知第三方，并协商确定终止后的后续事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：合同签订证明文件要求：包括合同双方签字盖章的合同文本。说明：作为合同生效的证明文件。2.附件二：出口医疗器械注册证明文件要求：提供中华人民共和国医疗器械注册证复印件。说明：证明出口医疗器械已经获得国家注册。3.附件三：出口医疗器械生产许可证要求：提供中华人民共和国医疗器械生产许可证复印件。说明：证明出口医疗器械的生产企业具备生产资质。4.附件四：出口医疗器械质量检验报告要求：提供出口医疗器械的质量检验报告复印件。说明：证明出口医疗器械符合质量标准。5.附件五：出口医疗器械包装标识要求：提供符合GB/T9706.12008标准的出口医疗器械包装标识复印件。说明：证明出口医疗器械的包装符合国家标准。6.附件六：产品说明书、使用说明书、安全警示标志要求：提供产品说明书、使用说明书、安全警示标志等文件复印件。说明：提供出口医疗器械的详细使用说明和安全警示。7.附件七：出口许可费用支付凭证要求：提供出口许可费用支付凭证复印件。说明：证明出口许可费用已支付。8.附件八：出口医疗器械售后服务协议要求：提供出口医疗器械售后服务协议复印件。说明：明确售后服务的内容、期限和费用。9.附件九：合同变更协议要求：提供合同变更协议复印件。说明：证明合同内容已变更。10.附件十：合同终止协议要求：提供合同终止协议复印件。说明：证明合同已终止。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1甲乙双方未按时支付出口许可费用；1.2第三方未能按时提供出口医疗器械；1.3出口医疗器械质量不符合约定标准；1.4第三方泄露保密信息；1.5违约行为导致合同无法履行。2.责任认定标准：2.1违约金：根据违约行为和损失程度，双方可协商确定违约金金额；2.2赔偿损失：根据违约行为造成的实际损失，双方可协商确定赔偿金额；2.3恢复原状：如违约行为可恢复原状，则乙方应承担恢复原状的责任。3.示例说明：3.1甲乙双方未按时支付出口许可费用，应向对方支付违约金，违约金金额为出口许可费用的5%；3.2第三方未能按时提供出口医疗器械，应向乙方支付违约金，违约金金额为合同金额的1%；3.3出口医疗器械质量不符合约定标准，第三方应承担修复费用，并赔偿乙方因此遭受的损失；3.4第三方泄露保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失；3.5违约行为导致合同无法履行，乙方应根据违约行为的严重程度，承担相应的违约责任。全文完。二零二四年度医疗器械出口许可合同2本合同目录一览1.合同概述1.1合同名称1.2合同编号1.3合同签订日期1.4合同生效日期1.5合同终止条件2.合同双方2.1出口商信息2.2进口商信息2.3代理信息（如有）3.交货条款3.1交货地点3.2交货方式3.3交货时间3.4交货质量要求4.价格条款4.1合同价格4.2价格组成4.3价格调整机制4.4付款方式4.5付款时间5.物资清单5.1出口医疗器械名称5.2出口医疗器械规格型号5.3出口医疗器械数量5.4出口医疗器械单价5.5出口医疗器械总价6.质量保证6.1质量标准6.2质量检验6.3质量责任6.4质量索赔7.技术服务7.1技术支持内容7.2技术支持方式7.3技术支持费用7.4技术支持期限8.违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约责任赔偿9.知识产权9.1知识产权归属9.2知识产权使用9.3知识产权保护10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同变更11.1变更条件11.2变更程序11.3变更生效12.合同解除12.1解除条件12.2解除程序12.3解除生效13.合同终止13.1终止条件13.2终止程序13.3终止生效14.其他约定14.1通知送达14.2合同附件14.3合同解释14.4合同效力第一部分：合同如下：第一条合同概述1.1合同名称：二零二四年度医疗器械出口许可合同1.2合同编号：202401011.3合同签订日期：2024年1月1日1.4合同生效日期：自合同双方签字盖章之日起生效1.5合同终止条件：合同履行完毕或双方协商一致解除合同第二条合同双方2.1出口商信息名称：医疗器械有限公司注册地址：省市区路号法定代表人：2.2进口商信息名称：YY医疗器械有限公司注册地址：省市区路号法定代表人：2.3代理信息（如有）名称：ZZ国际贸易有限公司注册地址：省市区路号法定代表人：第三条交货条款3.1交货地点：YY医疗器械有限公司指定的仓库3.2交货方式：海运3.3交货时间：自合同生效之日起30天内完成3.4交货质量要求：符合国家相关医疗器械质量标准及进口国要求第四条价格条款4.1合同价格：人民币壹佰万元整（￥100,000.00）4.2价格组成：医疗器械单价×医疗器械数量4.3价格调整机制：如遇国家汇率变动，价格按合同签订日的汇率计算，后续汇率变动不影响合同价格4.4付款方式：T/T（电汇）预付款30%，货物装船后支付70%4.5付款时间：合同生效之日起10个工作日内支付预付款，货物装船后5个工作日内支付尾款第五条物资清单5.1出口医疗器械名称：一次性使用无菌注射器5.2出口医疗器械规格型号：20ml5.3出口医疗器械数量：10,000件5.4出口医疗器械单价：人民币10元/件5.5出口医疗器械总价：人民币100,000元第六条质量保证6.1质量标准：符合GB158162007《一次性使用无菌注射器》标准6.2质量检验：出口商负责对所出口的医疗器械进行检验，并提供检验报告6.3质量责任：如因出口商原因导致进口商收到不合格产品，出口商应负责退货或更换，并承担相关费用6.4质量索赔：进口商在收到不合格产品后，应在7个工作日内向出口商提出索赔，出口商应在接到索赔通知后10个工作日内处理完毕第七条技术服务7.1技术支持内容：提供产品使用说明、操作手册等资料7.2技术支持方式：电话、邮件、远程协助等7.3技术支持费用：包含在合同总价内7.4技术支持期限：自货物到港之日起1年内第八条违约责任8.1违约情形出口商未按合同约定的时间和质量交货进口商未按合同约定的时间付款出口商提供的医疗器械质量不符合约定标准进口商未按合同约定接受货物8.2违约责任承担出口商未按时交货，应向进口商支付违约金，金额为合同总价款的10%进口商未按时付款，应向出口商支付违约金，金额为逾期付款金额的0.5%每日出口商提供的医疗器械质量不符合约定，应负责退货或更换，并承担相关费用进口商未按时接受货物，应向出口商支付违约金，金额为合同总价款的5%8.3违约责任赔偿因违约造成的损失，违约方应赔偿对方因此遭受的全部损失第九条知识产权9.1知识产权归属合同项下的医疗器械知识产权归出口商所有9.2知识产权使用进口商在合同有效期内有权使用出口商提供的医疗器械，不得侵犯出口商的知识产权9.3知识产权保护双方应共同努力，防止第三方侵犯合同项下的知识产权第十条争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决10.2争议解决机构若协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼10.3争议解决程序诉讼过程中，双方应继续履行合同义务，不得影响合同的正常履行第十一条合同变更11.1变更条件合同任何条款的变更，需经双方书面同意11.2变更程序变更内容应以书面形式通知对方，经双方签字盖章后生效11.3变更生效变更内容自双方签字盖章之日起生效第十二条合同解除12.1解除条件合同双方协商一致解除合同发生不可抗力事件，导致合同无法履行12.2解除程序双方应以书面形式通知对方解除合同，并说明解除原因12.3解除生效解除合同的通知送达对方之日起合同解除第十三条合同终止13.1终止条件合同履行完毕双方协商一致终止合同13.2终止程序合同终止应以书面形式通知对方13.3终止生效终止合同的通知送达对方之日起合同终止第十四条其他约定14.1通知送达除非另有约定，所有通知应以书面形式发送至对方指定的地址或电子邮箱14.2合同附件本合同附件包括但不限于医疗器械清单、检验报告、付款凭证等14.3合同解释本合同如有歧义，应以双方协商一致的解释为准14.4合同效力本合同自双方签字盖章之日起生效，一式两份，双方各执一份第二部分：第三方介入后的修正第八条争议解决及第三方介入8.1争议解决方式若双方无法通过友好协商解决争议，可邀请第三方介入调解。8.2第三方调解机构第三方调解机构应由双方共同选定，可以是仲裁机构、行业协会或独立的第三方调解人。8.3第三方调解程序第三方调解应在接到双方请求后10个工作日内启动，调解过程应保密。调解结果对双方具有约束力，除非双方另有约定。第九条第三方介入条款9.1第三方定义第三方包括但不限于中介方、咨询方、鉴定机构、监理方等。9.2第三方责任第三方在介入本合同时，应遵守国家法律法规和行业规范，其行为应遵循诚实信用原则。9.3第三方权利第三方有权根据合同约定和法律法规，独立进行工作，并提出意见和建议。9.4第三方义务第三方应按时完成其工作，并保证工作质量。第十条第三方责任限额10.1责任范围第三方仅对因其自身过错导致合同无法履行或造