药物制剂生产（高级）课件 22-2 胶囊填充

项目22胶囊充填、滴制与压制设备的使用与维护——胶囊填充胶囊填充一、基础知识1.定义胶囊填充是指将药物粉末或颗粒，使用半自动或全自动胶囊填充机，填充于空心胶囊中，抛光成为合格的胶囊剂。胶囊填充二、常用设备1.半自动胶囊填充机由机座和电气控制系统、播囊器、填充器、锁紧器、变频调速器组成。具有经济、适用性强的特点。但由于粉尘大、容易污染环境且效率低。设备外观胶囊填充二、常用设备2. 全自动胶囊填充机胶囊填充二、常用设备2.全自动胶囊填充机设备结构胶囊填充二、常用设备2. 全自动胶囊填充机工作原理NJP-800型全自动胶囊充填机操作开机前准备1.操作前打开粉剂下料装置和计量盘机构，检查粉剂下料及填充工作区域内有无异物或有无卡滞现象。2.按照GMP要求，检查设备与物料接触部分是否符合相应洁净要求，如未达到则重新清洗和干燥。3.检查主机和附件各部分是否齐全有效，并检查紧固件有无松动，发现松动应予以紧固。4.检查真空管路、吸尘器管路是否与主机接通。5.检查各润滑部位是否有润滑油并达到要求，保证机器各运动部件润滑良好。6.对需填充的物料进行检查，不得有金属等异物混入，以免发生意外。7.检查设备的其他部件有无异常。NJP-800型全自动胶囊充填机操作开机操作1.接通电源，先启动真空泵，再启动主电机。2.将所用号数的空心胶囊盛入容器内，检查药粉搅拌器是否固定，将药粉盛入粉斗内，使搅拌器按钮处于自动位置。3.将机器运转30s后停机，调整填充装量。4.送囊开始不加药粉，在操作过程中，应检查胶囊容器内是否有一定数量的胶囊；如有未锁紧和扎伤的胶囊阻碍送囊板上条槽中的一条，可用镊子将其除去。5.如果推爪不能将胶囊推到正确的位置，应重新调整水平叉位置，当压爪下降时，胶囊被引导进入模块内无任何困难后再将其锁紧。6.检查真空管路上真空仪表数值，必须在0.02~0.04MPa。7.调整药粉的高度可以改变粉盆的粉层高度和密实性，使粉柱保持稳定。8.停机前首先应停止药粉的供料，再按主机停止键。9.关闭真空泵，清理卫生，包括台面、粉斗等各处吸尘。10.操作完毕后，关闭电源，按清洁操作规程对设备进行清洁。NJP-800型全自动胶囊充填机操作操作注意事项1.设备生产运行时必须在自动操作模式，严禁用手动操作模式生产运行；正常生产运行中，严禁打开防护门。2.真空泵严禁缺水运行，需使用干净的饮用水。3.调节计量盘、清理台面物料时，必须在停机状态下。4.转动前调整、更换模块和清洁后安装时要用手柄转动机器。5.安装密封环时需用塞尺检测密封环与下模块平面间歇，要求不小于0.5mm。6.关键工序质量控制点：胶囊外观、填充速度、胶囊装量。7.关键工序技术控制点：根据产品特性选择合适的填充速度；根据标准囊重调整填充杆的下降高度、料位高度及刮粉板高度，确保囊重稳定。NJP-800型全自动胶囊充填机操作设备维护与保养1.凸轮及其滚轮工作表面，链条每周用2号锂基润滑脂涂抹一次。2.机台下及送囊机构等各连杆的关节轴承，应每周和换模具时注油一次。送囊机匣内的导杆，水平叉等和回转盘内的T形轴，导杆运动的铜套、轴承每周应注油一次。3.主转动减速器及供料减速器、分度箱应每月检查油量一次，不足时应加注。各种转轴要定期根据运转情况，加以清洗并加注润滑油（脂），密封轴承可滴油润滑。4.机器运行或停用时间较长以及更换药品时，都要对与药粉直接接触的零部件进行清理。5.工作时应经常清理工作台面上废胶囊和药粉积层。根据使用情况，定期清理真空系统、吸尘系统、管路、过滤网、过滤袋等。6.机器运行1000h或1年，将回转台部件进行一次全面清洗。7.维修人员每年要清洗变速箱和传动箱，清洗电动机及其他电气部分，检查电动机绝缘情况。NJP-800型全自动胶囊充填机操作常见故障及排除方法常见故障可能原因解决措施胶囊填充机囊壳无法分离1.胶囊填充机囊壳自身的原因2.真空过小（真空过小的原因有很多，如胶囊填充机真空泵自身原因，真空泵连接囊壳分离处的气管破裂，真空泵过滤膜堵住，还有水流量过小等）3.模块与囊壳分离器间歇过大4.模块没有对好5.药粉太黏将模块堵住1.更换胶囊填充机囊壳2.找机修人员维修；更换胶囊填充机真空泵；更换胶囊填充机气管；清理过滤膜；更换大一点的水流管道。3.调节囊壳分离器处的高度或模块里的伸缩杆4.用调试杆调对模块，直到自动落位5.清洗模块胶囊头与尾部凹进去1.囊壳质量不适合2.顶针高度不适合1.更换囊壳2.查看顶针处，是否需要调节顶针的高度胶囊叉劈1.胶囊自身的原因，胶囊填充机囊帽与囊体差异过大2.模块上残留的药粉过多3.安装模块时，上下模块未对正4.胶囊填充机囊壳囊帽锁合处顶针过高1.更换囊壳2.清洗模块3.重新对正模块直到调试杆能自动落位4.调节顶针高度成品出口处，锁合处，剔除废囊处的轴承堵住1.药粉进去后泛起①及时清洗轴承并上适量的油，黄油比机油更好②清