版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
任务9.1质量分析（硫酸锌口服溶液）【知识准备】9.1.1口服溶液剂的质量标准口服溶液剂是指原料药物溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。口服溶液剂除符合药品质量标准（见本书6.1.1药品的质量标准）外，还应在生产与贮藏期间符合规定。如：附加剂品种与用量应符合国家标准的有关规定；在制剂确定处方时，如需加入抑菌剂，该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法（通则1121）的规定；制剂应稳定、无刺激性，不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或其他变质现象；应避光、密封贮存且进行相应装量差异检查和微生物限度检查。【知识准备】硫酸锌口服溶液为无色至淡黄色或淡黄绿色液体；味香甜，略涩。9.1.2口服溶液剂剂的外观性状【任务实施】9.1.3制剂鉴别序号步骤操作要点1供试品处理取硫酸锌口服溶液10ml规格5支放入烧杯，摇匀，静置2钠盐鉴别反应（1）取供试品溶液，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在稀盐酸中不溶解。（2）取供试品制成中性或碱性溶液，加硫化钠试液，即生成白色沉淀。3硫酸盐鉴别（1）取供试品溶液，滴加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。（2）取供试品溶液，滴加醋酸铅试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液或氢氧化钠试液中溶解。（3）取供试品溶液，加盐酸，不生成白色沉淀（与硫代硫酸盐区别）。供试品处理钠盐鉴别反应硫酸盐鉴别【任务实施】序号步骤操作要点1样品处理取硫酸锌口服溶液10ml规格5支放入烧杯，摇匀，静置。2PH检查配制邻苯二甲酸盐标准缓冲液校正PH测量仪。配制方法：精密称取在115℃±5℃干燥2-3小时的邻苯二甲酸氢钾10.21g，加水使溶解并稀释至1000ml。使用PH测量仪测得PH值应为2.5-4.5之间。样品处理示意图PH检查示意图9.1.4PH检查【任务实施】序号步骤操作要点1样品处理取硫酸锌口服溶液10ml规格20支，混合搅拌均匀。2含量测定精密量取本品100ml（约相当于硫酸锌0.2g），加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，加氟化铵1g与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由暗紫红色转变为暗绿色并持续1分钟不褪。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于14.38mg的ZnSO4•7H2O。样品处理示意图含量测定示意图9.1.5含量测定【任务考核】9.1.6考核要求1.线上测试（5min）2.实践考核（60min）以角色扮演法进行考核，要求在规定时间内完成硫酸锌口服溶液的质量检查。（1）场景设置：应至少设有检测室或实验室1间，配套烧杯、试管和滴定管等必要的玻璃仪器，清洁器具和废弃物桶等。（2）其他要求：考核前应提前穿
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
评论
0/150
提交评论