医疗器械研发项目合作免责与保密协议

医疗器械研发项目合作免责与保密协议合同编号：__________甲方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________乙方（单位名称）：____________________法定代表人：____________________地址：____________________联系方式：____________________一、协议概述1.协议背景鉴于甲方在医疗器械领域的专业知识和经验，以及乙方在相关技术研发方面的能力，双方决定共同开展医疗器械研发项目，以实现互利共赢的目标。2.协议目的本协议旨在明确双方在医疗器械研发项目合作中的权利和义务，规范双方的行为，保证项目的顺利进行，并保护双方的合法权益。二、定义与解释1.定义（1）“医疗器械研发项目”指双方共同合作开展的，旨在研发新型医疗器械的项目。（2）“保密信息”指双方在合作过程中知悉的，涉及项目技术、商业秘密、经营信息等未公开的信息。（3）“知识产权”指与项目相关的发明、实用新型、外观设计、商标、著作权等各类知识产权。2.解释规则本协议的解释应遵循以下规则：（1）本协议的标题仅为方便阅读而设，不应影响协议的解释。（2）除非上下文另有明确规定，本协议中使用的单数形式的词语应包括复数形式，反之亦然。三、合作项目描述1.项目名称[具体项目名称]2.项目内容本项目旨在研发一款[具体功能和用途的医疗器械]，包括但不限于产品的设计、研发、测试、临床试验等工作。3.项目目标（1）在[具体时间]前完成产品的研发工作，并提交相关技术文件。（2）通过相关监管部门的审批，获得医疗器械注册证书。（3）实现产品的商业化生产和销售，取得良好的经济效益和社会效益。四、双方的权利与义务1.甲方的权利与义务（1）有权对项目的研发进度、质量进行监督和检查。（2）负责提供项目所需的部分技术资料和研发设备。（3）按照协议约定向乙方支付研发费用。（4）协助乙方解决项目研发过程中遇到的技术难题。（5）保守乙方的商业秘密和技术秘密。2.乙方的权利与义务（1）有权按照协议约定获得研发费用。（2）负责项目的具体研发工作，包括产品设计、实验研究、数据分析等。（3）定期向甲方汇报项目的研发进度和成果。（4）保证项目的研发质量，保证产品符合相关标准和要求。（5）保守甲方的商业秘密和技术秘密。五、保密条款1.保密信息的定义保密信息包括但不限于以下内容：（1）与项目相关的技术资料、实验数据、研究报告等。（2）双方的商业计划、营销策略、客户信息等。（3）双方在合作过程中知悉的其他未公开的信息。2.保密义务（1）双方应对保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用保密信息。（2）双方应采取必要的措施，保证保密信息的安全，防止保密信息的泄露。（3）双方的员工、顾问等知悉保密信息的人员，应承担与本协议相同的保密义务。3.保密期限本协议的保密期限为自协议生效之日起[具体年限]年。在保密期限届满后，双方仍应对保密信息予以保密，直至该信息已为公众所知悉。六、知识产权条款1.知识产权的归属（1）双方在项目研发过程中所产生的知识产权，归双方共同所有。（2）未经对方书面同意，一方不得擅自将共同所有的知识产权转让、许可给第三方使用。2.知识产权的使用（1）双方有权在项目范围内使用共同所有的知识产权。（2）对于一方单独拥有的知识产权，另一方在项目范围内享有非排他性的使用许可。（3）双方应共同维护知识产权的合法权益，如发觉有侵犯知识产权的行为，应及时通知对方，并共同采取措施予以制止。七、免责条款1.一般免责事项（1）双方在履行本协议过程中，如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致无法履行或部分无法履行本协议的，不承担违约责任。但应及时通知对方，并采取措施减少损失的扩大。（2）如因法律法规的变更或行为导致本协议无法履行或部分无法履行的，双方应协商解决。2.特定情况下的免责（1）在项目研发过程中，如因乙方的技术原因导致项目失败或无法达到预期目标的，乙方应承担相应的责任，但如乙方能够证明其已按照协议约定履行了义务，且该技术原因是不可预见、不可避免的，则乙方不承担责任。（2）如因甲方提供的技术资料或研发设备存在缺陷，导致项目失败或无法达到预期目标的，甲方应承担相应的责任，但如甲方能够证明其提供的技术资料或研发设备是符合相关标准和要求的，则甲方不承担责任。八、协议的变更与解除1.变更的条件与程序（1）本协议的变更须经双方协商一致，并签订书面协议。（2）如因法律法规的变更或项目实际情况的需要，一方要求变更本协议的，应提前[具体天数]天书面通知对方，对方应在收到通知后的[具体天数]天内予以答复，如双方协商一致，则可进行变更。2.解除的条件与程序（1）双方协商一致，可以解除本协议。（2）如一方违反本协议的约定，给对方造成重大损失的，对方有权解除本协议，并要求违约方承担相应的违约责任。（3）如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致本协议无法履行或部分无法履行，且该原因持续超过[具体天数]天的，双方均可解除本协议。九、违约责任1.违约行为的认定（1）一方未按照本协议的约定履行义务，即为违约。（2）一方违反本协议的保密条款、知识产权条款等，即为违约。2.违约责任的承担方式（1）如一方违约，应向对方支付违约金，违约金的数额为[具体金额]元。（2）如违约金不足以弥补对方的损失，违约方还应赔偿对方的实际损失，包括但不限于直接损失、间接损失、可得利益损失等。（3）如一方违约，对方有权要求违约方继续履行本协议。十、争议解决1.争议的解决方式双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.仲裁或诉讼的选择如双方在本协议中约定了仲裁条款，则应按照仲裁条款的约定进行仲裁；如未约定仲裁条款，则应通过诉讼解决争议。3.法律适用本协议的签订、履行、变更和解除等事宜，均适用[具体法律法规]。十一、通知与送达1.通知的方式本协议项下的通知应以书面形式作出，包括但不限于信函、传真、邮件等。通知应送达对方的以下地址：甲方地址：____________________传真：____________________邮件：____________________乙方地址：____________________传真：____________________邮件：____________________2.送达的认定（1）通知以信函方式送达的，以邮戳日期为送达日期；以传真方式送达的，以传真发送成功的日期为送达日期；以邮件方式送达的，以邮件发送成功的日期为送达日期。（2）如一方变更通知地址，应提前[具体天数]天书面通知对方，否则，对方按照原地址发出的通知视为有效送达。十二、其他条款1.协议的完整性本协议构成双方之间关于医疗器械研发项目合作的完整协议，取代双方之前的任何口头或书面协议。2.协议的可分割性如本协议的任何条款被认定为无效或不可执行，不影响其他条款的效力，双方应协商修改该条款，使其符合法律法规的要求和双方的意愿。3.协议的语言本协议以[具体语言]书就，一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。4.协议的生效本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。十三、附录1.相关文件清单（1）项目计划书（2）技术方案（3）研发进度安排2.技术规格说明（1）产品的技术参数（2）功能指标（3）测试方法十四、签字页甲