生物制药模拟题（附参考答案）

生物制药模拟题（附参考答案）一、判断题（共100题，每题1分，共100分）1.萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传热。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取的温度过低，溶剂粘度增大，不利于传质。2.糖酵解过程在有氧和无氧条件下都能进行A、正确B、错误正确答案：A3.在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：在多级逆流萃取中，当溶剂比为最小值时，则所需理论级数为无穷，此时必有一条联结线与操作线重合。4.湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿含量是指湿分的质量与绝干物料的质量之比。5.桨式搅拌器是最简单的一种搅拌器，转速一般在20~80r/min。适合于液-液互溶系统的混合或可溶性固体的溶解。A、正确B、错误正确答案：A6.球形离子交换树脂的优点是液体流动阻力较小，但耐磨性差，易破裂。()A、正确B、错误正确答案：B7.结合水分不属于自由水分。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：自由水分包括非结合水分和部分能被出去的结合水分。8.升高温度降低液体粘度，只能通过直接通入热水的方法实现A、正确B、错误正确答案：B9.膜的清洗是恢复膜分离性能、延长膜使用寿命的重要操作。A、正确B、错误正确答案：A10.升华干燥进行一段时间后，冰晶全部升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：升华干燥进行一段时间后，冰晶大部分已升华为蒸气，第一阶段的干燥完成，此过程可除去全部湿分的90%左右。11.对于连续生产操作的设备也可以按每年7000~8000个小时为设计计算的基准A、正确B、错误正确答案：A12.树脂在转型或再生后用水洗涤时有膨胀现象()A、正确B、错误正确答案：A13.不连续相的分散程度越大，越有利于提高两相的接触面积，因此，应尽量提高不连续相的分散程度。()A、正确B、错误正确答案：B14.药品生产工艺规程、标准操作规程、批生产记录等不得任意更改，如需更改时，应按规定的变更程序办理修订、审批手续A、正确B、错误正确答案：A15.由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：由于非结合水分与物料的结合力弱，因此其气化过程与纯组分一样，在干燥中易于除去。16.在应用离子交换法进行水处理时，通常只关注无机离子的交换，但有机杂质的影响也不可忽略。()A、正确B、错误正确答案：A17.一种基团带有不同离子时,其结合水的能力不同,树脂含水量就不同。()A、正确B、错误正确答案：A18.萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取三角形相图内的任意一点表示任何一个三元混合物的组成。19.萃取后的溶剂要进行回收，回收费用高时，可直接倒掉。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取后的溶剂要进行回收，避免对环境造成污染。20.批量可以是固定数量或固定时间段内生产的产品量，也可以不是A、正确B、错误正确答案：B21.车间设备每年正常生产的天数，一般以330天计算，剩余的36天作为车间检修时间。A、正确B、错误正确答案：A22.青霉素萃取过程中，温度要适中，时间要短，pH严格控制在中性条件。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取过程中，温度要低，时间要短，pH要严格控制。23.青霉素萃取时，pH值越小，则对萃取越有利。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时，pH值越小，则青霉素的稳定性越差，生产上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。24.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度减少。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶质A，将使B-S互溶度增加。25.吸附一般是吸热的。()A、正确B、错误正确答案：B26.胰岛素分子中含有A7-S-S-B7，A20-S-S-B19和A6-S-S-A11三个二硫键，这些属于二级结构的内容A、正确B、错误正确答案：B27.仅含有非结合水分的物料，称为吸湿性物料。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：仅含有非结合水分的物料，称为非吸湿性物料。28.乙炔不能用铜管保存A、正确B、错误正确答案：A29.热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：热干燥过程十分复杂，涉及到传热、传质等多种过程。30.相似放大法适用于化学反应条件的放大A、正确B、错误正确答案：B31.以每批操作为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：B32.恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：恒速干燥阶段，物料表面的温度等于干燥热空气的温度。33.中试放大的任务是为临床实验或生物等效性实验提供样品A、正确B、错误正确答案：A34.将悬浮液置于介质一侧，固体物沉积于介质表面形成滤饼的方式为深层过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：将悬浮液置于介质一侧，固体物沉积于介质表面形成滤饼的方式为表面过滤。35.预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：预冻结温度过低，不仅增加了冷冻能耗，还会降低生物药物活性。36.平衡水分和自由水分是根据物料的性质而定的。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：结合水分与非结合水分由物料本身的性质所决定，而平衡水分与自由水分则由干燥条件所决定。37.生产工艺规程和岗位操作法的编制程序和人员相同A、正确B、错误正确答案：B38.若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：若固液密度差较大，可考虑选用沉降，否则宜选用过滤。39.干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值降低。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：干燥的物料应密封保存，否则物料将吸收湿空气中的水分，使平衡水分的数值增大。40.2类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：1类溶剂是指已知可以致癌并被强烈怀疑对人和环境有害的溶剂。在可能的情况下，应避免使用这类溶剂。41.同种树脂含水量随离子形态的不同而不同。()A、正确B、错误正确答案：A42.因吸附剂与吸附质的种类不同，分子间引力大小各异，因此吸附量随物系不同而相差很多。()A、正确B、错误正确答案：A43.贮存浓硝酸应采用铝质贮槽A、正确B、错误正确答案：A44.萃取时选用的萃取剂沸点越高越好。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取时选用的萃取剂沸点不宜太高，要利于回收利用。45.萃取是利用原料液中各组分在溶剂中密度不同而实现分离的单元操作。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取是利用原料液中各组分在溶剂中溶解度不同而实现分离的单元操作。46.湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料的自由水分等于湿含量与平衡水分之差。47.吸附一般是放热的，所以只要达到了吸附平衡，升高温度会使吸附量降低。()A、正确B、错误正确答案：A48.挖洗法洗涤晶体，效果好，溶质损失量较小。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：挖洗法洗涤晶体，效果好，但溶质损失量较大。49.以单位时间为平衡计算基准，适合于连续生产的设备物料平衡。A、正确B、错误正确答案：A50.等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中用于沉淀目的物。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：等电点沉淀法主要用在分离纯化流程中去除杂蛋白，而不用于沉淀目的物。51.多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相同。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：多级逆流萃取的料液移动方向与萃取剂移动方向相反。52.如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则不利于互溶，否则有利于互溶。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：如果两种溶剂混合后能形成氢键或形成的氢键强度更大，则有利互溶，否则不利于互溶。53.预冻结速度对冻干操作的影响不大。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：冻干操作时必须选择适宜的预冻结速度。54.青霉素萃取时间越长，收率越高。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：青霉素萃取时间越长，其稳定性越差，效价降低。55.离子交换树脂粒度越小，交换速度越快，但流体阻力也会增加。()A、正确B、错误正确答案：A56.晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：晶种是用以提供晶体生长的位点，以便从均匀的、仅存在一相的溶液中形成晶核。57.温度升高，物质溶解度增加，因此，萃取应在高温下进行。()A、正确B、错误正确答案：B58.助滤剂是可压缩的多孔微粒，它能使滤饼疏松，滤速增大。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：助滤剂是不可压缩的多孔微粒，它能使滤饼疏松，滤速增大。59.助滤剂的使用方法有两种：一种是在过滤介质表面预涂助滤剂；另一种是直接加入到混合液中；也可两种方法同时兼用。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：助滤剂的使用方法有两种：一种是在过滤介质表面预涂助滤剂；另一种是直接加入到混合液中；也可两种方法同时兼用。60.改变湿物料物料层的厚薄将对降速干燥阶段干燥速率有较大影响，而对恒速干燥阶段基本没有影响。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：改变湿物料物料层的厚薄将对降速干燥阶段干燥速率有较大影响，而对恒速干燥阶段基本没有影响。61.在进行升华干燥时，物料的温度不能低于共熔点温度，否则物料就会发生融化现象。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在进行升华干燥时，物料的温度不能高于共熔点温度，否则物料就会发生融化现象。62.化学原料药的生产多数为间歇式生产，多采用以单位时间为平衡计算基准A、正确B、错误正确答案：B63.湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：湿物料由加料器送入干燥器中，干燥介质在加热器被预热后，也送入干燥器中，两者密切接触，湿物料中的湿分气化，并被干燥介质带出。64.吸附质的性质不会影响固体的吸附程度。()A、正确B、错误正确答案：B65.萃取过程中，常用A代表萃取剂。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：萃取过程中，常用A代表待萃取的溶质。66.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时进行A、正确B、错误正确答案：B67.乙酸乙酯比乙醚的极性大。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：乙酸乙酯比乙醚的极性大。68.当使用细目滤布时，宜采用粗硅藻土。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当使用细目滤布时，宜采用细硅藻土。69.有两种蛋白质A和B的等电点分别是6.5和7.2，在pH为8.5的条件下同一静电场中A一定比B向异极泳动速度快A、正确B、错误正确答案：B70.离子交换树脂中交联剂的含量即为交联度，通常用质量百分比表示。()A、正确B、错误正确答案：A71.药品广告的内容规定必须真实、合法，必须以该药品的宣传资料为准A、正确B、错误正确答案：B72.一般采用清液，通过加大流速循环洗涤，称为反向清洗；也可采用空气、透过液或清洗剂进行正向冲洗。A、正确B、错误正确答案：B73.任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：任何浓度的溶液冷却到最后，得到的是冰晶或溶质结晶和固化的共熔物的混合物。74.降速干燥阶段又称内部汽化阶段。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：在降速阶段中，根据水分汽化方式的不同又分为两个阶段，即部分表面汽化阶段和内部汽化阶段。75.不同的蛋白质，具有不同的等电点。A、正确B、错误正确答案：A答案解析：不同的蛋白质，具有不同的等电点。76.药品GMP证书的有效期为1年A、正确B、错误正确答案：B77.剧毒品必须使用专用保险箱(柜)A、正确B、错误正确答案：A78.处理自来水用的砂滤操作为典型的表面过滤。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：处理自来水用的砂滤操作为典型的深层过滤。79.萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：萃取过程既是两相间的传热过程，也是传质过程。80.对于一定的物质，三相点的位置在一定条件下可以发生变化。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：对于一定的物质，三相点的位置是不变的。81.注射用水储罐的通气口可安装脱落纤维的疏水性除菌滤器A、正确B、错误正确答案：B82.有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是远离等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：有机溶剂沉淀适宜的pH值，通常是选在等电点附近，从而提高此沉淀法的分辨能力。83.树脂的交联度愈高，含水量愈高。()A、正确B、错误正确答案：B84.通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为5.0的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=10.0的水溶液中进行。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：通过调节pH值可实现反萃取操作。例如，在pH值为10~10.2的水溶液中萃取红霉素，而反萃取则在pH=5.0的水溶液中进行。85.单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。()A、正确B、错误正确答案：A答案解析：单级萃取中，在维持进料组成和萃取相浓度不变的情况下，若加入少量溶质的萃取剂，所得萃余相浓度将增加。86.药品质量必须符合中华人民共和国药典规定的标准A、正确B、错误正确答案：A87.金属钠可以存放在玻璃瓶中A、正确B、错误正确答案：B88.化学清洗是选用一定的化学药剂，对膜组件进行浸泡，并应用等压清洗的方法循环清洗，达到清除膜上污染物的目的。A、正确B、错误正确答案：B89.肽聚糖分子中不仅有L-型氨基酸,而且还有D-型氨基酸A、正确B、错误正确答案：A90.某药物的极性较大，依据“相似相溶”原理，萃取时可选用甲醇为萃取剂。()A、正确B、错误正确答案：B答案解析：甲醇与水互溶，不能作为萃取剂。91.当粒度一定时，过滤速率与澄清度成正比，过滤速率大，澄清度好。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：当粒度一定时，过滤速率与澄清度成反比，过滤速率大，澄清度差。92.加热使杂蛋白变性的方法可用于热敏性药物(如青霉素)的预处理。A、正确B、错误正确答案：B答案解析：加热使杂蛋白变性不能用于热敏性药物（如青霉