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文档简介
智研咨询《2025年中国寡核苷酸药物行业市场研究分析及发展前景研判报告》重磅发布智研咨询专家团队倾力打造的《2025年中国寡核苷酸药物行业市场研究分析及发展前景研判报告》(以下简称《报告》)正式揭晓,是企业了解和开拓市场,制定战略方向的得力参考资料。报告从国家经济与产业发展的宏观战略视角出发,深入剖析了寡核苷酸药物行业未来的市场动向,精准挖掘了行业的发展潜力,并对寡核苷酸药物行业的未来前景进行研判。本报告分为寡核苷酸药物行业相关概述、寡核苷酸药物行业运行环境(PEST)分析、全球寡核苷酸药物行业运营态势、中国寡核苷酸药物行业经营情况分析、中国寡核苷酸药物行业竞争格局分析、中国寡核苷酸药物行业上、下游产业链分析、寡核苷酸药物行业主要优势企业分析、寡核苷酸药物行业投资机会、寡核苷酸药物行业发展前景预测等主要篇章,共计10章。涉及寡核苷酸药物市场规模、竞争格局等核心数据。报告中所有数据,均来自官方机构、行业协会等公开资料以及深入调研获取所得,并且数据经过详细核实和多方求证,以期为行业提供精准、可靠和有效价值信息!寡核苷酸药物(Oligonucleotidedrugs,OND)又称小核酸药物。寡核苷酸是一类由碱基组成的短链核苷酸化合物的总称,它是继小分子药物和蛋白质药物之后出现的一类新模式药物(Newmodality),是近年药物开发的热点之一。根据药物结构和作用机理的不同,寡核苷酸药物可分为小干扰RNA(siRNA)、反义核苷酸(ASO)、微小RNA(miRNA)和核酸适配体(aptamer),另外还有转录因子诱饵、核酶、脱氧核酶、反基因、CpG寡核苷酸等类型的寡核苷酸药物在研究中。截至2024年6月底全球已有20款寡核苷酸药物获批上市。这些药物主要用于治疗罕见的遗传性疾病,如杜氏肌营养不良,脊髓性肌萎缩症及遗传性转转甲状腺素蛋白淀粉样变性。不算3款已退市的药物,目前上市的17款寡核苷酸药物中,ASO药物是目前获批最多的药物类型,达10个;siRNA药物有6个;核酸适配体药物有1个。寡核苷酸药物产业链包括上游核酸试剂与单体生产,中游新药研发及药品生产和下游产品商业化服务患者的全部环节。从上游原材料来看,小核酸单体是寡核苷酸药物研发上游的重要原材料之一,当寡核苷酸药物推向后期商业化后,稳定且规模化的寡核苷酸单体有助于商业化寡核苷酸药物的成本控制。当前寡核苷酸药物依赖进口,在生产工艺、技术专利与设备仪器上均存在较高的进口依赖性。锐博生物、凯莱英和药明康德均为小核酸药物CDMO公司,提供研发外包服务,有助于国内寡核苷酸药物行业的快速发展。全球寡核苷酸药物总销售额从2016年的0.1亿美元增长至2023年的45.8亿美元。目前在市产品治疗领域主要集中在进行性肌营养不良症(DMD)、罕见的血脂异常、脊髓性肌肉萎缩症(SMA)、肌萎缩侧索硬化(ALS)等罕见病领域。在中国获批上市的三款寡核苷酸药物分别为ASO药物诺西那生、托夫生及siRNA药物英克司兰。2019年2月,诺西那生进入中国,成为国内首个获批治疗脊髓性肌肉萎缩症药物,注射液参考价格为69.7万一支,低于美国售价。在2022年1月1日纳入国家医保正式执行后,Spinraza降至3万多/针。Alnylam/诺华的英克司兰于2023年在国内获批上市,用于治疗高胆固醇血症。2024年9月,渤健的托夫生注射液的上市申请获得批准,该药是渤健和Ionis联合开发的一款反义寡核苷酸(ASO)药物,用于治疗SOD1基因突变引起的成人肌萎缩侧索硬化症(渐冻症)。中国尚未有自主研发的寡核苷酸药物上市获批,但目前已经有多款产品进入临床实验阶段。作为一个见证了中国寡核苷酸药物多年发展的专业机构,智研咨询希望能够与所有致力于与寡核苷酸药物行业企业携手共进,提供更多有效信息、专业咨询与个性化定制的行业解决方案,为行业的发展尽绵薄之力。数据说明:1:本报告核心数据更新至2024年12月,以中国大陆地区数据为主。2:除一手调研信息和数据外,国家统计局、中国海关、行业协会、上市公司公开报告(招股说明书、转让说明书、年报、问询报告等)等权威数据源亦共同构成本报告的数据来源。一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有企业高管、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商以及上游原料供应商等;二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构及第三方数据库等。3:报告核心数据基于智研团队严格的数据采集、筛选、加工、分析体系以及自主测算模型,确保统计数据的准确可靠。4:本报告所采用的数据均来自合规渠道,分析逻辑基于智研团队的专业理解,清晰准确地反映了分析师的研究观点。智研咨询作为中国产业咨询领域领导品牌,以“用信息驱动产业发展,为企业投资决策赋能”为品牌理念。公司融合定量分析与定性分析方法,用自主研发算法,结合行业交叉大数据,通过多元化分析,挖掘定量数据背后根因,剖析定性内容背后逻辑,客观真实地阐述行业现状,审慎地预测行业未来发展趋势,为客户提供专业的行业分析、市场研究、数据洞察、战略咨询及相关解决方案,助力客户提升认知水平、盈利能力和综合竞争力。主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据,内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。报告目录框架:第一章寡核苷酸药物行业相关概述第一节寡核苷酸药物行业定义第二节寡核苷酸药物技术特点第三节行业所属的国民经济分类第四节本报告数据来源及统计标准说明一、本报告研究范围界定说明二、本报告权威数据来源三、本报告研究方法及统计标准说明第二章中国寡核苷酸药物行业运行环境(PEST)分析第一节寡核苷酸药物行业政治法律环境分析一、中国寡核苷酸药物行业监管体系及机构介绍二、中国寡核苷酸药物行业标准体系建设及分析三、中国寡核苷酸药物行业标准体系建设及分析四、中国寡核苷酸药物行业政策汇总解读五、政策环境对中国寡核苷酸药物行业发展的影响总结第二节寡核苷酸药物行业经济环境分析一、国际宏观经济形势分析二、国内宏观经济形势分析三、产业宏观经济环境分析第三节寡核苷酸药物行业社会环境分析一、寡核苷酸药物产业社会环境二、社会环境对行业的影响三、寡核苷酸药物产业发展对社会发展的影响第四节寡核苷酸药物行业技术环境分析一、寡核苷酸药物行业技术分析二、寡核苷酸药物技术发展水平及专利申请情况三、行业主要技术发展趋势第三章全球寡核苷酸药物行业运营态势第一节全球寡核苷酸药物行业发展概况一、全球寡核苷酸药物行业发展历程二、全球寡核苷酸药物行业运营态势第二节全球寡核苷酸药物行业竞争格局第三节全球寡核苷酸药物行业规模及预测第四节全球寡核苷酸药物行业领先企业分析第一节Ionis一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第二节Alnylam一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第三节Sarepta一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第四节诺和诺德一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第四章我国寡核苷酸药物行业运行分析第一节我国寡核苷酸药物行业发展状况分析一、我国寡核苷酸药物行业发展阶段二、我国寡核苷酸药物行业发展总体概况三、我国寡核苷酸药物行业发展特点分析第二节寡核苷酸药物行业发展现状一、我国寡核苷酸药物行业市场规模二、我国寡核苷酸药物行业发展分析三、中国寡核苷酸药物企业发展分析第三节区域市场分析第四节寡核苷酸药物细分产品/服务市场分析第五章我国寡核苷酸药物行业竞争形势及策略第一节行业总体市场竞争状况分析一、寡核苷酸药物行业竞争结构分析1、现有企业间竞争2、潜在进入者分析3、替代品威胁分析4、供应商议价能力5、客户议价能力6、竞争结构特点总结第二节寡核苷酸药物行业SWOT分析一、中国寡核苷酸药物行业发展的优势(S)二、中国寡核苷酸药物行业发展的劣势(W)三、中国寡核苷酸药物行业发展的机会(O)四、中国寡核苷酸药物行业发展的威胁(T)第三节中国寡核苷酸药物行业竞争格局综述一、寡核苷酸药物行业竞争概况1、中国寡核苷酸药物行业竞争格局2、寡核苷酸药物行业未来竞争格局和特点3、寡核苷酸药物市场进入及竞争对手分析二、中国寡核苷酸药物行业竞争力分析1、我国寡核苷酸药物行业竞争力剖析2、我国寡核苷酸药物企业市场竞争的优势3、国内寡核苷酸药物企业竞争能力提升途径三、寡核苷酸药物市场竞争策略分析第六章我国寡核苷酸药物行业产业链分析第一节寡核苷酸药物行业产业链分析一、产业链结构分析二、主要环节的增值空间三、与上下游行业之间的关联性第二节寡核苷酸药物上游行业分析一、寡核苷酸药物产品成本构成二、上游行业发展现状三、上游行业发展趋势四、上游供给对寡核苷酸药物行业的影响第三节寡核苷酸药物下游行业分析一、寡核苷酸药物下游行业分布二、下游行业发展现状三、下游行业发展趋势四、下游需求对寡核苷酸药物行业的影响第七章中国寡核苷酸药物行业重点企业分析第一节维亚臻生物技术(上海)有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第二节天津利安隆新材料股份有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第三节苏州瑞博生物技术股份有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第四节圣诺生物医药技术(苏州)有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第五节上海舶望制药有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第六节江苏恒瑞医药股份有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第七节江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司一、企业基本情况二、企业经营情况三、企业主营产品及技术布局情况四、企业竞争优势及发展战略分析第八章中国寡核苷酸药物行业投资机会分析第一节寡核苷酸药物市场投融资情况一、行业资金渠道分析二、行业融资规模及融资事件第二节中国寡核苷酸药物产业链投资机会一、产业链投资机会二、细分市场投资机会三、重点区域投资机会第九章寡核苷酸药物行业投资前景第一节寡核苷酸药物市场发展前景一、寡核苷酸药物市场发展潜力1、寡核苷酸药物市场发展前景展望2、寡核苷酸药物细分行业发展前景分析第二节寡核苷酸药物市场发展趋势预测一、寡核苷酸药物行业发展趋势二、寡核苷酸药物市场规模预测三、寡核苷酸药物行业应用趋势预测第三节影响企业生产与经营的关键趋势一、市场整合成长趋势二、需求变化趋势及新的商业机遇预测三、企业区域市场拓展的趋势四、科研开发趋势及替代技术进展五、影响企业销售与服务方式的关键趋势第十章研究结论及投资建议第一节寡核苷酸药物行业研究结论第二节寡核苷酸药物行业投资价值评估第三节寡核苷酸
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