2022质量验厂程序文件

青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX-2016

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目录

程序编号程序名称程序编号程序名称

YR/CX01-2016文件控制程序YR/CX20-2016质量导故突发控制程序

YR/CX02-2016记录控制程序YR/CX21-2016产品危害性分析关键控制点控制程序

YR/CX03-2016管理评审控制程序YR/CX22-2016虫鼠害控制程序

YR/CX04-2016人力资源管理控制程序YR/CX23-2016物料允进先出管理控制程序

YR/CX05-2016基础设施和工作环境控制程序YR/CX24-2016防霉防潮控制程序

YR/CX06-2016产品实现的策划控制程序YR/CX25-2016温湿度控制程序

YR/CX07-2016与顾客有关的过程控制程序YR/CX26-2016化学品管理控制程序

YR/CX08-2016采购控制程序YR/CX27-2016首件产品控制程序

YR/CX09-2016生产和服务提供控制程序YR/CX28-2016REACH管理控制程序

YR/CX10-2016监测和测量设备的控制程序YR/CX29-2016断针、利器管理控制程序

YR/CX11-2016顾客满意度测量控制程序YR/CX30-2016试产管理控制程序

YR/CX12-2016内部审核控制程序YR/CX31-2016合格伐方评定控制程序

YR/CX13-2016过程的监视和测量控制程序YR/CX32-2016打样送样管理控制程序

YR/CX14-2016产品的监视和检验控制程序YR/CX33-2016色差管理控制程序

YR/CX15-2016不合格品控制程序YR/CX34-2016订单作业控制程序

YR/CX16-2016数据分析控制程序YR/CX35-2016顾客投诉处理控制程序

YR/CX17-2016纠正和预防措施控制程序YR/CX36-2016产品标识和可追溯性控制程序

YR/CX18-2016产品召回控制程序YR/CX37-2016搬运、储存防护和客户财产控制程序

YR/CX19-2016产前会议控制程序附页程序文件修改记录

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程序文件

件第1页共4页

控制程序

1目的

建立文件编制、审批、发放、更改、回收和销毁的统一管理办法，防止不适用或旧版文件、作废

文件的混用；保证文件的符合性、适宜性和有效性。

2范围

适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件控制，包括适当范围的外来文件。

3职责

3.1总经理负责批准发布质量手册及质量管理体系文件。

3.2管理者代表负责组织质量手册及质量管理体系文件的编制和审核，并组织对现有质量管理体系文

件的定期评审。

3.3行政部负责文件控制的归口管理，包括质量管理体系文件和管理性文件的编制、发放和管理。

3.4生产技术部负责技术性文件和技术资料的收集、整理及编制，并确定发放范围。

3.5各部门负责职责范围内质量文件的编制及与本部门工作相关的质量管理体系文件的收贮和管理。

4程序

4.1文件的分类和编号

4.1.1文件的分类：

a）管理性文件：包括质量手册、程序文件和与质量管理体系及产品质量有关的各种管理制度、

外来文件，以及适用的国家政策、法律法规等。

b）技术性文件：包括产品标准、工艺规定、操作规程、检验规范、技术图纸、外来技术文件等。

c）质量文件：可以是针对特定产品、项目、过程或合同编制的质量计划、规范等，包括各种与

质量活动有关的记录。

4.L2文件的编号:

a）质量手册：

YR/SC—XXXX

---------------------发布年代号（四位阿拉伯数字表示）

---------------------------------质量手册代号

b）程序文件：

YR/CXXX—XXXX

----------------发布年代号（四位阿拉伯数字表示）

---------------------------程序顺序号（二位阿拉伯数字表示）

---------------------------------程序文件代号

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第2页共4页

门工作文件

YR/XXXX—XXXX

----------------发布年代号（四位阿拉伯数字表示）

--------------顺序号（二位阿拉伯数字表示）

--------------------------部门文件代号

部门代号：行政部一XZ、品质部一PZ、采购部一CG、业务部一YW、生产部一SC、开发部一KF

d）部门工作文件

YR/XXXX—XXX

1------------版本号

---记录顺序号（四位阿拉伯数字表示）

---------------------质量手册主过程顺序号（二位阿拉伯数字表示）

---------------------------------记录代号

4.2文件的编写、审核、批准和发布

a）文件发布前应得到总经理批准，以确保文件是适宜的；

b）质量手册和程序文件由管理者代表组织编写并审核，报总经理批准发布；

c）管理性文件由行政部组织编写，技术性文件由质量部组织编写，经管理者代表审核后，报总

经理批准发布；

d）质量文件和质量记录由各职能部门提出，由行政部组织编制，经管理者代表审批后发布。

4.3文件的发放和保管

4.3.1文件的发放：

a）所有质量管理体系文件（包括质量手册、程序文件、管理性文件、技术性文件、质量文件和

质量记录表格等）统一由行政部负责登记、发放。文件发放前，由行政部填写《文件和资料发放/回

收表》，文件发放范围由文件编制部门提出，行政部按确定的范围发放，以确保文件使用的各场所都

能得到相关的适用版本的文件；

b）发放文件分为“受控文件”和“非受控文件”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文

件应为“受控文件”，受控文件加盖红色“受控文件”印章，注明分发号；非受控文件加盖蓝色“非

受控文件”印章。非受控文件经批准可提供顾客或其它相关方面，不作同步修改，过期自行作废。本

公司内部发放的受控文件主要包括：质量手册、程序文件、工作文件和各类计划；

c）文件发放时，文件使用者应在《文件和资料发放/回收表》上签收登记；

d）文件因破损或丢失而重新领用时，分发号不变，收回破损文件，并做好相应的发放签收记录;

若文件持有者岗位变动，应及时办理转移手续。

4.3.2文件的保管：

a）本公司发布的所有文件正版（包括原稿）统一由行政部负责存档保管，副本发放各相关部门

使用和保存；

b）行政部负责编制《受控文件清单》（包括有效版本的各种文件和资料）；

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程序文件

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门对本部门领用的各类受控和有效版本文件应有专人保管；

d）各部门文件持有人应妥善保管和使用本公司质量手册、程序文件和各类质量管理体系文件，

不得随意出借、转让、复制、涂抹、损坏和丢失，并确保文件的清晰、易于识别和检索；

e）行政部存档保管的文件和各部门收贮的文件，应分类存放在干燥、通风、安全的地方，行政

部应对存档文件和各部门收贮文件的保管情况进行检查。

4.4文件的评审、更改、换版、作废和销毁

4.4.1文件的评审：

为确保本公司质量管理体系文件的适宜性、充分性和有效性，本公司在每年召开管理评审会议以

前，或当本公司质量管理体系发生重大调整，组织机构、产品结构、经营方式发生重大变化时，由管

理者代表组织对现有质量管理体系文件进行评审，必要时予以修改、更新和换版，并再次批准。

4.4.2文件的更改和换版：

a）文件更改时，应由文件更改提出部门填写《文件和资料更改申请单》，说明更改原因及内容；

b）质量手册和程序文件的更改由行政部组织实施，其他文件的更改由各主管部门指定人员进行;

c）文件更改的审批由原审批部门进行，如指定其他部门审批时，该部门应获得原审批所需依据

的有关背景资料；

d）所有文件的更改需经管理者代表审核，报总经理批准后实施，更改后的文件名称、内容、日

期应作记录，行政部负责文件更改内容记录的存档备案；

e）文件更改次数以0、1、2、3、4……表示，同一章节尽管多处修改，仍以“次”为单位;

f）当合同规定时、文件更改应与顾客沟通并得到顾客认可；

g）所有被更改的文件原件必须由相关部门收回，送交行政部集中处理，以确保有效文件的唯一

性；

h）当文件经多次更改后，应及时进行换版，文件换版时仍执行本公司质量手册规定的编制、审

核、批准和发布程序；

i）文件换版次数以A、B、C、D……表示。

4.4.3文件的作废与销毁：

a）如因情况变化致使文件失效或因换版致使文件作废时，所有失效或作废文件应由相关部门及

时从所发放和使用场所撤出，加盖“作废”印章标识，以防止作废文件的非预期使用；

b）如因某种原因需保留的任何已作废或失效的文件，应加盖“作废留存”印章标识，并另行保

存；

c）对要销毁的失效或作废文件，由行政部列表报经管理者代表审批后，统一集中销毁。

4.5文件的借阅和复制

借阅、复制与质量管理体系有关的文件由行政部统一管理，复制文件须经管理者代表批准。

4.6外来文件的控制

a）对收到的外来文件，应交行政部识别其适用性，加盖“受控文件”印章标识，填写《外来文

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登文件控制程序版本/修改状态：A/O

记程序文件

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表》

并控制发放以确保其有效。

b）行政部负责收集有关国家、行业、国际标准的最新版本，分发到相关部门使用，并把旧标准

收回。

4.7对承载媒体不是纸张的文件的控制，参照上述规定执行。

4.8作为质量记录的文件执行《记录控制程序》。

5相关文件

《记录控制程序》・YR/CX02-2016

6记录

《文件和资料发放/回收表》・YR/JL-01-01A

《受控文件清单》・YR/JL-01-02A

《文件和资料更改申请单》・YR/JL0103A

《外来文件登记表》・YR/JL-01-04A

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记

记录控制程序版本/修改状态：A/0

录程序文件

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控

制程序

1目的

规范记录的管理，客观、真实、准确地反映质量和环境活动，为产品质量的可追溯性、采取纠正

预防措施和持续改进提供依据。

2范围

适用于本公司产品形成过程和质量管理体系有效运行的记录控制。

3职责

3.1行政部统一规划编制质量记录格式，质量记录的归口管理，负责记录表格的登记、编号、发放和

质量记录的存档保管工作,并监督各部门记录表格的正确使用。

3.2各部门负责负责收集、整理、保管本部门的记录。

4程序

4.1各部门根据质量管理体系运行和产品实现过程中质量记录的要求，收集、整理、设计和编制本部

门的记录表式，送交管理者代表审批后，由行政部负责登记、编号、发放。

4.2本公司所有质量记录表格，尤其是产品试验记录、生产制造记录、质量检验记录等，应有统一的

标识和编号，质量记录的标识、编号由行政部按《文件控制程序》的规定执行。

4.3各部门使用的质量记录表格必须是最新有效版本，各部门根据需要更改、增加、取消质量记录，

应通知行政部。

4.4记录的填写

4.4.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，

应将该项目用斜杠划去。各相关栏目的负责人签名不允许空白。

4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加

盖更改人印章。

4.5记录的保存和保护

4.5.1各部门必须把所有记录进行分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录

应保持清洁，字迹清晰。

4.5.2行政部负责编制《记录清单》，将本公司所有与产品质量和质量管理体系运行有关的记录汇总,

包括名称、编号、保存期限、使用部门等内容。

4.5.3行政部定期检查各部门记录的使用和管理情况。

4.5.4各部门于每月末整理装订本部门保存的质量记录，每年底将本年度的记录汇总送交行政部确定

保存年限后，统一由行政部存档。记录的保存期限根据产品的寿命周期确定，最少不得少于一年，对

具有保存价值的记录应长期或永久存档。

4.5.5本公司对以下记录实施严格管理：

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记录控制程序版本/修改状态：A/O

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评审记录

（02）教育、培训、技能和经历的记录

（03）对过程及产品要求的评审记录

（04）供方选择、评定和日常管理记录

（05）采购物资检验/验证记录

（06）有可追溯性要求的产品的唯一性记录

（07）顾客财产控制记录

（08）检验和测试设备校准记录

（09）检验和测试设备运行检查记录

（10）顾客投诉处置记录

（11）内部审核记录

（12）成品检验记录

（13）不合格品控制记录

（14）纠正和预防措施记录

4.6记录的领用、借阅和复制

a）各部门领用空白记录表格由行政部负责办理；

b）各部门保管的记录应便于检索，借阅需经部门负责人同意，复制需经管理者代表批准。

c）合同规定时,本公司承诺在确定的产品寿命周期内，向顾客提供质量记录（复印件）以用于评

价。

4.7记录的销毁处理

记录如超过保存期或其它特殊情况需要销毁时，由行政部列表报经管理者代表审批后，统一集中

销毁。

4.8记录格式

各部门的记录格式根据部门根据工作需要设计、编制,若记录格式需要更改,可按本程序4.1.4.3

条款规定要求执行.

5相关文件

《文件控制程序》・YR/CX01-2016

6记录

《质量记录清单》・YR/JL-02-01A

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管理评审控制程序版本/修改状态：A/0

程序文件

第1页共3页

评---------------------------------------------------

审控制程序

1目的

按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围

适用于本公司质量管理体系的评审。

3职能

3.1总经理主持管理评审活动，负责对质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性做出评价，对待

改进的问题做出决定，批准管理评审报告。

3.2管理者代表负责组织管理评审会议的准备工作，并向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改

进建议,组织编写管理评审报告。

3.3行政部负责收集并提供管理评审所需的资料，协助管理者代表编制管理评审计划和管理评审报

告，负责管理评审会议的召集、会务管理和会议记录，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验

证。

3.4各职能部门准备、提供与本部门工作有关的评审资料和信息，并负责实施管理评审中提出相关的

纠正、预防措施。

4程序

4.1管理评审计划

4.11管理评审每年至少进行一次，时间间隔不得超过十二个月，可结合内审后的结果进行，也可根据

需要安排。

4.12行政部于评审前一周编制《管理评审计划》，经管理者代表审核后，报总经理批准。计划的主

要内容包括；

a）评审时间；

b）评审目的；

c）评审范围及评审重点；

d）评审依据；

e）参加评审部门（人员）；

f）评审内容。

4.1.3当出现下列情况之一时，可适当增加管理评审频次：

a）本公司组织机构、产品结构、资源配置发生重大变化时；

b）本公司质量方针、质量目标需要更改时；

c）发生重大质量事故或用户有严重质量投诉或投诉连续发生时；

d）当法律、法规、标准及其它要求变化时；

e）社会环境或市场需求发生重大变化时；

f）即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时；

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程序文件

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核中发现严重不合格时。

4.2管理评审输入

a）质量管理体系适宜性方面的内容，包括本公司目前经营发展战略、规划、目标、市场和营销

策略的适应性，市场和顾客的变化情况，法律法规和产品标准的变化情况，本公司现有人才储备、专

业技能、设备能力、检测水平的资源状况，本公司的产品市场占有份额、产品质量、市场信誉、营销

网络、单位成本、原材料供应、内部管理水平的实力状况，以及本公司目前所处的内外环境和变化趋

势等；

b）质量管理体系充分性方面的内容，包括本公司质量管理体系对产品实现过程，持续改进过程的

覆盖

情况，市场经济条件下，本公司质量方针、目标是否符合市场需求与顾客要求，本公司质量管理体系各

过程的运行情况以及过程业绩，本公司质量策划和产品质量的符合性及过程、产品的监视和测量情况

等；

c）质量管理体系有效性方面的内容，包括质量方针、目标实施的综合效果，内部审核和外部审

核的结果，对有关产品和服务不合格、顾客投诉和反馈、过程异常等所采取的纠正和预防措施的实施

及其效果，顾客满意度的测量结果和与顽客沟通的结果，以往管理评审跟踪措施的实施及效果，以及

各部门有关工作改进建议的实施及效果等。

4.3评审准备

4.3.1行政部提前一周通知各部门有关管理评审的计划安排及内容。

4.3.2管理者代表根据管理评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的管理评审资料。

4.3.3各相关部门和人员根据管理评审输入的要求做好评审资料的收集、整理并进行书面准备，同时

将质量管理体系运行的有关信息交给管理者代表。

4.3.4行政部负责向参加评审部门和人员发放本次评审计划和有关资料。

4.4管理评审会议

a）总经理主持管理评审会议，管理者代表向会议报告质量管理体系运行情况，质量方针、质量

目标实现情况及纠正、预防措施实施情况，并就质量管理体系运行的业绩和薄弱环节进行分析，提出

改进意见；各部门负责人和有关人员向会议报告本部门的质量管理体系运行情况和所做的工作，以及

存在的问题和工作建议，并对管理评审输入做出评价；

b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等），并对存在或潜在的不合格

项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的决定和措施；

a）对本公司质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，包括对质量方针、质量目标、组织机构、

过程控制等方面的情况作出总体评价结论；

b）对本公司现有产品的符合性作出评价结论；

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管理评审控制程序版本/修改状态：A/O

程序文件

第3页共3页

质量管理体系及其过程有效性的改进措施，

d）提出与顾客要求有关的产品、服务的改进措施，包括是否需进行产品、过程的改善等；

e）资源需求等。

4.5.2会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，组织编写《管理评审报告》，

送交总经理批准后发放到相关部门，并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证

管理评审会议提出的质量管理体系及其过程有效性的改进措施，与顾客要求有关

的产品、服务的改进措施以及就存在或潜在不合格项提出的纠正、预防措施，由行政部负责实施效果

的跟踪验证。

4.7管理评审结果引起的文件更改，执行《文件控制程序》

4.8管理评审会议形成的记录由行政部按《记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门

准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。

5相关文件

《文件控制程序》・YR/CX01-2016

《记录控制程序》・YR/CX02-2016

《内部审核控制程序》・YR/CX12-2016

《纠正和预防措施控制程序》♦YR/CXUHOIG

6记录

《管理评审计划》・YR/JL-03-01A

《管理评审通知》八下/几-03-02人

《管理评审签到表》,YR/JL-03-03A

《管理评审记录》•YR/JL-03-04A

《管理评审报告》・YR/JL-03-05A

F岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX04-2016

人

人力资源管理控制程序版本/修改状态：A/0

程序文件

第1页共2页

资---------------------------------------------------

源管理控制程序

1目的

对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位能力要求，并进行培训，以满足产品实现和质量管

理体系运行的规定要求。

2范围

适用于承担质量管理体系规定职责的所有人员。

3职责

3.1行政部负责本公司人力资源管理和培训计划的制定、实施及对培训效果进行评价。

3.2各部门负责本部门员工的岗位技能培训及申请。

3.3总经理负责批准培训申请及年度培训计划。

4程序

4.1人员安排

4.1.1行政部负责将全体员工登记于《员工入职登记表》中进行综合管理，并编制《岗位职责》、《任

职要求》，作为选用、招聘、安排人力资源的主要依据，并通过对各部门岗位人员的教育、培训、技

能和经验状况的调查，确定人力资源的需求，采用内部培训、外部招聘等形式，考核择优录用所需人

力资源。

4.1.2本公司对从事与质量管理、验证、执行有关工作的人员和部门负责人，应从以下四个方面进行

定性或定量规定：

a）受教育程度，包括学历、职称方面的要求；

b）培训情况，包括培训经历、专业方面的要求；

c）技能水平，包括技术特长、技术等级、实际操作水平，取得荣誉称号等方面的要求；

d）工作经验，包括工作经历方面的要求。

4.2能力、意识和培训

4.2.1本公司承担质量管理工作的人员应是能够胜任的，行政部应识别从事影响产品质量工作的人员

的能力，根据各部门提出的培训需求申请，以及本公司人力资源配置的实际需要，编制和实施培训计

划，满足开展质量活动所需的能力要求。

4.2.2行政部在确定人力资源需求和编制培训计划时、应对以下要求进行确认；

a）本公司领导根据现状和未来发展提出的技术和管理的培训要求；

b）上级部门规定的培训要求；

c）各部门根据职能活动、岗位作业需要提出的培训要求；

d）法律法规规定的培训要求；

e）产品更新、技术进步需要相应技能提高、知识更新的培训要求,

4.2.3行政部应根据已确认的需求对所提供的培训进行策划，包括采取小同的培训方法，落实所需的

培训师资，确定适当的管理、工艺知识、技能、经验和文化等培训内容。

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人力资源管理控制程序版本/修改状态：A/0

程序文件

第2页共2页

部应提供意识方面的培训，通过教育和培训，使员工意识到满足顾客要求和法律法规要求的重要性及

自己所从事的活动与企业发展的相关性，鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。

4.3培训计划及实施

4.3.1各部门于每年12月底前根据需要，填写提交培训申请，由行政部制定新一年度的培训计划（包

括培训内容、对象、时间、考核方式等），报总经理批准后下发各部门。根据工作需要，培训计划可

进行适当调整。

4.3.2每次培训时由行政部填写《员工培训记录及考核记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、

内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等整理存档。

4.3.3按规定需外送培训的特殊工种人员、内审员，由行政部提出委外培训申请，报总经理批准后实

施。

4.3.4行政部负责建立、保存员工培训档案，保持各类人员的教育、培训、技能和经历的适当记录。

4.4培训有效性的评价

a）行政部应通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训或采取措施的有效性,

评价被培训的人员是否具备了所需的能力。

b）各部门应加强对员工所具备的能力和日常工作业绩的评价，对不能胜任本职工作的员工，应

及时安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。

5相关文件

《记录控制程序》・YR/CX02-2016

6记录

《员工入职登记表》TR/JL-CM-OIA

《年度培训计划》,YR/JL-04-02A

《员工培训记录及考核记录表》71</几-04-03八

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基础设施和工作环境控制程

版本/修改状态：A/0

程序文件序

第1页共3页

设---------------------------------------------------

施和工作环境控制程序

1目的

识别并提供实现产品符合性所需要的基础设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人

和物的因素。

2范围

适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、计算机硬件和软件、设备和工具、支持

性服务如通讯、运输设施等的控制以及对工作环境中人和物的因素进行控制。

3职责

3.1生产技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。

3.2各车间协助生产技术部对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。

4程序

4.1基础设施的识别、提供和维护

4.1.1基础设施的识别：

a）本公司为实现产品符合性所需的基础设施包括：建筑物（如厂房）、工作场所（车间、办公场

所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、软件（计算机）、支持性服务（水、电供应）、通讯设施（电

话、传真）、运输设施和保障设施（防火、安全防护）等。

b）生产技术部根据本公司质量方针和目标、产品类型和性能、生产成本及安全等方面的要求，

识别并确定各部门所需的基础设施，编制《生产设备台帐》，并统一编号、记录规格型号、使用部门

和保养责任人。

4.1.2基础设施的提供

生产技术部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，提出设备购置要求并填写《设备采购申请

单》，说明生产设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后组织采购有

关事宜。

4.1.3基础设施的验收

a）采购的基础设施，由生产技术部组织验收和安装调试。验收时，应认真核对设备数量、名称、

规格型号和随机附件，以及相关的技术资料，并将相应内容列入《生产设备台帐》。设备安装调试由

相关部门配合，确认满足要求后，填写《设备验收报告单》，向使用部门移交。随机附件和技术资料

由生产技术部负责保管；

b）验收不合格的基础设施，由业务部负责与供方协商解决。

c）低值易耗的工、卡、量具等由使用部门验收，仓库办理入库手续。

4.1.4基础设施的使用、维护和保养

a）生产技术部应明确提出生产设备的使用、维护保养和维修的规定要求，并组织编制设备维修

维护保养的管理制度和大精尖设备的操作规程，发放给使用部门，相关操作人员经培训、考核合格后

持证上岗；

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基础设施和工作环境控制程

版本/修改状态：A/0

程序文件序

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技术部每年12月制定下年度《设备检修保养计划》，发到各部门执行；

c）设备操作人员负责生产设备的E常维护，各生产组负责人监督检查执行情况；

d）生产技术部负责组织设备检修，检修时应挂检修牌，检修好的设施应由使用部门负责人签字

验收，检修情况应详细记录于《设备检修维护记录》，并登记于《设备履历表》中；

e）生产技术部每月一次对生产设冬进行完好率检查和考核，当设备完好率低于90%时，生产技

术部应采取纠正、预防措施。

4.1.5基础设施的报废

a）对无法修复或无使用价值的设施，由生产技术部报经总经理批准后报废，并在《生产设备台

帐》中注明情况；

b）对要报废的低值易耗的工装、夹具、量具等，由使用部门报生产技术部批准。

c）报废或停用的生产设施应设置醒目标识。

4.2工作环境4.2.1工作环境的识别：

生产技术部应识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需

要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。

4.2.2工作环境的管理：

生产技术部根据顾客要求和法律法规要求，对实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素进

行管理和控制：

a）配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；

b）配置必要的通风设施、消防器材，保持职业卫生、安全；

c）按规定对生产现场和仓库的原材料、在制品、成品实施分类堆放并标识，工位器具摆放整齐,

保持通道畅通，能源供应正常，周边环境整洁；

d）搬运过程中注意安全操作，保持标识清晰；

e）对员工进行劳动法规、文明生产、安全防护的教育，使其养成爱护和保护环境的良好习惯。

f）加强对生产、工作岗位的环境检查，发现问题及时整改，分析原因并实施纠正、预防措施；

g）创造更多的参与机会，经常组织开展合理化建议活动，努力调动本公司员工为实现质量方针、

质量目标的工作积极性。

5相关文件

《文件控制程序》•YR/CXOl-ZOIG

《记录控制程序》•YR/CXOZ-ZOIG

《人力资源管理控制程序》•YR/CXCM-ZOIG

6记录

《生产设备台帐》・YR/JL-05-01A

《设备检修保养计划》•YR/JL-05-02A

《设备维修保养跟踪记录表》・YR/JL-05-03A

《设备维修保养记录卡》・YR/JL-05-04A

青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX05-2016

{基础设施和工作环境控制程

版本/修改状态：A/0

设序

备程序文件

第3页共3页

检修维护记录》•YR/JL-05-05A

《关键部件库存清单》，YR/JL-05-06A

《刀模清单清YR/JL-05-07A

直岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX06-2016

产品实现的策划控制程序版本/修改状态：A/0

程序文件

第1页共2页

现的策划控制程序

1目的

对特定产品、过程、项目或合同，规定相应的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2范围

适用于与特定产品、过程、项目及合同有关的质量策划和控制以及相关质量计划的编制。

3职责

3.1总经理负责批准各部门编制的质量计划。

3.2管理者代表负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。

3.3各部门负责本部门的质量策划及编制、实施相应的质量计划。

4程序

4.1本公司对所有产品实现所需的过程（如与顾客有关的过程、采购过程、生产和服务提供过程等）均

进行策划，其中：

a）对现有质量管理体系已覆盖的常规产品、过程、项目和合同，依据质量手册、程序文件及其

它质量管理体系文件进行策划，以满足产品符合性要求；

b）对于超出质量管理体系覆盖范围的特定的产品、过程、项目和合同实施的质量策划，策划的

结果应以适合于本公司运作的方式形成文件（如质量计划），作为对现有质量管理体系文件的补充。

4.2质量策划的时机

a）引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；

b）销售合同中顾客对产品有特定的要求；

c）现有体系文件未能涵盖的特殊事项；

4.3质量策划的内容

a）针对特定产品、过程、项目或合同确定的质量目标和要求；

b）针对特定产品、过程、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别其中关键的过程和活动,

并对过程或涉及的活动规定途径、进行评审和形成文件；

c）识别上述过程所需运作阶段的策划、人员的职责、权限和相互关系，并提供必要的资源配置。

d）确定过程涉及的验证和确认活动及接收准则，并对过程和产品的重要或关键特性，安排必要

的监视和测量活动。对其中某些特殊的输出，应按输入的要求进行验证并确认；

e）确定为过程和产品的符合性提供证据的记录。

4.4质量计划的编制原则

表述质量管理体系的过程如何适用于具体的产品、过程、项目和合同的文件为质量计划，质量计

划的编制原则：

a）根据实际情况，编制总体质量计划或单项计划，如生产质量计划、采购质量计划；也可针对

某一特定的活动，如产品质量活动的质量计划；

b）质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定，一般应包括产品目标、实现过程、检

青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX06-2016

产品实现的策划控制程序版本/修改状态：A/O

程序文件

第2页共2页

有关资源的规定，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制所需文件的规定；

C）参照质量手册的有关内容，符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致;

d）可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；

e）质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划）的一部分。

4.5质量计划的编制、审批和发放

4.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经总经理批准后，由行政部以受控文件形式发放到相

关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。

4.5.2质量计划封面必须写明项目名称及质量计划的编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。

4.5.3质量计划的具体内容一般应包括：

a）确定产品、过程、项目、合同需达到的质量目标和工艺技术要求；

b）确定所需过程和运作的步骤：

c）确定在产品实现各阶段的职责权限和资源配置；

d）确定产品接收标准，规定各阶段的检验、试验、验证、监视、确认的方法；

e）规定质量计划实施的时间和相应的记录；

f）编制适用的程序文件和作业指导书；

g）随项目进展对质量计划进行更改的相关说明；

h）为达到质量目标必须采取的各种措施。

当以上内容与现行管理体系相同时，可直接引用现行体系的文件和运作方式，不另作规定；

4.6质量计划的实施、监督和修改

4.6.1各部门在执行时应按照质量计划的规定要求进行控制，并将质量计划的执行情况及时向本公司

领导和有关部门进行反馈。

4.6.2管理者代表负责监督各部门质量计划的实施，并根据需要协调相关部门之间的接口和资源配

置，以进行总体控制。

4.6.3当质量计划需要修改时，按《文件控制程序》中有关修改的规定执行。

4.7质量计划完成后,质量计划有关文件由主管职能部门负责保存。

5相关文件

《文件控制程序》・YR/CX01-2016

6记录

《质量计划》・YR/JL-06-01A

青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX07-2016

与顾客有关的过程控制程序版本/修改状态：A/0

程序文件

第1页共2页

客

有关的过程控制程序

1目的

对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。

2范围

适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及顾客沟通。

3职责

3.1业务部负责识别顾客的需求与期望，提出并组织有关部门对产品需求进行评审，负责将评审结果

与顾客沟通，同时还负责评审所需物资采购的能力。

3.2生产技术部负责评审产品要求的生产能力和交货期。

3.3质量部负责评审产品质量要求的技术能力、质量能力、检测能力。

3.4总经理负责审批特殊合同的评审记录。

4程序

4.1与产品有关的要求的识别

业务部负责识别顾客对产品的要求与期望，根据顾客规定的要求，如顾客电话、合同草案、技术

协议草案等，主要有以下内容：

a）顾客明示的产品要求，包括产品质量要求和涉及适用性、安全性、支持服务、价格以及交付

和交付后活动的要求；

b）顾客没有明确要求，但属于预期或规定的用途所必须的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜

在要求。本公司为满足顾客要求应作出承诺；

c）顾客没有规定，但国家标准及法律法规所规定的要求；

d）本公司确定的任何附加要求。

4.2与产品有关要求的评审

4.2.1在接受合同或订单以及接收合同或订单的更改之前，业务部应对已识别的顾客要求及本公司确

定的附加要求，组织相关部门对合同的产品要求实施评审。

4.2.2对产品要求的评审应在合同签订或订单接受之前进行，以确保：

a）产品要求（包括顾客的要求和本公司确定的附加要求）得到规定；

b）顾客没有以文件形式提供要求时（如电话订货），顾客要求在接受前得到确认；

c）与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标或客户询价）己予以解决；

d）本公司有能力满足规定的要求。

4.2.3合同分类

a）常规合同：定型产品、符合本公司技术、生产能力及交货期的合同；

b）特殊合同：顾客有特殊的要求，如对现有产品进行改进、工艺技术难度高、数量大、交货时

间紧、产品价格偏低影响成本的合同。

4.2.4合同评审：

青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX07-2016

与顾客有关的过程控制程序版本/修改状态：A/0

程序文件

第1页共2页

常规合同，由业务部经理对产品名称、型号规格、数量和价格等确认无误并签名即完成产品要求的评

审。

b）对于特殊合同，由业务部将顾客对产品的要求填写在《合同评审表》上，通过会议的方式，组

织各部门进行评审。生产技术部负责对生产能力、交货日期进行评审，业务部负责对顾客潜在要求和

与产品有关的法律法规要求进行评审，以及对物料的采购能力进行评第财务部负责对价格、成本的

承受能力进行评审，质量部负责对确保产品质量的检测能力、产品的改进能力、新工艺新材料的质量

符合性进行评审。各部门的评审意见应汜录于《合同评审表》并签名确认。《合同评审表》报总经理

批准。

C）在评审过程中，评审人员对产品要求的有关内容提出问题或修改建议时，由业务部负责与顾

客联系，征求其书面意见；

d）业务部负责保存《合同评审表》、合同、订单及其它相关文件，包括对评审过程中提出问题的

解决办法及评审结果实现的跟踪措施记录。

4.3合同的签订和实施

4.3.1产品要求评审后，由总经理或经授权业务员代表本公司与顾客签订合同。对顾客的口头订单或

传真，通过电话、传真、E-MAIL与顾客进行确认，并保存相应记录，确认无误直接登记于《订单记

录》，由业务员签字即视为合同。

4.3.2合同签订后，业务部负责将合同信息发至相关部门、作为生产、采购、检验及出货交付的依据。

4.3.3业务部负责合同执行的跟单监督，根据需要及时将合同执行情况向顾客反馈和沟通。

4.4产品要求的变更

当产品要求由于某种原因需要变更时，业务部应把变更的要求与顾客协商一致，修改相应的文件

（如合同），并通知相关部门。必要时，对更改的内容还需再评审。

4.4与顾客的沟通

4.4.1业务部应加强与顾客的沟通，通过产品宣传、服务、电话介绍等方式向顾客介绍产品，回答顾

客的咨询，并予记录。

4.4.2产品生产完成后，业务部负责收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉和意见，以取得顾客的

持续满意。对顾客反馈、顾客投诉的沟通和处理按有关规定执行。

5相关文件

《文件控制程序》・YR/CX01-2016

《记录控制程序》,YR/CX02-2016

《顾客满意度测量控制程序》-YR/CX11-2O16

6记录

《订单记录》•YR/JL-07-01A

《订单合同评审表》・YR/JL-07-02A

青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX08-2016

采

采购控制程序版本/修改状态：A/0

购程序文件

第1页共3页

控

制程序

1目的

对采购过程、采购信息、采购产品的验证过程及供方业绩进行控制，确保所采购产品符合规定要

求。

2范围

适用于本公司对生产所需采购产品和供方的选择、评价及供方服务的控制。

3职责

3.1业务部负责按本公司的要求组织对供方进行选择、评定和供货业绩的定期评价，负责制定采购计

划，执行采购作业。

3.2质量部负责编制采购产品的质量技术要求和对采购产品进行验证，并协助业务部对供方质量保证

能力、产品技术性能进行调查和分析。

3.3总经理负责批准《合格供方名录》和《采购申请》。

4程序

4.1采购产品的分类

本公司对采购产品的分类，依据质量部编制的采购产品技术质量要求以及对对产品实现过程及其输出

的影响，洛其分为A、B两类：

A类：直接影响产品质量，可能导致顾客严重投诉的采购产品；

B类：不直接影响产品质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的采购产品。

本公司规定A类产品必须在经确认的合格供方处采购。

4.2对供方的选择、评定和控制

4.2.1根据采购产品的技术质量要求和生产要求，本公司规定选择、评定和重新评定供方的准则，包

括：

a）供方产品质量、价格、交货情况、后续服务、支持能力、相关经验和历史业绩；

b）供方质量管理体系的质量保证能力和遵守法律法规的情况；

c）供方提供该产品的顾客满意程度；

d）供方与履约能力有关的财务状况等。

4.2.2根据选择、评定和重新评定供方的准则，业务部应从产品质量、价格、供货能力、服务情况等

方面对原有的供方进行比较，初步选出供方（对重要物资应同时选择数家供方），填写《供方审批表》。

4.2.3业务部应会同质量部、生产技术部等部门，根据供方产品的质量、价格、能力等情况，对供方

进行评价，确定《合格供方名录》，报总经理批准。

4.2.4对有多年业务往来，提供重要物资且质量相对稳定的供方，同等条件下应优先列入《合格供方

名录》；对第一次供应重要物资的供方，应签订质量保证协议，确定采购物资和外协加工产品的验证

方青岛慧萌管理咨询有限公司YR/CX08-2016

法采购控制程序版本/修改状态：A/0

(程序文件

第2页共3页

如

提供质量证明、样品测试和小批量试用）及解决争端的的办法，符合本公司选择、评定供方准则的，

可列入《合格供方清单》。

4.2.5对供方的控制：

a）对重要采购产品应与供方签订购销合同和委托加工合同，并按《产品的监视和测量控制程序》

进行验收；

b）业务部每年依据《供应商年度评审表》对合格供方进行重新评定，合格的可继续列入《合格

供方名录》；

c）当供方产品质量下降或出现严重质量问题，业务部应及时向供方进行质量反馈，如质量无明

显改进的，由质量部报请总经理批准，取消其合格供方资格；

d）当供方的生产工艺、原材料等发生变化时，由质量部负责对供方产品质量进行确认（应在采

购合同或协议中作出规定）；

e）业务部应建立并保存合格供方的质量记录。

4.3采购过程

4.3.1采购计划

业务部根据销售合同、订单和生产任务及库存情况提出采购申请，报总经理批准后实施采购作业。

4.3.2采购作业的实施

a）根据《采购申请》，业务部按照采购物资的技术质量要求，在本公司确定的合格供方中选择供

方并实施采购作业。

b）大宗采购或第一次向合格供方采购物资，业务部应与供方签订购销合同或委托加工合同，明

确产品名称、规格、数量、价格、技术标准、质量要求、验收条件、供货期限、付款方式及违约责任

等。

c）根据需要，业务部可将采购物货的技术质量要求作为合同附件遑供给供方，但事前应核实所

提供技术质量要求是否有效，经确认方可提供。

d）因生产急需，一时无法在合格供方采购到所需物资时，业务部应填报《采购申请》报总经理

批准后，方可向非合格供方实施采购。但质量部应对其实施严格的质量检验或验证。

4.4采购信息

4.4.1采购文件应包括拟采购或拟外协产品的信息：

a）对产品的技术质量要求（可直接引用各类标准或提供技术文件）；

b）对产品的验收要求；