医疗器械研发合作保密协议书

医疗器械研发合作保密协议书合同编号：__________甲方（披露方）：甲方名称：甲方地址：甲方联系方式：乙方（接收方）：乙方名称：乙方地址：乙方联系方式：一、总则1.1协议目的本协议的目的在于保证双方在医疗器械研发合作过程中，对涉及的保密信息予以妥善保护，防止信息泄露，维护双方的合法权益。1.2协议范围本协议适用于双方在医疗器械研发合作项目中所涉及的所有保密信息的保护。1.3定义和解释在本协议中，“保密信息”指与医疗器械研发合作项目相关的，不为公众所知悉，且具有商业价值的任何信息，包括但不限于技术信息、商业信息、研发计划、实验数据、工艺流程等。二、合作背景与目标2.1合作背景双方基于对医疗器械市场的共同认知和发展需求，决定开展医疗器械研发合作。旨在结合双方的技术优势和资源，共同开发具有市场竞争力的医疗器械产品。2.2合作目标通过双方的合作，研发出符合市场需求和相关标准的医疗器械产品，并实现产品的商业化推广，共同分享合作成果。三、保密信息的定义与范围3.1保密信息的定义保密信息是指由披露方以书面、口头或其他形式向接收方提供的，与医疗器械研发合作项目相关的，具有保密性的信息。这些信息包括但不限于技术资料、设计方案、实验数据、工艺流程、市场分析、客户信息等。3.2保密信息的范围3.2.1双方在合作过程中交换的所有文件、资料、数据、报告等，无论其形式如何，只要包含与医疗器械研发合作项目相关的信息，均应视为保密信息。3.2.2双方在讨论、协商合作项目过程中所涉及的口头信息，如会议讨论内容、电话交谈内容等，若该信息与医疗器械研发合作项目相关且具有保密性，也应视为保密信息。接收方应在合理的时间内将口头信息整理成书面形式，并按照本协议的规定进行保密。3.2.3披露方明确指定为保密的信息，无论其以何种形式存在，均应视为保密信息。四、双方的权利与义务4.1接收方的义务4.1.1接收方应妥善保管披露方提供的保密信息，采取必要的保密措施，保证保密信息不被泄露、滥用或未经授权的使用。4.1.2接收方只能将保密信息用于与医疗器械研发合作项目相关的目的，不得将其用于其他任何目的。4.1.3接收方不得向任何第三方披露保密信息，除非得到披露方的书面授权。4.1.4接收方应在合作项目结束后，按照披露方的要求，将所有保密信息归还披露方或予以销毁，并提供书面证明。4.2披露方的义务4.2.1披露方应保证向接收方提供的保密信息是真实、准确、完整的。4.2.2披露方应向接收方明确指出哪些信息是保密信息，并说明保密的期限和范围。4.2.3披露方应在合理的范围内，协助接收方理解和使用保密信息，但不得因此而扩大保密信息的披露范围。五、保密信息的使用与披露限制5.1使用限制5.1.1接收方只能在医疗器械研发合作项目的范围内使用保密信息，不得将其用于其他任何项目或目的。5.1.2接收方应按照披露方的要求，使用适当的方式和手段处理保密信息，以保证信息的安全性和保密性。5.1.3接收方不得对保密信息进行反向工程、分解或破解，不得试图获取保密信息的、算法或其他技术细节。5.2披露限制5.2.1未经披露方书面同意，接收方不得向任何第三方披露保密信息，包括但不限于向竞争对手、媒体、公众或其他无关人员披露。5.2.2接收方在向其关联公司、员工、顾问或代理人披露保密信息时，应保证这些人员知晓并遵守本协议的保密义务，并对其行为承担连带责任。5.2.3在法律法规要求或部门要求接收方披露保密信息时，接收方应在法律允许的范围内，及时通知披露方，并尽力协助披露方采取措施保护保密信息。六、保密期限6.1保密期限的确定6.1.1本协议的保密期限自双方签订本协议之日起计算，至医疗器械研发合作项目结束后[X]年止。6.1.2在保密期限内，双方应严格遵守本协议的保密义务，不得擅自解除或终止。6.2保密期限的延长6.2.1若在保密期限届满前，双方认为仍有必要继续保护保密信息的，应经双方协商一致，延长保密期限。6.2.2若因法律法规的变更或其他不可抗力因素，导致保密信息的保密性受到威胁，双方应协商采取相应的措施，延长保密期限或加强保密措施。七、知识产权7.1知识产权的归属7.1.1双方在医疗器械研发合作项目中所产生的知识产权，包括但不限于专利、商标、著作权、商业秘密等，归双方共同所有。7.1.2对于双方各自在合作项目之前所拥有的知识产权，仍归各自所有。但在合作项目中，双方有权按照本协议的规定使用对方的知识产权。7.2知识产权的使用7.2.1双方应在合作项目的范围内，合理使用对方的知识产权，不得超出本协议的约定范围使用。7.2.2若一方需要使用对方的知识产权进行商业化推广或其他盈利性活动，应经对方书面同意，并按照双方约定的方式支付相应的费用。7.2.3双方应共同维护合作项目中所产生的知识产权，及时申请专利、商标等保护措施，防止知识产权被侵犯。八、协议的变更与解除8.1变更的条件与程序8.1.1本协议的任何变更或补充，须经双方书面协商一致，并签署相关的变更或补充协议。8.1.2变更或补充协议应作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。8.2解除的条件与程序8.2.1若一方违反本协议的任何条款，另一方有权书面通知违约方解除本协议。8.2.2若因不可抗力或其他不可预见、不可避免的原因，导致本协议无法履行或部分无法履行，双方应协商解决。若协商不成，任何一方有权解除本协议。九、违约责任9.1违约行为的认定9.1.1若一方违反本协议的任何条款，包括但不限于泄露保密信息、擅自使用知识产权、未履行保密义务等，应视为违约行为。9.1.2若一方的违约行为给对方造成了损失，包括但不限于经济损失、商业信誉损失等，应承担相应的违约责任。9.2违约责任的承担方式9.2.1违约方应立即停止违约行为，并采取积极的措施消除违约行为所造成的影响。9.2.2违约方应向对方赔偿因违约行为所造成的一切损失，包括但不限于直接损失、间接损失、可得利益损失等。9.2.3若违约方的违约行为构成犯罪的，应依法承担相应的刑事责任。十、争议解决10.1争议的解决方式10.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。10.1.2若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.2仲裁或诉讼的选择10.2.1本协议的争议解决方式为诉讼，双方同意放弃仲裁的权利。10.3管辖法院或仲裁机构的确定10.3.1本协议的管辖法院为甲方所在地的人民法院。十一、通知与送达11.1通知的方式11.1.1本协议项下的任何通知、要求或其他通讯应以书面形式作出，并通过以下方式送达：（1）专人送达；（2）挂号信或特快专递；（3）传真或邮件（但需随后以书面形式确认）。11.1.2通知的送达地址以本协议首部所列的双方地址为准。若一方变更地址，应提前[X]天书面通知对方，否则视为未变更。11.2送达的认定11.2.1通知以专人送达的，签收之日视为送达；以挂号信或特快专递送达的，邮戳日期后第[X]天视为送达；以传真或邮件送达的，发送成功之日视为送达（但需随后以书面形式确认）。十二、不可抗力12.1不可抗力的定义12.1.1本协议所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会异常事件等。12.2不可抗力的通知与证明12.2.1若一方因不可抗力事件不能履行本协议项下的义务，应在不可抗力事件发生后[X]天内，以书面形式通知对方，并提供有关不可抗力事件的详细情况和证明文件。12.2.2对方在收到通知和证明文件后，应根据不可抗力事件的影响程度，协商决定是否免除或部分免除该方的责任，以及是否需要延长履行期限。12.3不可抗力的后果12.3.1若不可抗力事件导致本协议无法履行或部分无法履行，双方应根据不可抗力事件的影响，协商解决本协议的履行问题。若协商不成，任何一方均有权解除本协议。12.3.2若不可抗力事件仅导致本协议的履行迟延，双方应根据不可抗力事件的影响，协商决定是否延长履行期限。十三、法律适用与效力13.1法律适用13.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用[具体法律法规]。13.2协议的效力13.2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，对双方具有法律约束力。13.2.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。十四、其他条款14.1协议的完整性14.1.1本协议构成双方就医疗器械研发合作保密事项的完整协议，取代双方之前就该事项所达成的任何口头或书面协议。14.2协议的可分割性14.2.1若本协议的任何条款被认定为无效或不可执行，不影响本协议其他条款的效力，双方应协商制定新的条款，以取代无效或不可执行的条款。14.3协议的语言14.3.1本协议以[具体语言]书就，若本协议的中英文版本存在差异，以中文