《糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》

ICS

CCS

团体标准

T/CIXXX-2024

糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南

Guidelineforthediagnosisandtreatmentofglucocorticoid-induced

osteoporosiswithintegratedtraditionalChineseandWesternmedicine

（征求意见稿）

2024-X-X发布2024-X-X实施

 中国国际科技促进会 发布

T/CIXXX—2024

糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南

1范围

本文件规定了糖皮质激素性骨质疏松症(glucocorticoid-inducedosteoporosis，GIOP)中西

医结合系统化诊疗体系的术语和定义、操作步骤与要求、注意事项、禁忌和质量控制要求。

本文件适用于糖皮质激素性骨质疏松症中西医系统化诊疗体系的技术操作。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期版本适用

于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

ZY/T001.1-94《中医内科病证诊断疗效标准》

ZY/T001.9-94《中医骨伤科病证诊断疗效标准》

ISBN:9787117102599《中医病症诊断疗效标准》

《原发性骨质疏松症诊疗指南》(中华医学会，2017)

《骨质疏松的影像学与骨密度诊断专家共识》（中华医学会，2020）

《糖皮质激素诱导的骨质疏松诊治的专家共识》（中华医学会，2013）

《糖皮质激素性骨质疏松症预防和治疗指南》（美国风湿病学会，2022）

《赫尔辛基宣言》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

糖皮质激素性骨质疏松症glucocorticoid-inducedosteoporosis，GIOP

是指在使用糖皮质激素过程中出现骨量减少、骨微结构破坏、骨,强度下降、进而骨脆

性增强、骨折风险增高。GIOP患者的骨折风险与糖皮质激素的日剂量和使用时间密切相关。

GIOP是糖皮质激素最常见的不良反应之一，严重者可致前臂远端、髋部、肱骨近端和骨盆

等部位骨折，极大地影响患者的生活质量。

3.2

骨质疏松症osteoporosis，OP

是以骨强度(骨密度和骨质量)下降和骨折风险增高为特征的骨骼系统疾病，可分为原发

性和继发性二大类。

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3.3

继发性骨质疏松症secondaryosteoporosis

是由于疾病或药物等原因所致的骨量减少、骨微结构破坏、骨脆性增加和易于骨折的代

谢性疾病。

3.4

骨质疏松性骨折osteoporticfracture

亦称脆性骨折，是指受到轻微创伤即发生的骨折，常见部位包括椎体、前臂远端、髋部、

肱骨近端和骨盆等，是骨质疏松症的严重后果。

3.5

骨密度bonemineraldensity，BMD

是指单位面积（面积密度，g/cm2）或单位体积（体积密度，g/cm3）所含的骨量。

4操作步骤与要求

4.1诊断标准

中医诊断标准：参照《原发性骨质疏松症诊疗指南》(中华医学会，2017)、《骨质疏松

的影像学与骨密度诊断专家共识》（中华医学会，2020）、《糖皮质激素诱导的骨质疏松诊

治的专家共识》（中华医学会，2013）、《糖皮质激素性骨质疏松症预防和治疗指南》（美

国风湿病学会，2022）、《中医骨伤科病证诊断疗效标准》（ZY/T001.9-94），根据骨痿病

的病因致病特点，拟定中医证候诊断标准。

4.1.1肾阳亏虚型

4.1.1.1症见：腰背酸冷，自汗乏力，喜温恶寒，小便清冷，舌淡苔白，脉沉细或沉弦。

4.1.1.2治法：补肾壮阳，强筋健骨

4.1.1.3方药：右归丸加减；熟地黄、附子（制）、肉桂、山药、山茱萸、菟丝子、鹿角胶、

枸杞子、当归、杜仲

4.1.2脾肾阳虚型

4.1.2.1症见：腰膝酸冷，纳少便溏，畏寒喜暖，腹胀，面色萎黄，舌淡苔白滑，脉沉迟无

力。

4.1.2.2治法：补肾健脾，强筋壮骨

4.1.2.3方药：补中益气汤合金匮肾气丸加减；黄芪、白术、陈皮、升麻、柴胡、人参、甘

草、当归

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4.1.3肝肾阴虚型

4.1.3.1症见：腰膝酸痛，手足心热，两目干涩，耳鸣目眩，潮热盗汗，失眠多梦，五心烦

热，舌红少苔，脉沉细数。

4.1.3.2治法：补益肝肾，益精填髓

4.1.3.3方药：六味地黄汤加减；熟地黄、山茱萸肉、丹皮、泽泻、山药、茯苓

4.1.4气滞血瘀型

4.1.4.1症见：腰背及骨节刺痛，痛有定处，拒按，多伴外伤或久病史，舌质紫黯，或有瘀

点，脉弦涩。

4.1.4.2治法：理气活血，散瘀止痛

4.1.4.3方药：身痛逐瘀汤加减；秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、灵

脂、香附、牛膝、地龙

4.1.5辨证标准

4.1.5.1局部情况包括：有无腰背酸痛、乏力、肢体抽搐或活动困难，疼痛与否、疼痛部位、

疼痛程度、疼痛性质、疼痛时间、是否固定、疼痛诱因及缓解因素，是否存在轻微损伤即可

发生脊柱、肋骨、髋部、长骨或踝部骨折

4.1.5.2全身情况包括：精神状态、语音、寒热、汗、头、面、眼、耳、口、身、饮食、胸

胁、脘腹、腰背、四肢、睡眠、二便、女性情况、男性情况、舌、苔、脉。

4.1.6西医诊断标准

既往有长期糖皮质激素使用史（GC治疗≥2.5mg/天超过3个月），并符合以下三条中之

一者：（1)髋部或椎体脆性骨折；（2）DXA（双能X线吸收检测法）测量的中轴骨骨密度

或桡骨远端1/3骨密度的T-值≤-2.5；（3）骨密度测量符合低骨量(-2.5<T-值<-1.0)+肱骨近端、

骨盆或前臂远端脆性骨折。

4.2纳入标准

4.2.1年龄≥18岁，≤70岁；

4.2.2符合上述三项中某一项（或以上）西医诊断标准并满足中医诊断标准的患者；

4.2.3同意并签署知情同意书者；

4.2.4患者接受过同类治疗，应不少于4周的洗脱期；

4.3排除标准

4.3.1合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾患者；

4.3.2有外伤或合并有神经损伤者；

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4.3.3无法合作者，如合并有精神疾患或不愿合作者；

4.4治疗方案

4.4.1中药治疗方案

将患者分为肾阳不足型、脾肾阳虚型、肝肾阴虚型、气滞血瘀型4型，采用口服中药加

基础钙剂治疗。

4.4.2口服药物治疗

4.4.2.1肾阳亏虚型：口服熟地黄、附子（制）、肉桂、山药、山茱萸、菟丝子、鹿角胶、

枸杞子、当归、杜仲

4.4.2.2脾肾阳虚型：口服黄芪、白术、陈皮、升麻、柴胡、人参、甘草、当归

4.4.2.3肝肾阴虚型：口服熟地黄、山茱萸肉、丹皮、泽泻、山药、茯苓

4.4.2.4气滞血瘀型：口服秦艽、川芎、桃仁、红花、甘草、羌活、没药、当归、灵脂、香

附、牛膝、地龙。

4.4.3西药治疗方案

4.4.3.1骨健康基本补充剂：包括钙剂和普通维生素D，是GIOP的基础治疗措施。

4.4.3.2骨吸收抑制剂：1)双膦酸盐类:主要包括：阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠、伊

班膦酸钠和米诺膦酸。2)降钙素类：目前应用于临床的降钙素制剂有两种：依降钙素和鲑

降钙素。3)RANKL单克隆抗体：地舒单抗，是一种RANKL抑制剂，为特异性RANKL的完

全人源化单克隆抗体。

4.4.3.3骨形成促进剂：

甲状旁腺激素类似物（PTHa）：国内已上市的特立帕肽是重组人甲状旁腺激素氨基端

1-34片段。

5治疗效果评价

GIOP是一种慢性疾病，其治疗是一个长期的过程，在接受治疗期间应对如下情况进行

监测:疗效，钙和维生素D的摄入是否充足，药物的不良反应，对治疗的依从性和新出现的可

能改变治疗预期效果的共患病。骨质疏松症药物治疗的目的是显著提高骨强度，从而降低骨

折风险。临床上，对疗效的监测受限于缺少直接检测“骨强度”的临床工具,目前可使用替

代指标监测疗效,如骨密度和骨转换标志物及脊椎影像学检查。

5.1具体评价标准如下：

5.1.1目前临床及临床试验中已经广泛采用DXA检测骨密度作为疗效判断的替代指标。在

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抗骨质疏松症药物治疗中，骨转换生化标志物（BTMs）的变化明显早于骨密度，BTMs分

为骨形成标志物和骨吸收标志物，前者反映成骨细胞活性及骨形成状态，后者反映破骨细胞

活性及骨吸收水平。

5.1.2脊椎影像学检查：每年进行精确的身高测定对于判断骨质疏松症治疗疗效是非常重要

的。当患者身高缩短2cm以上，无论是急性还是渐进性，均应进行脊椎X线检查（主要是胸、

腰椎X线正侧位片），以明确是否有新发椎体骨折发生。BTMs短期的下降与后续持久的骨

密度变化和骨折风险的下降相关。此外，骨质疏松症患者的康复评定主要包括功能评定、结

构评定、日常生活活动能力及社会参与能力四个方面。骨质疏松症治疗重在早发现、早治疗，

对危险人群建议使用国际骨质疏松症基金会(InternationalOsteoporosisFoundation,IOF)推

荐的一分钟测试题和亚洲人骨质疏松症自我筛查工具(osteoporosisself-as-sessmenttollfor

Asians,OSTA)进行早期筛查。具体康复干预标准可参考“原发性骨质疏松症康复干预中国

专家共识”。

5.1.3疗效评定：

5.1.3.1治愈：肢体活动正常，骨密度及骨代谢指标正常。

5.1.3.2好转：肢体萎弱好转，症状改善，骨密度及骨代谢指标好转。

5.1.3.3未愈：肢体萎软无改善，骨密度及骨代谢指标未好转。

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附录A

符合《中华人民共和国药典》2020年版⼀部

A.1药物选择要求

药物的选择要遵循辩证论治、选方用药的原则。

A.2具体药物的选择

根据“肾主骨”理论，GIOP发生的主要病机是：一方面久虚及肾，肾虚生髓减少而髓

不充盈，髓不养骨而骨生化乏源。另一方面，久病致气血阴阳亏虚，气化推动血液无力，

血滞经络而骨骼失养，导致GIOP的发生。因此，中医治疗GIOP以“补肾填精、健脾

益气、活血化瘀”为基本治法，进行辨证论治，实现肝脾肾同治、筋骨同调，气血调和，进

行GIOP的全面综合治疗。

A.2.1右归丸治疗肾阳亏虚型骨痿病

骨痿病患者，久病致肾阳亏虚，气化推动血液无力，血滞经络而骨骼失养，导致骨痿的

发生。症见腰背酸冷，自汗乏力，喜温恶寒，小便清冷，舌淡苔白，脉沉细或沉弦，治宜补

肾壮阳，强筋健骨，方用右归丸，右归丸由熟地黄、附子（制）、肉桂、山药、山茱萸、菟

丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲等药物组成，方中附子、肉桂温壮元阳，鹿角胶温肾阳、

益精血，共为君药。熟地黄、山茱萸、枸杞子、山药滋阴益肾，填精补髓，并养肝补脾，即

所谓“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助，而生化无穷”（《类经》），共为臣药。佐

以菟丝子、杜仲，补肝肾，强腰膝；当归养血补肝，与补肾之品相合，共补精血。诸药合用，

温壮肾阳，滋补精血。

A.2.2补中益气汤合金匮肾气丸治疗脾肾阳虚型骨痿病

骨痿病患者，久病致脾肾阳虚，气血津液生化不足，症见腰膝酸冷，纳少便溏，畏寒喜

暖，腹胀，面色萎黄，舌淡苔白滑，脉沉迟无力，治宜补肾健脾，强筋壮骨，方用补中益气

汤合金匮肾气丸加减。补中益气汤重用黄芪为君，其性甘温，入脾、肺经，而补中气，固表

气，且升阳举陷。臣以人参，大补元气；炙甘草补脾和中。君臣相伍，如《医宗金鉴》谓“黄

芪补表气，人参补里气，炙草补中气”，可大补一身之气。李杲称此三味为“除湿热、烦热

之圣药也”。佐以白术补气健脾，助脾运化，以资气血生化之源。其气既虚，营血易亏，故

佐用当归以补养营血，且“血为气之宅”，可使所补之气有所依附；陈皮理气和胃，使诸药

补而不滞。更加少量升麻、柴胡，升阳举陷，助益气之品升提下陷之中气。正如李杲所说：

“胃中清气在下，必加升麻、柴胡以引之，引黄芪、人参、甘草甘温之气味上升。”（《内

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外伤辨惑论》卷中）且二药又为“脾胃引经最要药也”，故为佐使。炙甘草调和诸药，亦为

使药。诸药合用，既补益中焦脾胃之气，又升提下陷之气，且全方皆为甘温之药而能治气虚

发热证，即所谓“甘温除大热”之法也。”金匮肾气丸方用干地黄（今多用熟地黄）为君，

滋补肾阴，益精填髓。《本草经疏》谓：“干地黄乃补肾家之要药，益阴血之上品。”臣以

山茱萸，补肝肾，涩精气；薯蓣（山药）健脾气，固肾精。二药与地黄相配，补肾填精，谓

之“三补”。臣以附子、桂枝，温肾助阳，生发少火，鼓舞肾气。佐以茯苓健脾益肾，泽泻、

丹皮降相火而制虚阳浮动，且茯苓、泽泻均有渗湿泄浊、通调水道之功。三者配伍，与“三

补”相对而言，谓之“三泻”，即补中有泻，泻清中之浊以纯清中之清，而益肾精，且补而

不滞。诸药相合，非峻补元阳，乃阴中求阳，微微生火，鼓舞肾气，即“少火生气”之意。”

A.2.3六味地黄汤治疗肝肾阴虚型骨痿病

骨痿病患者，久病致气血阴阳亏虚，气化推动血液无力，血滞经络而骨骼失养，症见腰

膝酸痛，手足心热，两目干涩，耳鸣目眩，潮热盗汗，失眠多梦，五心烦热，舌红少苔，脉

沉细数，治宜补益肝肾，益精填髓。方用六味地黄汤加减，方中重用熟地黄为君药，填精益

髓，滋补阴精。臣以山萸肉补养肝肾，并能涩精；山药双补脾肾，既补肾固精，又补脾以助

后天生化之源。君臣相伍，补肝脾肾，即所谓“三阴并补”。然熟地黄用量独重，而以滋补肾

之阴精为主。凡补肾精之法，必当泻其“浊”，方可存其“清”，而使阴精得补。且肾为水火之

宅，肾虚则水泛，阴虚而火动。故佐以泽泻利湿泄浊，并防熟地黄之滋腻；牡丹皮清泄相火，

并制山萸肉之温涩；茯苓健脾渗湿，配山药补脾而助健运。此三药合用，即所谓“三泻”，泻

湿浊而降相火。全方六药合用，补泻兼施，泻浊有利于生精，降火有利于养阴，诸药滋补肾

之阴精而降相火。

A.2.4身痛逐瘀汤治疗气滞血瘀型骨痿病

骨痿病患者，外伤或久病致血滞经络而骨骼失养，症见骨节刺痛，痛有定处，拒按，多

伴外伤或久病史，舌质紫黯，或有瘀点，脉弦涩。治宜理气活血，散瘀止痛，方用身痛逐瘀

汤，本方以川芎、当归、桃仁、红花活血祛瘀；牛膝、五灵脂、地龙行血舒络，通痹止痛；

秦艽、羌活祛风除湿；香附行气活血；甘草调和诸药。共奏活血祛瘀，祛风除湿，蠲痹止痛

之功。身痛逐瘀汤配伍秦艽、羌活、地龙，长于活血通络，宣痹止痛，当用于瘀阻脉络之肢

体痹痛或关节疼痛等证，主治瘀血痹阻经络证。肩痛、臂痛、腰痛、腿痛，或周身疼痛，痛

如针刺，经久不愈。王清任认为“风寒湿三气杂至，合而为痹”者，日久多显血瘀。从而制

本方熔活血化瘀与祛风除湿于一炉。方中以桃仁、红花、当归、川芎活血祛瘀，意在使血行

风自灭、血行湿也行；没药、灵脂、香附则理气化瘀止痛；牛膝、地龙活血通经络而利关节；

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另用秦艽、羌活祛风除湿，甘草和药。全方以活血化瘀为主，兼用祛风除湿之药，体现了王

氏“痹症有瘀血”学术思想特点。

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附录B

双能X线吸收仪骨质疏松诊断标准

诊断T值

正常T值≥-1.0SD

低骨量-2.5SD<T值<-1.0SD

骨质疏松T值≤-2.5SD

严重骨质疏松T值≤-2.5SD，伴脆性骨折

注：T值=（实测骨密度值-中国正常青年人峰值骨密度值）/中国正常青年人峰值骨密度

的标准差（SD）

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附录C

腰椎定量CT骨密度诊断骨质疏松标准

诊断腰椎骨密度值

正常体积骨密度>120mg/cm3

低骨量80mg/cm3≤体积骨密度≤120mg/cm3

骨质疏松体积骨密度<80mg/cm3

严重骨质疏松体积骨密度<80mg/cm3，伴脆性骨折

注：腰椎骨密度值指定量CT测量的腰椎松质骨体积骨密度，取2个腰椎椎体松质骨骨密

度平均。

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团体标准

《糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊

疗指南》

编制说明

标准编制小组

2024年4月

《糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》

编制说明

一、标准制定的必要性

糖皮质激素（glucocorticoid,GC）是一种高效抗炎药和免疫抑制剂，糖皮

质激素由于具有强大的抗炎、免疫抑制、抗毒素、抗休克等作用被广泛应用于

临床，尤其是广泛用于治疗哮喘、自身免疫性疾病等，但长期使用可造成糖皮

质激素性骨质疏松症（glucocorticoid-inducedosteoporosis,GIOP）。糖皮质激素

性骨质疏松是常见的药物性骨质疏松症，同时，骨质疏松症也是应用糖皮质激

素的最严重的并发症之一，也是目前最常见的医源性疾病，会造成骨折、骨痛

等不良后果。糖皮质激素性骨质疏松的高发病率早已引起了临床医师和学者们

的重视，因其发病机制复杂，其病理生理机制目前尚不明确；临床治疗缺乏针

对性，难以获得满意疗效。

中医学对糖皮质激素性骨质疏松的研究具有脏腑学说、阴阳五行学说等特

色，本指南尝试以中医理论为基础，结合临床医学对糖皮质激素性骨质疏松的

认识对这一病症提供预防、诊断、分型、治疗的方法，同时根据不同类型对其

发病机制进行讨论和分析。此外，本指南充分融合了中医学中“未病先防、既

病防变、病愈防瘥”的防治观念，提出在使用糖皮质激素初期就应当对骨质疏

松有预防意识和措施，合理决策激素使用的时间和剂量，尽量减少累积使用量。

根据中医辨证论治的治疗思想，在糖皮质激素性骨质疏松的整个过程中应当以

平调肾阴肾阳为核心治则，并关注其他脏腑变化，消除各种病理产物，根据各

个阶段的病机变化辨证施治。本指南提出，在治疗全过程中，可中西医联合治

疗，如美国风湿病协会推荐所有接受泼尼松治疗剂量≥2.5mg/d且疗程≥3个月

的成人患者优化钙剂和维生素Ｄ的摄入，推荐年龄≥40岁高危骨折风险的成人

患者推荐口服双磷酸盐等。

当前在中西医结合治疗糖皮质激素性骨质疏松领域，还没有国际标准或国

外先进标准，也没有国家标准、行业标准和地方标准，因此，本指南的发表，

为糖皮质激素性骨质疏松提供了独特的中西医结合治疗方针。

二、标准编制原则及依据

1

1、按照GB/T1.1－2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和

起草规则》要求进行编写。

2、参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科学性、适用性

和可操作性。

三、项目背景及工作情况

（一）任务来源

根据《中国国际科技促进会标准化工作委员会团体标准管理办法》的有关

规定，经中国国际科技促进会标准化工作委员会及相关专家技术审核，批准

《糖皮质激素性骨质疏松症中西医结合诊疗指南》团体标准制定计划，项目计

划编号为CI2023494。本标准由浙江中医药大学附属第二医院提出，中国国际科

技促进会归口。

根据计划要求，本标准完成时限为6个月。

（二）标准起草单位

本标准的主要起草单位是浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医

院），负责标准文档起草及相关文件的编制等。浙江省中医院、浙江中医药大

学附属第三医院、浙江省同德医院、广东省中医院、辽宁省中医院、湖北省中

医院、绍兴市中医院、温州市中西医结合医院、湖州市中心医院、萧山区中医

院等单位参与起草，负责标准中重要技术点的研究和建议，并参与标准内容的

讨论。

（三）标准研制过程及相关工作计划

1、前期准备工作

项目立项前，标准编制小组查阅、研读相关国内外文献，广泛搜集糖皮质

激素性骨质疏松的材料。同时，根据以往对骨质疏松的临床研究调查总结出一

套独特的中西医结合治疗指南，并多次与相关行业人员进行调研、交流，广泛

征求标准制定方面的意见和建议。

2、标准起草过程

2023年11月23日由中国国际科技促进会标准化工作委员会向国家标准委全

国标准服务平台立交立项，立项编号为：CI2023494,并向全社会公示了十五日。

2023年12月15日由浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）数次

2

内部研讨会和专家咨询会，标准编制小组各编写人员根据工作计划分工和编写

要求开展了相关工作。

2024年1月10日组织了第二次起草会议，确定下了标准内容的草案；在标准

起草期间，编制小组主编单位及参编单位组织了数次内部研讨会和专家咨询会，

经过多次修改，于2024年4月22日完成了标准初稿及编制说明的撰写⼯作

2024年4月23日将标准草案提交中国国际科技促进标准化工作委员会，通过

审核，于4月23日报送了全国标准平台，并向全社会公开征求意见30日

3、工作计划

标准立项后计划6个月完成。

计划2024年4月提交标准初稿，2024年5月提交征求意见稿，2024年6月提交

标准送审稿，2024年7月提交标准报批稿，2024年8月标准发布。

（四）标准依托的主要技术及工程应用情况简介

本标准依托国内外的各种先进标准，广泛吸纳了采集了相关业内专家和学

者的意见，并在中西医结合治疗糖皮质激素性骨质疏松方面有着丰富的经验和

过往的研究支撑，如“强骨饮治疗糖皮质激素性骨质疏松症临床疗效及其分子

机制研究”入选了2021年“浙江省中医药现代化项目”，该技术通过对糖皮质

激素性骨质疏松症的病理机制认识、流行病学和统计学的分析以及与西药抗骨

质疏松症的优劣性对比，结合文献和中医古籍，参照本研究团队牵头制订《绝

经后骨质疏松症中医药诊疗指南（2019版）》，制订《糖皮质激素性骨质疏松

症中医药诊疗方案》。

此外，本研究团队一直致力于骨痿（骨质疏松症）、老年骨关节病等骨骼

退行性疾病的基础和临床方面的研究，持续关注国内外最新研究报道，并与浙

江中医药大学骨伤研究所长期合作。项目负责人先后主持浙江省“尖兵”“领

雁”研发攻关计划，浙江省自然科学基金，教育部高校博士学科点基金和省科

技厅公益技术应用研究计划等省部级科研项目，发表益气温经法治疗骨质疏松

相关论文10余篇，对骨质疏松症的实验与临床研究有着丰富的经验。拥有老年

骨质疏松综合防治医疗中心，建立骨质疏松宣传教育网站和骨质疏松档案，并

进行骨质疏松及骨质疏松前期亚健康状态的流行病学调查，对于OP的研究有资

源保障。申请人所在学科为国家中医药管理局重点学科、国家中医优势专科、

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国家中医重点专科、浙江省一流学科建设项目、浙江省中医药重点学科、浙江

省中医药重点专科，并为全国骨质疏松协作组组长单位。（骨痿）骨质疏松症

是本研究团队的重点研究方向，项目组对骨质疏松症的基础和临床方面开展了

大量的研究工作，尤其是对其的发病机理，以及中医药防治的研究，取得了显

著的成果。

同时。本指南是在前一个研究课题的基础上展开的研究，实验室条件具备

保障。本校具有较齐全的开展分子生物学及细胞生物学研究所需的各种实验仪

器设备设施，如流式细胞仪、布氏高分辨显微镜、时间分辨荧光/化学发光/酶标

多功能检测仪、冷冻高速离心机（BechmanCoulter）、超速离心机、PCR仪、

原位PCR仪、荧光定量PCR仪、紫外/可见光分光光度计、紫外/可见光数字成像

仪、二氧化碳培养箱（Heraeus）、超净工作台、荧光显微镜、倒置荧光显微镜、

紫外/可见光数字成像仪、循环冰水浴、制冰机、冰冻切片机、2135石蜡切片机

等，能够完成研究任务。

本研究团队在骨痿（骨质疏松症）领域已取得10余项省部级奖项，其中项

目申请人获得“2022年中国药学发展奖康辰骨质疏松医药研究奖学科成就奖”。

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图1获奖证书

1、中医药干预GIOP的临床研究

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项目组在前期对强骨饮治疗GIOP进行了大量的临床研究，发现强骨饮不仅

能增加GIOP患者的骨量，同时还能提高GIOP患者血清碱性磷酸酶、骨钙素、25

羟维生素D的水平（图1）。

图2、强骨饮改善GIOP患者骨量及骨代谢指标

(A-G）治疗前后患者的骨量及骨代谢指标，包括腰椎BMD、髋关节BMD、

25羟维生素D、PINP、ALP、骨钙素和B-CTX。*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜

0.001

2、强骨饮干预改善糖皮质激素（地塞米松）诱导的小鼠骨质疏松表型

前期体内动物实验结果表明，强骨饮灌胃治疗可以改善GIOP小鼠骨密度

（BMD)、骨体积分数（BV/TV)、骨小梁厚度（Tb.Th）和骨小梁分离度

（Tb.Sp）等指标（图2）；减少糖皮质激素导致的小鼠骨量丢失（图3，A)；抑

制小鼠股骨远端生长板区域破骨细胞活跃程度(图3，B)；提高ALP、RUX2蛋白

的表达(图4）。

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图3、强骨饮改善GIOP小鼠骨微结构指标

(A-B)具有代表性的Micro-CT图像。微观结构参数量化，包括BMD(C)、

BV/TV(D)、Tb.Th（E）和Tb.Sp