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文档简介

医疗器械招投标合规承诺书合同编号:__________甲方(采购方):__________地址:__________联系方式:__________乙方(供应商):__________地址:__________联系方式:__________鉴于甲方为采购医疗器械,乙方为供应商,双方为了确保招投标过程的合规性,维护双方的合法权益,经友好协商,达成如下协议:一、承诺内容1.乙方承诺所提供的医疗器械符合国家法律法规、医疗器械产品注册要求及相关标准,具备合法的生产许可和经营许可。2.乙方承诺所提供的医疗器械在招投标过程中,不存在虚假宣传、欺诈行为,提供的产品信息、技术参数和性能指标真实可靠。3.乙方承诺在招投标过程中,遵守公平、公正、公开的原则,不得进行任何形式的贿赂、串标等不正当竞争行为。4.乙方承诺在合同履行过程中,按照约定及时提供合格的医疗器械,保证产品质量和售后服务。5.乙方承诺在合同履行过程中,如发生产品质量问题,将严格按照国家法律法规及相关规定承担相应的责任。6.乙方承诺在合作期间,尊重甲方商业秘密,不得泄露甲方相关信息。二、违约责任1.如乙方违反本承诺书的约定,甲方有权解除合同,并要求乙方承担相应的赔偿责任。2.如乙方违反本承诺书的约定,导致甲方遭受第三方索赔、行政处罚等损失,乙方应承担相应的赔偿责任。3.如乙方违反本承诺书的约定,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金金额为合同金额的__________%。三、争议解决1.本承诺书签订后,双方应严格按照约定履行合同义务。如在履行过程中发生争议,应通过友好协商解决。2.如协商无果,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。四、其他约定1.本承诺书自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为__________年。2.本承诺书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。3.本承诺书未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本承诺书具有同等法律效力。甲方(采购方):__________乙方(供应商):__________签订日期:__________一、附件列表:1.医疗器械产品注册文件2.医疗器械生产许可证3.医疗器械经营许可证4.医疗器械产品质量检验报告5.医疗器械产品技术参数和性能指标说明6.医疗器械产品说明书7.医疗器械售后服务承诺8.医疗器械商业秘密保护协议9.招投标文件10.合同履行过程中的相关沟通记录二、违约行为及认定:1.乙方提供的医疗器械不符合国家法律法规、医疗器械产品注册要求及相关标准,或未取得合法的生产许可和经营许可。2.乙方在招投标过程中存在虚假宣传、欺诈行为,提供的产品信息、技术参数和性能指标不真实可靠。3.乙方在招投标过程中进行贿赂、串标等不正当竞争行为。4.乙方未按照约定及时提供合格的医疗器械,或产品存在质量问题。5.乙方违反合同约定,泄露甲方商业秘密。6.乙方在合同履行过程中其他违反法律法规、合同约定的行为。三、法律名词及解释:1.医疗器械:指用于预防、诊断、治疗疾病,对人体进行康复的设备和器具。2.国家法律法规:指中华人民共和国法律、行政法规、部门规章等规范性文件。3.生产许可:指国家药品监督管理局对医疗器械生产企业进行审查,符合条件的发给的生产许可证书。4.经营许可:指国家药品监督管理局对医疗器械经营企业进行审查,符合条件的发给的经营许可证书。5.招投标:指采购方通过公开招标的方式,邀请供应商参加投标,根据投标结果确定合同对象的过程。6.违约金:指一方违反合同约定,应支付给另一方的金钱赔偿。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.医疗器械产品质量问题:及时与乙方沟通,要求乙方更换或维修不合格产品,必要时可以依法向乙方追偿损失。2.乙方未按约定提供医疗器械:按照合同约定要求乙方承担违约责任,如延迟交付违约金等。3.乙方泄露甲方商业秘密:立即与乙方沟通,要求乙方停止侵权行为,必要时可以依法向乙方追究侵权责任。4.招投标过程中的争议:严格按照招投标法律法规进行处理,必要时可以咨询专业律师,维护自身权益。5.合同履行过程中的其他问题:根据合同约定和法律法规,与乙方进行沟通协商,寻求合理的解决办法。五、所有应用场景:1.医

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