2024版医药产品研发与生产委托加工合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024版医药产品研发与生产委托加工合同本合同目录一览第一条：定义与术语解释1.1医药产品1.2研发1.3生产1.4委托加工1.5合同双方第二条：合同标的2.1医药产品的研发内容2.2医药产品的生产内容2.3委托加工的具体要求第三条：合同的履行期限3.1研发阶段的完成时间3.2生产阶段的完成时间3.3委托加工的完成时间第四条：技术标准与质量要求4.1医药产品的技术标准4.2医药产品的质量要求4.3质量检验和验收程序第五条：合同价格与支付方式5.1合同总价5.2支付方式5.3进度付款的依据和时间第六条：知识产权归属与使用6.1知识产权的归属6.2知识产权的使用权第七条：保密条款7.1保密信息的定义7.2保密义务的履行7.3保密信息的泄露后果第八条：违约责任8.1合同双方的违约行为8.2违约责任的承担方式第九条：争议解决9.1争议解决的方式9.2争议解决的地点和机构第十条：合同的变更与解除10.1合同变更的条件10.2合同解除的条件第十一条：不可抗力11.1不可抗力的定义11.2不可抗力的后果第十二条：合同的生效、修改和终止12.1合同的生效条件12.2合同的修改12.3合同的终止第十三条：合同的附件13.1附件的名称和内容13.2附件的法律效力第十四条：其他条款14.1信息反馈和沟通机制14.2法律适用和争议解决14.3合同的副本和正本第一部分：合同如下：第一条：定义与术语解释1.1医药产品：指由合同双方约定的，用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物，包括但不限于化学药品、生物制品、中药饮片等。1.2研发：指根据合同双方约定的研发计划和目标，进行新药研究、药物临床试验、药品注册等系列活动。1.3生产：指根据合同双方约定的生产计划和标准，进行医药产品的制造、加工、包装、储存等系列活动。1.4委托加工：指合同一方（委托方）将其拥有的医药产品技术或者产品，委托给合同另一方（受托方）进行加工生产的活动。1.5合同双方：指签订本合同的双方，一方为委托方，另一方为受托方。第二条：合同标的2.1医药产品的研发内容：包括新药研究、药物临床试验、药品注册等相关活动，具体研发内容详见附件一。2.2医药产品的生产内容：根据委托加工的要求，进行医药产品的制造、加工、包装、储存等活动，具体生产内容详见附件二。2.3委托加工的具体要求：包括医药产品的技术要求、质量标准、生产数量、交货时间等，具体要求详见附件三。第三条：合同的履行期限3.1研发阶段的完成时间：根据合同双方约定的研发计划和目标，研发阶段应在____年__月__日前完成。3.2生产阶段的完成时间：根据合同双方约定的生产计划和标准，生产阶段应在____年__月__日前完成。3.3委托加工的完成时间：根据合同双方约定的委托加工要求，委托加工阶段应在____年__月__日前完成。第四条：技术标准与质量要求4.1医药产品的技术标准：应符合国家药品监督管理局发布的相关药品质量标准和要求，具体技术标准详见附件四。4.2医药产品的质量要求：应满足委托方的质量要求，具体质量要求详见附件五。4.3质量检验和验收程序：委托方应对受托方生产的医药产品进行质量检验和验收，具体程序详见附件六。第五条：合同价格与支付方式5.1合同总价：本合同的总价为人民币（大写）：____元整（小写）：_____元。5.2支付方式：委托方可以选择分期支付或者一次性支付的方式支付合同价款。5.3进度付款的依据和时间：委托方根据受托方完成的研发、生产和委托加工阶段的工作进度，按约定的时间进行进度付款。第六条：知识产权归属与使用6.1知识产权的归属：研发过程中产生的知识产权，包括但不限于专利权、著作权等，归委托方所有。6.2知识产权的使用权：受托方在委托加工过程中，有权使用委托方的知识产权，但不得转让或者许可给第三方使用。第七条：保密条款7.1保密信息的定义：保密信息是指合同双方在履行合同过程中产生的、未公开的、具有商业价值的信息，包括但不限于技术秘密、商业秘密等。7.2保密义务的履行：合同双方应对保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。7.3保密信息的泄露后果：如合同一方违反保密义务，导致保密信息泄露，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第八条：违约责任8.1合同双方的违约行为：合同双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任。8.2违约责任的承担方式：违约方应按照合同总价的一定比例向守约方支付违约金，具体比例双方另行约定。第九条：争议解决9.1争议解决的方式：合同双方发生争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点和机构：本合同的签订地为中华人民共和国____省/市，任何因本合同引起的争议均应提交至该人民法院解决。第十条：合同的变更与解除10.1合同变更的条件：合同双方同意变更合同内容的，可以签订补充协议，作为本合同的附件，具有同等法律效力。10.2合同解除的条件：合同双方同意解除合同的，应签订解除协议，并按照约定办理相关手续。第十一条：不可抗力11.1不可抗力的定义：不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。11.2不可抗力的后果：由于不可抗力导致合同无法履行或者履行困难，合同双方应立即协商解决，根据情况部分或者全部免除违约责任。第十二条：合同的生效、修改和终止12.1合同的生效条件：本合同自合同双方签字或者盖章之日起生效。12.2合同的修改：合同双方同意修改合同内容的，应签订修改协议，作为本合同的附件，具有同等法律效力。12.3合同的终止：合同双方同意终止合同的，应签订终止协议，并按照约定办理相关手续。第十三条：合同的附件13.1附件的名称和内容：附件一为医药产品研发内容，附件二为医药产品生产内容，附件三为委托加工要求，附件四为医药产品技术标准，附件五为医药产品质量要求，附件六为质量检验和验收程序。13.2附件的法律效力：附件是本合同的组成部分，与本合同具有同等法律效力。第十四条：其他条款14.1信息反馈和沟通机制：合同双方应建立及时有效的信息反馈和沟通机制，确保合同的顺利履行。14.2法律适用和争议解决：本合同适用中华人民共和国法律，任何因本合同引起的争议均应提交至合同签订地人民法院解决。14.3合同的副本和正本：本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方介入的定义与范围1.1第三方：指除合同双方外的其他个人、法人或者其他组织，包括但不限于中介方、检测机构、认证机构等。1.2第三方介入的范围：第三方介入包括但不限于研发过程中的技术咨询、生产过程中的质量检测、委托加工过程中的监督等。第二条：第三方的选择与委托2.1第三方选择：合同双方应共同协商选择合适的第三方进行介入，并签订第三方服务合同。2.2第三方委托：合同双方应明确第三方介入的具体职责和权利，并按照约定向第三方支付服务费用。第三条：第三方的责任与义务3.1第三方责任：第三方应按照合同双方的约定，履行其职责，确保合同的顺利履行。3.2第三方义务：第三方应遵守相关法律法规，保守合同双方的商业秘密，不得泄露相关信息。第四条：第三方的权利与利益4.1第三方权利：第三方有权按照合同约定，获取相应的服务费用，并享受合同约定的其他权益。4.2第三方利益：合同双方应确保第三方的合法权益，如因合同双方的违约行为导致第三方损失的，合同双方应承担相应责任。第五条：第三方责任限额5.1第三方责任限额的确定：第三方责任限额应根据合同双方与第三方的约定确定，并在第三方服务合同中予以明确。5.2第三方责任限额的调整：合同双方可以根据实际情况，协商调整第三方责任限额，并签订补充协议。第六条：第三方与合同双方的关系6.1第三方与委托方的关系：第三方应视为委托方的一部分，按照委托方的指示履行其职责。6.2第三方与受托方的关系：第三方应视为受托方的一部分，按照受托方的指示履行其职责。第七条：第三方介入的变更与解除7.1第三方介入的变更：合同双方同意变更第三方的，应签订补充协议，明确新的第三方及相应的变更内容。7.2第三方介入的解除：合同双方同意解除第三方介入的，应签订解除协议，并按照约定办理相关手续。第八条：第三方违约责任8.1第三方违约行为：第三方未按照合同约定的职责履行其义务的，应承担违约责任。8.2第三方违约责任的承担：第三方应按照合同约定的方式承担违约责任，如导致合同双方损失的，第三方应予以赔偿。第九条：争议解决9.1第三方引起的争议：如第三方与合同双方发生争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。9.2第三方引起的诉讼：任何一方在第三方引起的诉讼中胜诉，有权要求对方承担相应的费用。第十条：合同的效力与第三方10.1合同的效力：本合同对合同双方及第三方均具有法律效力。10.2第三方与合同的效力：第三方接受合同双方的委托，履行合同约定的职责，本合同对第三方具有法律约束力。第十一条：附件的修订11.1附件的修订：根据第三方介入的需要，合同双方可以对附件进行修订，明确第三方的具体职责和权利。11.2附件的补充：合同双方可以根据实际情况，签订补充协议，作为本合同的附件，具有同等法律效力。第十二条：其他条款的修订12.1其他条款的修订：合同双方可以根据第三方介入的需要，对其他条款进行修订，确保合同的顺利履行。12.2修订后的条款：修订后的条款具有同等法律效力，合同双方应按照修订后的条款履行合同义务。第十三条：合同的签署与生效13.1合同的签署：本合同一式三份，合同双方各执一份，第三方持一份，具有同等法律效力。13.2合同的生效：本合同自合同双方签字或者盖章之日起生效。第十四条：合同的终止与解除14.1合同的终止：本合同终止后，第三方与合同双方的权利义务关系随之终止。14.2合同的解除：本合同解除后，第三方与合同双方的权利义务关系随之解除。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医药产品研发内容详细要求和说明：本附件详细列举了医药产品的研发内容，包括但不限于研发目标、研发阶段、研发任务等。合同双方应按照附件一的要求进行研发活动。附件二：医药产品生产内容详细要求和说明：本附件详细列举了医药产品的生产内容，包括但不限生产流程、生产标准、质量控制等。合同双方应按照附件二的要求进行生产活动。附件三：委托加工要求详细要求和说明：本附件详细列举了委托加工的具体要求，包括但不限于加工标准、质量要求、交货时间等。合同双方应按照附件三的要求进行委托加工活动。附件四：医药产品技术标准详细要求和说明：本附件详细列举了医药产品的技术标准，包括但不限于药品质量标准、药品注册要求等。合同双方应按照附件四的技术标准进行研发和生产活动。附件五：医药产品质量要求详细要求和说明：本附件详细列举了医药产品的质量要求，包括但不限于产品质量指标、检验方法等。合同双方应按照附件五的质量要求进行研发和生产活动。附件六：质量检验和验收程序详细要求和说明：本附件详细列举了质量检验和验收的程序，包括但不限检验流程、检验方法、验收标准等。合同双方应按照附件六的程序进行质量检验和验收。说明二：违约行为及责任认定：1.未按照约定完成研发、生产和委托加工活动；2.未按照约定支付合同价款；3.未按照约定提供技术资料、原材料或者设备；4.未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行或者履行困难。违约责任认定标准：1.违约金的计算：违约方应按照合同总价的一定比例向守约方支付违约金，具体比例双方另行约定。2.损失赔偿：如违约方的行为导致守约方遭受损失的，违约方应承担相应的损失赔偿责任。3.合同解除：如违约方严重违约，导致合同无法履行或者履行困难，合同双方可以协商解除合同。示例说明：1.如果合同一方未按照约定完成研发活动，导致合同无法继续进行，另一方可以要求违约方支付违约金，并赔偿因违约导致的损失。2.如果合同一方未按照约定支付合同价款，另一方可以要求违约方支付违约金，并按照约定继续履行合同义务。3.如果合同一方未按照约定提供技术资料、原材料或者设备，导致合同无法履行或者履行困难，另一方可以要求违约方支付违约金，并赔偿因违约导致的损失。全文完。2024版医药产品研发与生产委托加工合同1本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1医药产品1.2研发1.3生产1.4委托加工1.5合同双方第二条合同标的2.1医药产品的研发内容2.2医药产品的生产内容2.3委托加工的具体要求第三条合同期限3.1研发阶段期限3.2生产阶段期限3.3委托加工阶段期限第四条技术标准与质量要求4.1研发阶段的技术标准4.2生产阶段的技术标准4.3委托加工阶段的产品质量要求第五条费用与支付5.1研发阶段的费用及支付方式5.2生产阶段的费用及支付方式5.3委托加工阶段的费用及支付方式第六条权利与义务6.1研发阶段的权利与义务6.2生产阶段的权利与义务6.3委托加工阶段的权利与义务第七条保密条款7.1双方对技术资料、商业信息等保密信息的保密义务7.2保密信息的范围7.3保密期限第八条违约责任8.1研发阶段的违约责任8.2生产阶段的违约责任8.3委托加工阶段的违约责任第九条争议解决9.1双方在合同履行过程中发生的争议解决方式9.2争议解决的地点与适用法律第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件10.2合同的变更程序10.3合同的终止条件及后续处理第十一条附加条款11.1其他双方约定的附加条款第十二条合同的附件12.1合同附件清单第十三条合同的签署与备案13.1合同签署的时间与地点13.2合同备案的程序与时间第十四条双方的全权代表14.1双方指定的全权代表14.2全权代表的授权范围与条件（合同结束）第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1医药产品：指由甲方提供的，用于研发、生产和委托加工的产品，具体产品名称、规格、型号等详见附件一。1.2研发：指甲方根据合同约定，对医药产品进行的研究、试验、改进等科技活动。1.3生产：指甲方根据合同约定，按照研发成果和技术要求，制造出符合质量标准的医药产品。1.4委托加工：指甲方将生产的医药产品委托给乙方进行加工、包装、储存等环节。第二条合同标的2.1医药产品的研发内容：包括但不限于产品的前期研究、临床试验、生产工艺优化等。2.2医药产品的生产内容：根据研发成果和合同约定的技术要求，制造出符合质量标准的医药产品。2.3委托加工的具体要求：包括但不限于产品的加工工艺、包装要求、储存条件等，具体要求详见附件二。第三条合同期限3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至甲方通知研发完成之日止。3.2生产阶段期限：自研发完成之日起至生产出符合质量标准的医药产品之日止。3.3委托加工阶段期限：自生产完成之日起至委托加工产品交付甲方之日止。第四条技术标准与质量要求4.1研发阶段的技术标准：按照我国相关法律法规、行业标准和甲方提供的技术要求执行。4.2生产阶段的技术标准：按照研发成果、甲方提供的技术要求和国家药品标准执行。4.3委托加工阶段的产品质量要求：按照生产阶段的技术标准、甲方提供的质量要求和国家药品标准执行。第五条费用与支付5.1研发阶段的费用及支付方式：甲方应支付给乙方研发费用，具体金额、支付方式和时间详见附件三。5.2生产阶段的费用及支付方式：甲方应支付给乙方生产费用，具体金额、支付方式和时间详见附件三。5.3委托加工阶段的费用及支付方式：甲方应支付给乙方委托加工费用，具体金额、支付方式和时间详见附件三。第六条权利与义务6.1研发阶段的权利与义务：甲方有权对研发过程进行监督和指导，乙方应严格按照甲方的要求进行研发工作。6.2生产阶段的权利与义务：甲方有权对生产过程进行监督和指导，乙方应严格按照甲方的要求进行生产工作。6.3委托加工阶段的权利与义务：甲方有权对委托加工过程进行监督和指导，乙方应严格按照甲方的要求进行委托加工工作。第七条保密条款7.1双方对技术资料、商业信息等保密信息的保密义务：双方应对在合同履行过程中获取的对方保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。7.2保密信息的范围：保密信息包括但不局限于合同内容、技术资料、商业计划等。7.3保密期限：双方对保密信息的保密义务自合同签订之日起至合同终止之日起五年。第八条违约责任8.1研发阶段的违约责任：如果乙方未能按照约定的时间、质量完成研发任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。8.2生产阶段的违约责任：如果乙方未能按照约定的时间、质量完成生产任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。8.3委托加工阶段的违约责任：如果乙方未能按照约定的时间、质量完成委托加工任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。第九条争议解决9.1双方在合同履行过程中发生的争议解决方式：双方应通过友好协商解决，如果协商不成，任何一方均可向乙方所在地的人民法院提起诉讼。9.2争议解决的地点与适用法律：争议解决地点为乙方所在地，适用法律为中华人民共和国法律。第十条合同的生效、变更与终止10.1合同的生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同的变更程序：任何一方要求变更合同内容，应以书面形式通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。（1）双方协商一致解除合同；（2）合同期限届满；（3）一方违约导致合同无法履行；（4）法律、法规、政策等原因导致合同无法履行。合同终止后，乙方应按照甲方的要求妥善处理与合同相关的剩余工作，并按照约定退还已收取的费用。第十一条附加条款11.1其他双方约定的附加条款：双方可以根据实际情况，在合同履行过程中约定其他附加条款，并签订书面补充协议。第十二条合同的附件12.1合同附件清单：详见附件四。第十三条合同的签署与备案13.1合同签署的时间与地点：本合同于____年__月__日，在____（地点）签署。13.2合同备案的程序与时间：双方应在合同签署后十五日内，将合同副本提交各自所在地的工商行政管理部门备案。第十四条双方的全权代表14.1双方指定的全权代表：甲方指派的全权代表为____，乙方指派的全权代表为____。14.2全权代表的授权范围与条件：全权代表有权代表甲方或乙方签订与履行合同有关的各项文件，授权范围包括但不限于合同的变更、解除、终止等。全权代表应在授权范围内行使权利，并承担相应的法律责任。第二部分：第三方介入后的修正鉴于本合同在履行过程中可能涉及到第三方的介入，包括但不限于中介方、技术支持方、销售代理方等，双方特此约定如下附加条款：第一条第三方介入的定义与范围1.1第三方：指除甲方和乙方之外的，参与本合同履行过程的各方，包括但不限于中介方、技术支持方、销售代理方等。1.2第三方介入的范围：第三方介入的范围包括但不仅限于合同的科研、生产、加工、销售等环节。第二条第三方介入的程序与条件2.1第三方介入的程序：甲方和乙方如需引入第三方参与合同履行，应提前以书面形式通知对方，并经双方协商一致后，签订书面补充协议。2.2第三方介入的条件：第三方应具备相应的资质、能力及信誉，并承担相应的责任。第三条第三方的权利与义务3.1第三方权利：第三方在合同约定的范围内，享有履行合同的权利，并有权获得合同约定的报酬。3.2第三方义务：第三方应按照甲乙双方的约定，履行合同义务，并确保合同的顺利实施。第四条第三方与甲乙方的关系4.1第三方与甲方：第三方应视为甲方的合作伙伴，按照甲方的要求履行合同义务。4.2第三方与乙方：第三方应视为乙方的合作伙伴，按照乙方的要求履行合同义务。第五条第三方责任限额5.1第三方责任限额的确定：第三方责任限额包括但不限于合同金额、赔偿限额等，具体金额由甲乙双方在补充协议中约定。5.2第三方超过责任限额的责任：如果第三方的责任超过限额，超出部分由甲乙双方按照约定承担。第六条第三方违约的处理6.1第三方违约：如果第三方未能按照合同约定履行义务，甲方有权解除合同，并要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约的处理程序：甲方应与第三方协商解决，如果协商不成，再向乙方提出违约索赔。第七条争议解决7.1第三方引起的争议：如果合同履行过程中出现由第三方引起的争议，甲乙双方应与第三方协商解决，如果协商不成，再按照本合同第九条的约定解决。第八条第三方介入的终止8.1第三方介入的终止条件：本合同履行完毕，或者甲乙双方协商一致终止第三方介入。8.2第三方介入终止后的处理：第三方应按照甲乙双方的要求，办理相关手续，确保合同的正常终止。第九条附加条款的变更与解除9.1附加条款的变更：附加条款的变更应经甲乙双方协商一致，并以书面形式确认。9.2附加条款的解除：附加条款的解除应经甲乙双方协商一致，并以书面形式确认。第十条第三方介入的效力10.1第三方介入对本合同的影响：第三方介入不影响本合同的效力，本合同仍对甲乙双方具有约束力。10.2第三方介入对第三方的影响：第三方介入本合同，即视为第三方接受本合同的约束。第十一条附件11.1第三方介入的附件：包括但不限于第三方资质证明、合同补充协议等。第十二条合同的签署与备案12.1合同签署的时间与地点：本合同于____年__月__日，在____（地点）签署。12.2合同备案的程序与时间：双方应在合同签署后十五日内，将合同副本提交各自所在地的工商行政管理部门备案。第十三条双方的全权代表13.1双方指定的全权代表：甲方指派的全权代表为____，乙方指派的全权代表为____。13.2全权代表的授权范围与条件：全权代表有权代表甲方或乙方签订与履行合同有关的各项文件，授权范围包括但不限于合同的变更、解除、终止等。全权代表应在授权范围内行使权利，并承担相应的法律责任。本附加条款与本合同具有同等法律效力，如本附加条款与本合同发生冲突，以本附加条款为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医药产品研发与生产委托加工合同附件二：医药产品研发阶段的技术要求附件三：医药产品生产阶段的工艺要求附件四：医药产品委托加工阶段的包装与储存要求附件五：合同费用明细表附件六：第三方资质证明文件附件七：合同补充协议附件一：医药产品研发与生产委托加工合同本附件为合同的主体部分，详细约定了甲乙双方的权益、义务、违约责任等内容。附件二：医药产品研发阶段的技术要求本附件详细约定了研发阶段的技术标准、实验要求、研发进度等。附件三：医药产品生产阶段的工艺要求本附件详细约定了生产阶段的工艺流程、质量标准、生产进度等。附件四：医药产品委托加工阶段的包装与储存要求本附件详细约定了委托加工阶段的包装方式、储存条件等。附件五：合同费用明细表本附件详细列出了合同各项费用的金额、支付方式和支付时间。附件六：第三方资质证明文件本附件提供了第三方的资质证明，包括营业执照、税务登记证、组织机构代码证等。附件七：合同补充协议本附件为甲乙双方就合同履行过程中可能出现的问题达成的补充协议。说明二：违约行为及责任认定1.研发阶段的违约行为及责任认定示例：如果乙方未能按照约定的时间完成研发任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。2.生产阶段的违约行为及责任认定示例：如果乙方未能按照约定的时间完成生产任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。3.委托加工阶段的违约行为及责任认定示例：如果乙方未能按照约定的时间完成委托加工任务，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。4.第三方介入的违约行为及责任认定示例：如果第三方未能按照甲乙双方的约定履行合同义务，甲方有权解除合同，并要求第三方承担违约责任。全文完。2024版医药产品研发与生产委托加工合同2本合同目录一览第一条定义与术语1.1医药产品1.2研发1.3生产1.4委托加工1.5合同双方第二条合同主体2.1委托方2.2受托方第三条研发内容3.1研发目标3.2研发阶段3.3研发时间表第四条生产内容4.1生产规模4.2生产质量标准4.3生产原料第五条委托加工内容5.1加工范围5.2加工质量标准5.3加工时间第六条技术支持与服务6.1技术咨询6.2技术培训6.3技术更新第七条知识产权7.1专利权7.2著作权7.3商业秘密第八条合同价格与支付8.1合同总价8.2支付方式8.3进度付款第九条质量控制与验收9.1质量管理体系9.2质量检验9.3验收标准第十条违约责任10.1委托方违约10.2受托方违约第十一条争议解决11.1协商解决11.2调解解决11.3法律途径第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件12.2合同变更12.3合同终止第十三条保密条款13.1保密义务13.2保密期限13.3违约责任第十四条其他条款14.1法律适用14.2争议解决14.3合同的附件第一部分：合同如下：第一条定义与术语1.1医药产品本合同所述医药产品是指由委托方提供的，用于研发和生产的生物医药产品，具体产品名称、规格、性质等详见附件一。1.2研发研发是指委托方根据合同约定，对医药产品进行的研究、试验、改进和完善等工作，以达到预定的技术指标和质量要求。1.3生产生产是指受托方根据委托方的要求，使用合适的工艺和设备，按照规定的配方和标准，制造出符合质量要求的医药产品。1.4委托加工委托加工是指委托方将医药产品的生产工作委托给受托方进行，受托方按照委托方的要求进行生产，并交付符合约定质量标准的医药产品。1.5合同双方委托方是指按照本合同约定，委托受托方进行医药产品研发与生产委托加工的一方。受托方是指按照本合同约定，接受委托方委托，进行医药产品研发与生产委托加工的一方。第二条合同主体2.1委托方委托方是指具有合同主体资格，与受托方签订本合同，并按照本合同约定提供医药产品研发与生产委托加工的一方。2.2受托方受托方是指具有合同主体资格，与委托方签订本合同，并按照本合同约定接受委托方委托，进行医药产品研发与生产委托加工的一方。第三条研发内容3.1研发目标研发目标是指根据合同约定，受托方需完成的研究、试验和改进等工作，以达到预定的技术指标和质量要求。3.2研发阶段研发阶段包括前期研究、中期试验和后期改进等阶段，具体每个阶段的工作内容、时间安排和验收标准详见附件二。3.3研发时间表研发时间表是指根据合同约定，受托方需按照的时间节点完成研发工作的时间表，具体时间表详见附件二。第四条生产内容4.1生产规模生产规模是指根据委托方的要求，受托方需生产的医药产品的数量和批次。4.2生产质量标准生产质量标准是指根据委托方的要求，受托方生产出的医药产品应满足的质量要求，具体质量标准详见附件三。4.3生产原料生产原料是指根据委托方的要求，受托方进行生产所需的原料、辅料和包装材料等，具体要求详见附件四。第五条委托加工内容5.1加工范围加工范围是指根据委托方的要求，受托方需进行的具体生产工艺、操作流程和加工步骤等。5.2加工质量标准加工质量标准是指根据委托方的要求，受托方完成加工后的医药产品应满足的质量要求，具体质量标准详见附件五。5.3加工时间加工时间是指根据委托方的要求，受托方完成加工工作的时间限制，具体时间安排详见附件六。第六条技术支持与服务6.1技术咨询受托方应根据委托方的要求，提供与医药产品研发与生产相关的一切技术咨询和服务。6.2技术培训受托方应对委托方相关人员就医药产品研发与生产相关的技术进行培训，以保证委托方能够正确使用和维护相关设备。6.3技术更新受托方应根据医药产品研发与生产的需要，及时向委托方提供相关技术更新和升级的信息和建议。第八条合同价格与支付8.1合同总价合同总价是指根据本合同约定的研发、生产和委托加工内容，双方约定的医药产品研发与生产委托加工的总费用，具体金额详见附件七。8.2支付方式支付方式是指委托方按照本合同约定，向受托方支付合同总价的方式。支付方式可以是银行转账、现金支付等方式。8.3进度付款进度付款是指根据本合同约定的研发、生产和委托加工进度，委托方按照实际完成的工作量和约定的付款比例，向受托方支付的费用。具体付款比例和进度安排详见附件八。第九条质量控制与验收9.1质量管理体系受托方应建立并有效运行质量管理体系，确保生产出的医药产品符合本合同约定的质量标准。9.2质量检验受托方应按照本合同约定的质量标准，对生产出的医药产品进行质量检验。检验合格的医药产品方可交付委托方。9.3验收标准验收标准是指委托方对受托方交付的医药产品进行验收时所依据的标准。验收标准应符合本合同约定的质量要求。第十条违约责任10.1委托方违约委托方违反本合同的约定，导致受托方无法按照约定完成研发、生产和委托加工工作的，受托方有权解除本合同，并要求委托方支付违约金。10.2受托方违约受托方违反本合同的约定，导致委托方无法按照约定获得符合质量要求的医药产品的，委托方有权解除本合同，并要求受托方支付违约金。第十一条争议解决11.1协商解决双方应通过友好协商的方式解决本合同履行过程中发生的争议。11.2调解解决如果协商解决不成，双方可以自愿选择由相关行业组织或者专业调解机构进行调解。11.3法律途径如果调解不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二条合同的生效、变更与终止12.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同变更任何一方如需变更本合同的约定，应书面通知对方，并由双方协商一致后签署书面变更协议。12.3合同终止（一）双方协商一致解除本合同；（二）一方违反本合同严重违约，对方有权解除本合同；（三）因不可抗力导致本合同无法履行，双方协商一致解除本合同。第十三条保密条款13.1保密义务双方应对在履行本合同过程中获知的对方的商业秘密和机密信息承担保密义务。13.2保密期限保密期限自本合同签订之日起算，至本合同终止或履行完毕之日止。13.3违约责任如果一方违反保密义务，导致对方遭受损失的，违约方应承担赔偿责任。第十四条其他条款14.1法律适用本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2争议解决本合同的争议解决方式如第十一条所述。14.3合同的附件本合同的附件包括本合同所述的医药产品研发与生产委托加工的具体内容、技术标准、质量要求等，具体内容详见附件九至附件十二。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入定义1.1第三方定义第三方是指非本合同双方当事人，但参与本合同履行过程，为合同的履行提供协助、服务或参与研发、生产、委托加工等活动的个人、法人或其他组织。1.2第三方介入情形第三方介入情形包括但不限于：提供技术支持、咨询、服务；提供原料、辅料、包装材料等；参与研发、试验、生产、委托加工等过程。第二条第三方责任2.1第三方责任限额第三方对合同的履行承担有限责任。第三方在其职责范围内，对合同的履行结果负责，但不承担超出其职责范围的责任。2.2第三方责任划分第三方介入活动产生的任何损失或损害，由合同双方按照约定或公平原则承担。合同双方应明确第三方的责任范围和责任限额，并在合同中具体列明。第三条第三方选择与委托3.1第三方选择合同双方应共同选择合适的第三方，并确保第三方具备相应的资质、能力和信誉。3.2第三方委托合同双方可以书面形式委托第三方履行合同的部分义务。委托方应向第三方明确委托事项、义务和责任，并提供必要的条件和协助。第四条第三方合同4.1第三方合同签订合同双方与第三方签订的合同，应符合本合同的约定，并明确第三方的权利、义务和责任。4.2第三方合同备案合同双方应将第三方合同的副本提交给对方备案，并确保第三方按照合同约定履行义务。第五条第三方监督与评估5.1第三方监督合同双方应对第三方的工作进行监督，确保第三方按照合同约定和质量标准履行义务。5.2第三方评估合同双方可以定期对第三方的工作进行评估，并根据评估结果采取相应的措施。第六条第三方违约处理6.1第三方违约第三方未按照合同约定履行义务，导致合同无法履行或造成损失的，合同双方有权解除与第三方的合同，并要求第三方承担违约责任。6.2第三方违约责任划分第三方违约产生的损失或损害，由合同双方按照约定或公平原则承担。合同双方应明确第三方的责任范围和责任限额。第七条第三方权益保护7.1第三方权益合同双方应尊重第三方的合法权益，包括但不限于知识产权、商业秘密等。7.2第三方权益保护措施合同双方应采取必要措施，保护第三方免受损害，并按照合同约定承担相应的责任。第八条第三方退出8.1第三方退出条件第三方在合同履行过程中，因不可抗力或其他正当理由需要退出的，应提前通知合同双方。8.2第三方退出后的责任第三方退出后，合同双方应按照合同约定和公平原则，处理与第三方相关的后续事项。第九条第三方与其他方的关系9.1第三方与委托方第三方应履行合同约定的义务，并接受委托方的管理和监督。9.2第三方与受托方第三方应履行合同约定的义务，并接受受托方的指导和协调。第十条第三方介入的合同变更10.1第三方介入变更合同双方如需变更与第三方的合同内容，应书面通知第三方，并由合同双方协商一致后签署书面变更协议。10.2第三方介入变更生效第三方介入的变更自合同双方签署书面变更协议之日起生效。第十一条第三方介入的合同终止11.1第三方介入终止条件本合同因履行完毕、解除或终止的，与第三方的合同相应终止。11.2第三方介入终止程序合同双方应与第三方协商一致，办理与第三方相关的终止手续。第十二条第三方介入的违约金12.1第三方违约金第三方未按照合同约定履行义务，导致合同无法履行或造成损失的，合同双方有