儿童用药介绍

小朋友药物简介梁倾082047小朋友药市场现实状况小朋友药面临的困境国际上采用的行动小朋友常见疾病呼吸系统用药消化系统用药抗感染用药解热镇痛药营养用药小朋友药剂型国内重要小朋友药厂小朋友药市场现实状况小朋友处在生长发育时期，许多脏器发育尚不完善，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，使用不妥易引起药物中毒、导致严重后果。WHO总干事陈冯富珍接受采访时说：“全球约有1000万局限性5岁的小朋友死于缺医少药，发生这样的悲剧完全是由于没有适合他们的药物以及昂贵的药价！”

我国既有3.6亿小朋友，患病小朋友占总患病人口的20％左右，小朋友每每患病，家长更是如临大敌，故小朋友就诊率相对较高，因此可以预见，这是一种巨大的药物市场，值得业内关注。小朋友药面临的困境一、其开发周期较长，研发成本和风险均很高；

二、对小朋友的某些病症、对应的服药剂量等缺乏有针对性、可供查询的资料；三、寻找小朋友受试者往往比较困难，且依从性很低；。四、小朋友用药生产的批量小、批次多、工艺相对复杂，导致生产成本较高。小朋友用药剂量计算措施：小儿剂量=成人剂量×（小儿体表面积/成人体表面积）

=成人剂量×(小儿体重（kg）+3）×2/100(<30kg)

=成人剂量×小儿体重（kg）×2/100(>30kg)

小朋友用到成人的二分之一，四分之一，某些新生儿甚至只能用到一支针剂的五分之一、十分之一。直接导致挥霍。缓释片，或胶囊被破坏后，药物也许刺激胃黏膜，并且影响药物的吸取与运用。分割药物也许造成剂量不精确,用少了达不到疗效,用多了带来安全隐患。国内市场90%的药物没有小朋友剂型国际行动从开始，欧盟出台新规定：假如药厂对某药进行小朋友用药临床试验，则该药的专利可延长6个月。底WHO向全球发出倡议提议开展小朋友用药研究以拯救因缺乏合合用药而生命垂危的小朋友患者，随即发起了“量身定制小朋友药物”运动，初次起草了《国际小朋友基本药物目录》。根据小朋友用药管理规定，欧盟所有新药申请必须有小朋友试验计划(PIP)，自1月26日起，新适应证申请也必须包括PIP。小朋友常见疾病感冒发热食积厌食腹泻呼吸道疾病呼吸系统用药呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病，占了儿科疾病总数的70%以上，其中重要是止咳，平喘。孟鲁司特钠、沙丁胺醇、丙酸倍氯米松、卡介菌多糖核酸、盐酸氨溴索、贵州益佰生产的小儿克咳、三九集团生产的库克小儿止咳糖浆、黑龙江葵花药业的小儿肺热咳喘口服液，贵州神奇生产的神奇小儿止咳、佐今明制药生产的佐儿百咳静、太阳石生产的好娃娃止咳灵、惠氏制药生产的惠菲宁。孟鲁司特钠MontelukastSodium

商品名：顺尔宁沙丁胺醇Salbutamol

商品名：喘乐宁，万托林化学名类型功能上市剂型生产厂商临床研究孟鲁司特钠选择性白三烯受体拮抗剂止咳，平喘片剂(10MG)，咀嚼片，颗粒(4MG)德国Merck，杭州默沙东制药,山东鲁南贝特,牡丹江恒远,四川大冢

国内临床：孟鲁司特钠分散片沙丁胺醇肾上腺素能β2

受体激动剂平喘片剂，注射液胶囊气雾剂，糖浆，缓释片，控释片缓释胶囊口腔崩解片雾化吸入溶液栓剂粉末吸入剂

葛兰素史克等很多国内：时控脉冲缓释片，国外：硫酸沙丁胺醇雾化吸入剂，处于Ⅲ期临床

丙酸倍氯米松BeclomethasoneDipropionanate商品名：必可酮右美沙芬Dextromethorphan

化学名类型功能上市剂型生产厂商临床研究丙酸倍氯米松属于糖皮质激素类平喘气雾剂(0.042MG)，软膏，粉末吸入剂(0.042MG,0.084MG)

葛兰素史克等很多国内：鼻用喷雾剂右美沙芬中枢性镇咳药止咳片剂，咀嚼片，胶囊，糖浆，注射剂，分散片，颗粒，滴鼻液，缓释悬浮液（30MG/5ml）,缓释片（30MG,60MG,600MG）

很多国内临床：滴剂，滴丸，缓释胶囊

盐酸氨溴索原厂商是德国勃林格殷格翰制药有限企业，目前国内有诸多生产厂商。祛痰止咳一线用药。上市剂型有：片剂，颗粒，糖浆，胶囊，口服溶液，咀嚼片，口腔崩解片，泡腾片，缓释片，缓释胶囊，缓释小丸，注射剂。国内：盐酸氨溴索滴丸，分散片，干混悬剂及复合盐酸氨溴索制剂等。国外：德国勃林格殷格翰制药研究氨溴索止咳糖20MG治疗咽炎，处在Ⅲ期临床。消化系统用药目前在此类用药市场上重要以小朋友腹泻用药和健胃消食药为主。北京韩美生产的妈咪爱、江中集团生产的江中小儿健胃消食片、天津博福生产的思密达、北京同仁堂生产的小儿健胃消食片、武汉健民生产的小儿健胃消食片、太阳石生产的好娃娃健儿消食口服液。此外常用的尚有湖南中达鹜马制药四磨汤口服液，小儿化食丸，小儿七星茶，婴儿健脾散，合生元，整肠生等。其中妈咪爱显示出了绝对的优势，江中小儿健胃消食片最为国内著名品牌，其认知度也是非常高的。《中国药店》杂志，对药店工作人员针对小朋友用药进行了调查，调查的范围包括北京、上海、广州、成都、南京、杭州、武汉、沈阳等大中都市。1——妈咪爱2——江中小儿健胃消食片3——思密达4——同仁堂小儿健胃消食片5——武汉健民小儿健胃消食片6——好娃娃健儿消食口服液妈咪爱，Medilac-Vita，通用名：枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒剂，属生物制品，用于治疗消化不良，食欲不振等。生产厂商是HanmiPharm.Co.,Ltd，分包装为北京韩美药物有限企业。剂型为颗粒剂。国内临床有研制胶囊制剂。思密达，为八面蒙脱石SmectitePowder，用于治疗腹泻等消化系统疾病首选药物。重要剂型有：散剂，混悬液。临床有研究蒙脱石混悬液。原为天津博福－益普生制药有限企业，目前生产厂家诸多。小朋友抗感染药约占小朋友用药市场的43%，独占鳌头。由于小朋友感染性疾病仍是小朋友的重要疾病，副作用较小，疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选。抗感染用药

阿莫西林/克拉维酸制剂，马斯平为代表的头孢类，罗力得代表的大环内酯类，新博林为代表的利巴韦林制剂，阿奇霉素，希刻劳，板蓝根等。

阿莫西林克拉维酸头孢吡肟

头孢他美酯

化学名类型功能上市剂型生产厂商临床研究阿莫西林/克拉维酸广谱青霉素类抗生素抗菌4:1，7:1片剂，分散片，颗粒，咀嚼片，干混悬剂

南京先声东元制药等很多

国内：缓释片，口腔崩解片

8:1,16:114:1

头孢吡肟广谱第四代头孢菌素抗生素

抑制细菌细胞壁合成注射剂（1MG/50ML）

华北制药集团倍达有限公司等

国内：原料药，注射剂等

头孢他美酯广谱第三代头孢菌素抗生素抗菌前药片剂，胶囊，分散片，干混悬剂

浙江震元制药等国内:原料，颗粒剂。阿奇霉素，Azithromycin，属大环内酯类抗生素。剂型有：片剂(250MG,500MG,600MG)，注射剂(500MG)，干混悬剂(multiple)，颗粒，胶囊，分散片，软胶囊，肠溶片。滴眼液(1%),缓释混悬液(2GM)。国内临床研究有阿奇霉素栓，咀嚼片，凝胶，糖浆，口腔崩解片，肠溶胶囊，泡腾片，阿奇霉素复合剂。国外：美国辉瑞企业研制阿奇霉素缓释粉末(2g)处在Ⅰ期临床，阿奇霉素速释片Ⅱ期临床。利巴韦林，Ribavirin，化学名：利巴韦林。为抗病毒类药物，剂型为片剂(200MG,400MG),注射剂(180Ug/0.5ml),胶囊(200MG),泡腾颗粒，滴鼻液，含片，滴眼液，喷雾剂等。国内临床研究有缓释片，缓释胶囊，缓释颗粒，软胶囊，雾化吸入溶液，眼用凝胶等。生产厂商诸多。罗红霉素，Roxithromycin，第一代半合成，大环内酯类抗生素，剂型有片剂，分散片，颗粒，胶囊。国内临床研究有缓释片，软胶囊，滴丸，微囊细粒剂，缓释颗粒，口腔崩解片，缓释胶囊，肠溶胶囊，干混悬剂等。罗力得为安万特医药生产，罗红霉素国内生产厂家诸多。解热镇痛药我国解热镇痛药市场的三大产品依次是扑热息痛、布洛芬和阿司匹林，三者的市场份额占解热镇痛药市场的70%左右。欧洲市场及发达国家也是这三种药物三分天下，在英国和西班牙，布洛芬的销售额超过了扑热息痛，在印度布洛芬已成为最畅销的解热镇痛药之一，它的销售额以每年15%-20%的速度增长。1——好娃娃小儿氨酚烷胺2——护彤小儿感冒颗粒3——施贵宝小朋友百服宁4——强生小朋友泰诺感冒液5——三九库克6——同仁堂小儿感冒颗粒布洛芬，Ibuprofen，属非甾体抗炎药，剂型有：片剂(2MG,30MG,200MG,600MG,800MG)，分散片，栓剂，胶囊(200MG，25MG)，口腔崩解片，肠溶胶囊，混悬液(100MG/5ML,1MG/5ML,15MG/5ML)，糖浆，缓释胶囊，缓释片，颗粒剂，搽剂,静脉注射剂(20MG/2ML),国内临床了研究有：布洛芬乳膏，泡腾片，缓释片，控释片，咀嚼片。国外：SCOLRPharma布洛芬缓释片剂(600MG)三期临床。

对乙酰氨基酚，paracetamol，属于外周性镇痛药，剂型有：片剂，栓剂，泡腾颗粒剂，灌肠液，注射液，胶囊，分散片，混悬液，滴剂，颗粒，咀嚼片，糖浆，临床研究有对乙酰氨基酚速释片，缓释片，口腔崩解片，口腔速释片及某些复合制剂。阿司匹林，剂型有：片剂，栓剂，散剂，咀嚼片，肠溶胶囊，肠溶片，缓释片，泡腾片，同意临床研究的有阿司匹林肠溶缓释片，及复合缓释片剂等。维生素类营养剂小朋友营养药重要有维生素类等。维生素A、D是小朋友生长发育最为重要的微量元素之一，因此“贝特令”和“伊可新”两大品牌目前已占到全国市场85%以上的市场份额。此外复合维生素善存片，黄金伙伴等增长迅速。哈药集团生产的三精牌葡萄糖酸锌，口服液等畅销药属于补锌制剂。其他类药物近年来，血脂异常、高血压、肥胖症、糖尿病、冠心病等成年人常见病至今已从不少小朋友身上被发现，此外成年期心理精神障碍有低龄化倾向，其中最引人关注的是小朋友抑郁症。FDA近几年同意的其他药物.doc小朋友药物小朋友药用剂型据《中国医院院长》公布的数据显示，在我国大概3500多种药物制剂品种中，小朋友药物剂型局限性2%，目前市场上流通的小朋友药制剂，重要有片剂、口服液、崩解片、颗粒剂和贴剂等，而据业内人士透露，目前在这些剂型中市场体现比很好的，有颗粒剂和口服液。伴随医药科技的发展,儿科用药剂型较以往有了增多,加入了多种矫味剂，蜂蜜，蔗糖，木糖醇等。如彩色片、果味片、泡腾片、分散片、缓释片、控释片、口服液、糖浆剂、混悬剂、滴剂、颗粒剂、喷雾剂、栓剂、注射剂、贴剂等。国内重要小朋友药厂河北唐山太阳石药业、湖北贝克药业、首都小朋友制药厂、哈尔