东北农业大学《制药工程综合设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

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2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于药物分析中的残留溶剂检测，以下哪种方法能够同时检测多种残留溶剂？（）A.气相色谱法B.顶空气相色谱法C.气质联用色谱法D.以上方法均可2、在制药用水的制备过程中，反渗透技术是常用的方法之一。当使用反渗透技术制备高纯度的制药用水时，以下哪个因素会对水的纯度产生重要影响？（）A.反渗透膜的材质和孔径B.进水的压力和流速C.预处理工艺的效果D.以上都是3、对于制药过程中的质量风险管理，以下关于风险评估的方法，不准确的是（）A.定性评估和定量评估相结合B.只考虑内部因素，不考虑外部因素C.基于历史数据和经验D.确定风险的可能性和严重性4、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生是重要目标之一。以下哪种措施不太可能实现这一目标？（）A.优化反应工艺，提高原子利用率B.加强废弃物的末端处理C.回收利用反应过程中的副产物D.选用环境友好的原材料5、对于生物制品的质量控制，以下哪种检测方法常用于检测蛋白质的纯度和分子量？（）A.凝胶电泳法B.免疫分析法C.高效液相色谱-质谱联用法D.以上方法均可6、在药品质量标准的制定中，以下哪个项目对于保证药品的安全性和有效性最为关键？（）A.鉴别B.检查C.含量测定D.以上项目均关键7、关于制药工程中的结晶工艺，以下哪个因素对晶体的形态、大小和纯度有着重要影响？（）A.溶剂的选择B.冷却速度C.搅拌速度D.以上因素均有影响8、在药物合成中，若反应需要在无水无氧条件下进行，以下哪种操作方法能够有效地创造这样的环境？（）A.使用手套箱B.通入惰性气体保护C.采用无水溶剂和试剂D.以上方法均可9、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作，以下哪种因素对于萃取效率的提升起着关键作用？（）A.萃取剂的选择B.两相的接触时间C.温度和压力D.搅拌速度10、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？（）A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应11、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种加速试验方法能够更快速地预测药品的有效期？（）A.经典恒温法B.变温加速试验法C.湿度加速试验法D.以上方法效果相同12、在药物制剂的开发过程中，需要进行体外释放度研究。以下哪种体外释放模型更接近体内情况？（）A.零级释放模型B.一级释放模型C.Higuchi模型D.溶蚀-扩散模型13、对于中药制药过程，以下哪种提取方法能够最大程度地保留有效成分，同时减少杂质的提取？（）A.水煎煮法B.醇提法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法14、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定15、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？（）A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法16、在药物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。对于紫外-可见分光光度法，以下哪种情况可能导致测量结果不准确？（）A.溶液的浓度过高B.选择的测量波长在吸收峰的最大波长处C.比色皿的透光面干净无污渍D.仪器经过严格的校准17、对于药物制剂的稳定性研究，以下关于影响因素和提高稳定性的方法，哪一项是正确的？（）A.药物制剂的稳定性只受温度和湿度影响，通过控制这两个因素就能保证其长期稳定B.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素，可通过优化处方、选择合适包装等方法提高稳定性C.药物制剂的稳定性是一个无法解决的难题，没有有效的方法来提高D.提高药物制剂稳定性的关键在于使用大量的防腐剂和抗氧化剂18、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是一个需要关注的方面。对于一种对光敏感的药物，在制剂配方中添加以下哪种辅料可以提高其光稳定性？（）A.抗氧化剂B.遮光剂C.增溶剂D.助悬剂19、关于生物制药中的基因工程技术，以下对于其在制药中的应用，不正确的是（）A.生产重组蛋白药物B.改造微生物用于药物合成C.只能用于治疗罕见疾病D.推动了制药行业的创新20、在药物合成中，重氮化反应是一类重要的反应。以下关于重氮化反应的条件，描述不准确的是？（）A.低温B.强酸环境C.亚硝酸钠过量D.反应迅速，无需控制二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）分析在化学合成药物的绿色催化反应中，常用的催化剂类型和催化机制是什么，以及其环保优势？2、（本题5分）请全面阐述制药工程中的物料管理，包括物料的采购、储存、发放和使用过程中的质量控制和管理要求。3、（本题5分）阐述在制药工程中，过滤操作的分类和原理是什么，如何选择合适的过滤设备和过滤介质？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某药企的一款控释制剂在体内释药行为不稳定，分析可能的制剂因素和体内环境影响。2、（本题5分）探讨某制药企业在中药配方颗粒生产过程中，如何进行生产工艺的优化和质量控制，提高产品的质量和稳定性。3、（本题5分）某制药公司的一款注射剂在临床使用中出现了疼痛反应。分析可能导致疼痛的因素及解决办法。4、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的药效与剂量的关系。分析如何确定药物的最佳剂量。5、（本题5分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行中药新药的研发和创新，提高中药新药的质量和疗效。四、论述题（本大