大连枫叶职业技术学院《制药工程原理与过程》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页大连枫叶职业技术学院《制药工程原理与过程》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共30个小题，每小题1分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的管道设计中，需要考虑物料的特性和输送要求。对于一种具有腐蚀性的药液，以下哪种材质的管道更适合？（）A.不锈钢B.塑料C.玻璃D.铸铁2、对于药物研发中的药物靶点筛选，以下哪种方法能够快速有效地发现潜在的药物作用靶点？（）A.基因芯片技术B.蛋白质组学技术C.计算机虚拟筛选技术D.以上方法均可3、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本4、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？（）A.动物急性毒性实验B.长期毒性实验C.遗传毒性实验D.以上实验都同等重要5、在制药工艺的优化中，对反应参数的精确控制是提高产品质量和产量的关键。对于一个放热的化学反应，为了有效地控制反应温度，避免副反应的发生，以下哪种操作方式通常是最为有效的？（）A.缓慢滴加反应物B.增加反应体系的压力C.采用间歇式加料D.加强反应体系的搅拌6、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？（）A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定7、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性是某些药物需要关注的重要问题。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金属罐D.纸盒8、在制药工程中，对于药物晶型的研究至关重要。一种药物可能存在多种晶型，不同晶型在溶解性、稳定性等方面可能存在差异。已知某药物有两种晶型A和B，晶型A在水中的溶解性优于晶型B，那么在制剂开发中，通常优先选择哪种晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.两种晶型均可D.需进一步实验确定9、在制药工程的设备选型中，反应釜的选择需要考虑反应条件和物料特性。对于一个需要在高温高压下进行的化学反应，以下哪种材质的反应釜较为适用？（）A.不锈钢B.搪瓷C.钛合金D.玻璃10、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也需要关注。对于一种混悬剂，以下哪种物理稳定性问题可能会出现？（）A.粒子聚集B.药物结晶C.沉降D.以上都是11、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯12、在药物分析中的杂质检查，以下关于杂质的来源和限量控制的意义，哪种说法是正确的？（）A.药物中的杂质主要来自合成过程和储存过程，限量控制杂质可以保证药物的安全性和有效性B.杂质对药物的质量影响不大，不需要进行限量控制C.杂质检查方法复杂，成本高，应该尽量减少检查项目D.药物中的杂质是不可避免的，限量控制没有实际意义13、在生物制药的蛋白质分离纯化过程中，等电点沉淀法是一种常用的方法。以下哪种情况下，等电点沉淀法的效果可能不太理想？（）A.蛋白质的等电点比较接近B.溶液中的离子强度较高C.蛋白质的浓度较低D.以上都是14、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？（）A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道15、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？（）A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂16、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？（）A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择17、在药物制剂的包装材料选择中，需要考虑多种因素。以下哪种性质对于保证药物的稳定性影响相对较小？（）A.透气性B.遮光性C.印刷精美程度D.防潮性18、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是19、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验是常用的方法之一。加速试验通常在什么条件下进行？（）A.高温、高湿、强光B.高温、高湿C.高温、强光D.高湿、强光20、在药物制剂的稳定性研究中，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光敏感的药物制剂，以下哪种避光措施更能有效保护药物的质量？（）A.采用棕色包装瓶B.储存于避光库房C.生产过程中控制光照强度D.以上措施综合使用21、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？（）A.溶液的浓度B.晶体的粒度分布C.结晶温度D.以上都可以22、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法23、在药物合成的反应监控中，现代分析技术发挥着重要作用。对于一个复杂的多步反应，以下哪种分析技术更能实时、准确地监测反应进程？（）A.高效液相色谱-质谱联用B.核磁共振C.红外光谱D.紫外可见光谱24、对于生物制药中的抗体药物偶联物（ADC），以下关于其结构和作用的描述，错误的是（）A.由抗体、连接子和毒素组成B.具有高度特异性C.对正常细胞没有毒性D.作用机制简单25、对于药物新剂型的研究，以下哪种剂型能够提高药物的生物利用度和靶向性？（）A.脂质体B.微球C.纳米乳D.以上剂型均可26、在制药工程的风险管理中，需要对各种风险进行评估和排序。对于一个新的制药项目，以下哪种风险因素更可能对项目的成功产生重大影响？（）A.技术可行性B.市场需求C.法规政策D.资金投入27、对于药物质量标准的制定，以下关于主要指标和检测方法，哪一个是正确的？（）A.药物质量标准主要包括外观、含量、杂质限度等指标，检测方法通常采用化学分析和仪器分析相结合B.药物质量标准的制定只关注药物的有效成分含量，其他指标不重要C.药物质量标准的检测方法单一，不能全面反映药物的质量D.药物质量标准是固定不变的，不需要根据技术进步和临床需求进行更新28、在药物合成中，保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护，以下哪种保护基常用于有机合成反应？（）A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基29、在药物分析的仪器分析方法中，关于高效液相色谱法的特点，以下描述不正确的是（）A.分离效率高B.适用范围广C.分析速度慢D.检测灵敏度高30、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？（）A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可二、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）阐述制药工程中的药物的鼻腔给药系统研究，分析其在治疗脑部疾病方面的优势和应用前景。2、（本题5分）阐述制药工程中的生物制药工艺。分析生物制药的工艺流程和关键技术，如细胞培养、蛋白纯化等。讨论生物制药的发展前景和挑战。3、（本题5分）制药工程在现代医疗体系中占据着至关重要的地位。请论述制药工程的发展对于人类健康的重大意义，包括在新药研发、药品生产质量控制以及药物可及性等方面的积极影响。4、（本题5分）从制药工程的角度论述药物生产过程中的节能减排技术，分析其重要性和方法，以及如何实现节能减排目标。5、（本题5分）论述制药工程中的制药工程技术创新的政策支持和激励措施，分析如何利用政策支持和激励措施促进技术创新。三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）随着仿制药一致性评价工作的推进，探讨如何开展仿制药的质量和疗效一致性评价，包括药学等效和生物等效方面。2、（本题5分）随着生物等效性研究的重要性日益凸显，探讨如何开展生物等效性试验，包括试验方法、数据分析和评价标准。3、（本题5分）分析在生物制药的质量控制中，如何进行宿主细胞残留蛋白和DNA的检测和控制，确保产品安全性？4、（本题5分）请详细论述药物代谢