二零二五年度一期临床试验数据管理合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度一期临床试验数据管理合作协议本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.项目背景及目的2.1项目背景2.2项目目的3.项目范围3.1数据收集范围3.2数据管理范围3.3数据分析范围4.数据质量控制4.1数据准确性要求4.2数据完整性要求4.3数据安全性要求5.数据交换与共享5.1数据交换方式5.2数据共享原则5.3数据共享范围6.数据保密与知识产权6.1数据保密义务6.2知识产权归属6.3知识产权保护措施7.项目实施进度安排7.1项目启动时间7.2各阶段任务时间节点7.3项目完成时间8.项目费用及支付方式8.1项目费用总额8.2费用构成8.3支付方式9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿标准10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序10.3争议解决地点11.合同生效与解除11.1合同生效条件11.2合同解除条件11.3合同解除程序12.合同变更与终止12.1合同变更程序12.2合同终止条件12.3合同终止程序13.合同附件13.1附件一：数据管理协议13.2附件二：数据收集计划13.3附件三：数据质量控制标准14.其他约定事项14.1通知方式14.2合同份数14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.3合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系地址]、[甲方联系电话]、[甲方电子邮箱]乙方联系方式：[乙方联系地址]、[乙方联系电话]、[乙方电子邮箱]2.项目背景及目的2.1项目背景[详细描述项目背景，包括但不限于项目的研究领域、研究目的、研究意义等]2.2项目目的[详细描述项目目的，包括但不限于数据收集、数据管理、数据分析等方面的目标]3.项目范围3.1数据收集范围[详细列举数据收集的具体内容，如受试者信息、实验室检测结果、临床观察指标等]3.2数据管理范围[详细描述数据管理的具体内容，如数据录入、数据审核、数据备份等]3.3数据分析范围[详细描述数据分析的具体内容，如统计分析、生物信息学分析等]4.数据质量控制4.1数据准确性要求[详细规定数据准确性的具体标准，如数据录入误差率、数据审核通过率等]4.2数据完整性要求[详细规定数据完整性的具体标准，如缺失数据率、重复数据率等]4.3数据安全性要求[详细规定数据安全性的具体措施，如数据加密、访问控制等]5.数据交换与共享5.1数据交换方式[详细描述数据交换的具体方式，如电子数据交换、在线数据共享平台等]5.2数据共享原则[详细规定数据共享的原则，如数据共享范围、数据共享条件等]5.3数据共享范围[详细列举数据共享的具体内容，如受试者信息摘要、研究结果等]6.数据保密与知识产权6.1数据保密义务[详细规定双方对数据的保密义务，如不得泄露、不得擅自使用等]6.2知识产权归属[详细规定数据及相关知识产权的归属，如数据所有权、知识产权使用许可等]6.3知识产权保护措施[详细规定知识产权保护的具体措施，如法律保护、技术保护等]7.项目实施进度安排7.1项目启动时间[明确项目启动的具体时间，如2025年1月1日]7.2各阶段任务时间节点[详细列出各阶段任务的时间节点，如数据收集开始时间、数据管理完成时间等]7.3项目完成时间[明确项目整体完成的时间，如2025年12月31日]8.项目费用及支付方式8.1项目费用总额[明确项目费用总额，例如：人民币壹佰万元整]8.2费用构成[详细列举费用构成，包括但不限于人员费用、设备费用、数据分析费用、项目管理费用等]8.3支付方式[详细规定支付方式，例如：分期支付，每完成一个阶段任务支付相应比例的费用；或按年支付，每年支付固定金额的费用]9.违约责任9.1违约情形[列举违约情形，例如：未按时提交数据、数据质量不符合要求、未按规定支付费用等]9.2违约责任承担[详细规定违约责任承担，例如：违约方需赔偿守约方因此遭受的直接损失；或违约方需承担相应的违约金]9.3违约赔偿标准[详细规定违约赔偿标准，例如：按实际损失计算，或按合同金额的一定比例计算]10.争议解决10.1争议解决方式[规定争议解决方式，例如：友好协商、调解、仲裁、诉讼等]10.2争议解决程序[详细描述争议解决程序，例如：争议双方在协商不成时，可申请第三方调解；如调解不成，可申请仲裁或诉讼]10.3争议解决地点[规定争议解决地点，例如：合同签订地或争议发生地]11.合同生效与解除11.1合同生效条件[规定合同生效条件，例如：双方签字盖章后，自合同生效之日起生效]11.2合同解除条件[列举合同解除条件，例如：一方严重违约、不可抗力事件等]11.3合同解除程序[详细规定合同解除程序，例如：一方提出解除合同，另一方同意或法院判决，合同解除]12.合同变更与终止12.1合同变更程序[规定合同变更程序，例如：双方协商一致，签订书面变更协议]12.2合同终止条件[列举合同终止条件，例如：合同期限届满、项目完成、双方协商一致等]12.3合同终止程序[详细规定合同终止程序，例如：双方签订书面终止协议，解除双方的权利义务关系]13.合同附件13.1附件一：数据管理协议[详细描述附件一的内容，如数据管理流程、数据质量控制标准等]13.2附件二：数据收集计划[详细描述附件二的内容，如数据收集方法、数据收集工具等]13.3附件三：数据质量控制标准[详细描述附件三的内容，如数据准确性、完整性、安全性标准等]14.其他约定事项14.1通知方式[规定通知方式，例如：以书面形式通知对方，或通过电子邮件、传真等方式]14.2合同份数[规定合同份数，例如：一式两份，甲乙双方各执一份]14.3合同生效日期[明确合同生效日期，例如：自双方签字盖章之日起生效]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义[定义第三方，包括但不限于中介方、技术支持方、咨询服务方等，明确其参与合同的目的和角色]15.2第三方介入条件[规定第三方介入的条件，例如：合同执行过程中需要特定技术支持、专业服务或中介服务时]16.第三方责任16.1第三方责任范围[明确第三方责任范围，包括但不限于提供的技术服务、咨询服务、中介服务等]16.2第三方责任承担[规定第三方责任承担，例如：第三方在其责任范围内造成的损失，由第三方负责赔偿]17.第三方责任限额17.1责任限额设定[设定第三方责任限额，例如：根据第三方服务内容和工作量，设定最高赔偿金额]17.2限额调整机制[规定责任限额的调整机制，例如：根据市场变化、服务难度等因素，定期或不定期调整责任限额]18.第三方介入程序18.1第三方介入流程[详细描述第三方介入的流程，包括：第三方选定、合同签订、服务提供、监督与评估等步骤]18.2第三方退出机制[规定第三方退出机制，例如：第三方未能履行合同义务或违反合同约定时，有权解除合同并终止服务]19.第三方与甲乙双方的关系19.1第三方与甲方关系[明确第三方与甲方的关系，例如：第三方作为甲方服务的提供者，直接向甲方负责]19.2第三方与乙方关系[明确第三方与乙方的关系，例如：第三方作为乙方服务的提供者，直接向乙方负责]19.3第三方与其他方的关系[明确第三方与其他各方的关系，例如：第三方与合同中未明确提及的其他方无直接合同关系，但需遵守合同的相关规定]20.第三方保密义务20.1保密内容[规定第三方需保密的内容，包括但不限于技术秘密、商业秘密、数据信息等]20.2保密期限[规定保密期限，例如：自合同终止之日起不少于五年]20.3保密措施[规定第三方需采取的保密措施，例如：限制访问权限、使用加密技术等]21.第三方资质要求21.1资质要求[规定第三方需满足的资质要求，例如：具备相关行业资质、专业能力等]21.2资质审核[规定资质审核程序，例如：第三方提供相关资质证明，甲方或乙方进行审核]22.第三方服务监督22.1监督内容[规定第三方服务监督的内容，例如：服务质量、进度、成本等]22.2监督方式[规定监督方式，例如：定期汇报、现场检查、第三方评估等]23.第三方争议解决23.1争议解决方式[规定第三方争议解决方式，例如：协商、调解、仲裁等]23.2争议解决程序[详细描述第三方争议解决程序，例如：争议发生后，第三方与甲乙双方协商解决；协商不成，可申请仲裁或诉讼]24.第三方变更与终止24.1第三方变更[规定第三方变更的条件和程序，例如：第三方需要变更服务内容或方式时，需提前通知甲乙双方，并经双方同意]24.2第三方终止[规定第三方终止的条件和程序，例如：合同到期、服务完成、双方协商一致等]25.第三方责任限制25.1责任限制类型[明确第三方责任限制的类型，例如：绝对责任、比例责任、限额责任等]25.2责任限制范围[规定责任限制的范围，例如：第三方在其责任范围内造成的损失，按比例或限额承担]25.3责任限制例外[规定责任限制的例外情况，例如：第三方因故意或重大过失造成的损失，不适用责任限制]第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：数据管理协议详细要求和说明：包括数据收集、管理、分析、共享和保密的具体条款，以及数据质量控制标准。2.附件二：数据收集计划详细要求和说明：详细描述数据收集的方法、工具、时间表和预期结果。3.附件三：数据质量控制标准详细要求和说明：列出数据准确性和完整性的具体标准，以及数据审核和纠正的程序。4.附件四：第三方服务协议详细要求和说明：详细规定第三方提供服务的类型、范围、责任和报酬。5.附件五：保密协议详细要求和说明：规定所有参与方的保密义务，包括保密内容、保密期限和违反保密义务的后果。6.附件六：争议解决程序详细要求和说明：描述争议解决的方式、程序和地点，包括协商、调解、仲裁或诉讼。7.附件七：合同变更协议详细要求和说明：规定合同变更的程序和条件，包括书面通知、双方同意和变更生效日期。8.附件八：合同终止协议详细要求和说明：规定合同终止的条件、程序和后果，包括通知方式、终止日期和权利义务的解除。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时提交数据责任认定标准：根据合同规定的数据提交时间，未按时提交数据的，视为违约。示例说明：若合同规定每月5日前提交数据，但乙方于每月6日提交，则乙方构成违约。2.违约行为：数据质量不符合要求责任认定标准：根据合同规定的数据质量标准，数据质量不符合要求的，视为违约。示例说明：若合同规定数据准确率需达到95%，但实际准确率为90%，则乙方构成违约。3.违约行为：未按规定支付费用责任认定标准：根据合同规定的支付时间和金额，未按规定支付费用的，视为违约。示例说明：若合同规定每月1日前支付费用，但甲方于每月2日支付，则甲方构成违约。4.违约行为：泄露保密信息责任认定标准：未经授权泄露合同中约定的保密信息，视为违约。示例说明：若甲方未经乙方同意，将乙方提供的保密数据泄露给第三方，则甲方构成违约。5.违约行为：违反合同规定责任认定标准：违反合同中任何规定的，视为违约。示例说明：若合同规定任何一方不得擅自终止合同，但甲方在未通知乙方的情况下单方面终止合同，则甲方构成违约。全文完。二零二五年度一期临床试验数据管理合作协议1合同目录一、引言1.1合同背景1.2合同目的1.3合同双方1.4合同期限二、数据管理责任与义务2.1数据收集与整理2.2数据存储与备份2.3数据质量控制2.4数据安全与保密2.5数据共享与发布三、临床试验项目管理3.1项目计划与执行3.2项目进度管理3.3项目风险管理3.4项目沟通与协调四、数据质量控制标准与方法4.1数据质量标准4.2数据质量控制方法4.3数据质量评估与反馈五、数据统计分析与分析报告5.1数据统计分析方法5.3数据分析结果解读与应用六、知识产权与成果归属6.1知识产权归属6.2成果归属6.3知识产权保护七、费用与支付7.1费用构成7.2支付方式与时间7.3付款条件与违约责任八、合同变更与解除8.1合同变更8.2合同解除8.3合同终止九、违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿十、争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序十一、合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同解除条件十二、其他约定12.1通知与送达12.2合同附件12.3合同解释十三、合同附件13.1附件一：数据管理协议13.2附件二：项目计划13.3附件三：数据质量控制标准与方法13.4附件四：费用明细表十四、合同签署与生效日期14.1签署日期14.2生效日期合同编号_________一、引言1.1合同背景1.2合同目的本合同旨在明确甲方与乙方在2025年度一期临床试验数据管理方面的合作内容、责任和义务，确保临床试验数据的准确、完整、安全。1.3合同双方甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.4合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。二、数据管理责任与义务2.1数据收集与整理乙方负责临床试验数据的收集、整理、录入和核对，确保数据的准确性。2.2数据存储与备份乙方负责建立数据存储系统，对临床试验数据进行定期备份，确保数据的安全性和完整性。2.3数据质量控制乙方应制定数据质量控制标准，对收集的数据进行审核，确保数据质量。2.4数据安全与保密乙方应采取必要措施，确保临床试验数据的保密性，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。2.5数据共享与发布乙方应按照甲方要求，在确保数据安全的前提下，向甲方提供数据共享和发布服务。三、临床试验项目管理3.1项目计划与执行乙方应根据甲方要求，制定详细的项目计划，并严格按照计划执行。3.2项目进度管理乙方应定期向甲方报告项目进度，确保项目按期完成。3.3项目风险管理乙方应识别项目风险，并制定相应的风险应对措施。3.4项目沟通与协调乙方应与甲方保持密切沟通，及时解决项目实施过程中出现的问题。四、数据质量控制标准与方法4.1数据质量标准乙方应根据相关法规和标准，制定数据质量标准。4.2数据质量控制方法乙方应采用科学的数据质量控制方法，对数据进行审核和评估。4.3数据质量评估与反馈乙方应定期对数据质量进行评估，并将评估结果及时反馈给甲方。五、数据统计分析与分析报告5.1数据统计分析方法乙方应采用科学的统计分析方法，对临床试验数据进行统计分析。5.3数据分析结果解读与应用乙方应协助甲方解读数据分析结果，并提供相应的应用建议。六、知识产权与成果归属6.1知识产权归属本合作协议中产生的知识产权归甲方所有。6.2成果归属本合作协议中产生的成果归甲方所有。6.3知识产权保护甲方应采取必要措施，保护本合作协议中产生的知识产权。七、费用与支付7.1费用构成本合同费用包括但不限于数据管理服务费、设备使用费、人员费用等。7.2支付方式与时间甲方应按照合同约定的时间和方式支付费用。7.3付款条件与违约责任甲方未按时支付费用，应向乙方支付滞纳金。乙方未按约定提供服务，应退还甲方已支付的费用。八、合同变更与解除8.1合同变更任何一方在合同执行期间，如需变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。8.2合同解除（1）一方违反合同约定，给对方造成重大损失；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）经双方协商一致解除合同。8.3合同终止合同期限届满，合同自然终止。合同终止后，双方应按照约定进行清算。九、违约责任9.1违约情形任何一方违反合同约定，均构成违约。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。9.3违约赔偿违约赔偿的具体数额由双方协商确定。十、争议解决10.1争议解决方式发生争议时，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构双方可约定仲裁机构解决争议。10.3争议解决程序争议解决的具体程序按双方约定的仲裁规则或诉讼程序进行。十一、合同生效与终止11.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。11.2合同终止条件合同期限届满或双方约定的合同终止条件成就时，合同终止。11.3合同解除条件双方协商一致或符合合同约定的解除条件时，合同解除。十二、其他约定12.1通知与送达通知应以书面形式发送，自发送之日起视为送达。12.2合同附件本合同附件为本合同的组成部分。12.3合同解释本合同的解释以书面文件为准。十三、合同附件13.1附件一：数据管理协议13.2附件二：项目计划13.3附件三：数据质量控制标准与方法13.4附件四：费用明细表十四、合同签署与生效日期14.1签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2生效日期[具体日期]甲方（盖章）：_____________乙方（盖章）：_____________代表（签字）：_____________代表（签字）：_____________日期：__________________日期：__________________多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.1甲方主导权1.1.1在数据管理过程中，甲方拥有最终决策权，包括但不限于数据收集方法、数据分析方法、数据报告内容等。1.1.2乙方应按照甲方的要求，及时调整数据管理方案，确保符合甲方的研究目标。1.2甲方责任1.2.1甲方负责提供临床试验的详细方案，包括研究设计、样本量、数据收集标准等。1.2.2甲方负责提供必要的试验材料、设备和技术支持。1.3乙方义务1.3.1乙方应按照甲方的要求，确保数据管理的准确性、完整性和安全性。1.3.2乙方应定期向甲方报告数据管理进度和结果。1.4数据所有权1.4.1所有临床试验数据归甲方所有，乙方仅提供数据管理服务。1.4.2乙方不得将甲方数据用于任何商业目的。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明2.1乙方主导权2.1.1在数据管理过程中，乙方拥有最终决策权，包括但不限于数据收集方法、数据分析方法、数据报告内容等。2.1.2甲方应按照乙方的建议，及时调整试验方案，确保数据管理的可行性。2.2乙方责任2.2.1乙方负责制定详细的数据管理方案，包括数据收集、存储、分析、报告等。2.2.2乙方负责提供必要的技术支持，确保数据管理系统的正常运行。2.3甲方义务2.3.1甲方应按照乙方的建议，提供必要的试验材料、设备和技术支持。2.3.2甲方应配合乙方进行数据收集和管理工作。2.4数据所有权2.4.1所有临床试验数据归乙方所有，甲方仅提供试验材料、设备和技术支持。2.4.2乙方不得将甲方提供的数据用于任何商业目的。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明3.1第三方中介责任3.1.1第三方中介负责监督和协调甲乙双方在数据管理过程中的合作。3.1.2第三方中介应确保甲乙双方遵守合同约定，维护双方的合法权益。3.2第三方中介权利3.2.1第三方中介有权要求甲乙双方提供必要的信息和资料。3.2.2第三方中介有权对甲乙双方进行评估和监督。3.3第三方中介费用3.3.1第三方中介费用由甲乙双方按照约定比例分担。3.3.2第三方中介费用应在合同签订时支付。3.4第三方中介保密3.4.1第三方中介应对甲乙双方提供的信息和资料保密。3.4.2第三方中介不得将甲乙双方的信息和资料泄露给任何第三方。3.5第三方中介变更3.5.1如需更换第三方中介，甲乙双方应协商一致，并签订书面协议。3.5.2更换第三方中介不影响本合同的执行。附件及其他补充说明一、附件列表：1.数据管理协议2.项目计划3.数据质量控制标准与方法4.费用明细表5.第三方中介协议（如有）6.争议解决规则（如有）7.任何其他双方认为需要作为合同附件的文件二、违约行为及认定：1.甲方未按时支付费用。2.乙方未按约定提供数据管理服务或服务质量不符合要求。3.任何一方泄露合同约定的保密信息。4.任何一方未按照合同约定进行数据质量控制。5.任何一方未按照合同约定进行数据共享或发布。6.任何一方违反合同约定的知识产权条款。违约行为的认定由双方协商确定，如协商不成，可由第三方中介或仲裁机构进行判定。三、法律名词及解释：1.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争等。2.违约责任：指一方违反合同约定，应承担的法律责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。3.知识产权：指著作权、专利权、商标权等，是指智力成果的独占权利。4.仲裁：指由仲裁机构对双方争议进行审理并作出裁决的一种争议解决方式。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：数据管理过程中出现质量问题。解决办法：立即停止相关操作，调查原因，采取措施进行纠正，并向对方报告。2.问题：合同一方未履行付款义务。解决办法：发出书面催告，如对方在规定期限内仍未履行，可要求违约赔偿或解除合同。3.问题：合同一方泄露保密信息。解决办法：立即采取措施制止泄露行为，调查泄露原因，追究相关责任。4.问题：合同执行过程中出现争议。解决办法：友好协商，如协商不成，可寻求第三方中介或仲裁机构解决。五、所有应用场景：1.临床试验数据管理合作。2.研发项目数据管理合作。3.医疗数据共享与合作。4.数据分析服务合作。5.其他涉及数据管理合作的场景。全文完。二零二五年度一期临床试验数据管理合作协议2合同编号_________一、合同主体1.甲方（委托方）：名称：________________________地址：________________________联系人：_____________________联系电话：___________________2.乙方（受托方）：名称：________________________地址：________________________联系人：_____________________联系电话：___________________3.其他相关方（如有）：名称：________________________地址：________________________联系人：_____________________联系电话：___________________二、合同前言2.1背景：随着我国医药行业的快速发展，临床试验作为新药研发的重要环节，其数据管理质量直接关系到临床试验的成果和患者的用药安全。为提高临床试验数据管理质量，甲方决定开展一期临床试验，并委托乙方进行数据管理工作。2.2目的：本合同旨在明确甲方与乙方在2025年度一期临床试验数据管理方面的权利、义务及合作事宜，确保临床试验数据管理的规范性和准确性。三、定义与解释3.1专业术语：在本合同中，“临床试验”、“数据管理”、“数据录入”、“数据审核”、“数据质量”等术语均按照国家相关法律法规及行业规范进行解释。3.2关键词解释：（1）临床试验：指在人体（或动物）身上进行的，旨在评价药物、医疗器械或其他干预措施的安全性和有效性的系统性研究。（2）数据管理：指对临床试验过程中产生的数据进行收集、整理、存储、传输、审核和报告等一系列活动。（3）数据录入：指将临床试验过程中收集到的数据输入到电子数据管理系统中。（4）数据审核：指对录入的数据进行审核，确保数据的准确性和完整性。（5）数据质量：指临床试验数据符合国家相关法律法规及行业规范的程度。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务：（1）甲方有权要求乙方按照合同约定提供数据管理服务，确保临床试验数据质量。（2）甲方有权对乙方提供的数据管理服务进行监督和检查。（3）甲方应按照合同约定支付乙方数据管理费用。4.2乙方的权利和义务：（1）乙方应按照合同约定提供数据管理服务，确保临床试验数据质量。（2）乙方应按照甲方要求，及时完成数据录入、审核等工作。（3）乙方应确保数据传输、存储的安全性，防止数据泄露。（4）乙方应配合甲方进行数据管理工作的监督和检查。五、履行条款5.1合同履行时间：本合同自双方签字盖章之日起生效，至2025年度一期临床试验数据管理工作全部完成之日止。5.2合同履行地点：本合同履行地点为甲方指定的临床试验现场及乙方办公场所。5.3合同履行方式：乙方按照甲方要求，负责临床试验数据管理工作的具体实施，包括数据录入、审核、存储、传输等环节。甲方负责提供必要的试验资料和设备，并对乙方提供的数据管理服务进行监督和检查。六、合同的生效和终止6.1生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件：（1）本合同约定的临床试验数据管理工作全部完成；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行。6.3终止程序：（1）任何一方要求终止合同，应提前30日书面通知对方；（2）双方协商一致解除合同，应签订书面协议；（3）因不可抗力导致合同无法履行，乙方应立即通知甲方，并提供相关证明材料。6.4终止后果：（1）合同终止后，乙方应按照约定完成剩余的数据管理工作；（2）双方应按照合同约定，对已完成的临床试验数据进行整理、归档和备份；（3）合同终止后，双方应按照约定结算数据管理费用。七、费用与支付7.1费用构成：（1）数据管理服务费：根据双方协商确定的收费标准，乙方提供的数据管理服务费用。（2）数据录入费用：乙方负责将临床试验数据录入电子数据管理系统所产生的费用。（3）数据审核费用：乙方对录入的数据进行审核所产生的费用。（4）其他费用：因数据管理工作产生的其他费用，经双方协商一致后确定。7.2支付方式：（1）甲方应按照本合同约定的费用构成，向乙方支付相应费用。（2）支付方式为银行转账，甲方应在收到乙方开具的正规发票后15个工作日内支付相应费用。7.3支付时间：（1）数据管理服务费：甲方应在合同签订后5个工作日内支付50%的预付款。（2）数据录入费用、数据审核费用：乙方在完成相应工作后，甲方应在收到乙方提交的验收报告及发票后5个工作日内支付相应费用。（3）其他费用：在发生相应费用后，甲方应在收到乙方提交的验收报告及发票后5个工作日内支付相应费用。7.4支付条款：（1）甲方支付费用时，应在付款凭证上注明合同编号及款项用途。（2）乙方应在收到甲方支付的款项后，向甲方开具正规发票。八、违约责任8.1甲方违约：（1）甲方未按约定支付费用的，应向乙方支付逾期付款的违约金，违约金按应付款项的千分之五计算，自逾期之日起至实际付款之日止。（2）甲方未按约定提供试验资料和设备的，应承担由此造成的乙方损失，并支付相应的赔偿金。8.2乙方违约：（1）乙方未按约定提供数据管理服务的，应向甲方支付违约金，违约金按合同约定总金额的百分之十计算，自违约之日起至实际履行完毕之日止。（2）乙方泄露临床试验数据的，应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。8.3赔偿金额和方式：（1）违约金和赔偿金的支付方式同本合同约定的支付方式。（2）违约方应承担因违约行为给对方造成的全部损失，包括直接损失和间接损失。九、保密条款9.1保密内容：本合同中涉及到的临床试验数据、技术秘密、商业秘密等信息均属于保密内容。9.2保密期限：本合同约定的保密期限为自合同签订之日起至临床试验数据公开之日止。9.3保密履行方式：（1）双方应采取合理的保密措施，防止保密内容的泄露。（2）未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义：本合同所指的不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等。10.2不可抗力事件：（1）地震、洪水、台风等自然灾害；（2）战争、动乱等政治事件；（3）政府行为或政策调整；（4）其他不可抗力事件。10.3不可抗力发生时的责任和义务：（1）不可抗力事件发生后，双方应及时通知对方，并提供相关证明材料。（2）因不可抗力导致合同无法履行的，双方应协商解决，如协商不成，可按本合同约定的争议解决方式处理。10.4不可抗力实例：（1）地震、洪水等自然灾害；（2）战争、动乱等政治事件；（3）政府禁止出口或进口政策调整；（4）其他不可抗力事件。十一、争议解决11.1协商解决：双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。11.2调解、仲裁或诉讼：协商不成的，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼，或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定：未经对方同意，任何一方不得将本合同的权利、义务全部或部分转让给第三方。12.2不得转让的情形：（1）涉及国家安全、国家秘密的；（2）涉及商业秘密的；（3）法律法规禁止转让的其他情形。十三、权利的保留13.1权力保留：（1）本合同签订后，甲方保留对临床试验数据的所有权和使用权。（2）乙方在合同履行过程中获取的任何信息，包括但不限于临床试验数据、技术秘密、商业秘密等，均应严格保密，未经甲方同意，不得用于任何商业目的。13.2特殊权力保留：（1）甲方保留对临床试验数据管理工作的监督权，包括但不限于对乙方工作进度、质量进行检查。（2）乙方在合同履行过程中，如发现数据存在重大错误或遗漏，应及时通知甲方，并采取措施予以纠正。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序：（1）本合同的修改和补充，应经双方协商一致，并以书面形式进行。（2）修改和补充的内容，应与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力：（1）本合同的修改和补充，自双方签字盖章之日起生效。（2）修改和补充的内容，与本合同原有条款不一致的，以修改和补充的内容为准。十五、协助与配合15.1相互协作事项：（1）甲方应积极配合乙方完成数据管理工作，提供必要的试验资料和设备。（2）乙方应按照甲方要求，及时完成数据管理工作，确保数据质量。15.2协作与配合方式：（1）双方应通过定期会议、电话、电子邮件等方式保持沟通，及时解决工作中出现的问题。（2）双方应按照合同约定，相互提供必要的协助和支持。十六、其他条款16.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性：本合同构成双方就临床试验数据管理事项的完整协议，任何一方不得以口头或书面形式对本合同进行修改或补充。16.3增减条款：本合同如有增减条款，应以书面形式进行，并经双方签字盖章后生效。十七、签字、日期、盖章甲方（委托方）：________________________签字：____________________日期：____________________乙方（受托方）：________________________签字：____________________日期：____________________见证人（如有）：________________________签字：____________________日期：____________________附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方提供的相关试验资料和设备清单。2.乙方提交的数据管理服务方案。3.乙方提交的数据管理质量标准。4.乙方提交的数据管理验收报告。5.乙方开具的正规发票。6.双方协商一致的其他文件和资料。二、违约行为及认定：1.甲方违约行为及认定：未按约定支付费用的，视为违约。未按约定提供试验资料和设备的，视为违约。2.乙方违约行为及认定：未按约定提供数据管理服务的，视为违约。泄露临床试验数据的，视为违约。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体（或动物）身上进行的，旨在评价药物、医疗器械或其他干预措施的安全性和有效性的系统性研究。2.数据管理：指对临床试验过程中产生的数据进行收集、整理、存储、传输、审核和报告等一系列活动。3.保密：指对涉及国家