2025年度生物制药OEM生产与质量控制合同2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年度生物制药OEM生产与质量控制合同1合同目录一、合同概述1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同生效日期1.5合同期限1.6合同目的二、产品与服务内容2.1产品规格与质量要求2.2生产工艺流程2.3质量控制标准2.4产品交付方式2.5技术支持与培训三、生产计划与进度3.1年度生产计划3.2月度生产计划3.3生产进度报告3.4生产异常处理3.5生产设备与原材料四、质量控制与检测4.1质量管理体系4.2质量检测方法4.3检测设备与仪器4.4质量问题处理4.5质量认证与报告五、技术支持与保密5.1技术支持范围5.2技术支持方式5.3技术保密措施5.4技术更新与升级六、知识产权与专利6.1知识产权归属6.2专利申请与授权6.3技术改进与专利保护6.4侵权责任与赔偿七、价格与支付7.1产品价格7.2价格调整机制7.3付款方式与期限7.4逾期付款责任八、违约责任与争议解决8.1违约情形与责任8.2争议解决方式8.3仲裁机构与程序8.4诉讼管辖法院九、合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件9.3解除与终止程序9.4解除与终止后的责任十、合同附件与补充条款10.1合同附件10.2补充条款10.3附件与补充条款的效力十一、合同生效与修改11.1合同生效条件11.2合同修改程序11.3修改后的合同效力十二、通知与送达12.1通知方式12.2送达地址12.3通知与送达的效力十三、其他约定13.1法律适用13.2合同语言13.3合同份数13.4合同附件十四、合同签订与生效14.1合同签订程序14.2合同生效条件14.3合同正式文本14.4合同正式文本的效力合同编号_________一、合同概述1.1合同名称：2025年度生物制药OEM生产与质量控制合同1.2合同双方：甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.3合同签订日期：[签订日期]1.4合同生效日期：[生效日期]1.5合同期限：自[生效日期]起至[终止日期]止1.6合同目的：为确保2025年度生物制药OEM生产与质量控制达到双方约定的标准，明确双方的权利和义务。二、产品与服务内容2.1产品规格与质量要求：产品名称：[产品名称]产品规格：[产品规格]质量标准：[质量标准]生产批号：[生产批号]2.2生产工艺流程：生产流程：[生产工艺流程]生产步骤：[生产步骤]2.3质量控制标准：质量检测项目：[质量检测项目]质量控制指标：[质量控制指标]2.4产品交付方式：交付地点：[交付地点]交付时间：[交付时间]交付方式：[交付方式]2.5技术支持与培训：技术支持内容：[技术支持内容]培训内容：[培训内容]培训时间：[培训时间]三、生产计划与进度3.1年度生产计划：年度生产总量：[年度生产总量]生产计划表：[生产计划表]3.2月度生产计划：月度生产计划表：[月度生产计划表]3.3生产进度报告：报告频率：[报告频率]报告内容：[报告内容]3.4生产异常处理：异常处理流程：[异常处理流程]异常处理责任：[异常处理责任]3.5生产设备与原材料：设备清单：[设备清单]原材料清单：[原材料清单]四、质量控制与检测4.1质量管理体系：管理体系要求：[管理体系要求]质量认证：[质量认证]4.2质量检测方法：检测方法：[检测方法]检测频率：[检测频率]4.3检测设备与仪器：设备清单：[设备清单]仪器清单：[仪器清单]4.4质量问题处理：处理流程：[处理流程]处理责任：[处理责任]4.5质量认证与报告：认证机构：[认证机构]报告内容：[报告内容]五、技术支持与保密5.1技术支持范围：技术支持范围：[技术支持范围]5.2技术支持方式：支持方式：[支持方式]5.3技术保密措施：保密措施：[保密措施]5.4技术更新与升级：更新内容：[更新内容]升级时间：[升级时间]六、知识产权与专利6.1知识产权归属：知识产权归属：[知识产权归属]6.2专利申请与授权：专利申请：[专利申请]授权情况：[授权情况]6.3技术改进与专利保护：改进内容：[改进内容]保护措施：[保护措施]6.4侵权责任与赔偿：侵权责任：[侵权责任]赔偿标准：[赔偿标准]七、价格与支付7.1产品价格：产品单价：[产品单价]价格构成：[价格构成]7.2价格调整机制：调整频率：[调整频率]调整依据：[调整依据]7.3付款方式与期限：付款方式：[付款方式]付款期限：[付款期限]7.4逾期付款责任：违约金比例：[违约金比例]违约金支付：[违约金支付]八、违约责任与争议解决8.1违约情形与责任：违约情形：[详细列出违约情形]违约责任：[详细规定违约责任]8.2争议解决方式：协商解决：[协商解决的具体流程]仲裁解决：[仲裁机构及程序]8.3诉讼管辖法院：管辖法院：[具体法院名称]8.4争议解决费用：费用承担：[费用承担方式]九、合同解除与终止9.1合同解除条件：解除条件：[详细列出解除条件]9.2合同终止条件：终止条件：[详细列出终止条件]9.3解除与终止程序：程序流程：[详细规定解除与终止的程序]9.4解除与终止后的责任：责任承担：[详细规定解除与终止后的责任]十、合同附件与补充条款10.1合同附件：附件列表：[列出所有附件]10.2补充条款：补充条款内容：[列出所有补充条款]10.3附件与补充条款的效力：效力说明：[说明附件与补充条款的效力]十一、合同生效与修改11.1合同生效条件：生效条件：[详细规定生效条件]11.2合同修改程序：修改程序：[详细规定修改程序]11.3修改后的合同效力：效力说明：[说明修改后的合同效力]十二、通知与送达12.1通知方式：通知方式：[详细规定通知方式]12.2送达地址：送达地址：[详细规定送达地址]12.3通知与送达的效力：效力说明：[说明通知与送达的效力]十三、其他约定13.1法律适用：适用法律：[详细规定适用法律]13.2合同语言：合同语言：[详细规定合同语言]13.3合同份数：合同份数：[详细规定合同份数]13.4合同附件：附件内容：[详细规定合同附件内容]十四、合同签订与生效14.1合同签订程序：签订程序：[详细规定签订程序]14.2合同生效条件：生效条件：[详细规定生效条件]14.3合同正式文本：正式文本：[详细规定合同正式文本]14.4合同正式文本的效力：效力说明：[说明合同正式文本的效力][甲方全称]代表签字：[甲方签字人姓名][甲方签字日期][乙方全称]代表签字：[乙方签字人姓名][乙方签字日期]多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1产品研发与改进甲方负责产品的研发和改进，乙方需按照甲方的要求提供必要的技术支持。甲方有权根据市场需求调整产品规格和质量标准，乙方需积极配合，确保产品符合调整后的要求。1.2生产设备与设施甲方负责提供符合生产要求的生产设备与设施，并保证其正常运行。乙方需定期对生产设备进行检查和维护，确保生产过程中的设备安全。1.3生产计划与调度甲方负责制定生产计划，并对生产进度进行调度。乙方需按照甲方制定的生产计划执行生产任务，如有特殊情况，需及时通知甲方。1.4市场推广与销售甲方负责产品的市场推广和销售，乙方提供必要的销售支持。甲方有权根据市场情况调整销售策略，乙方需积极配合。1.5售后服务甲方负责产品的售后服务，乙方需提供必要的协助。甲方有权根据客户反馈对产品进行改进，乙方需提供相关技术支持。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1技术研发与创新能力乙方负责产品的技术研发和创新，甲方需提供必要的资金支持。乙方需定期向甲方汇报技术研发进展，并确保产品符合市场需求。2.2生产成本与利润分配乙方负责生产成本的控制，并确保生产效率。利润分配按照双方约定的比例进行，具体比例在合同中明确。2.3产品质量控制与检验乙方负责产品的质量控制与检验，确保产品质量符合国家标准。乙方需对不合格产品进行返工或报废处理，并承担相应的责任。2.4市场调研与反馈乙方负责市场调研，收集客户反馈，并向甲方提供市场分析报告。甲方根据乙方提供的市场信息调整生产计划和市场策略。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1中介机构职责中介机构负责协调双方关系，监督合同执行情况，并提供必要的咨询服务。中介机构需保持中立，不得偏袒任何一方。3.2中介机构费用中介机构费用由双方按照约定的比例承担。中介机构费用包括服务费、咨询费等。3.3中介机构责任中介机构对合同执行过程中出现的争议负责调解，如调解无效，需提交仲裁或诉讼。中介机构对合同执行过程中泄露的商业秘密承担保密责任。3.4中介机构更换如一方认为中介机构无法胜任工作，可向另一方提出更换中介机构的请求。双方需在收到更换请求后的[时间]内达成一致，否则中介机构继续履行职责。3.5中介机构终止如中介机构违反合同约定或出现重大过失，双方可共同决定终止中介机构的职责。中介机构终止后，双方需按照约定支付剩余服务费用。附件及其他补充说明一、附件列表：1.甲方营业执照副本2.乙方营业执照副本3.产品研发与技术协议4.生产设备清单5.质量控制标准文件6.生产计划表7.付款凭证8.市场调研报告9.产品销售合同10.售后服务协议11.中介机构服务协议12.其他双方约定的附件二、违约行为及认定：1.违约行为：甲方未按时提供生产设备或原材料认定：甲方未按照合同约定时间提供生产设备或原材料，导致乙方无法按时生产。2.违约行为：乙方未按质按量完成生产任务认定：乙方未按照合同约定的质量标准和数量完成生产任务，经检测不合格或未按时交付产品。3.违约行为：甲方未按时支付货款认定：甲方未按照合同约定的付款期限支付货款，造成乙方经济损失。4.违约行为：乙方未按时提供售后服务认定：乙方未按照合同约定的服务内容和服务标准提供售后服务，影响客户满意度。5.违约行为：中介机构泄露商业秘密认定：中介机构在履行职责过程中泄露商业秘密，损害甲方或乙方的合法权益。三、法律名词及解释：1.知识产权：指专利权、商标权、著作权等无形财产权。2.侵权：指未经他人许可，擅自使用他人知识产权的行为。3.仲裁：指双方在仲裁机构进行的非诉讼争议解决方式。4.诉讼：指通过法院进行的争议解决方式。5.中介机构：指在合同履行过程中提供专业服务的第三方机构。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：生产设备故障导致生产延误解决办法：及时更换或维修设备，确保生产进度不受影响。2.问题：原材料供应不稳定解决办法：建立稳定的原材料供应商体系，确保原材料供应的稳定性。3.问题：产品质量不符合标准解决办法：加强质量控制，对不合格产品进行返工或报废，确保产品质量。4.问题：市场变化导致销售困难解决办法：调整销售策略，加强市场推广，提高产品竞争力。5.问题：售后服务不到位解决办法：加强售后服务团队建设，提高服务质量和效率。五、所有应用场景：1.甲方为主导的场景：甲方负责产品研发、生产、销售，乙方负责生产执行和质量控制。2.乙方为主导的场景：乙方负责产品研发、生产，甲方负责市场推广和销售。3.第三方中介介入的场景：在合同执行过程中，双方可能引入第三方中介机构提供专业服务。4.合同履行过程中出现争议的场景：如合同履行过程中出现争议，双方可通过协商、仲裁或诉讼解决。5.合同终止后的场景：合同终止后，双方需按照合同约定处理善后事宜。全文完。2025年度生物制药OEM生产与质量控制合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.合同标的及产品说明2.1产品名称2.2产品规格2.3产品质量标准2.4产品数量3.生产计划及交货安排3.1生产计划3.2交货时间3.3交货地点4.生产流程及质量控制4.1生产流程4.2质量控制流程4.3质量检验标准5.技术支持与培训5.1技术支持5.2培训内容5.3培训时间6.物料供应及管理6.1物料清单6.2物料质量要求6.3物料供应方式6.4物料库存管理7.设备、设施及场地要求7.1设备要求7.2设施要求7.3场地要求8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同解除11.1解除条件11.2解除程序11.3解除责任12.合同生效及期限12.1合同生效时间12.2合同期限12.3合同续签13.合同变更13.1变更条件13.2变更程序13.3变更效力14.其他约定事项14.1合同附件14.2合同附件效力14.3合同解除后的处理第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称甲方：生物制药有限公司乙方：制药设备制造有限公司1.2双方地址甲方地址：省市区路号乙方地址：省市区路号1.3双方联系方式2.合同标的及产品说明2.1产品名称生物制药原料药2.2产品规格原料药含量≥98%，水分≤2%，pH值5.07.02.3产品质量标准符合中国药典2025年版及GMP要求2.4产品数量合同总数量：100吨3.生产计划及交货安排3.1生产计划甲方于2025年1月1日前提供生产计划，乙方根据计划安排生产3.2交货时间每季度末前完成当季度生产计划，并确保产品合格3.3交货地点甲方指定仓库：省市区路号4.生产流程及质量控制4.1生产流程（1）原料采购与检验（2）生产制备（3）中试生产（4）中试检验（5）批量生产（6）批量检验4.2质量控制流程（1）物料采购与检验（2）生产过程控制（3）产品检验（4）生产记录（5）不合格品处理4.3质量检验标准产品检验标准参照中国药典2025年版及GMP要求5.技术支持与培训5.1技术支持乙方提供生产过程中的技术支持，包括但不限于生产工艺、设备操作、质量控制等方面5.2培训内容（1）生产工艺培训（2）设备操作培训（3）质量控制培训5.3培训时间甲方在合同签订后一个月内安排培训，培训时间为3天6.物料供应及管理6.1物料清单（1）原料（2）辅料（3）包装材料6.2物料质量要求物料质量符合中国药典2025年版及GMP要求6.3物料供应方式乙方负责物料的采购、检验、储存及供应6.4物料库存管理乙方建立物料库存管理制度，确保物料质量及供应稳定7.设备、设施及场地要求7.1设备要求乙方提供符合GMP要求的生产设备，包括但不限于反应釜、离心机、混合机等7.2设施要求乙方提供符合GMP要求的生产设施，包括但不限于生产车间、检验室、仓库等7.3场地要求乙方提供符合GMP要求的场地，包括但不限于生产车间、检验室、仓库等8.保密条款8.1保密内容双方在本合同履行过程中所知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营秘密等，包括但不限于生产工艺、产品配方、技术数据、客户信息等。8.2保密期限保密期限自本合同生效之日起至合同终止后三年。8.3违约责任任何一方违反保密义务，泄露对方保密信息的，应承担相应的法律责任，并向对方支付违约金，违约金金额为泄露信息所涉及金额的3倍。9.违约责任9.1违约情形（1）乙方未按合同约定时间完成生产任务或产品质量不符合约定的；（2）甲方未按合同约定支付货款的；（3）任何一方违反合同约定的保密义务的；（4）任何一方违反合同约定的其他违约情形。9.2违约责任（1）因乙方原因导致违约的，乙方应承担全部违约责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失；（2）因甲方原因导致违约的，甲方应承担全部违约责任，包括但不限于赔偿乙方因此遭受的损失；（3）任何一方违约，均应向对方支付违约金，违约金金额根据违约程度及损失情况由双方协商确定。9.3违约赔偿违约方应按照违约责任条款向守约方支付违约赔偿金，并在收到赔偿金后七日内履行相应的补救措施。10.争议解决10.1争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构如双方协商不成，争议解决机构为合同签订地人民法院。10.3争议解决程序争议解决程序按照我国相关法律法规及法院审理程序进行。11.合同解除11.1解除条件（1）一方违约，另一方提出解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。11.2解除程序一方提出解除合同，应书面通知对方，并说明解除原因。对方收到通知后，应在七个工作日内回复是否同意解除合同。11.3解除责任合同解除后，双方应按照合同约定及实际情况，处理合同解除后的善后事宜，包括但不限于合同终止后的债务清偿、知识产权归属等。12.合同生效及期限12.1合同生效时间本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同期限本合同有效期为2025年1月1日至2025年12月31日。12.3合同续签合同到期前一个月，双方可协商续签合同。13.合同变更13.1变更条件任何一方提出变更合同，应书面通知对方，并说明变更原因及内容。13.2变更程序双方协商一致后，应签订书面变更协议，作为本合同的补充部分。13.3变更效力变更协议自双方签字盖章之日起生效，与本合同具有同等法律效力。14.其他约定事项14.1合同附件本合同附件包括但不限于生产计划、质量检验报告、技术资料等。14.2合同附件效力合同附件与本合同具有同等法律效力。14.3合同解除后的处理合同解除后，双方应按照合同约定及实际情况，处理合同解除后的善后事宜，包括但不限于合同终止后的债务清偿、知识产权归属等。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义本合同中“第三方”指除甲乙双方以外的任何个人、企业或其他组织，包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、物流服务商等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高合同履行的效率、保证产品质量、降低成本或实现其他合同目的。15.3第三方介入方式（1）作为中介方协助甲乙双方达成交易；（2）提供专业咨询或技术服务；（3）进行产品检测或质量认证；（4）提供物流或仓储服务；（5）其他经甲乙双方同意的介入方式。15.4第三方选择与确认（1）甲乙双方有权自主选择第三方，并确保第三方具备完成相关任务的能力和资质。（2）甲乙双方应书面确认第三方的选择，并在合同中明确第三方的职责和权利。16.第三方责任16.1责任范围第三方在合同履行过程中，其责任范围限于其提供的具体服务或产品，不包括甲乙双方之间的合同责任。16.2责任限额（1）第三方因自身原因导致甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任，但赔偿金额不超过其从甲乙双方获得的报酬或服务费用的两倍。（2）第三方在提供服务或产品过程中，如因不可抗力等原因导致损失，其责任限额按照上述第一款执行。16.3责任免除（1）第三方在履行合同过程中，如因甲乙双方提供的信息不准确、不完整或存在误导，导致第三方损失，甲乙双方不承担责任。（2）第三方在履行合同过程中，如因甲乙双方未按照合同约定履行义务，导致第三方损失，甲乙双方不承担责任。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方（1）第三方应按照合同约定，向甲方提供符合质量标准的产品或服务。（2）甲方有权要求第三方提供相关证明文件，以证明其履行合同的能力和资质。17.2第三方与乙方（1）第三方应按照合同约定，向乙方提供符合质量标准的产品或服务。（2）乙方有权要求第三方提供相关证明文件，以证明其履行合同的能力和资质。17.3第三方与甲乙双方（1）第三方应遵守合同约定，不得损害甲乙双方的合法权益。（2）甲乙双方应相互配合，确保第三方能够顺利完成其任务。18.第三方介入的合同条款（1）第三方名称、地址、联系方式；（2）第三方提供的服务或产品；（3）第三方责任范围、责任限额；（4）第三方报酬或服务费用；（5）合同履行期限；（6）违约责任；（7）争议解决方式。18.2第三方介入的合同条款与本合同不一致的，以本合同为准。19.第三方变更与退出19.1第三方变更（1）甲乙双方同意，在合同履行过程中，第三方如需变更，应提前书面通知甲乙双方，并经甲乙双方同意。（2）第三方变更后，其权利义务由变更后的第三方继承。19.2第三方退出（1）第三方在合同履行过程中，如因自身原因退出，应提前书面通知甲乙双方，并承担相应的责任。（2）第三方退出后，甲乙双方应协商解决由此产生的合同履行问题。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：本合同2.附件二：生产计划表3.附件三：产品质量检验报告4.附件四：技术资料及生产工艺流程图5.附件五：设备清单及验收报告6.附件六：物料清单及质量标准7.附件七：第三方介入合同8.附件八：保密协议9.附件九：变更协议10.附件十：争议解决文件附件详细要求和说明：1.附件一：本合同详细要求：合同内容完整、条款清晰、签字盖章齐全。说明：本合同是双方权利义务的基础，必须确保内容的准确性和合法性。2.附件二：生产计划表详细要求：生产计划具体、明确，包括生产时间、产品规格、数量等。说明：生产计划表是双方安排生产活动的重要依据，需确保计划的合理性和可行性。3.附件三：产品质量检验报告详细要求：检验报告真实、完整，包含检验数据、检验结论等。说明：产品质量检验报告是评估产品质量的