跨国制药企业知识产权战略分析知识分享

跨国制药企业知识产权战略分析跨国制药企业分类品牌药企英国葛兰素史克、美国强生、德国拜耳、美国雅培、美国礼来。。。仿制药企以色列梯瓦、印度南新、印度瑞迪博士、德国RatiopharmGmbH。。。仿创结合型赛诺菲（瑞士HelvepharmAG、墨西哥LaboratoriosKendrickSA、巴西MedleySA、捷克ZentivaNV、印度ShanthaBiotechnics）、辉瑞（印度StridesArcolab、Aurobindo和Claris生物科技）。。。品牌药企的特点高水平的研发团队研发的高投入产品的高利润（核心在于知识产权的保护）仿制药企的特点高水平的知识产权队伍高水平的研发团队高水平的市场运作能力（核心在于知识产权的破解）高效益企业特点三流企业卖产品二流企业卖技术一流企业卖标准知识产权保护战略专利与标准战略：将专利技术所达到的高水平标准申请为国家标准，实现专利与标准相结合。专利信息战略：收集专利数据信息，分析研究，找出技术创新性、查找专利技术空白点等。专利网战略：将基本发明及配套改进都申请专利，以基本专利控制核心技术，在周围申请应用、改进专利，拉开申请时间，延长其保护期。专利市场战略：密切跟踪对手的专利动态，争取在对手研究领域申请专利，用此换取市场或者交叉专利许可，针对对方专利的漏洞、缺陷，运用无效等程序。跨国制药企业知识产权战略人才战略产品战略市场战略发展战略竞争战略。。。跨国制药企业知识产权应用新药研发保护创新、设置障碍、破解壁垒、制造漏洞市场营销销售壁垒、分享市场、主动竞争、疑惑对手提高价值提升品牌、无形资产、谈判砝码。。。中国药物领域差距全球医药专利美国51%欧洲33%日本12%其他国家4%中国药物研发的悲哀青蒿甲醚二巯基丁二酸钠六神丸（日本救心丹）。。。专有性地域性时间性知识产权的特征中国药企进军国际（1）原料药浙江海正(USP/EP—欧美市场)新乡华星（青霉素、Vc—印度、非洲市场）（2）制剂。。。知识产权应用实例2009年5月德国医药原料药交易会浏阳花炮。。。中药出口的困惑知识产权药品质量。。。美国知识产权保护美国宪法第一条就规定对创新成果实施专利保护专利将授权给第一个申请应用的发明者，而非第一个申请发明的人专利申请人必须是发明人本人，而不能是其雇主或受让人专利保护的范围比较广泛美国中药知识产权1995-2000年美国中药专利，中国仅占3.5%，远排在日本、韩国和德国等国家之后。知识产权是企业的核心(1)除了知识产权之外，企业任何工作都可以外包(2)可口可乐、耐克、丰田。。。药品的核心价值专利药品和非专利药品（知识产权）品牌和非品牌（药品质量、疗效、副作用）技术含量药品和非技术含量药品（技术难度）跨国制药企业知识产权人才培养教育背景研发经历销售经验专业培训。。。（一般10-15年）跨国制药企业知识产权人才地位隶属行政系列；与研发人员比例5-15%；参与公司的决策跨国制药企业知识产权部门职责对内审查成果、文件撰写、研发指导、政策制定对外分析竞争、合作谈判、了解市场、影响政府。。。以色列梯瓦公司知识产权专家650人知识产权团队：化学家、工程师、药学家、律师、销售管理。。。品牌药企反仿制措施层层设防扩大防线综合保护保留秘密转移视线先发制人国外封堵步步为营抢占市场及时起诉层层设防同一项产品，既申请了方法专利，又申请物质专利和实用新型专利，还申请外观专利。扩大防线一种产品，有多种实施方案，亦可能派生出功能大致相同但性能有所不同的同类产品。申请专利时，最好能多申请几项专利，把同类产品或其他实施方案都设法保护起来，以防他人绕着仿。综合保护商标、专利、版权、标记名称等都是知识产权，应善于综合运用各种知识产权来保护自己的产品。如果一项产品既注册了商标又申请了专利，又标记了产地与厂家名称，并发表了论文，常可起到交叉保护、相辅相成的保护效果。保留秘密在专利申请文件中保留部分技术秘密，起到反仿制作用。他人依据公开的专利文献，可以仿制出具有基本效果的产品，但如果不掌握专利申请中所保留的技术秘密，所仿产品往往达不到最佳效果，质量上难以形成竞争力。设法在产品上增加一些防仿制部分或装置，防止他人分析研究出自己的技术秘密。转移视线为了竞争的需要，必要时虚设专利申请去迷惑对手，有意引导他人仿制而误入歧途。为了不被他人摸清本企业技术发展的动向，必要时本企业的专利申请可以个人或有关系的法人企业申请专利，而以协议形式另行约定权利的归属，以防止他人通过申请人直接了解到本企业的专利技术动态。申请专利时，可以在发明创造的名称上作些文章。因为通过计算机检索专利文献，最常用的文献检索方法就是输入关键词，如果把发明创造的名称取得偏一些获巧妙一点，往往不易让人查到，避免他人仿制。先发制人如果发现他人后申请的专利与自己先申请的专利雷同，预示着有人正在或将要仿制自己的专利产品。此时，应设法向国家知识产权局提出请求宣告该专利无效，阻止他人仿制。国外封堵专利具有地域性，一国的专利只在一国有效。如果一种新的产品具有国际市场前景，应多考虑多申请几国专利，防止他人在异国仿制，形成竞争。步步为营为有效阻止他人仿制，每做出一点实质性改进，除用技术秘密保护外，尽快将改进部分申请专利。如果让他人就改进部分抢了先机申请专利，会限制原专利权人更新发展该项技术与产品。抢占市场通过大批量生产，短期内占领主要市场；通过许可他人实施，扩大销量，占领大部分市场。这样可抑制非法仿制。及时起诉追究侵权责任，有一定诉讼时效，过了诉讼时效，难以追究侵权者责任。有时明知他人正在仿制，但不急于起诉，待对方生产、销售后再告，一者证据充分，二者能追回经济补偿，三者让仿制者元气大伤。仿制药企知识产权战略策略查后仿否中仿创中仿绕着仿综合仿变着仿异地仿适时仿提前仿谈后防查后仿先查文献，弄清他人产品的法律状况后在考虑是否仿制。否中仿设法找到足以否定他人的专利证据，在做好否定他人专利过程中着手仿制。只要掌握了能把别人专利无效掉的充分证据，无需否掉别人的专利，便可仿制。创中仿在创制某种新产品时，借鉴、参考、吸收他人产品或成果的某些长处，这种创中带仿的产物，往往不会构成侵权。绕着仿一是从技术上设法绕过对方的专利保护范围，二是从法律上设法避开对方的权利要求。综合仿把若干项专利技术中优点综合起来仿制，如果是从三个以上的现有技术中综合而成的新产品，一般不会构成侵权。变着仿在仿制过程中设法改变部分技术特征，争取所仿之物与原有所不同而避免承担侵权责任。异地仿专利具有异地性，必要时可到对方没有申请专利的国家和地方去仿制。适时仿如果了解到对方专利仅差1-2年就要过期，可以先做好仿制的各项准备，待专利期一道，就大批量仿制。提前仿如果是在他人申请专利之前就得到了有关产品的图纸与技术资料，应设法赶在他人申请专利之前开展仿制，这样有可能形成一个人在先使用权，甚至抢先申请专利。谈后仿当上述仿制都不可能时，应与专利权人洽谈专利许可，在征得专利权人的许可后再仿制。拜耳阿司匹林的发展史阿司匹林是世界上被应用最广的解热镇痛药。最初，拜耳是一家染料公司，由于染料产业专利保护较弱，竞争对手对其专利进行包围，导致拜耳的利益严重受损。1880年，拜耳决定将业务拓展到医药领域。1887年，霍夫曼(Hoffmann)发明了合成乙酰水杨酸方法。阿司匹林是乙酰水杨酸的注册商标。阿司匹林专利阿司匹林开始申请专利保护，1990年2月获得美国17年垄断权。1899年拜耳在德国和美国获得阿司匹林商标保护，之后在世界上所有国家获得商标保护。1909年拜耳在美国生产阿司匹林。由于阿司匹林专利保护，有利维护了拜耳在美国的利益。战争的影响第一次世界大战，美国成立了联盟托管办公室，并将敌国拜耳的阿司匹林拍卖给斯特林公司。斯特林公司虽然拥有拜耳的有形资产、专利、商标等知识产权，但却不能操作其生产设备，不能清楚理解拜耳的专利文献。阿司匹林专利到期拜耳阿司匹林专利期于1917年2月到期。在专利即将到期前，拜耳将阿司匹林改成OTC产品，加大宣传，并建立了强大的阿司匹林品牌。阿司匹林的发展第二次世界大战极大影响了拜耳的业务，许多国家将阿司匹林商标直接改成通用名。之后，拜耳证明阿司匹林在防治新、脑血管等疾病方面的良好效果，拓宽了阿司匹林的市场。阿司匹林的提示创新，为产品带来优势知识产权管理（专利+商标——商业秘密）渐进性创新，占据主导市场建立强大品牌后，重视技术持续创新跨国企业在中国专利布局外国申请人在中国的医药专利申请量：美国第一日本第二德国第三美国重点医药企业

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