2024年生物制药研发与生产承包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL2024年生物制药研发与生产承包合同本合同目录一览第一条合同主体及定义1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址1.3合同中术语和定义的解释第二条合同标的2.1研发项目内容2.2生产项目内容2.3技术参数和质量标准第三条合同期限3.1研发阶段期限3.2生产阶段期限3.3延长合同期限的条件和程序第四条技术研发4.1研发计划和进度4.2研发成果的归属和使用权4.3研发过程中的沟通和协调第五条生产制造5.1生产设备和技术5.2生产工艺和流程5.3生产质量和安全管理第六条知识产权6.1知识产权的保护6.2乙方对甲方提供的技术资料和信息的保密义务6.3违约导致的知识产权问题第七条价格和支付条款7.1合同价格7.2支付方式和时间7.3价格调整的条件和程序第八条质量保证8.1产品质量标准8.2质量控制和检测8.3质量问题的处理第九条保密条款9.1保密信息的定义和范围9.2保密义务和期限9.3违约导致的后果第十条违约责任10.1甲方违约责任10.2乙方违约责任10.3违约导致的损失赔偿第十一条争议解决11.1争议解决方式11.2诉讼或仲裁地点和机构第十二条合同的变更和解除12.1变更条件和程序12.2解除条件和程序第十三条合同的终止13.1终止条件13.2终止后的权利和义务处理第十四条一般条款14.1合同的生效条件14.2通知和送达14.3不可抗力14.4合同的完整性和修改权第一部分：合同如下：第一条合同主体及定义1.1甲方名称：生物科技有限公司1.1甲方地址：市区路号1.2乙方名称：研发中心1.2乙方地址：市区路号1.3本合同中术语和定义的解释如下：1.3.1研发项目：指甲方委托乙方进行的新药研发活动。1.3.2生产项目：指根据研发项目成果进行的产品生产活动。1.3.3技术参数：指产品研发和生产过程中应满足的技术要求。1.3.4质量标准：指产品应满足的质量要求，包括国家标准、行业标准和甲方要求。第二条合同标的2.1研发项目内容：乙方根据甲方提供的技术背景和市场需求，进行新药的研发工作，包括前期研究、临床前研究、临床试验等。2.2生产项目内容：乙方根据研发项目成果，进行产品的生产和质量控制，确保产品符合预定质量标准。2.3技术参数和质量标准：具体的技术参数和质量标准详见附件一和附件二。第三条合同期限3.1研发阶段期限：自合同签订之日起至研发项目成果交付之日止。3.2生产阶段期限：自研发项目成果交付之日起至合同约定的生产数量完成之日止。3.3延长合同期限的条件和程序：双方同意延长合同期限的，应签订书面补充协议，并明确延长的期限、范围和费用等事项。第四条技术研发4.1研发计划和进度：乙方应根据甲方提供的技术背景和市场需求，制定详细的研发计划和进度安排，并提交甲方审批。4.2研发成果的归属和使用权：研发成果归甲方所有，甲方有权使用、转让或许可他人使用研发成果。4.3研发过程中的沟通和协调：双方应定期召开沟通会议，协调解决研发过程中的问题，确保研发工作的顺利进行。第五条生产制造5.1生产设备和技术：乙方应具备符合生产项目要求的设备和技术，并保证生产设备的正常运行和技术的稳定性。5.2生产工艺和流程：乙方应根据研发项目成果，制定详细的productionprocessandflow，并提交甲方审批。5.3生产质量和安全管理：乙方应建立完善的质量管理体系和安全生产管理制度，确保生产过程的质量和安全。第六条知识产权6.1知识产权的保护：双方应共同保护合同涉及的知识产权，防止侵权行为的发生。6.2乙方对甲方提供的技术资料和信息的保密义务：乙方应对甲方提供的技术资料和信息保密，不得泄露给第三方。6.3违约导致的知识产权问题：违约方应承担由此产生的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第八条价格和支付条款8.1合同价格：双方根据合同标的、技术参数和质量标准等协商确定合同价格，详见附件三。8.2支付方式和时间：甲方按照双方约定的支付方式和时间，向乙方支付合同款项。具体支付方式和时间详见附件四。8.3价格调整的条件和程序：如因市场行情、政策变化等原因导致合同价格需要调整的，双方可签订书面补充协议，明确价格调整的条件和程序。第九条质量保证9.1产品质量标准：产品应符合合同约定的质量标准，包括国家标准、行业标准和甲方要求。9.2质量控制和检测：乙方应建立完善的质量控制和检测体系，确保产品符合质量标准。9.3质量问题的处理：如产品出现质量问题，乙方应负责调查原因，采取措施予以解决，并承担相应责任。第十条保密条款10.1保密信息的定义和范围：保密信息指合同履行过程中双方披露的商务、技术和其他相关信息。10.2保密义务和期限：双方应对保密信息保密，未经对方同意不得向第三方泄露。保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。10.3违约导致的后果：违约方应承担由此产生的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。第十一条争议解决11.1争议解决方式：双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议。如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。11.2诉讼或仲裁地点和机构：诉讼或仲裁地点为合同签订地，诉讼或仲裁机构为合同签订地人民法院。第十二条合同的变更和解除12.1变更条件和程序：如双方同意变更合同的，应签订书面补充协议，明确变更的内容、范围和条件等。12.2解除条件和程序：如双方同意解除合同的，应签订书面解除协议，明确解除的原因、范围和后续处理等。第十三条合同的终止13.1终止条件：合同终止的条件详见附件五。13.2终止后的权利和义务处理：合同终止后，双方应按照附件五的规定处理合同终止后的权利和义务。第十四条一般条款14.1合同的生效条件：合同自双方签字盖章之日起生效。14.2通知和送达：双方通过书面形式互相通知和送达，通知和送达地址详见附件六。14.3不可抗力：因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方应协商解决。14.4合同的完整性和修改权：本合同及其附件为完整合同，取代之前所有的谈判和协议。合同如需修改，应由双方签订书面修改协议。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义和范围1.1第三方：指非甲乙方之外的的自然人、法人或其他组织。1.2第三方介入的情形：第三方介入包括但不仅限于中介方、技术顾问、检测机构等，在合同履行过程中提供协助或服务。1.3第三方责任：第三方介入并不免除甲乙双方按照合同约定履行义务的责任。第二条第三方介入的协调和管理2.1第三方选择：甲乙双方应共同协商选择合适的第三方介入，并确保第三方的资质和能力符合合同要求。2.2第三方协调：甲乙双方应负责与第三方的沟通协调，确保第三方按照合同约定履行义务。2.3第三方管理：甲乙双方应对第三方的行为进行监督和管理，确保第三方合规合法地履行合同义务。第三条第三方责任的限定3.1第三方责任限额：甲乙双方与第三方签订的协议中应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿限额、违约金等。3.2第三方责任划分：甲乙双方与第三方之间因履行合同产生的责任，由甲乙双方与第三方按照约定承担。3.3第三方权利限制：第三方介入并不赋予其对甲乙双方的合同权益的享有，第三方的权益仅限于履行合同义务所需。第四条第三方介入的变更和解除4.1第三方变更：如因第三方原因导致合同无法履行或甲乙双方同意更换第三方的，可以协商变更第三方。4.2第三方解除：如第三方严重违约或出现不可抗力等情况导致合同无法履行，甲乙双方可以协商解除与第三方的协议。第五条第三方介入的违约处理5.1第三方违约：第三方未按照合同约定履行义务或违反合同约定的，甲乙双方有权要求第三方承担违约责任。5.2违约责任承担：甲乙双方可以根据与第三方的协议约定，要求第三方承担违约责任，包括但不限于违约金、赔偿损失等。第六条第三方介入的争议解决6.1第三方争议：甲乙双方与第三方之间因履行合同产生的争议，应通过友好协商解决。6.2协商不成：如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第七条第三方介入的保密义务7.1第三方保密：第三方应对合同涉及的保密信息保密，不得泄露给任何无关方。7.2保密期限：保密期限自合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。第八条第三方介入的权益保护8.1第三方权益：第三方依据合同约定享有的权益，不得受到甲乙双方的侵害。8.2权益保护：甲乙双方应采取措施保护第三方的合法权益，包括但不限于防止第三方权益的侵犯。第九条甲乙双方对第三方的追责权9.1追责权：甲乙双方因第三方未履行合同义务或造成损失的，有权向第三方追责。9.2追责限制：甲乙双方行使追责权时，应遵守合同约定和法律法规的规定。第十条第三方介入对合同其他条款的影响10.1合同其他条款：本第三方介入条款不影响合同其他条款的效力。10.2条款补充：如本第三方介入条款与合同其他条款存在冲突，以本第三方介入条款为准。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：研发项目详细计划和进度安排附件二：生产项目详细计划和进度安排附件三：合同价格明细表附件四：支付方式和时间安排附件五：合同价格调整条件和程序附件六：合同终止条件及后续处理事项附件七：第三方选择标准和要求附件八：第三方责任限额协议附件九：第三方违约金计算公式附件十：保密信息清单附件十一：技术参数和质量标准详细说明附件十二：生产设备和技术的详细描述附件十三：生产质量和安全管理制度附件十四：争议解决方式及诉讼或仲裁地点和机构说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定的时间、数量支付合同款项。2.乙方未按照约定的时间、质量完成研发项目或生产项目。3.第三方未按照约定的时间、质量完成协助或服务。4.甲方未按照约定提供必要的技术资料和信息。5.乙方未按照约定保护甲方的知识产权。6.双方未按照约定履行合同义务，导致合同无法履行或损害对方利益。违约责任认定标准：1.违约金：按照合同约定的违约金计算公式或比例进行计算。2.损失赔偿：根据合同履行过程中因违约行为导致的实际损失进行赔偿。3.责任承担：违约方应承担因违约行为导致的直接损失的责任。示例说明：假设乙方未按照约定的时间完成研发项目，根据附件八