医疗器械生产合作开发协议

医疗器械生产合作开发协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一章合同主体及合作宗旨1.1甲方为具备合法医疗器械生产资质的企业，具有研发和生产医疗器械产品的能力。1.2乙方为具备医疗器械产品研发能力的单位或个人，拥有与甲方合作开发的新产品技术。1.3双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就甲方委托乙方研发和生产医疗器械产品事宜达成如下协议。第二章合作内容与范围2.1甲方委托乙方进行以下医疗器械产品的研发和生产：2.1.1产品名称：____________________2.1.2产品类型：____________________2.1.3技术指标：____________________2.2乙方负责以下研发和生产任务：2.2.1研发阶段：a)完成产品方案设计；b)完成产品原理图设计；c)完成产品结构设计；d)完成产品样机制作；e)完成产品试验和验证。2.2.2生产阶段：a)完成产品生产流程设计；b)完成产品生产工艺设计；c)完成产品生产质量控制；d)完成产品生产包装。第三章合作期限3.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合作协议生效之日起计算。3.2合作期限内，双方可根据实际情况提前终止或延期合作，具体事宜双方协商一致后另行签订补充协议。第四章权利与义务4.1甲方权利与义务：4.1.1甲方应向乙方提供合作所需的资金、技术资料、设备等支持；4.1.2甲方应协助乙方进行产品研发和生产过程中的技术交流；4.1.3甲方应按约定支付乙方研发和生产费用；4.1.4甲方有权对乙方研发和生产过程进行监督和检查；4.1.5甲方有权要求乙方按照约定时间交付研发和生产成果。4.2乙方权利与义务：4.2.1乙方应按照甲方要求，按时完成研发和生产任务；4.2.2乙方应保证研发和生产过程符合国家法律法规及行业标准；4.2.3乙方应保证研发和生产的产品质量符合甲方要求；4.2.4乙方应保守甲方商业秘密，不得泄露给第三方；4.2.5乙方有权要求甲方按约定支付研发和生产费用。第五章知识产权与保密5.1乙方研发和生产的产品，其知识产权归甲方所有，乙方不得自行使用或转让给第三方。5.2乙方在合作过程中所获得的甲方商业秘密，应予以保密，未经甲方同意，不得泄露给第三方。5.3保密期限自本协议生效之日起算，至合作期限届满之日止。5.4双方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。第六章技术支持与交流6.1甲方应提供乙方所需的技术支持，包括但不限于产品相关的技术资料、标准、规范以及技术培训等。6.2双方应建立技术交流机制，定期召开技术交流会，就研发和生产过程中的技术问题进行沟通和解决。6.3甲方应指派一名技术负责人，负责与乙方进行技术对接，乙方亦应指派相应的技术负责人。6.4技术交流会议的召开时间、地点、议程等由双方协商确定，并做好会议记录。6.5双方在技术交流过程中产生的技术成果，归甲方所有，乙方不得以任何形式对外公开或使用。第七章质量控制7.1乙方应按照国家相关法律法规、行业标准以及甲方质量管理体系要求，保证生产的产品质量。7.2乙方应在生产过程中设立质量控制点，进行严格的质量检查，保证产品符合质量要求。7.3甲方有权对乙方生产过程进行质量监督，对发觉的质量问题提出整改要求。7.4乙方应在产品交付前进行质量检验，保证产品合格率达到约定标准。7.5双方应共同解决产品质量问题，并承担相应的责任。第八章价格与支付8.1双方应根据产品研发和生产的实际成本、市场行情等因素，合理确定产品价格。8.2乙方应根据甲方的要求，提供详细的费用预算，甲方应在预算范围内支付相应费用。8.3甲方支付费用时，乙方应提供正规发票，并按照甲方的财务规定进行结算。8.4甲方应在协议约定的付款期限内支付费用，逾期支付的，应按约定支付滞纳金。8.5双方因价格调整、费用支付等事项发生争议的，应通过友好协商解决。第九章违约责任9.1双方应严格按照协议约定履行义务，如一方违反协议，另一方有权要求其承担违约责任。9.2乙方未按约定完成研发和生产任务的，甲方有权要求乙方支付违约金，并有权解除协议。9.3乙方违反保密义务，泄露甲方商业秘密的，应承担相应的法律责任。9.4甲方未按约定支付费用的，乙方有权暂停研发和生产工作，并要求甲方支付违约金。9.5双方因违约行为给对方造成损失的，应承担相应的赔偿责任。第十章争议解决与法律适用10.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。10.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。10.3本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.4双方应遵守国家相关法律法规，不得从事任何违法经营活动。第十一章合作变更与终止11.1双方同意，任何一方如需变更本协议内容的，应提前____个工作日以书面形式通知对方，经双方协商一致后签署书面变更协议。11.2在合作期限内，如因不可抗力等因素导致合作不能继续的，双方均可书面通知对方终止本协议。11.3协议终止后，乙方应停止使用甲方的商业秘密，并按甲方要求交还或销毁相关资料。11.4协议终止后，双方仍需遵守本协议中的保密条款。第十二章违约赔偿12.1若因乙方原因导致产品研发或生产进度延误，乙方应按延迟天数向甲方支付违约金，违约金按每日合同总金额的____%计算。12.2若乙方提供的产品存在质量问题，乙方应负责修复或更换，并承担由此产生的全部费用。12.3若甲方未按约定支付研发或生产费用，甲方应按逾期天数向乙方支付滞纳金，滞纳金按每日未付款金额的____%计算。12.4双方同意，违约金和滞纳金的支付并不免除违约方的其他违约责任。第十三章不可抗力13.1任何一方由于不可抗力导致的履行障碍，应及时通知对方，并提供相关证明。13.2因不可抗力导致合同不能履行的，受影响方不承担违约责任，但双方应尽力减少不可抗力造成的损失。13.3不可抗力事件包括但不限于自然灾害、行为、战争、停工等。第十四章一般条款14.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。14.3本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。14.4本协议的修改、补充必须采用书面形式，经双方签字（或盖章）确认。第十五章附加条款15.1双方应遵守国家关于环境保护、安全生产等相关法律法规。15.2双方应加强合作过程中的信息安全管理，防止信息泄露。15.3双方应按照国家关于知识产权保护的相关法律法规，妥善处理与合作有关的知识产权问题。15.4本协议