标准解读
《RB/T 223-2023 国产化检测仪器设备验证评价指南 气相色谱仪》这一标准文件,旨在为国产气相色谱仪的验证与评价提供一套统一、科学的方法和准则。下面是该标准主要内容的概述:
-
适用范围:该指南明确了适用于国产气相色谱仪的验证与评价过程,包括仪器的性能指标验证、稳定性测试、准确性评估等方面,确保其在特定分析应用中的可靠性和准确性。
-
术语定义:首先对涉及的术语进行了明确界定,如“验证”、“评价”、“性能指标”等,为后续内容的理解和执行奠定基础。
-
验证原则:提出了进行验证评价应遵循的基本原则,强调了科学性、客观性、全面性以及与国际标准的接轨。
-
验证内容:
- 性能指标验证:包括但不限于柱效、分离度、灵敏度、重复性、线性范围等关键性能参数的测定,确保仪器满足预定的分析要求。
- 稳定性测试:通过长时间连续运行,评估仪器性能的稳定性和耐用性。
- 准确度验证:通过与参考物质或已知样品的比对,验证仪器测量结果的准确性。
- 软件功能验证:检查数据处理软件的功能完整性、用户友好性及数据安全性。
-
评价方法:详细说明了每项验证内容的具体实施步骤、所用试剂与标准品、操作条件及评判标准,确保验证过程的可操作性和一致性。
-
记录与报告:要求在验证过程中详细记录所有实验数据和观察结果,并按照规范格式编制验证报告,以便于审核和未来参考。
-
后续管理:提出验证后仪器的维护保养建议,以及根据验证结果进行必要调整或改进的要求,确保仪器长期保持良好状态。
-
参考文献与标准:列出了制定本指南时参考的相关国家标准、行业标准及国际标准,为用户提供进一步的学习和比对资源。
该标准的出台,对于提升国产气相色谱仪的技术水平和市场竞争力具有重要意义,同时也为用户提供了科学、系统的评价工具,帮助用户在采购和使用过程中做出更加明智的决策。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2024-05-20 颁布
- 2024-07-01 实施




文档简介
ICS0312020
CCSA.00.
中华人民共和国认证认可行业标准
RB/T223—2023
国产化检测仪器设备验证评价指南
气相色谱仪
Guidanceforverificationandevaluationofdomestictestinginstrument—
Gaschromatography
2024-05-20发布2024-07-01实施
国家认证认可监督管理委员会发布
中国标准出版社出版
RB/T223—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
验证评价准备
4……………1
验证评价要素和方法
5……………………2
验证评价结果判定
6………………………7
验证评价报告
7……………10
附录资料性验证评价报告参考格式
A()………………11
参考文献
……………………13
Ⅰ
RB/T223—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口
。
本文件起草单位中国检验检疫科学研究院南京财经大学中检科北京测试认证有限公司北京
:、、()、
普析通用仪器有限责任公司北京北分瑞利分析仪器集团有限责任公司重庆海关技术中心石家庄
、()、、
海关技术中心常州磐诺仪器有限公司浙江福立分析仪器股份有限公司江西省检验检测认证总院
、、、、
福州海关技术中心检科院北京科学技术有限公司
、()。
本文件主要起草人陈冬东吴迪余丽波张凡余洋汪春明彭涛王国民强伟锋周加才王涵文
:、、、、、、、、、、、
王卿刘宁刘宇翔邢小兵戴煊冯帅王海玲邓伟郭平杨方马育松戴丽雪霍思宇耿旭浩
、、、、、、、、、、、、、、
贾景建呼念念白雅欣顾传启周莹雷思佳杨昭颖张苗郑效梅孙孟娇李雨晴
、、、、、、、、、、。
Ⅲ
RB/T223—2023
国产化检测仪器设备验证评价指南
气相色谱仪
1范围
本文件提供了国产化气相色谱仪的验证评价准备验证评价要素和方法验证评价结果判定以及
、、,
验证评价报告的内容
。
本文件适用于配置有热导检测器氢火焰离子化检测器电子捕获检测器火
(TCD)、(FID)、(ECD)、
焰光度检测器及氮磷检测器的气相色谱仪的国产化验证评价
(FPD)(NPD)。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
分析仪器环境试验方法
GB/T11606—2007
气相色谱仪测试用标准色谱柱
GB/T30430—2019
实验室气相色谱仪
GB/T30431—2020
分析仪器的安全要求
GB/T34065—2017
气相色谱仪型式评价大纲
JJF1694—2018
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
核心关键部件keypartsandcomponents
确保完成既定功能设定且影响主要性能和质量的部件
。
32
.
国产化仪器设备软件domesticinstrumentsoftware
配套仪器设备运行与数据分析并取得国内计算机软件著作权登记证书的软件
。
33
.
国产化检测仪器设备domestictestinginstrument
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