DB32T-传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范 第4部分：现场流行病学调查编制说明

——附件《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范第4部分：现场流行病学调查》地方标准编制说明一、目的意义最近二三十年，新发传染病不断出现，一些业已控制的传染病再度肆虐，对人类的生命和健康造成了巨大危害。如何有效应对各种传染病暴发与突发公共卫生事件，已成为当今世界各国政府所关注的重大问题之一。为应对挑战，以强调现场工作能力，尤其是突发事件的应急反应能力的现场流行病学迅速发展。现场流行病学以突发公共卫生事件应急为主要目的，采用现代流行病学和其他学科的理论和方法，及时做出科学的调查结论，并采取有效的控制措施。现场流行病学调查主要针对传染病的暴发或流行等突发公共卫生事件展开的调查，根本目的是及时控制疫情蔓延，确定病因（包括传染源、传播途径、高危人群以及危险因素），以便及时采取针对性措施控制疫情发展。现场流行病学调查首要应考虑其科学性，同时也应考虑现场限制条件、社会压力和工作责任对调查人员的影响。在任何情况下，调查人员必须正确面对各种复杂问题，协调各种利益冲突，科学地提出合理的研究设计、调查结论和建议。现场流行病学调查是规范有效应对传染病突发公共卫生事件的重要保障，为制定防控措施和建议提供科学证据。调查报告是流行病学调查的总结和调查过程的重现，是开展沟通的主要工具。为了规范开展传染病突发公共卫生事件现场流行病学调查和报告撰写，提升全省公共卫生人员现场调查处置能力，科学应对，有效防控传染病突发公共卫生事件，保障人民群众生命健康，促进社会稳定发展，按照《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国突发事件应对法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《国家突发公共卫生事件应急预案》等法律法规、技术方案有关规定，特制定本文件。本文件规定了现场流行病学调查的总体原则、调查目的、调查步骤，以及调查报告撰写的框架和内容，指导制定有效、特异、可行的预防控制措施，控制疫情传播，有效预防类似事件再次发生。二、任务来源根据《省市场监督管理局关于下达2022年度江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标〔2022〕192号）有关要求，我中心负责牵头组织起草2022年度江苏省地方标准项目计划中的第284项《突发事件卫生应急处置技术规范》地方标准。经过标准起草团队深入调查研究，以及多次标准编写专家讨论会，为进一步规范全省传染病突发公共卫生事件应急处置工作中的关键环节，提升整体的应急响应能力和效率，结合标准的科学性、规范性和实效性等属性，向省市场监督管理局申请将《突发事件卫生应急处置技术规范》地方标准修改为《传染病突发公共卫生事件应急处置技术规范》（共11部分）系列标准。本文件是该系列标准的第4部分：现场流行病学调查。三、编制过程1.成立编制组2022年6月29日，江苏省市场监督管理局下达《突发事件卫生应急处置技术规范》编制任务。2023年4月初，编制小组成立，编制小组成员均为现场工作经验丰富的流行病学和实验室专家，召开了起草商讨会。研究讨论了传染病突发公共卫生事件现场调查的原则、目的、调查内容和方法、调查步骤、以及调查报告撰写的要求和框架等核心内容，提出了标准编制内容和框架，落实了编制分工和时间进度安排。2.起草、征求意见与修订遵循GB/T1.1—2020的要求，经编制小组多次讨论修改，于2023年4月底形成征求意见初稿。2023年5月至6月，编制小组选择了现场流行病学领域经验丰富的专家进行专家意见咨询。向21家单位（含3家省疾控中心、14家地市疾控中心、3家区县疾控中心、1家高校）的21名专家（均为高级职称）发出了征求意见函，在规定的时间内收回有效回函21份，回函并有建议的专家21个。共收到意见108条，编制小组逐条对意见进行讨论验证，最终采纳90条，部分采纳0条，不采纳18条。编制小组参考采纳的意见对规范进行了修改和完善，对不予采纳的意见进行了解释说明。2024年4月8日，编制小组将规范全文、编制说明及征求意见汇总交付初审。3.初审与修订2024年4月12日，召开现场专家咨询会，8位与会专家对标准进行审核，并提出17条修改意见，编制小组逐条对意见进行讨论分析，采纳16条，不采纳1条，标准小组将规范全文、编制说明及征求意见汇总，进一步对本部分标准内容和格式进行修改和完善。2024年6月4日，本部分标准随所在系列标准在省市场监管局公开挂网征求意见，至7月5日征求意见时间结束，期间未接收到社会反馈意见。6.2024年7月18日，编制小组经过进一步校对完善，将标准文本送审稿、标准编制说明、标准征求意见稿交付终审。4.终审与修订2024年8月27日，在江苏省疾病预防控制中心召开《突发公共卫生事件应急处置技术规范》系列地方标准终审会议，专家组成员对标准送审稿的全部内容进行认真审查，提出具体意见和建议。与会专家一致同意该标准通过审查，建议起草单位按照专家组意见对标准进行修改，尽快形成报批稿。编制小组按照技术审查会议意见进行修改并形成报批材料，于9月20日报省专业标准化技术委员会核查。四、主要内容本文件主要包括适用范围、规范性引用文件、术语和定义、总体原则、调查目的、调查步骤、以及附件（现场调查报告框架）等七个方面内容。1.范围规定了传染病突发公共卫生事件的现场流行病学调查的总体原则、调查目的、调查步骤。适用于各级疾病预防控制机构专业技术人员，在传染病突发公共卫生事件应急处置中开展现场流行病学调查。2.规范性引用文件本文件为国内首次制定，无规范性引用文件。3.术语和定义明确了流行病学调查、传染源、传播途径、危险因素、流行曲线、指示病例、首例病例、特殊病例、现场调查报告等术语定义和内涵。4.总体原则制定了控制优先、实事求是、现场调查与实验室相结合的原则。5.调查目的在开展调查处置前应首先确定调查目的，本规范中列举了一些现场调查中常见的调查目的，并强调在调查的过程中根据事件的性质、强度、波及范围及所掌握的信息等，以及现场的实际情况，确定适当的调查目的。6.调查步骤本文件的核心内容，主要分为14个部分，分别为——第1部分:基本要求；——第2部分:调查前准备；——第3部分:确认事件发生；——第4部分:核实诊断；——第5部分:制定病例定义；——第6部分:搜索和访谈病例；——第7部分:描述性分析；——第8部分:建立病因假设；——第9部分:分析流行病学检验假设；——第10部分:进一步检验假设；——第11部分:实施预防控制措施；——第12部分:持续或启动监测；——第13部分:撰写现场调查报告；——第14部分:调查结果交流与反馈。7.附件属资料性附件，为现场调查报告框架，包括标题、摘要、前言、背景、调查内容和方法、结果、结论、问题与建议、署名、附件等。五、技术指标确立的依据本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》要求进行编写。参考有关国家及省市法律法规、政策文件、国家标准、行业标准、地方标准，广泛调研了传染病突发公共卫生事件应急处置现有的工作体系和工作内容，与专业领域内的专家沟通咨询，以流行病学原理为基础，以流行病学在现场中的应用实践为依据，结合国内外经典案例、专业书籍，确定本标准各章节内容，涵盖调查组织实施、流行病学研究、卫生学调查、实验室检测、疫情处置和总结交流等关键技术。本文件规定了传染病突发公共卫生事件的现场流行病学调查的总体原则、调查目的、调查步骤。本文件适用于各级疾病预防控制机构专业技术人员，在传染病突发公共卫生事件应急处置中开展现场流行病学调查。本标准为国内首次编制。六、重大分歧意见的处理过程和依据无七、与相关法律法规和国家标准的关系本标准主要内容和技术方法遵循国家相关法律法规和技术方案的要求。目前国内外尚没有相关的国际标准、国家标准、行业标准或地方标准，与现行的法律、法规无冲突和违背。八、实施推广建议本标准规定了传染病突发公共卫生事件现场调查的原则、目的、调查步骤和调查报告撰写，是应急处置技术的核心组成部分。本标准是省内传染病突发公共卫生事件现场调查实践经验的总结提炼，具有科学性、实用性、可操作性的特点，适用于江苏省各级疾控机构在工作中实践使用。本标准是推荐性地方标准。为了保证标准的贯彻执行，具体要求有：（1）对标准进行必要的宣传；（2）对专业技术人员进行培训，提升现场调查处置的技术水平，有效应对传染病突发公共卫生事件；（3）在实践中应用，总结经验，编制经典教学案例，培养应用型公共卫生人才。九、起草单位和起草人员信息及分工序号起草单位起草人职称任务分工1南京市疾病预防控制中心马涛副主任医师总统筹，标准全部内容撰写、指标确认及相关事项2丁洁主任技师把握标准方向，协调完善标准技术指标的科学性3丁松宁副主任医师标准意见征询汇总及技术指标确认4汪君君主管医师标准意见征询汇总及技术指标确认5江苏省疾病预防控制中心戴启刚主任医师标准意见征询专家沟通及技术指标确认6胡建利主任医师总协调，标准意见征询专家沟通7程晓庆主管医师技术指标的核实确认8黄昊頔副主任医师技术指标的核实确认9张楠主管医师技术指标的核实确认，沟通协调标准编写要求10中国疾病预防控制中心刘慧慧研究员协调，把握标准主