DB33T 918.5-2021 血液信息系统基本建设规范 第5部分：单采血浆站管理信息系统基本功能规范　　

DB33浙江省市场监督管理局发布I II 1 1 1 1 1 2 2 3 3 3 4 5 6 6 7 8 8 8 9 9安海康单采血浆站、文成海康单采血浆站、龙游县同路单采血浆站、深圳启奥朗程科技1血液信息系统基本建设规范第5部分：单采血浆站管理信息系统基本功能规范本标准适用于单采血浆站业务和管理信息系统的研发、实施DB33/T918.1血液信息系统基血机构、行政管理机构提供信息化管理和服务的信息4基本功能要求4.1.1框架内容单采血浆站管理信息系统围绕单采血浆的业务和管理全过程开展活动，由业务模块和管理模块组4.1.2业务模块24.1.3管理模块4.2基本功能4.2.1信息识别4.2.1.1应支持身份证阅读器和人脸识别技术对献血浆者的身份进行核实。对特异性免疫和普通血浆4.2.1.2应支持对不同类型、不同过程状态的血4.2.3数据采集和编辑4.2.4数据逻辑检查范围的数据须明显标识或即时提醒，确保数据的符合性、有效性、完整4.2.5查询和统计分析支持自定义报表设计，可按不同统计要求生成和输出多种格式的表格4.2.6数据备份和恢复应支持数据加密储存和更改痕迹保存、数据自动应支持用户名/密码、数字证书、生物特征识别等一种或多种识别方式，并具有相应的安全策略。保存、传输、使用过程中的可靠性、完整性、有效性和4.2.8系统日志与管理应支持对系统运行状态进行监控，记录日志并对不同的日志格式进行分类、查询、保存。4.3数据标准化4.3.1数据标准化包括：数据元、基本数据集、数据字典等内容。34.3.3应支持使用允许用户扩充的标准，应严格按照该标准的编码原则扩充，并在新的标准出台后立4.3.4系统中涉及的已制定有国家标准的数4.3.5编码规则：采用浙江省统一的编码规则。4.4共享与协同4.4.1应遵循省级平台统一管理的原则4.4.2应支持系统内部各相关业务功能模块的相互关联，实现同一管理指标在不同功能模块间的交换4.4.3应支持单采血浆站内部相关信息系统的数据交换和共享。应具备血浆采集、血浆检测、储存等4.4.4应支持各单采血浆站之间的数据交换和共享。4.4.5应支持单采血浆站与采浆区域内各管理机构的数据交换和共享。可查询、统计和输出献血浆者4.4.7应支持与所属血液制品生产单位信息系统的数据交换和共享。4.4.8应提供符合本文件要求的标准接口，实现数据的交换和共享。4.4.9应按照WS/T482-2016《卫生信5.1.3.1应支持身份证和人脸识5.1.3.2身份核实应实现对献血浆者身份、既往献血浆史、献浆区域、献浆间隔、献血浆量及年度累计次数、屏蔽状态等信息的全省联网核实、屏蔽和警5.1.3.3首次申请献血浆者采集的信息至少应包含姓名、出生年月日、性别、民族、身份证号码和户5.1.3.4应支持《献血浆证》的申报、审核、联网核查、发放、备案、补发、注销等功能，《献血浆证》内容至少应当包括：姓名、性别、出生年月日、血型、民族、身份证号码、2年内免冠证件照、住45.1.4.1应支持信息系统对献血浆者进行献浆前知情同意告知。5.1.4.2应支持身份证和人脸识别技术核实献血浆者身份，支持自动识别读取献血浆者身份信息或人5.1.4.4应支持体检医师根据献血浆者健康检查和血液检测结果判断献血浆者是否符合献浆要求，对5.1.6.1应支持设置合格、暂时拒绝、永久淘汰名库。献血浆者档案应包括：献血浆者基本信息（应至少包括姓名、性别、出生年月日、血型、有效身份证号码、2年内免冠证件照、身份证地址、建档日期和献血浆者编号）、身份证复印件、X光胸片报告单、心电图检查报告单、献血浆者健康征询表、献5.1.8献血浆者不良反应跟踪、回访5.2.1.1应支持身份证和人脸识别技术核实献血浆者身份。5.2.1.3应支持留样标本名称、类型、数量等基础信息的设置，实现标本入库登记、处理、保存、销5.2.2.1应支持从实验室管理信息系统、自动化检测设备等系统中自动读取或人工录入国家规定的献55.2.2.2应支持血清学检测初次试验结果为反应性的标6浆库存信息进行分类查询、统计和分析。建立血浆库温度监控、安全库存监控和预警、报警系统。5.4.1.3速冻应支持对已采血浆进行6小时内速冻的监控，记录速冻相关信息，包括操作人员、速冻设备、速冻浆者编号或条形码、血浆量、血浆类型、采集日期、血浆编号或编号、报废日期、报废数量、销毁人员、监督人员等信785.6.2.1应支持按照浆站检测情况，预设检疫期回访天数（60天或90天），系统依据设置自动生成检数、血浆条形码、剩余天数、截止日期、首次采浆日期、末次采5.6.2.2应支持设置检疫期回访警戒期限，具备提醒功能。5.6.3.1应支持关键岗位人员资质证明材料的上传及与权限分配的关联。5.6.3.2应支持建立职工健康情况电子档案，对体检时间具备提醒功能。应支持实现质量体系文件和外来文件电子文档的规范应支持按自定义查询条件，对业务和质量管理的过程信息进行查询96.3.2.1应支持对各地区人口户籍和分布情况、献血浆者信息和分布情况、传染病防治情况等信息进行查询分析，并以多种方式统计献血浆者信息、采浆频次、区域6.3.2.2应支持对献血又献浆者的相关信息进行查询统计。支持对特殊应急情况的献浆屏浆库管理、质量管理等信息，确保原料血浆采集全过程信息可应支持按区域对献血浆证的登记、联网