DB33T 918.1-2014 血液信息系统基本建设规范 第1部分血站信息系统基本功能规范　　

DB33BloodinformationsystembasicinfrastructurespecificaPart1：Bloodbankinfo浙江省质量技术监督局发布I 1 1 1 1 1 2 3 3 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 5 本部分主要起草单位：浙江省血液中心、浙江省卫生信1血液信息系统基本建设规范第1部分：血站信息系统基本功能规范件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文DB33/T918.2-2014血液信息系统基本建设规范第2部分：血站信息系统基本数据集处理、提取、传输、汇总和分析，形成各种信息，为血站提供信息化管理和服务的血站信息系统围绕血液的采集、制备、供应等采供血主要业务活动，由以下8个功能模b)献血者健康检查：对献血者健康检查的过程进行管理，对检查结果进行综合分析和判断；2d)血液成分制备：对血液成分制备过程进行管理，记录制备相关的信息；检测或不合格的血液进行有效分隔和管理，对合格的血液进行g)质量控制：对血液的质量控制进行管理，记录质量控制抽检结果并进行趋势分析；溯性。保证每一次献血具有惟一的信息标识，至少在50年不得重复，并可追溯到献血行存档数据的保护，并记录修改日志，保证数支持数据加密存储和更改痕迹保存。支持程序自动和人工数据备支持用户名/密码、数字证书、生物特征识别等一种或多种认证方式，并具有相应的安全策略。对存、传输和使用过程中的可靠性、完整性、有效性以及机密性。支持基于角色的权限管理。34.3.1数据标准化包括：数据元、基本数据集、数据字典等标准内4.3.2数据元内容应遵循DB33/T4.3.3使用允许用户扩充的标准，应严格按照该标准的编码原则扩充，并在新的标准出台后立即改用4.3.4系统中凡涉及的已制定有国家标准的数据元，其值域应遵循国家4.4.1数据管理遵循属地管理的原则。支持建立本区域的采供血数据中心，实现数据集中式、分布式4.4.3区域内不同采供血机构的信息系统之间能按照统一的信息标准进行数据的传输及交换，在共享权限范围内可查询、统计和输出，包括献血者、血液采集、检测、供应、库存等信息。4.4.4支持与内部相关信息系统的数据交换和共享，如血液采集、制备、检测等自动化系统、血液冷4.4.5支持与外部相关信息系统的数据交换和共享，如医院信息系统、者解除其屏蔽状态，记录解除人员、时间、原4支持通过电话、短信、网络等方式对发生献血不良反应的献血者进行随访，记录相关支持通过电话、短信、网络等方式对献血者进行跟踪、回访和满意度调查等，记录相关信提供献血、血液、输血知识以及献血者常见问题等知识的管理，可辅助献血者招募与提供献血者既往献血史查询功能，包括既往献血时间、ABO血型、献血量、献血地点等信息，对献血间隔期不符合要求等处于暂时或永久屏蔽状态的献血者给予提血液检测各项目结果、结论和检测者，健康检查结论及检外循环的血量、抗凝剂的使用量、采集设备、使用记录献血反应信息，包括献血者、时间、原因、处置情况、处置人员5在标本管与留样针/静脉穿刺针分离前，对来源于同一献血者的采血袋、血液标本管、献血登记表对采集血液、标本、献血登记表数量进行盘点，不符合一一对应的要求的，应提醒或警久献血屏蔽，记录屏蔽的状态、时间、原因、8.2.2需要连接新的血袋（过滤、分装等）时，以按需打印的方式提供条形码标签打印功能，对血液制备过程中发现的疑似不合格品进行信息标识和对制备前的血液和制备后的血液进行信息关联，确保同一来源血液信息的可追溯性。提供血液制备规则信息库的建立、删除、修改、查询等功能，提供制备规则的判定、控制血液的信息标识进行关联，保证每一份血液标本都可追溯到对应的献血者和血6感染的检测项目等国家规定的检测结果。支持人工录入检记录酶联免疫检测或核酸检测初次试验有反应性的血液标本重复试验对血液检测系统运行参数，如检测试剂，提供权限支持通过可移动载体或者网络等方式对血液集中化检测的委托方和受托方进行标本信息和检测报中的血型、血量进行信息核对，有不一致的7报废信息，包括血液信息标识、血型、品名、血量、报废原因、报废时间、操作者等。血型、可经输血传播感染的检测结果和献血11.3提供血液质