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文档简介

本合同由以下双方签署,旨在规范[甲方](委托方)与[乙方](受托方)在临床试验项目中的合作关系,双方本着平等、互利、诚实信用的原则,根据相关法律法规的规定,经友好协商,达成如下协议:一、定义1."临床研究"是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。2."合同"指本合同正文及其附件,以及双方在履行本合同过程中签署的补充协议、会议纪要、备忘录等法律文件。二、合同范围1.乙方将根据甲方的要求,在[试验地点]进行临床试验,并按照相关法规和标准进行数据管理和统计分析。2.乙方将负责制定临床试验方案、伦理申请、监查计划、报告撰写等工作,并保证试验的顺利进行和数据的准确性。3.甲方将提供试验所需的药物、设备和其他资源,并负责与相关机构和人员进行沟通和协调。三、合同期限本合同自双方签署之日起生效,有效期为[X]年,自临床试验开始之日起计算。如双方需要延长合同期限,应在合同期满前[X]个月内书面通知对方,并就延长期限的事宜进行协商。四、费用及支付方式1.甲方应按照本合同约定向乙方支付临床试验费用,包括但不限于乙方的劳务费用、试验相关费用等。2.临床试验费用的具体金额和支付方式由双方另行协商确定,并在本合同的附件中予以约定。五、知识产权1.在本合同履行过程中,双方所产生的与临床试验相关的知识产权归双方共同所有,包括但不限于试验方案、报告、数据等。2.未经对方书面同意,任何一方不得将与临床试验相关的知识产权转让给第三方。六、保密条款1.双方应对在本合同履行过程中所获得的对方商业秘密和机密信息予以保密,并不得向任何第三方披露。2.本条款的保密义务应在本合同期满、解除或终止后仍然有效。七、违约责任1.如一方违反本合同的约定,给对方造成损失的,应承担相应的违约责任。2.如因不可抗力等不可预见、不可避免的原因导致无法履行本合同的,双方可协商解决或按照法律的规定处理。八、争议解决本合同的解释和执行均适用[中华人民共和国法律]。如双方在履行本合同过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向[合同签订地]的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本合同的附件是本合同的组成部分,与本合同正文具有同等法律效力。2.本合同未尽事宜,双方可另行协商补充,并以书面形式作为本合同的附件。3.本合同一式两份,双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):________________法定代表人(签字):________________日期:________________乙方(盖章):________________法定代表人(签字):________________日期:________________---

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