二苯基甲烷二异氰酸酯（MDI）公司质量管理手册

二苯基甲烷二异氤酸酯（MDI）公司

质量管理手册

XX有限公司

目录

一、质量特性........................................................4

二、质量及相关术语.................................................8

三、标准化工作....................................................18

四、质量信息管理..................................................25

五、质量文化.......................................................34

六、质量技术创新..................................................39

七、质量管理体系基础..............................................41

八、质量管理八项原则..............................................47

九、509000族标准的结构...........................................51

十、IS09000族标准的发展...........................................53

十一、设计与开发的评审............................................54

十二、设计与开发的质量职能.......................................58

十三、顾客服务的质量管理..........................................62

十四、产品销售的质量职能..........................................65

十五、六西格玛管理的特点..........................................66

十六、六西格玛管理的实施..........................................70

十七、常用的质量改进工具..........................................74

十八、质量改进工具概述............................................91

十九、公司概况....................................................94

公司合并资产负债表主要数据........................................94

公司合并利润表主要数据............................................95

二十、产业环境分析................................................95

二十一、推进绿色低碳安全发展.....................................95

二十二、必要性分析................................................98

二十三、SWOT分析.................................................99

二十四、法人治理结构.............................................107

二十五、项目风险分析.............................................117

二十六、项目风险对策.............................................120

一、质量特性

IS09000：2005标准对质量特性的定义:“产品、过程或体系与要

求有关的固有特性6"

注1:“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种

永久的特性。

注2：赋予产品、过程或体系的特性（如产品的价格，产品的所有

者）不是它们的质量特性。

质量概念的关键是“满足要求”。质量特性将“要求”转化为有

指标的特性，作为评价、检验和考核的依据。质量特性有些是可定量

的，有些是不能够定量的，只有定性。不同类别的产品，质量特性的

具体表现形式也不尽相同。

1、硬件产品的质量特性

虽然硬件产品的质量特性表现的参数和指标是多种多样，但依据

反映用户使用需要的质量特性归纳起来一般有6个方面，即性能、寿

命（即耐用性）、可靠性与维修性、安全性、适应性和经济性等。

（1）性能。性能是指产品符合标准，满足一定使用要求所具备的

功能。包括使用性能和外观性能Q如内在质量特性（结构、物理性能、

精度、化学成分等）和外在质量特性（外观、颜色、气味、光洁度

等）。如手表的防水、防震、防磁和走时准确；电冰箱的冷冻速度；

暖瓶的保温能力；电视机的图像清晰度；机床的转速、功率；钢材的

化学成分、强度；布料的手感、颜色：儿童玩具的造型；食品的气味

等。

(2)寿命。寿命是指产品能够正常使用的年限，是产品在规定的

使用条件下，完成规定功能的工作总时间。如灯泡在规定的电压和亮

度条件下的使用小时数、电器开关的开启次数、钻井机钻头的进尺数、

电视机的使用期限、轮胎的行驶里程数等都是衡量这些产品寿命的特

性。

(3)可靠性与维修性。可靠性是指产品在规定的时间内和规定的

条件下，完成规定任务的能力；这项质量特性反映了产品在使用过程

中，其功能发挥的稳定性和无故障性。如机床精度的稳定期限；材料

与零件的持久件、耐用性等。与可靠性相联系的特性是维修性，或称

保全性。产品的维修性是指产品在规定的条件下和规定的时间内，按

规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。可靠

性与维修性决定了产品的可用性，可用性是指产品在任一随机时刻需

要和开始执行任务时，处于可工作、可使用状态的程度。

(4)安全性。安全性是指产品在储存、流通和使用过程中，不发

生由于产品质量而导致的人员伤亡、财产损失和环境污染的能力°它

主要体现在产品本身所具有的保障使用者人身安全的质量特性。如洗

衣机等家用电器采用对地绝缘电阻，保护用户在使用过程中不发生电

击事故。此外，还应该考虑不对社会造成伤害及不对环境造成污染。

如对汽车排放废气的控制，就属于产品安全下的范畴。

（5）适应性。适应性是指产品适应外界环境变化的能力，这里所

说的环境包括自然环境和社会环境，前者是指产品适应沙漠与山地、

暴风雨与海浪、振动与噪声、灰尘与油污、电磁干扰、高温与高湿等

自然条件的能力；后者是指产品适应某地区、某国家、某类顾客等需

求的能力。

（6）经济性。经济性是指产品整个寿命周期的总费用。具体表现

为设计过程、制造过程、销售和使用过程的费用。对于产品的经济性

而言，并不是最低的费用是最佳的，而是保证组织在激烈的竞争中得

以生存的费用范围，以及用户在购买和使用过程满足程度的费用。

2、服务质量特征

服务质量的关键取决于服务的技能、服务的态度和服务的及时性

等服务者与消费者之间的行为关系。虽然服务质量特性依行业而定，

但其主要的共同性质和特性有6个方面：功能性、经济性、安全可靠

性、时间性、舒适性和文明性。

（1）功能性。功能性是指某项服务所发挥的效能和作用。商店的

功能是让顾客买到所需要的商品；交通运输包括铁路、民航、水运、

公路等，其功能是运送旅客和货物到达目的地；邮电的功能是为用户

传递信息；旅游的功能是让人们得到享受。而工业产品的销售和售后

服务的功能是使用户满意地得到产品。功能性是服务质量中最基本的

特怛

(2)经济性。经济性是指顾客为了得到不同的服务所需费用的合

理程度。这里所说的费用是指在接受服务的全过程中所需要的费用，

即服务周期费用(包括时间)。经济性是相对于所得到的服务满足不

同等级需要而言，它是每个被服务者在接受服务时都要考虑的质量特

性。

(3)安全可靠性。安全可靠性是指在服务过程中使用户感到准确、

安全无危险。这是为了保证服务过程中顾客和用户等被服务者的生命

不受到危害，健康和精神不受到伤害，货物不受到损失，如医疗、乘

坐的交通工具、住宿等，用户主观上感觉可信、无差错、安全。

(4)时间性。时间性是指服务在时间上能够满足被服务者需求的

能力。它包括及时、准时和省时三个方面。及时是当被服务者需要某

种服务时，服务工作能及时提供；准时是要求某些服务在时间上是准

确的；省时是要求被服务者为了得到所需要的服务所耗费的时间能够

缩短。及时、准时、省时三者是关联和互补的。

（5）舒适性。舒适性是指在满足了功能性、经济性、安全性和时

间性等方面的质量特性情况下，服务过程的舒适程度。它包括服务设

施的适用、方便和舒服，环境的整洁、美观和有秩序。

（6）文明性。文明性是指顾客在接受服务过程中满足精神需求的

程度。顾客期望得到一个自由、亲切、友好、自然及谅解的气氛，有

一个和谐的人际关系，文明性充分展示了服务质量的特色。

3、真正质量特性与代月质量特性

衡量产品质量的好坏，主要看质量特性满足顾客需要的程度。真

正质量特性能直接反映顾客的期望和要求。如轮胎的寿命。但直接反

映顾客需要的质量特性，有很多难以定量描述的。代用质量特性是为

实现真正质量特性作的规定（标准、参数）。如轮胎耐磨度、抗压抗

拉强度。内在质量特性如尺寸、结构、重量、精度、功率、强度、材

质、性能、机械、物理、化学成分等。外在质量特性如外观、型式、

形状、色彩等。

二、质量及相关术语

质量是一个具有十分丰富内涵的多侧面的概念，人们可以从不同

的视角进行审视、挖掘、探究以达到深层的理解。

1、质量定义与内涵

IS09000：2005标准对质量(Quality)的定义;“一组固有特性

满足要求的程度。”

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“围有的"(其反义词是“赋予的”)就是指在某事或某物

中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

(1)质量的载体。“质量”一词，加上修饰词才使其表达明确、

具体。例如，微观的使用质量的载体：产品质量、电视机质量、服装

质量、建筑质量、工程质量、住宅质量、服务质量等。宏观的使用质

量的载体：系统质量、运行质量、信息质量、人口质量、环境质量等。

产品的质量是在设计研制、生产制造、销售服务的全过程中实现

并得到保证的。产品质量受到“过程质量”或过程中各项活动的影响,

过程质量即全部手段和条件的总称。过程质量就是这些手段和条件所

达到的水平，从而决定了产品质量。过程的各项活动是工作的内容，

工作质量是指与质量有关的各项工作，对产品质量的保证程度。工作

质量涉及组织的各个部门、各个岗位工作的有效性。取决于人的素质,

包括工作人员的质量意识、责任心、业务水平。

(2)质量的内涵。

①特性。IS09000：2005标准对特性的定义：“可区分的特征。”

注1：特性可以是固有的或赚予的。

注2；特性可以是定性的或定量的。

注3：有各种类别的特性，如：

一物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；

一感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；行为的（如:

礼貌、诚实、正直）：

一人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；

一功能的（如：飞机的最高速度）。

固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特

性，如机械产品的机械性能、化工产品的化学性能、电子产品的速度

等技术特性。有的产品只具有一种类别的固有特性，有的产品可能具

有多种类别的固有特性。例如，化学试剂只有一类固有特性，即化学

性能；笔记本电脑则具有多类固有特性，如处理器、内存容量、硬盘

容量、显示卡和续航时间等。赋予特性是完成产品后因不同的要求而

对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要

求、售后服务要求等特性。

固有特性与赋予特性是相关联的和相对的。某种产品的赋予特性

可能是另一种产品的固有特性（转换）。如价格对于硬件产品来说，

属于赋予特性，而对于运输服务业而言，就属于固有特性；对于交货

期制造业来说，属于赚予特性，而对于零售服务业而言，就属于周有

特性。

②要求。IS09000：2005标准对要求的定义：“明示的、通常隐含

的或必须履行的需求或期望。”

注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做

法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、

顾客要求。

注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。

注4；要求可由不同的相关方提出。

注5：本定义与IS0/IEC导则第二部分:2004的3.12.1中给出的

定义不同。

明示的要求可以理解为规定的要求，如在合同中阐明的规定要求

或顾客明确提出的要求。通常隐含的要求是指作为一种习惯、惯例或

常识，应当具有的不言而喻的，如食品不言而喻的常识就是安全无毒。

化妆品对顾客皮肤的保护性等。必须履行的是指法律法规要求的或有

强制性标准要求的，组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。

要求可以由不同的相关方提出，不同的相关方对同一产品的要求

可能是不相同的。要求可以是多方面的，如果需要指出，可以采用修

饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。质量的优劣是

满足要求程度的一种体现，质量的比较应在同一等级基础上做比较。

等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的

分类或分级。

(3)质量具有的属性。由于提出要求的相关方的不同及要求的广

泛性、动态性，使得质量具有系统性、经济性、相对性、时效性和社

会性。

①质量的系统性。质量是一个受到设计、制造、使用等因素影响

的复杂系统。例如，汽车是一个复杂的机械系统，同时又是涉及道路、

司机、乘客、货物、交通制度等特点的使用系统。产品的质量应该达

到多维评价的目标。费根堡姆认为，质量系统是指具有确定质量标准

的产品和为交付使用所必需的管理上和技术上的步骤的网络。

②质量的经济性。质量不仅从某些技术指标来考虑，还从制造成

本、价格、使用价值和消耗等几方面来综合评价。在确定质量水平或

目标时，不能脱离社会的条件和需要，不能单纯追求技术上的先进性,

还应考虑使用上的经济合理性，使质量和价格达到合理的平衡。

③质量的相对性。组织的顾客和其他相关方可能对同一产品的功

能提出不同的需求，也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求，

需求不同，质量要求也不同，只有满足需求的产品，才会被认为是质

量好的产品。

④质量的时效性。由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、

过程和体系的需求和期望是不断变化的，因此，组织应不断地调整对

质量的要求。

⑤质量的社会性。质量的好坏不仅要考虑到直接使用者的评价，

还要考虑到整个社会角度的评价，尤其关系到生产安全、环境污染、

生态平衡等问题时更是如此。

2、质量观念的演进

质量具有的系统性、经济性、相对性、时效性和社会性，使得质

量内涵具有与时俱进的特性。随着科学技术迅猛发展和经济一体化不

断深入，国际贸易空前活跃，日趋激烈的市场，竞争，使人们对质量

的认识发生了变化。人们认为质量不仅仅要符合技术标准，还要在符

合技术标准的基础上，具有适用性，更重要的是满足顾客的需要。

IS0/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定了质量管理方面的国际

标准。与此同时，人们也逐渐认识到，要真正做到满足需要和要求，

不仅要站在生产者、消费者、组织相关方的立场上，同时还必须站在

全社会立场上，生产社会需要的产品，提供社会需要的服务，保护环

境以满足人类生存的需要，形成大质量观。因此，质量观念的认识大

致经历了四个阶段。

(1)符合性质量。符合性质量是以产品的技术标准作为衡量顾客

需求产品规格的依据。“符合性”就是对技术标准(规范或要求)的

符合程度。例如，对各种产品可以设定尺寸、公差、纯度、硬度、强

度、外观和性能等不同的规格要求，以此来衡量一个产品合格与否。

符合性质量反映了产品质量的一致性。质量管理专家克劳斯比

(Crosby)在QualityisFree一书中指出:质量就是要符合产品的设计

要求，达到产品的技术标准，凡是有不符合“要求”的地方，就表明

质量未满足要求。这是自有产品以来人们对质量的认识，认为产品只

要符合标准，就满足了顾客需求。狭义的质量观，即在产品生产阶段

可以应用技术符合性来检验产品是否合格。到了20世纪的50年代，

人们对符合标准又有了新的认识，追求“最佳质量目标值"，最佳质

量目标值就是质量水平和成本两者最佳平衡点的对应值。这种观念使

符合性质量观念丰富了新的内涵，成为以生产者为主导的企业经营阶

段的特征。与这种观念相一致的是广泛采用实验设计、价值工程、可

靠性设计和目标管理等方法。

(2)适用性质量。适月性质量是以适合顾客需要的程度作为衡量

顾客满意的依据。“适用性”就是产品在使用时能成功地满足顾客需

要的程度，包含“使用要求”和“满足要求”。质量管理专家朱兰

(Juran)深刻地指出,对用户来说,质量就是“适用性”，而不仅是

符合企业的技术标准，产品的使用者对产品质量的评价总是以到手的

产品是否适用，且其适用程度如何为基础的。企业通过市场调查研究,

生产适合顾客实际使用要求的产品这一“适用性质量”观念，成为20

世纪60年代的以市场和消赛者为导向的企业经营阶段的追求。企业在

满足“适用性”质量要求的同时，产品成本与价格不得不也随之上升,

形成了20世纪70年代企业“符合成本”的质量观念。为此，企业广

泛开展全面质量管理、全公司的质量管理，采用QC小组、统计工具、

质量功能展开和田口玄一方法等质量改进技术，以追求产品的物有所

值、代价低、耗能少和安全可靠。

质量从“符合性”发展到“适用性”，使人们对质量的认识逐渐

把顾客的需求放在首位，意味着企业在经营过程中需要确定他们有哪

些使用需求，并在产品策划时考虑如何满足顾客的需要和期望。

(3)需求性质量。需求性质量是以固有特性满足要求的能力作为

衡量相关方满意的依据。“需求性”就是任何对质量有需求的相关方

满足要求的程度。包含“当期的需求”和“潜在的需求”。质量不仅

要满足顾客的需要，还要满足社会的需要，并使顾客、从业人员、业

主、供方和社会都受益。20世纪80年代，日本的质量管理专家狩野纪

昭(KanoNoriaki)教授依照顾客的需求和感受，提出了“当然的质

量”、“期望的质量”、“魅力性质量”。当然的质量就是产品中具

有的基本质量或功能特性；期望的质量是在市场调查中顾客所谈论的

希望的质量目标。这就迫使企业不断地调查和了解顾客质量需求，并

通过合适的方法在产品中体现这些要求。如在其他功能相同的情况下,

汽车的低耗油与驾驶舒适就属于期望型的质量需求,魅力性质量是指

令顾客意想不到的产品特征，非常令人满意的。魅力性质量会向期望

的质量和当然的质量转变°因此，在以激烈的市场竞争为导向的企业

经营阶段，应该不断地了解顾客质量需求(包括潜在顾客质量需求)，

并在经营中体现这些需求。

20世纪80年代后期，在前期基础上，国际标准化组织总结质量的

不同概念并加以归纳提炼，逐渐形成人们公认的术语。ISO国际标准化

组织在不同时期的三个质量定义，反映了质量内涵的演变。

IS08402：1986：“反映产品或服务满足明确或隐含需要能力的特

征和特性的总和。”

IS08402：1994：“反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总

和。”

IS09000：2000及IS09000：2005的定义:“一组固有特性满足要

求的程度。”

质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系

和纽织，以及以上几项的组合，从而形成广义的质量；工作质量、服

务质量、信息质量、过程质量、部门质量，人员质量、系统质量、公

司质量、目标质量等。

（4）全面质量。全面质量是以符合可持续发展的条件作为衡量人

类生存需要的依据。“全面”就是人类需求的所有方面满足要求的程

度。20世纪90年代，可持续发展理论等理念被广泛接受。美日一批专

家提出“全面质量”，涵盖了一切与产品相关的过程的质量，并更多

地纳入以人为本、节约资源、保护环境等内容。朱兰博士认为，现代

科学技术、环境与质量密切相关。他说；“社会工业化引起了一系列

环境问题的出现，影响着人们的生活质量。”随着全球社会经济和科

学技术的高速发展，质量的概念必然拓展到全社会的各个领域，包括

人们赖以生存的环境质量、卫生保健质量及人们在社会生活中的精神

需求和满意程度等。朱兰博士的生活质量观反映了人类经济活动的共

同要求：经济发展的最终目的，是为了不断地满足人们日益增长的物

质文化生活的需要。于是“符合生活需求”的质量观，丰富了“符合

环保”的内涵，对产品质量的评价增加了是否危害人体及污染环境的

标准，追求全社会的生活质量的提高使消费者及相关方越来越关注人

类的环境质量和社会责任，从而形成了大的质量观c因此，大质量观

包括狭义的产品质量、过程质量、工作质量、人们赖以生存的环境质

量、卫生保健质量及人们在社会生活中的精神需求而满意程度等。

三、标准化工作

标准是一种特殊文件，是现代化科学技术成果和生产实践经验相

结合的产物，它来自生产实践反过来又为发展生产服务，标准随着科

学技术和生产的发展不断完善提高Q而标准化是一种活动，主要是指

制定标准、宣传贯彻标准、对标准的实施进行监督管理、根据标准实

施情况修订标准的过程。这个过程不是一次性的，而是一个不断循环、

不断提高、不断发展的运动过程。

1、标准与标准化的含义

标准是指为取得全面的最佳效果，依据科学技术和实践经验的综

合成果，在充分协商的基础上，对经济、技术和管理等活动中具有多

样性、相关性特征的重复事物和概念，以特定的程序和形式颁发的统

一规定。标准化则是在经济、技术、科学及管理等社会实践活动中，

对重复性事物或概念，通过制定、发布和实施标准，获得最佳秩序和

效益的活动过程。

USO/IEC指南2标准化与相关活动的基本术语及其定义》对标准

与标准化分别给予了科学的定义。”标准是由一个公认的机构制定和

批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则、准则或特征值，供

共同和反复使用，以实现在预定领域内的最佳秩序知效益。”“标准

化是对实际与潜在的问题作出统一规定，供共同和反复使用，以在预

定的领域内获取最佳秩序和效益的活动。”

由上述定义可见，标准是质量管理的基础和依据，标准化的活动

贯穿于质量管理的始终，质量管理是贯彻执行标准的保证。标准与质

量在循环过程中互相推动，共同提高。标准化的重要意义是改进产品、

过程和服务的适用性，它要求一切具有多样性、相关性特征的重复事

物都要制定标准，并且实行标准化、规范化。加强标准化工作，对于

加强质量管理，高产品质量具有重要意义。随着生产技术的发展，管

理水平的提高，标准化工作在质量管理中的地位日益重要。每个企业,

要推行和加强质量管理，都必须认真做好这项基础工作。

2、标准的分类

依据标准制定和执行的范围，将标准划分为国际标准、国家标准、

行业标准、地方标准和企业标准。

国际标准是指国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）

和国际电信联盟（ITU）制定的标准，以及国际标准化组织确认并公布

的其他国际组织制定的标准。如CAC（国际食品法典委员会标准）、

ECSS（欧洲航空标准化协作组织）、EN（欧洲标准）、EC（欧盟法

规）、ETSI（欧洲电信联盟）等。国际标准在世界范围内统一使用。

依据《中华人民共和国标准化法》，将标准划分为国家标准、行

业标准、地方标准和企业标准等4个层次。各层次之间有一定的依从

关系和内在联系，形成一个覆盖全国又层次分明的标准体系。

国家标准是各国在全国范围内统一的技术要求。如ANSI（美国国

家标准）、BSI（英国标准）、NF（法国标准）、JSA（日本标准）、

BIS（印度标准）和GB（中华人民共和国国家标准）等。中华人民共和

国国家标准的年限一般为5年，过了年限后，国家标准就要被修订或

重新制定。此外，随着社会的发展，国家需要制定新的标准来满足人

们生产、生活的需要。因此，标准是一种动态信息c国家标准分为强

制性国家标准（GB）和推荐性国家标准（GB/T）o强制性国家标准是

保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执

行的国家标准；推荐性国家标准是指生产、交换、使用等方面，通过

经济手段或市场调节而自愿采用的国家标准。但推荐性国家标准一经

接受并采用，或各方商定同意纳入经济合同中，就成为各方必须共同

遵守的技术依据，具有法律上的约束性。

行业标准是指行业的标准化主管部门批准发布的，在行业范围内

统一的标准。行业标准是对没有国家标准而又需要在全国某个行业范

围内统一的技术要求所制定的标准。行业标准由国务院有关行政主管

部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。当同一内容的国家

标准公布后，则该内容的行业标准即行废止。根据《中华人民共和国

国家标准化法》的规定，由我国各主管部、委（局）批准发布，在该

部门范围内统一使用的标准，称为行业标准。例如，机械、电子、建

筑、化工、冶金、轻工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等，

都制定有行业标准。行业标准分为强制性标准和推荐性标准。地方标

准是对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围

内统一的技术要求，可以制定地方标准（含标准样品的制作）。在公

布国家标准或行业标准之后，该地方标准即行废止C

企业标准为我国四级标准的最低级的一层标准。企业标准是对企

业范围内需要协调、统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的

标准。企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管

领导批准、发布。一般以作为企业标准的开头，作为组织生产的

依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政

主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严

于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。

依据标准化的对象，一般分成技术标准、管理标准和工作标准三

类。

（1）技术标准是针对技术活动中需要统一协调的“物”所制定的

技术准则。这是根据不同时期的科学技术水平和实践经验。针对具有

普遍性和重复出现的技术问题提出的最佳解决方案c它的对象既可以

是“有形”的物(如产品、材料、工具)，也可以是“无形”的物

(如程序、方法、符号、图形)。

(2)管理标准是针对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制

定的标准。它的对象是管理技术事项，即“事”。它是为合理地组织、

利用和发展生产力，正确处理生产、交换、分配和消费中的相互关系,

以及行政和经济管理机构行使其计划、监督、指挥控制等管理职能而

制定的准则。它是组织和管理企业生产经营活动的依据和手段。

(3)工作标准是针对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制

定的标准。它的对象是“人”的工作、作业、操作或服务程序和方法。

由于工作标准是“人”的行为准则和工作质量的基本依据，目前主要

由企事业自行制定，它包括管理、操作和服务岗位职工的岗位职责、

工作程序、工作内容与要求、工作质量考核等方面的标准。体现了某

一工作岗位上相应的技术要求和管理要求。当然，在企业标准体系中

技术标准是企业标准体系的主体。

3、企业标准化

所谓企业标准化是指以提高经济效益为目标，以搞好生产、管理、

技术和营销等各项工作为主要内容，制定、贯彻实施和管理维护标准

的一种有组织的活动。企业标准化是一切标准化的支柱和基础，搞好

企业标准化对于提高企业质量管理水平也有重要意义。

日本的全面质量管理和标准化专家石川馨教授等人根据日本多年

推行全面质量管理的经验教训，明确地提出，企业要推行全面质量管

理，首先就要搞好企业标准化。原苏联质量管理专家杜亚尔纽克等人

也认为，产品质量管理体系的工作效率，在很大程度上取决于所制定

的企业标准质量。企业标准化是质量管理的支柱，没有标准化这个坚

实的基础，质量管理大厦是绝对不可能建立起来的c

(1)企业技术标准。企业技术标准是对企业标准化领域中需要协

调统一的技术事项所制定的标准。

企业技术标准体系分为两个部分，一部分是与质量有关的技术标

准，包括原材料、产品设计、工艺、设备、检验等技术标准，另一部

分是安全、卫生、能源、环保定额等技术标准。企业技术标准的表现

形式有标准、规范、规程、工艺卡、工序卡、守则、操作卡、作用指

导书等。

(2)企业管理标准。企业管理标准是企业标准化中需要协调统一

的管理事项所制定的标准。

企业管理标准主要针对营销、设计、采购、工艺、生产、检验、

能源、安全、卫生、环保等管理中的与实施技术标准有关的管理事项。

企业管理标准的表现形式有质量手册、程序文件、管理规范及管理制

度等。

（3）企业工作标准。企业工作标准是按岗位制定的有关工作质量

的标准。

企业应该把每个工作岗位上一些稳定的重复工作事项制定成工作

标准。编写企业岗位标准时，要充分体现岗位上应实施的基础标准、

技术标准、管理标准及管理制度，并作出明确的规定。

企业标准化工作是企业科学管理的基础，其基本任务是执行国家

有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制

定和实施企业标准，建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。

对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。

现代质量管理更加强调标准化管理。例如，日本的全面质量管理,

实质上就是企业的全面标准化管理，产品的质量标准即产品的性能、

寿命、可靠性、安全性、经济性指标就是企业管理目标在质量方面的

具体化和定量化。它为企业的技术管理、生产管理、物资管理、设备

管理等奠定了基础，提供了可靠的有法律效力的依据，同时也为质量

管理提供了目标。原材料、燃料、动力、配套产品、外购件、工艺工

装标准等是对企业产品质量的稳定有决定性影响的因素，它们的标准

化，使企业内各分系统之间建立了技术统一性，保证了整个企业质量

管理系统的功能最佳。至于企业内各种管理标准、工作标准的实施，

既是为了确保企业的工作质量，也是为了保证产品质量标准的顺利实

施。因此，只有当企业的标准化系统处于稳定运行时，企业的质量保

证体系才可能建立和稳定。因为企业标准化在纵向上，把原材料一生

产一销售服务的整个质量管理程序衔接成一个有机的整体；在横向上,

把计划、技术、生产、物资管理方面工作协调在一起，确保产品质量

目标的实现。

四、质量信息管理

信息是指“有意义的数据“。该定义中数据是一个广义的概念，

指有意义、有价值的言讯、消息。信息是通过形象符号、语言文字、

指令代码、数据资料等不同形式和不同媒体对客观事物所作的描述和

反映。原始数据和信息之间的关系，类似于原材料和成品之间的关系。

通过对数据的整理分析或计算机的信息处理系统，将不可利用或难以

应用的原始数据加工成可利用的有效信息。在质量管理活动中经常要

记录或接触大量的数据（记录、客观证据等）。这些质量信息不但可

以帮助人们发现问题，寻找解决问题的途径，也是质量管理的依据和

基础。

1、质量信息的概念

质量信息就是在质量形成的全过程中发生的与质量有关的信息，

是反映产品质量和产供销各环节工作质量的原始记录、基本数据及产

品使用过程中反映出来的各种信息资料。根据质量的概念可知，质量

信息涉及企业的所有管理层次、全体员工、整个生产经营的全过程中

的言讯、消息、数据和资料。

(1)工作质量信息。二作质量信息包括：有关质量问题的各种指

令、文件、法令、计划、任务；各项规章制度、岗位职责、经济责任

制；各项工作标准、技术标准、各种工艺文件；各类质量报告；工作

方法和内容的作业指导书；供应商的有关资料；检验与测试手段及制

度等与工作质量有关的信息。

(2)工序质量信息。工序质量信息包括工序及工序质量管理资料;

5M因素的定量分析资料；关键工序、特殊工序和控制点有关资料；能

力分析资料；工序能力审核资料等与工序质量有关的信息。

(3)产品质量信息。产品质量信息包括产品的国际标准、国外先

进技术标准及样品的实测指标；产品的技术水平、性能、质量指标、

可靠性、安全性、可维修性、耐用性等指标，市场上同类产品相关资

料；合格率、废品率、返修率等产品质量统计资料；成本及消耗资料

等产品成本资料；产品的技术改造规划；市场调查、销售服务及客户

反馈的资料；零部件及外协外购件的实用质量资料；产品设计图纸、

各种技术文件、档案、使用说明书；新产品、新工艺开发计划；新产

品试制、实验、检测、鉴定、小批及批量生产资料等与产品质量有关

的信息。

（4）质量管理信息。质量管理信息包括国家有关质量管理工作的

各项规定、条例、办法和法律、法规：企业质量方针与质量目标展开

及实施计划、方案、考核等资料；问题点的具体情况及定量分析资料;

企业质量管理规划、制度及标准化、效能资料；质量管理体系资料；

全员性质量管理活动和质量管理小组资料；质量管理培训教育计划、

规划及实施资料；TQM骨干人员情况资料等与质量管理工作有关的信息。

根据上述质量信息的作用，质量信息又可分为质量动态信息、质量指

令信息、质量反馈信息等。

2、质量信息管理

搞好质量管理工作，掌握产品质量运动的发展规律，必须深入认

真调查、掌握大量的、齐全的、准确的信息资料。质量信息的准确性、

完整性和及时性，将严重影响决策的质量。质量信息是质量管理不可

缺少的重要依据，是改进产品质量，组织厂内外两个反馈，改善各环

节工作质量最直接的原始资料，是正确认识影响产品质量诸因素变化

和产品质量波动的内在联系，掌握提高产品质量规律性的基本手段，

是使用电子计算机进行质量管理的基础，是加强质量管理不可缺少的

一项基础工作。在质量管理工作中对产品质量信息应当着重掌握以下

三个环节。

(1)收集有关产品质量的原始记录和数据。从产品实际使用过程

中，收集有关产品质量的原始记录、数据等资料。

①收集用户的意见和反映。一方面，企业可以通过关于产品质量

问题的来信来访，请求修理或访问用户，收集各种批评意见和剪报资

料，从中了解产品的实际使用效果，找出产品质量存在的主要缺陷，

考虑如何改进，以提高产品的可用性、可靠性和经济性；另一方面，

对于用户表扬产品质量的有关资料也应很好地加以积累、整理和归纳,

从中看出主要表扬的是哪些方面，以巩固和发扬产品固有优点。此外,

通过物资部门的信息，也能了解用户所欢迎的品种、规格，以及对产

品质量要求的动向，作为改进产品质量的参考。

②组织产品质量状况调查。产品的实际使用寿命、可靠性是表明

其质量高低的一个重要标志，也是目前世界各国十分重视的问题。产

品的性能，虽然可以通过在企业内进行试验研究，取得一定的资料和

数据。但由于种种条件的局限，试验性的效果和实际使用效果总还会

有差异。因此，认真调查和收集实际使用过程中产品的寿命、精度和

可靠性等各种资料，就可以了解企业产品质量的状况。对于某些大型

的、精密的新产品，在大量投产之前，掌握它实际使用的效果，并据

此进一步改进和提高这方面的性能，更为重要。国外许多企业都在提

高产品的可靠性方面下大工夫。他们从设计、试制到大量生产，都把

提高可靠性作为试验研究的重要课题，注意收集这方面的数据来改进

质量。

③调查和收集产品实际完成的工作量或实际达到的能力。产品在

使用过程中实际完成的工作量或实际达到的能力，也是重要的信息，

也可以表明产品的质量。例如，汽车两次大修之间实际行驶的里程数,

发且机实际达到的千瓦数，柴油机大修前实际运转小时数等等。有了

这些实际数据，并把它与设计数字或产品的鉴定数字对比，就可以揭

示产品在实际使用过程中的质量状况，达到设计需要的程度和需要改

进设计的地方，为进一步提高产品的性能和实际工作能力提供依据。

④调查和收集反映产品使用的经济性和其他的质量信息。例如，

某些机械产品的质量高低可以通过其使用过程中所支付的修理费用大

小来表示，修理费用越大则意味着产品质量越低。某些产品的质量可

以通过在使用过程中的燃料或动力消耗量来表示，例如，载重汽车每

吨公里的耗油量越低则说明汽车的质量越高。

这种从产品使用过程中取得产品质量情报信息的方式，可以由企

业纽织专门调查组到有关单位调查，可以在用户服务的过程中取得，

也可以由协作单位或使用部门提供。但不论何种情况，企业都要认真

收集、整理、分析、研究质量信息，用以促进产品质量的提高。

（2）收集有关工作质量和产品质量方面的信息。从生产经营过程

和辅助过程中收集有关工作质量和产品质量方面的信息等。这方面质

量信息的主要来源是通过大量的、各式各样的原始记录获得的。包括

以下几个方面。

①每批原材料（包括外购、外协件）入厂质量检验测试的验收记

录、质量取样，库存保管发放记录，使用前检验记录。

②生产过程的工艺操作记录，在制品在工序之间流转记录和质量

检验记录，半成品出入库记录，工序控制图表及其原始记录。

③成品质量检验记录，造成废次品的原因数量记录。

④设备、刀具、工装等使用验证和磨损测定记录。

⑤计量器具、测试设备、理化分析仪器等使用、调整和检修记录。

⑥质量成本记录。

⑦质量审核记录。

必须十分重视制造过程和辅助生产过程中这些活动的原始记录和

资料积累。它们都是改进质量管理的可靠的第二手资料，也是贯彻质

量责任制的基本条件。

（3）收集有关同行业产品质量的信息。从生产同类产品的国内兄

弟企业和国外同行业收集有关产品质量的信息。有了这些信息，就可

以使各级领导和有关人员了解国内外工业产品质量发展的新技术、新

水平、新动向，进而找出差距，使赶超目标更明确C

3、质量信息系统

质量信息系统是指在计算机与通信技术基础上形成的对质量信息

进行收集、整理、分析、传输和存储的有机体系。质量信息系统是企

业在实施TQM质量管理方法的过程中，将质量目标与质量控制活动结

合，运用先进的口管理平台和应用软件产品，向质量管理者提供质量

信息追溯体系，它涵盖了企业内部资源管理、横向的供应链管理、客

户资源管理、知识管理、商业智能等，并能实现企业间的协作和电子

商务的应用集成，实现企业内纵向深层次和纵横管理的一种管理方法。

质量信息系统的目标是帮助质量管理者了解日常质量状况以便进行既

有效又高效的控制、组织、计划，最后达到企业的质量目标。

企业质量管理数据散布在各个职能部门，或分（子）公司，建立

产品质量信息系统，首先需要打通各个业务组织的数据链条，实行统

一的数据管理规范（例如，企业范围内的物料、客户、供应商的统

一）°其次需要在整个企业范围内，以供应商管理、原材料采购管理、

仓库管理、生产过程管理、产品销售管理、客户管理、售后服务管理

和质量检验管理等各个环节的运营数据为基础，从质量管理角度出发,

采集企业内不同分(子)公司、不同职能部门的质量数据，针对原材

料采购、半成品生产、产成品生产，检验仪器，检验标准，检验环境,

质量责任小组等建立完整的质量档案，实现了质量系统与其他业务子

系统的高度集成。

金蝶EAS管理平台之上建立的产品质量追溯体系，涉及以下几个

环节。

(1)集团管控的基础信息。在集团内统一的集团企业内物料统一

编制，建立完善的客户档案、供应商档案管理体系C

(2)批次档案。被追溯的产成品、半成品、原材料实行批次管理,

建立完善的批次档案管理制度，辅助以条码技术的管理手段。

(3)跨公司、生产厂及职能部门的质量追溯。从原材料采购开始,

到生产制造、库存、运输、销售、分销、售后服务结束，企业运营的

各个职能部门的业务，以物料和批次档案为关联的主线，通过任何一

个环节的物料，都可以方便地追溯到原材料、半成品、产成品，以及

相关的采购批次，供应商信息，生产的批次，生产环境信息，产成品

的批次，客户的信息等。

(4)质量检验信息的追溯。在产品质量追溯的过程中，除了原材

料、半成品、产成品的批次信息以外，还有很重要的“质量检验信

息”。通过质量系统追溯该批次物料的检验报告、检验仪器、检验环

境，以及不良品的处理信息等。

（5）决策分析。产品质量追溯过程中，获取了批次档案、质量检

验信息，并不表示完成了质量追溯。追溯更重要的意义在于，对质量

信息进行分析，当面临质量事故时提出应对措施；当出现质量下滑的

趋势时，寻找到原因，并制定改进的方法。运用EAS的BI工具，通过

建立数据仓库，定制分析模型，对质量追溯的数据进行分析，寻找质

量原因，帮助企业持续改进产品质量。

随着社会科学技术的进步，市场竞争日益激烈，对质量信息工作

的要求也更高，不仅要求质量信息正确、全面、迅速，而且要求建立

质量信息系统，随时提供所需的各类质量信息。质量信息工作，还应

当做到全面、系统。也就是说，它应当全面地反映质量管理活动的全

过程，经常地反映质量管理相互联系的各个方面，系统地反映其变动

情况。只有这样，才能帮助人们切实掌握产品质量运动的规律性，才

能充分发挥信息在质量反馈和积极预防质量缺陷方面的作用。质量信

息系统由用户质量信息、企业内质量信息、废品成本计算和质量分析

等主要功能模块构成，把从原辅材料、外购外协件等入库前的检验到

用户质量信息的收集、汇总，处理过程中大量的质量信息数据收集、

处理后，按质量统计分析要求，计算出各种质量考核指标，并为质量

改进提供科学依据，显著地提高了质量管理水平。

五、质量文化

质量文化的形成与发展正是人类自20世纪以来的质量实践活动的

自然结果。作为人类社会的基本实践活动之一，质量实践活动已经从

最初的工业领域渗透到人类社会生活的方方面面。从纯技术的范畴看,

质量实践体现为确保实体（可以觉察或想象到的任何事物）与需要和

期望有关的性质得到持续满足的完整过程，包括两个基本的方面：一

是满足既定的需要和期望；二是满足需要和期望的能力的持续改进。

随着质量实践活动的不断积累，质量实践逐步超越了其纯技术的范畴

而演变为一种文化现象一一质量文化。

1、质量文化的内涵

作为一个解释当代质量实践活动的基本概念，“质量文化”的含

义是“以近、现代以来的工业化进程为基础，以特定的民族文化为背

景，群体或民族在质量实践活动中逐步形成的物质基础、技术知识、

管理思想、行为模式、法律制度与道德规范等因素及其总和“°质量

文化的概念继承了当代质量实践活动的TQM思想和ISO质量体系标准

的绝大多数精髓，并突破了20世纪80年代以来在西方发达国家得到

广泛关注与研究的企业文化的界限。

从宏观上看，质量文化研究的重点是国家或地区范围内的质量文

化建设，其着眼点包括组织层次、地区经济层次或国家经济层次，体

现出整个民族的素质。从微观上，企业作为一个群体，其质量文化反

映了一个企业的质量管理历史传统，又支配着一个企业的质量技术和

诚信的现实表现，它塑造着企业的质量基本理念，又规范着企业的群

体行为，是企业文化的一部分和一种客观存在。企业质量文化是从组

织层面研究企业的质量实践活动的，既是企业文化的一个子范畴，也

是质量文化的一个子范畴。

2、质量文化的结构特征

质量文化作为一种与现代质量实践活动密切相关的文化现象，有

其自身独特的结构特征。质量文化的结构特征由其物质层面、行为层

面、制度层面和道德层面构成，质量文化渐变的特征从物质层面到道

德层面逐渐增强。其中，物质层面和行为层面具有较高的易觉察性，

属于质量文化中的较浅层面，而制度层面和道德层面具有较低的易觉

察性，属于质量文化中的较深层面。

(1)质量文化的物质层。质量文化的物质层是质量文化的基础性

层面，构成质量文化金字塔的基座。质量文化的物质层面由国家或地

区经济中的现有物质性因素构成，包括财富的数量与结构、财富的质

量、科学与技术水平、人力资源的状况等。一般来说，某一国家或地

区经济中物质性因素水平决定着该国或该地区质量文化的基本力量，

在一个物质层面相对薄弱的国家，其质量文化的强度也相对较弱。但

是，日本经济的发展进程清楚地表明，强大的质量文化又能够促进经

济的持续、快速、健康的发展，这就使得质量文化得以建立在不断提

高的物质层面之上。

(2)质量文化的行为层。质量文化的行为层面建立在其物质层面

之上，物质层面是行为，层面的载体。行为层面体现为群体使用物质

层面的因素创造财富的行为模式。在同样的物质层面之上，不同的行

为模式将导致不同的质量文化强度。然而，与物质层面相比，行为层

面对质量文化的影响更大。

(3)质量文化的制度层。质量文化的制度层面是塑造行为层面的

主要机制。制度层面涉及以下三个方面，即标准化与规范体系、奖励

制度和法律体系。其中，标准化与规范体系提供了对行为及行为结果

的指导与评价体系，揭示了质量实践活动的基本目标；奖励制度体现

出对行为模式的激励与导向作用。例如20世纪80年代中期，美国政

府由于意识到美国经济竞争力正在减弱，通过立法程序设立了马可姆

・波多里奇国家质量奖，希望借此重振美国经济。而法律体系是行为

层面的强制性塑造机制。法律体系对质量文化的影响力依赖于执法的

公正性、执法的及时性和质量法律体系的健全性三个方面。

(4)质量文化的道德层。质量文化的道德层面位于质量文化金字

塔的顶层，既是质量文化的核心内容和最高境界，也是质量文化建设

的最终目标。它表现为群体积极主动地尊重与维护顾客主权的价值取

向和精神追求。道德层面涉及尊重顾客主权、积极主动地维护社会质

量文化的权威、追求行为结果的社会效益与完美主义，以及以持久的

眼光看待经济资源，倡导社会的可持续发展理念四个价值取向。

3、企业质量文化建设

质量文化即为质量的最高境界。在当今时代，建设企业质量文化

必须转变观念，树立“以顾客为中心”的企业宗旨，以“零缺陷”为

工作标准，通过吸取国际优秀企业质量文化的宝贵财富，又密切结合

中国实际，创建了富有中国特色的企业质量文化建设模式。

企业质量文化建设模式包含四个模块；质量文化定位，组织管理

与激励，质量文化促进过程，测量、评估与改进。四个模块代表了每

个纽织开展质量文化建设所不可缺少的四个方面工作。在质量文化建

设中，四个模块之间将相互作用、相互影响。“质量文化定位”模块:

目的是确定质量文化方向与追求的目标：“组织管理与激励”模块：

目的是建立质量文化的推进网络和推进机制；“质量文化促进过程”

模块：目的是将确定的文化方向和期望目标通过具体过程转化为现实;

“测量、评估与改进”模块；目的是建立质量文化评估机制，测量质

量文化建设的工作业绩，评估质量文化总体成效，并推动改进。

质量文化要营造人人参与质量管理、人人具有强烈质量意识的氛

围，质量文化要求企业持续改进产品和服务质量、持续改进过程运行

质量，要进一步明确过程各环节的质量责任，使质量工作重心置于过

程优化之中，世界上成功的企业无一不是以其优秀的质量文化作为取

胜之道的。正如企业文化是企业经营战略的根本，任何企业的质量战

略都植根于其自身的质量文化士康之上。任何具有竞争活力的、追求

卓越经营的质量战略都必须以培育相应的质量文化为其出发点和归宿。

质量文化和质量战略具有相互的能动作用。卓越的质量文化可以

催化卓越的质量战略，同时，又为其圆满实施提供保证和条件；反过

来，卓越的质量战略必然以培育相应的质量文化为其内在要求，同时,

又为质量文化建设创造动力和机遇。质量文化建设是质量战略的重要

组成部分，也是企业领导人的基本职责之一。一般来说，企业质量文

化的培育作为质量战略的根本，在组织上涉及企业中每一个部门和每

一个个人；在内容上则涉及经营管理，尤其是质量管理的所有方面，

如企业的质量决策文化、质量产品文化、质量服务文化、质量道德文

化、质量公关文化及质量文本文化等。但是，质量文化的核心是“质

量第一、用户第一”的经营理念，这是质量文化培育必须遵循的基本

原则。这些质量文化的发展与我国虽有不同，但以人为本、以创新和

改进为动力的特质却是一脉相承的，反映了一种自强不息、开拓进取

的时代精神。于是以顾客需求为导向，发扬团队精神，增强企业凝聚

力，以达到社会效益和经济效益全面丰收。

六、质量技术创新

创新即是通过知识媒介和知识更新表现出的一种理念上的东西，

更是一种社会实践。我国著名的质量管理专家刘源张院士指出：“对

于知识经济，首先是创新，甚至可以说，没有创新，就没有所谓的知

识经济。”所以，知识经济时代或面向知识经济时代的质量必须最大

限度地突出创新，以培育创新意识、发展创新能力为质量战略的基本

出发点，把创新努力贯穿于产品或服务质量形成的全过程中。从知识

经济的本质是创新的角度看，知识经济时代的知识已经成为生产力要

素中最具活力、最富能量的要素，成为生产力发展的核心和基础，质

量竞争体现在产品或服务中的知识的竞争，而竞争力正是创新能力的

直接表现。

质量技术泛指组织为有效地实施质量管理和实现质量提升，由组

织或个人所创造的或成功应用的质量管理的原则、理论、模式、技术、

方法、工具，以及最佳实践等。质量技术包括：质量策划与控制技术、

质量分析与改进技术、可靠性技术、标准化与计量检测技术、其他质

量管理技术与工具，以及质量管理原理、理论、模式的创新或成功应

用的技术路径等。质量提升的对象可以是产品和服务质量，也可以是

管理体系和过程质量，还可以是由各项绩效指标反映的企业经营质量。

质量技术是质量理论在实践中的应用和发展，是质量进步的基础，也

是质量创新的工具和平台。质量技术不是一成不变的，是不断发展和

创新的，其创新的动力在于实践活动，在于对生产、生活中的劳动创

造进行归纳、提炼和总结，在于对质量技术发展的深入思考。因此，

质量技术创新仅仅在产品创新、工艺创新、开辟新市场、利用和开发

新的资源及组织体制和管理的创新是远远不够的，在创新因素中，必

将注入最具活力的创新知识，与之相适应的是质量观念及质量管理理

念将发生深刻的变化。大质量观念将以知识丰富其内涵。大质量的概

念不只是针对产品的质量，更是着重企业的质量，又强调提高企业质

量来提高产品质量、降低产品成本、保证产品交货期和加强产品服务。

从而质量管理的理念也将进一步提升，六西格玛管理、零缺陷的“一

开始就把任何一件事做好”、精益管理、质量功能展开和可靠性管理

的理念被人们广泛接受并积极推行，而各国的质量管理的新的理念和

方法无不闪烁着知识、信息及创新精神的光辉。

创新是一个民族的灵魂。一个组织、一个企业，如果没有创新的

意识，没有创新的精神，没有创新的机制，没有创新的制度，就不可

能追求卓越，就不可能持续发展。质量技术的创新与应用须有助于提

高产品和服务的质量，改进研发、制造和服务流程，降低不良质量成

本，增强顾客满意度，提升技术水平和经营绩效，并有助于节能、降

耗、减排。它对于提高我国国民经济的质量和效益，提高我国的国际

竞争力具有决定性的意义。对于一个企业的生存与发展同样具有决定

性的意义。有了质量技术的创新，企业才能有生生不息的活力，才能

在市场竞争中激流勇进。

七、质量管理体系基础

《质量管理体系基础和术语》(IS09000；2005(GB/T19000—

2008))标准是IS09000族核心标准之一，它表述了质量管理体系基

础知识并规定了质量管理体系术语。它将八项质量管理原则具体应用

于质量管理体系的要求，对于指导组织建立、实施而持续改进质量管

理体系有着十分重要的意义和作用。

(1)质量管理体系的理论说明。质量管理体系能够帮助组织增强

顾客满意。

顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在

产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。顾客要求可以由顾客以合

同方式规定或由组织自己确定Q在任一情况下，产品是否可接受最终

由顾客确定，因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力

和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。

质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并

使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。质量管理体系能提供持续

改进的框架，以增加组织提升顾客和其他相关方满意的概率。质量管

理体系还能针对提供持续满足要求的产品向组织及其顾客提供信任。

（2）质量管理体系要求和产品要求，质量管理体系要求和产品要

求是两个不同的概念，GB/T19001规定了质量管理体系要求。质量管理

体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供任何类

别的产品。GB/T19001本身并不规定产品要求。

产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或

由法规规定。产品要求有时与相关过程要求一起，被包含在诸如技术

规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。

（3）质量管理体系方法。在建立、实施、保持和改进质量管理体

系的过程中可运用以下方法，从而能增进顾客和其他相关方满意，并

使纽织成功。

a）确定顾客其他相关方的需求和期望；

b）建立组织的质量方针和质量目标；

c）确定实现质量目标所必需的过程和职责；

d）确定和提供实现质量目标所必需的资源；

e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

g）确定防止不合格并消除其产生原因的措施；

h）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

（4）过程方法。使用资源将输入转化为输出的任何一项或一组活

动均可视为一个过程。

为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的

过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统地

识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程的相互作用，称之为

“过程方法”。

（5）质量方针和质量目标。所谓“质量方针”是由组织的最高管

理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向，所谓“质量目标”

是在质量方面所追求的目的。质量方针和质量目标的建立为组织提供

了关注的焦点。两者确定了期望的结果，并帮助组织利用其资源得到

这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架，质量目标需

要与质量方针和持续改进的承诺相一致，其实现须是可测量的，质量

目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，因此

对相关方的满意和信任也会产生积极影响。

（6）最高管理者在质量管理体系中的作用。最高管理者通过其领

导作用和实际行动，可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体

系能够在这种环境中有效运行Q最高管理者可以运用质量管理原则作

为发挥以下作用的基础。

a）制定并保持组织的质量方针和质量目标；

b）通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强

员工的意识、积极性和参与程度；

c）确保整个组织关注顾客的要求；

d）确俣实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方的要求并实现

质量目标；

e）确保建立和实施一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质

量目标；

f）确保获得必要的资源；

g）定期评审质量管理体系；

h）决定有关质量方针和质量目标的措施；

i）决定改进质量管理体系的措施。

（7）文件。文件是信息及其承载媒介。媒介可以是纸张，磁性的、

电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。

文件应以使过程增值为目的，否则，只能是一纸空文。总的来说,

文件的价值在于传递信息、沟通意图、统一行动。

（8）质量管理体系的评价。指建立并实施质量管理体系评价过程。

通过质量管理体系过程的评价、质量管理体系审核、质量管理体系评

审和自我评定等方式不断地改进组织的质量管理体系；可以从四个方

面对质量管理体系进行评价。

a）过程是否已被识别并适当规定？

b）职责是否已被分配？

c）程序是否得到实施和保持？

d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。

（9）持续改进。持续改进是以产品、过程或体系为对象，以提高

过程的有效性和效率为目标的活动，其目的是增加顾客和相关方满意

的概率。改进包括下列活动。

a）分析和评价现状，以识别改进的区域；

b）确定改进目标：

c）寻找可能的解决办法，以实现这些目标；

d）评价这些解决办法并作出选择；

e）实施选定的解决办法；

f）测量、验证分析评价实施结果，以确定这些目标已经实现；

g）正式采纳这些解决方法。

必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。

（10）统计技术的作用。应用统计技术有助于了解变异，从而可

帮助组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利

用可获得的数据进行决策。

在许多过程的运行和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可

观察到变异。这种变异可通过产品和过程的可测量特性观察到，也可

在产品的整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的不同

阶段中看到。

统计技术有助于对这种变异进行测量、描述、分析、解释和建立

模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析

能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助，从而有助于解决,

甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。

（11）质量管理体系和其他管理体系的关注点。一个组织除质量

管理体系外，可以有财务管理、环境管理、安全管理、职业卫生和健

康管理等若干个不同的管理体系，这些管理体系是相互联系的；最理

想的办法是合成一个总的管理体系，以有利于组织总体策划，合理配

置资源和确定互补的目标并评价组织的整体的有效性。

（12）质量管理体系和卓越模式之间的关系。GB/T19000

（IS09000）族标准和组织卓越模式提出的质量管理体系方法均依据共

同的原则，它们两者均能完成下列选项。

a）使组织能够识别它的强项和弱项；

b）包含对照通用模式进行评价的规定；

c）为持续改进提供基础；

d）包含外部承认的规定。

GB/T19000（IS09000）族质量管理体系方法与卓越模式之间的差

别在于它们的应用范围不同。质量管理体系标准规定了质量管理体系

的要求，以证实组织具备持续提供满足顾客要求和法律法规要求产品

的能力。而卓越模式则是为了促进组织追求更高的管理水平和卓越业

绩所提出的要求。

八、质量管理八项原则

组织应将质量管理的原则、理念、意识和价值观作为质量管理知

识体系的重要组成部分Q一个组织的质量管理能否成为成功的关键，

就是看它是否能将这些质量管理的原则、理念、意识和价值观渗透到

组织中的各个层次和领域。当认真地总结质量管理方面的经验时，发

现有相当数量的质量问题与这些原则、理念、意识知价值观有着密切

的联系，而下面所阐述的质量管理八项原则，对组织树立有益于自身

发展的质量管理的原则、理念、意识和价值观是具有普遍意义的。