2024年生物医药研发外包合同2篇带眉脚

PAGE1PAGE120XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALPAGE34PAGE34RESUMERESUME2024年生物医药研发外包合同本合同目录一览第一条：合同主体1.1甲方名称及地址1.2乙方名称及地址第二条：合同范围与目标2.1研发项目名称2.2研发项目目标2.3研发项目期限第三条：研发外包服务内容3.1乙方提供的服务清单3.2服务内容的具体描述3.3服务进度及里程碑第四条：技术参数与质量标准4.1研发产品的技术参数4.2质量控制与验收标准4.3质量保证措施PAGE34PAGE34第五条：合同价格与支付条款5.1合同总价5.2支付进度与时间表5.3支付方式与账户信息第六条：保密与知识产权6.1保密义务6.2知识产权归属与使用第七条：违约责任7.1甲方违约责任7.2乙方违约责任第八条：不可抗力8.1不可抗力的定义8.2不可抗力事件的应对8.3不可抗力事件的后果处理第九条：争议解决9.1争议解决方式9.2仲裁地点与机构9.3诉讼管辖法院PAGE34PAGE34第十条：合同的生效、变更与终止10.1合同生效条件10.2合同的变更程序10.3合同终止条件与后果第十一条：合同附件11.1附件清单11.2附件的效力第十二条：其他条款12.1信息与沟通12.2培训与技术支持12.3定期报告与评估第十三条：合同语言与解释13.1合同语言13.2合同解释权归属第十四条：合同签署14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同盖章与签字PAGE34PAGE34第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1甲方名称：某某生物医药科技有限公司1.1甲方地址：中华人民共和国省市区路号1.2乙方名称：某某生物医药研发有限公司1.2乙方地址：中华人民共和国省市区路号第二条：合同范围与目标2.1研发项目名称：某生物医药新药研发2.2研发项目目标：完成新药的研发、临床试验及申请药品注册证书2.3研发项目期限：自合同签订之日起至药品注册证书获得之日止第三条：研发外包服务内容3.1乙方提供的服务清单3.1.1新药研发方案设计3.1.2实验操作与数据分析3.1.3临床试验设计与实施3.1.4药品注册文件准备与提交3.2服务内容的具体描述PAGE34PAGE343.2.1新药研发方案设计：乙方根据甲方提供的需求，制定详细的研发方案，包括实验设计、数据分析等3.2.2实验操作与数据分析：乙方按照研发方案进行实验操作，并对实验数据进行分析，出具实验报告3.2.3临床试验设计与实施：乙方负责临床试验的设计、实施与监督，确保临床试验的质量和合规性3.2.4药品注册文件准备与提交：乙方根据临床试验结果，准备药品注册文件，并提交至相关药品监管机构3.3服务进度及里程碑3.3.1研发方案设计完成：自合同签订之日起3个月内3.3.2实验操作与数据分析完成：自研发方案设计完成之日起6个月内3.3.3临床试验设计与实施完成：自实验操作与数据分析完成之日起12个月内3.3.4药品注册文件提交：自临床试验完成之日起6个月内第四条：技术参数与质量标准4.1研发产品的技术参数4.1.1新药活性成分及其含量：按照双方约定的技术要求执行PAGE34PAGE344.1.2药品质量标准：符合国家药品监督管理局发布的相关质量标准4.2质量控制与验收标准4.2.1实验操作与数据分析：乙方应按照约定的质量控制标准进行操作和分析，确保数据真实、准确4.2.2临床试验：乙方应按照约定的质量标准进行临床试验，确保临床试验的合规性和有效性4.3质量保证措施4.3.1乙方应建立质量保证体系，对研发过程进行全程监控，确保研发质量4.3.2乙方应定期对质量保证体系进行评估和优化，提高质量管理水平4.3.3甲方有权对乙方研发过程进行监督检查，确保研发质量符合约定标准第五条：合同价格与支付条款5.1合同总价：人民币【】元整（大写：【】元整）5.2支付进度与时间表5.2.1PAGE34PAGE34研发方案设计完成且经甲方确认后，甲方支付乙方合同总价30%的费用5.2.2实验操作与数据分析完成且经甲方确认后，甲方支付乙方合同总价30%的费用5.2.3临床试验设计与实施完成且经甲方确认后，甲方支付乙方合同总价20%的费用5.2.4药品注册文件提交且经甲方确认后，甲方支付乙方合同总价20%的费用5.3支付方式与账户信息5.3.1支付方式：银行转账5.3.2账户信息：账户名称：某某生物医药研发有限公司开户银行：银行分行银行账号：【】第六条：保密与知识产权6.1保密义务6.1.1乙方应对在合同执行过程中获取的甲方商业秘密和知识产权信息予以保密6.1.2PAGE34PAGE34保密期限：自合同签订之日起至合同终止或履行完毕之日止6.2知识产权归属与使用6.2.1研发成果的知识产权归属甲方所有6.2.2未经甲方书面同意，乙方不得使用甲方商标、专利等技术信息第七条：违约责任7.1甲方违约责任7.1.1甲方未按约定时间支付费用，应向乙方支付迟延付款的违约金，违约金计算方式为：迟延付款金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）7.1.2甲方未按约定提供技术资料或其他第八条：不可抗力8.1不可抗力的定义8.1.1不可抗力是指无法预见、无法避免且无法克服的客观事件，包括但不限于自然灾害、社会事件等8.2不可抗力事件的应对8.2.1一旦发生不可抗力事件，乙方应立即通知甲方，并提供相关证明材料PAGE34PAGE348.2.2双方应协商确定不可抗力事件对合同履行时间的影响，并根据实际情况调整合同履行期限8.3不可抗力事件的后果处理8.3.1因不可抗力事件导致合同无法履行或部分无法履行，双方互不承担违约责任8.3.2因不可抗力事件导致合同履行成本增加，双方应按照实际情况协商分担增加的成本第九条：争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决9.1.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼9.2仲裁地点与机构9.2.1若双方同意仲裁解决争议，仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会9.3诉讼管辖法院9.3.1诉讼管辖法院为合同签订地人民法院第十条：合同的生效、变更与终止PAGE34PAGE3410.1合同生效条件10.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效10.1.2合同生效后，双方应严格按照合同约定履行各自的义务10.2合同的变更程序10.2.1合同变更应采取书面形式，经双方协商一致并签字盖章后生效10.2.2合同变更不得减轻或免除违约方的责任10.3合同终止条件与后果10.3.1合同终止条件如下：10.3.1.1合同履行完毕10.3.1.2双方协商一致解除合同10.3.1.3一方违约导致合同无法履行，另一方解除合同10.3.2合同终止后，双方应按照约定处理合同终止后的相关事宜，包括但不限于知识产权归属、保密义务的履行等第十一条：合同附件11.1附件清单11.1.1附件一：研发方案设计11.1.2附件二：实验操作与数据分析报告PAGE34PAGE3411.1.3附件三：临床试验方案及报告11.1.4附件四：药品注册文件11.2附件的效力11.2.1附件是合同不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力第十二条：其他条款12.1信息与沟通12.1.1双方应保持密切的信息沟通，及时通报研发进展、费用支付等相关情况12.1.2双方可设立专门的沟通渠道，如电子邮件、电话会议等12.2培训与技术支持12.2.1乙方应对甲方人员进行必要的培训，确保甲方人员了解研发过程和相关信息12.2.2乙方应提供必要的技术支持，协助甲方解决研发过程中遇到的问题12.3定期报告与评估12.3.1乙方应定期向甲方报告研发进展情况，如实验结果、临床试验数据等PAGE34PAGE3412.3.2双方可定期对合同履行情况进行评估，如研发质量、进度等，并根据评估结果调整合同履行计划第十三条：合同语言与解释13.1合同语言13.1.1本合同采用中文语言书写13.2合同解释权归属13.2.1本合同的解释权归双方共同所有第十四条：合同签署14.1合同签署日期：【年】年【月】月【日】日14.2合同签署地点：中华人民共和国省市区路号14.3合同盖章与签字14.3.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力14.3.2双方代表在本合同上签字并加盖公章后，合同即刻生效第二部分：第三方介入后的修正第一条：第三方定义与范围1.1第三方是指除甲方和乙方之外，参与或涉及本合同履行过程中的任何个人、企事业单位、社会组织或其他法律主体。PAGE34PAGE341.2第三方包括但不限于：中介机构、评估机构、监管机构、咨询服务提供商、技术支持方、临床试验参与方等。第二条：第三方介入的方式与条件2.1第三方介入需经甲方和乙方书面同意，并明确介入的具体事项、范围和期限。2.2第三方介入的条件包括但不限于：技术难题需要专业机构协助解决、法律法规要求第三方参与、合同履行过程中出现争议需要第三方调解等。第三条：第三方的权利与义务3.1第三方在介入过程中享有甲方和乙方提供的必要资料、信息和技术支持。3.2第三方应按照甲方和乙方的要求，公正、客观、及时地完成介入事项。3.3第三方对介入事项的结果承担责任，并不得损害甲方和乙方的合法权益。第四条：第三方的责任限额4.1甲方和乙方明确，第三方介入事项的责任限额应由甲方、乙方与第三方共同协商确定。PAGE34PAGE344.2第三方责任限额包括但不限于：介入事项的费用、损害赔偿责任、时间延误责任等。4.3甲方和乙方应要求第三方提供相应的担保，以保障其履行义务和承担责任的能力。第五条：第三方介入的协调与管理5.1甲方和乙方应负责第三方介入事项的协调与管理，确保合同履行过程的顺利进行。5.2甲方和乙方应定期与第三方进行沟通，了解介入事项的进展情况，并及时解决第三方在履行义务过程中遇到的问题。第六条：第三方介入的变更与终止6.1第三方介入事项的变更应经甲方和乙方书面同意，并明确变更的内容、范围和期限。6.2第三方介入事项的终止应经甲方和乙方书面同意，并明确终止的原因、时间和后果处理。第七条：第三方介入与合同履行7.1第三方介入事项的履行不应影响甲方和乙方按照合同约定履行各自的义务。7.2PAGE34PAGE34甲方和乙方应保证第三方介入事项的履行符合合同约定，并不得违反法律法规的规定。第八条：第三方介入与争议解决8.1第三方介入事项产生的争议，应通过甲方、乙方和第三方的协商解决。8.2若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼，或按照双方约定的仲裁方式解决争议。第九条：第三方介入与保密义务9.1第三方应承担与甲方和乙方相同的保密义务，并不得泄露在介入过程中获取的保密信息。9.2第三方违反保密义务的，应承担相应的违约责任。第十条：第三方介入与知识产权10.1第三方在介入过程中产生的知识产权，应归属甲方和乙方协商确定。10.2第三方使用甲方和乙方提供的技术资料、信息等，应遵守双方约定的使用范围和方式。第十一条：第三方介入的记录与资料11.1甲方和乙方应详细记录第三方介入事项的过程、结果及影响，并保留相关的资料和证据。PAGE34PAGE3411.2甲方和乙方应在合同履行完毕后，按照约定将第三方介入的记录和资料移交给对方或第三方。第十二条：第三方介入的告知义务12.1甲方和乙方应在合同中明确第三方介入的事项、范围和期限，并告知合同其他各方。12.2甲方和乙方应确保第三方的介入不违反合同约定，并不得影响合同其他各方的权益。第十三条：第三方介入后的合同修改13.1甲方和乙方在第三方介入事项完成后，如需修改合同相关条款，应经双方书面同意，并明确修改的内容和理由。13.2修改后的合同条款应经双方签字盖章后生效。第十四条：第三方介入后的合同终止14.1第三方介入事项完成后，合同的终止条件、程序和后果按照合同第十条的规定执行。14.2第三方介入事项的终止不影响甲方和乙方按照合同约定履行各自的义务。第十五条：第三方介入的违约责任15.1第三方未按照合同约定履行义务的，应承担违约责任。PAGE34PAGE3415.2甲方和乙方未按照合同约定履行义务，导致第三方未能履行义务的，甲方和乙方应承担相应的责任。第十六条：第三方介入与合同的效力16.1第三方介入事项的约定不影响合同的效力。16.2第三方介入事项的变更或终止，不影响合同第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.合同签署页2.双方营业执照复印件3.法定代表人身份证明复印件4.授权委托书（如有）5.研发方案设计6.实验操作与数据分析报告7.临床试验方案及报告8.药品注册文件9.第三方介入的事项、范围和期限的书面同意书10.第三方责任限额的书面协议11.第三方介入事项的变更或终止的书面同意书PAGE34PAGE3412.第三方介入的记录与资料清单13.保密协议14.知识产权归属和使用协议15.培训与技术支持协议16.定期报告与评估协议17.争议解决方式的书面同意书18.合同修改的书面同意书19.违约行为及责任认定的书面说明说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按约定时间支付费用责任认定：甲方应向乙方支付迟延付款的违约金，违约金计算方式为：迟延付款金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。2.乙方未按约定时间完成研发任务责任认定：乙方应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：逾期完成研发任务的金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。3.乙方未按约定提供研发成果PAGE34PAGE34责任认定：乙方应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：逾期提供研发成果的金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。4.乙方未按约定保护甲方商业秘密和知识产权责任认定：乙方应向甲方支付违约金，违约金计算方式为：损害赔偿金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。5.第三方未按约定履行介入事项责任认定：第三方应向甲方和乙方支付违约金，违约金计算方式为：逾期完成介入事项的金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。6.甲方和乙方未按约定履行信息沟通、培训与技术支持等义务责任认定：甲方和乙方应向对方支付违约金，违约金计算方式为：逾期履行义务的金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。7.甲方和乙方未按约定履行定期报告与评估义务PAGE34PAGE34责任认定：甲方和乙方应向对方支付违约金，违约金计算方式为：逾期履行义务的金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。8.甲方和乙方未按约定处理第三方介入事项责任认定：甲方和乙方应向对方支付违约金，违约金计算方式为：逾期处理第三方介入事项的金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。9.第三方未履行保密义务责任认定：第三方应向甲方和乙方支付违约金，违约金计算方式为：损害赔偿金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。10.甲方和乙方未履行保密义务责任认定：甲方和乙方应向对方支付违约金，违约金计算方式为：损害赔偿金额×日违约金利率（按中国人民银行同期贷款基准利率的4倍计算）。全文完。2024年生物医药研发外包合同1本合同目录一览第一条：合同主体1.1：甲方名称及住所PAGE34PAGE341.2：乙方名称及住所第二条：合同标的2.1：乙方为甲方提供的服务内容2.2：服务地点及时间第三条：技术要求及标准3.1：乙方向甲方提供的技术指标3.2：技术成果的验收标准第四条：合同价格及支付方式4.1：合同总金额4.2：支付方式及支付时间表第五条：保密条款5.1：保密信息的范围5.2：保密信息的期限5.3：违约保密条款的后果第六条：知识产权6.1：技术成果的归属6.2：专利申请及授权第七条：违约责任PAGE34PAGE347.1：甲方违约责任7.2：乙方违约责任第八条：争议解决8.1：争议解决方式8.2：仲裁地点及机构第九条：合同的生效、变更和终止9.1：合同的生效条件9.2：合同的变更程序9.3：合同的终止条件第十条：合同的履行10.1：甲方的义务10.2：乙方的义务第十一条：不可抗力11.1：不可抗力的认定11.2：不可抗力事件的后果第十二条：合同的附件12.1：技术方案12.2：服务流程图PAGE34PAGE34第十三条：其他约定13.1：甲方与乙方其他相关协议13.2：双方的其他补充约定第十四条：合同的份数14.1：合同正本份数14.2：合同副本份数第一部分：合同如下：第一条：合同主体1.1：甲方名称及住所甲方名称为：生物医药科技有限公司，住所为：市区路号。1.2：乙方名称及住所乙方名称为：生物技术研究院，住所为：市区路号。第二条：合同标的2.1：乙方为甲方提供的服务内容乙方同意为甲方提供生物医药研发服务，包括药物筛选、药效学研究、毒理学研究、临床试验等。2.2：服务地点及时间PAGE34PAGE34服务地点为乙方实验室，服务时间为自合同签订之日起至合同约定的服务项目完成之日止。第三条：技术要求及标准3.1：乙方向甲方提供的技术指标乙方应按照甲方的技术要求及标准进行研发工作，并确保研发成果符合甲方要求。3.2：技术成果的验收标准技术成果的验收标准按照甲方的技术要求及标准进行，甲方有权对研发成果进行验收。第四条：合同价格及支付方式4.1：合同总金额合同总金额为人民币万元整（大写：人民币玖拾玖万捌仟元整）。4.2：支付方式及支付时间表甲方采用分期支付的方式，自合同签订之日起一个月内支付合同总金额的30%，研发成果验收合格后支付剩余的70%。第五条：保密条款5.1：保密信息的范围保密信息包括甲方提供的技术资料、商业秘密、未公开的试验数据等。PAGE34PAGE345.2：保密信息的期限保密信息的期限自合同签订之日起计算，为期三年。5.3：违约保密条款的后果如乙方违反保密条款，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第六条：知识产权6.1：技术成果的归属技术成果归甲方所有，乙方不得以任何形式侵犯甲方的知识产权。6.2：专利申请及授权乙方应协助甲方申请相关专利，并承担相关费用。专利申请授权后，甲方享有专利权，乙方有权在合同约定的范围内使用该专利。第七条：违约责任7.1：甲方违约责任甲方如未按约定时间支付款项，应向乙方支付违约金，违约金为合同总金额的10%。7.2：乙方违约责任乙方如未按约定时间完成研发任务，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的10%。PAGE34PAGE34乙方如违反保密条款，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的20%。乙方如提供的研发成果不符合甲方要求，乙方应负责免费整改直至符合甲方要求。如乙方无法整改或甲方不接受整改方案，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金，违约金为合同总金额的30%。第八条：争议解决8.1：争议解决方式如合同履行过程中发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。8.2：仲裁地点及机构仲裁地点为市，仲裁机构为仲裁委员会。第九条：合同的生效、变更和终止9.1：合同的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2：合同的变更程序合同变更需双方协商一致，并以书面形式签订变更协议。9.3：合同的终止条件合同终止的条件如下：PAGE34PAGE34（1）双方协商一致解除合同；（2）合同履行完毕；（3）法律规定或双方约定的其他终止条件。第十条：合同的履行10.1：甲方的义务甲方应按照合同约定提供技术资料、资金等支持，并按照约定时间支付款项。10.2：乙方的义务乙方应按照合同约定进行研发工作，并确保研发成果符合甲方要求。第十一条：不可抗力11.1：不可抗力的认定不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、社会事件等。11.2：不可抗力事件的后果因不可抗力导致合同无法履行或部分履行，双方均不承担违约责任。一方因不可抗力不能履行合同的，应及时通知对方，并提供相关证明文件。第十二条：合同的附件PAGE34PAGE3412.1：技术方案附件一为本合同技术方案，包括研发目标、研发内容、研发步骤等。12.2：服务流程图附件二为服务流程图，详细描述了研发服务的各个阶段。第十三条：其他约定13.1：甲方与乙方其他相关协议本合同之外的其它相关协议，包括但不限于保密协议、技术转让协议等，均作为本合同的附件，具有同等法律效力。13.2：双方的其他补充约定如双方有其他补充约定，应以书面形式签订补充协议，并视为本合同的一部分。第十四条：合同的份数14.1：合同正本份数本合同一式两份，甲乙双方各执一份。14.2：合同副本份数本合同副本份数为零份。第二部分：第三方介入后的修正第十五条：第三方介入PAGE34PAGE3415.1：第三方概念第三方是指除甲方和乙方之外的其他自然人、法人或其他组织，包括但不仅限于中介方、咨询顾问、检测机构等。15.2：第三方责任第三方介入本合同履行过程中，应对其提供的服务或产品负责，并承担相应责任。15.3：第三方选择甲方和乙方均有权选择第三方进行合作，并应确保第三方的选择符合合同履行需求。第十六条：第三方介入的额外条款及说明16.1：额外条款如甲方和乙方选择第三方进行合作，需另行签订相关协议，明确第三方的权利、义务和责任。16.2：第三方责任限额第三方对甲方和乙方承担的责任限额，应根据双方与第三方签订的具体协议进行界定。16.3：第三方违约处理PAGE34PAGE34如第三方违约，甲方和乙方均有权要求第三方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。第十七条：第三方与其他各方的关系17.1：第三方与甲方关系第三方与甲方之间的合作，应遵守本合同及双方签订的其他相关协议。17.2：第三方与乙方关系第三方与乙方之间的合作，应遵守本合同及双方签订的其他相关协议。17.3：第三方与甲方、乙方关系的划分第三方在履行合同过程中，应明确其与甲方、乙方的关系，并遵循各自的权利义务。第十八条：第三方介入的变更和解除18.1：第三方变更如甲方和乙方需变更第三方，应书面通知对方，并签订相关协议。18.2：第三方解除如甲方和乙方需解除与第三方