安徽艺术职业学院《生物技术制药》2023-2024学年第一学期期末试卷

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2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成反应中，对于亲电加成反应，以下哪种试剂通常作为亲电试剂？（）A.氢气B.卤素C.醇D.胺2、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上标准均重要3、在生物制药的发酵过程中，发酵罐的类型和结构会影响发酵效果。以下哪种发酵罐更适合大规模生产？（）A.机械搅拌式发酵罐B.气升式发酵罐C.自吸式发酵罐D.以上均可4、在药物合成中，缩合反应常用于构建药物分子的骨架。以下哪种缩合反应常用于合成酰胺？（）A.羧酸与胺的反应B.醛与胺的反应C.酯与胺的反应D.以上都是5、在药物制剂的研发中，肠溶制剂可以减少药物对胃的刺激。关于肠溶制剂的制备原理，以下哪种说法更能准确描述其特点？（）A.在胃中不溶解，在肠中溶解B.在胃中缓慢溶解，在肠中快速溶解C.在胃中稳定，在肠中释放D.在胃中降解，在肠中发挥作用6、在中药炮制过程中，炮制方法的选择会影响药物的性能和疗效。以下哪种炮制方法通常用于降低药物的毒性？（）A.炒黄B.酒炙C.煅制D.蒸煮7、在药物合成中的手性药物合成，以下关于手性药物的特点和合成方法，哪种表述是恰当的？（）A.手性药物的两个对映体具有相同的药理活性和毒副作用，合成方法简单B.手性药物的不同对映体可能具有不同的药理活性、毒副作用和药代动力学性质，合成方法包括化学合成和生物合成等C.手性药物的研究没有实际意义，不需要关注D.手性药物的合成只能通过化学方法，生物合成不可行8、在制药工程中，膜分离技术常用于药物的提纯和浓缩。以下哪种膜分离技术主要基于压力差作为驱动力？（）A.超滤B.反渗透C.电渗析D.透析9、对于生物制药中的抗体药物研发，以下哪种技术能够提高抗体的亲和力和特异性？（）A.噬菌体展示技术B.杂交瘤技术C.全人源化技术D.以上技术均可10、在药物制剂的稳定性加速试验中，以下哪种条件常用于模拟药品在长期储存过程中的变化？（）A.高温高湿B.强光照射C.酸碱环境D.以上条件均可11、在药物制剂的研发中，制剂的稳定性不仅取决于药物本身的性质，还受到辅料的影响。当开发一种注射剂时，若要提高制剂的物理稳定性，以下哪种辅料的选择尤为重要？（）A.抗氧剂B.等渗调节剂C.增溶剂D.助悬剂12、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）A.动物和人体的生理差异B.临床试验设计不合理C.药物剂量不准确D.药物制剂在人体内不稳定13、对于药物的稳定性研究，以下哪种因素通常不是导致药物降解的主要原因？（）A.光线B.湿度C.包装材料D.药物的化学结构14、对于药物分析中的气相色谱法，以下关于其适用对象的表述，不正确的是（）A.挥发性成分B.热稳定性好的物质C.大分子化合物D.气体样品15、在生物制药的质量控制中，宿主细胞残留蛋白的检测是重要的环节。以下哪种检测方法常用于宿主细胞残留蛋白的定量分析？（）A.酶联免疫吸附测定（ELISA）B.高效液相色谱法C.质谱法D.以上均可二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）制药工程中，如何进行制药设备的选型和维护？重要性体现在哪里？2、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析包装材料对药物稳定性的影响，以及如何选择合适的包装材料。3、（本题5分）简述在制药工程的项目管理中，项目进度计划的制定和控制方法有哪些，如何确保项目按时完成？4、（本题5分）简述在中药有效成分的体内代谢研究中，常用的研究方法和技术手段有哪些，如何揭示代谢途径和机制？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）制药工程中的药物研发中的组合化学技术对于新药研发至关重要。请论述组合化学技术的主要方法和应用前景。2、（本题5分）论述制药工程中的制药工程设计中的可持续发展策略，分析如何实现制药工程的可持续发展。3、（本题5分）在制药工程领域，制药企业的知识产权管理对于保护创新成果至关重要。请论述知识产权管理的重要性及方法，分析制药企业知识产权的特点和保护策略。4、（本题5分）阐述制药工程中的药物杂质研究，分析其来源、检测方法和控制策略，以及对药品质量的影响。5、（本题5分）从制药工程的角度，论述药品生产的节能减排。分析节能减排的措施和方法。讨论其在制药行业中的意义和挑战。四、案例分析题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）研究某制药厂在药品质量检测中，如何进行高效液相色谱法和气相色谱法的应用，提高检测效率和准确性。2、（本题10分）探讨某制药企业在中药现代化进程中，如何进行