临床试验合同纠纷解决协议争议解决程序协议

临床试验合同纠纷解决协议争议解决程序协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方与乙方就临床试验合作事宜达成一致，为明确双方在合作过程中可能出现的纠纷解决程序，经双方友好协商，特订立本协议，以规范双方行为，保障双方合法权益。第一章定义与解释1.1本协议中，除非上下文另有说明，以下术语具有以下含义：（1）“临床试验”指由甲方发起的，乙方参与的，对某一药物、医疗器械或治疗方法进行的研究活动。（2）“纠纷”指在临床试验过程中，甲乙双方因履行本协议而产生的任何争议、纠纷或索赔。（3）“争议解决程序”指本协议规定的解决纠纷的方法和步骤。第二章纠纷解决原则2.1甲乙双方在临床试验过程中，应遵循诚实信用、公平公正的原则，积极解决纠纷。2.2甲乙双方应优先通过友好协商的方式解决纠纷。协商不成的，可按照本协议约定的争议解决程序进行处理。第三章争议解决程序3.1协商3.1.1任何一方发觉临床试验过程中存在纠纷时，应立即通知对方，并尽快提出解决建议。3.1.2双方应在收到对方通知后5个工作日内，安排人员进行协商，以寻求解决纠纷的最佳方案。3.1.3双方应在协商过程中积极沟通，提供必要的资料和证据，以促进纠纷的解决。3.2调解3.2.1如果协商不成，双方可以选择调解的方式解决纠纷。3.2.2双方应在调解过程中积极配合，遵循调解员提出的调解方案。3.2.3调解达成协议后，双方应按照调解协议的内容履行义务。3.3仲裁3.3.1如果调解不成，任何一方均有权向__________仲裁委员会申请仲裁。3.3.2仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。第四章法律适用与管辖4.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。4.2本协议签订地为__________市，如双方因履行本协议产生纠纷，应向__________市人民法院提起诉讼。第五章其他约定5.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。5.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。5.3本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商补充。5.4本协议的修改、补充均须双方书面确认，方为有效。第六章纠纷预防与处理6.1预防措施6.1.1甲乙双方应建立临床试验沟通机制，定期召开会议，及时交流临床试验进展情况，预防纠纷的发生。6.1.2甲乙双方应加强临床试验过程中的文档管理，保证试验数据、记录的真实性、准确性和完整性。6.1.3甲乙双方应按照临床试验方案的要求，严格履行各项义务，保证试验的顺利进行。6.2纠纷处理6.2.1任何一方发觉临床试验过程中存在可能导致纠纷的情况时，应立即向对方发出书面通知，说明具体情况。6.2.2双方应在收到通知后5个工作日内，组织相关人员调查核实情况，并根据实际情况采取相应措施，防止纠纷扩大。6.2.3双方应相互配合，共同解决临床试验过程中出现的问题，减少纠纷发生的可能性。第七章保密与数据共享7.1保密7.1.1甲乙双方在临床试验过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密和其他保密信息，应予以严格保密。7.1.2双方应对保密信息采取适当的安全措施，防止信息泄露、丢失或被非法使用。7.1.3保密义务自本协议签订之日起生效，至临床试验结束且双方履行完毕本协议约定义务之日终止。7.2数据共享7.2.1甲乙双方应按照临床试验方案的要求，及时、准确地向对方提供临床试验数据。7.2.2双方应保证所提供的数据真实、有效，并对数据的准确性、完整性承担责任。7.2.3双方应共同制定数据共享方案，明确数据共享的范围、方式、时间和责任。第八章赔偿与责任8.1赔偿8.1.1如因一方违反本协议导致对方遭受损失，违约方应承担相应的赔偿责任。8.1.2赔偿范围包括但不限于对方因违约所遭受的直接经济损失、合理费用和利息损失。8.1.3赔偿金额应根据双方协商确定的实际损失计算，如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。8.2责任8.2.1甲乙双方应按照临床试验方案的要求，履行各自的责任和义务。8.2.2如因一方未履行责任导致临床试验无法顺利进行，对方有权要求其承担相应的违约责任。8.2.3双方应相互协助，共同应对临床试验过程中出现的问题，保证试验的顺利进行。第九章终止与解除9.1终止9.1.1在临床试验过程中，如因不可抗力因素导致试验无法继续进行，双方可协商终止本协议。9.1.2终止协议后，双方应按照本协议的约定处理遗留问题，并结清已发生的费用。9.1.3终止协议不影响双方在协议终止前已经产生的权利义务。9.2解除9.2.1如一方违反本协议，导致对方无法实现合同目的，对方有权解除本协议。9.2.2解除协议后，双方应按照本协议的约定处理遗留问题，并结清已发生的费用。9.2.3解除协议不影响双方在协议解除前已经产生的权利义务。第十章一般条款10.1通知10.1.1双方在履行本协议过程中，如需向对方发出通知，应以书面形式进行。10.1.2书面通知可通过邮寄、邮件或其他双方认可的方式发送。10.2修改与补充10.2.1本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商修改或补充。10.2.2修改或补充协议应以书面形式进行，并由双方签字（或盖章）确认。10.3附件10.3.1本协议附件为本协议不可分割的一部分，与正文具有同等法律效力。10.3.2附件包括但不限于临床试验方案、数据共享方案等。10.4争议解决10.4.1本协议签订地为__________市，如双方因履行本协议产生纠纷，应向__________市人民法院提起诉讼。10.5生效与终止10.5.1本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。10.5.2本协议的有效期为__________年，自生效之日起计算。如双方同意续约，应签订书面续约协议。第十一章合同的变更和转让11.1变更11.1.1任何一方要求变更本协议内容的，应提前____个工作日以书面形式通知对方，并说明变更理由。11.1.2双方应在收到变更通知后____个工作日内协商一致，并签署书面变更协议。11.1.3变更协议一旦签署，即成为本协议不可分割的一部分，并对双方具有同等法律约束力。11.2转让11.2.1除非得到对方的书面同意，否则任何一方不得将其在本协议项下的任何权利和义务转让给第三方。11.2.2书面同意应由转让方和受让方共同签署，并明确转让的权利和义务范围。第十二章违约责任12.1违约定义12.1.1任何一方未履行本协议项下的任何义务，或违反本协议的任何条款，均构成违约。12.1.2违约方应承担因其违约而给对方造成的损失赔偿责任。12.2违约处理12.2.1发生违约时，非违约方应书面通知违约方，说明违约的性质和后果。12.2.2违约方应在收到通知后____个工作日内采取补救措施，减少或消除违约影响。12.2.3如果违约方未能按时采取补救措施，非违约方有权按照本协议的约定采取进一步的救济措施。第十三章合同的终止13.1终止条件13.1.1本协议可因以下任一条件满足而终止：（1）双方协商一致终止本协议。（2）合同期限届满。（3）不可抗力事件导致合同无法履行。13.2终止程序13.2.1终止本协议的一方应提前____个工作日以书面形式通知对方。13.2.2终止通知中应说明终止的理由和终止日期。13.2.3在终止日期前，双方应完成所有未完成的义务，并结清所有应付费用。第十四章不可抗力14.1不可抗力定义14.1.1不可抗力指无法预见、无法避免且无法克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、行为、战争等。14.1.2如果任何一方因不可抗力无法履行本协议项下的义务，该方不承担违约责任。14.2不可抗力处理14.2.1发生不可抗力事件的一方应立即通知对方，并提供相关证明。14.2.2双方应协商确定不可抗力事件对合同履行的影响，并采取合理措施减少损失。14.2.3如果不可抗力事件持续超过____天，双方有权协商终止本协议。第十五章其他条款15.1完整协议15.1.1本协议构成双方就临床试验合作事宜的完整协议，取代所有以前的口头或书面协议。15.1.2本协议的任何附件均为本协议不可分割的一部分，与正文具有同等法律效力。15.2语言和翻译15.2.1本协议以中文为准，如有任何翻译版本，应以中文版本为准。15.2.2如本协议的中文版本与其他语言的翻译版本之间出现不一致，应以中文版本的表述为准。15.3通知地址15.3.1双方的通知地址如下：甲方地址：_____________