药品安全风险防范策略

药品安全风险防范策略合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为专业从事药品安全风险防范服务的企业，双方为了共同防范药品安全风险，保障公众用药安全，现经友好协商，达成如下协议：一、甲方的权利和义务1.甲方应向乙方提供真实、完整的药品安全风险信息，包括但不限于药品的生产、经营情况，药品不良反应监测数据，以及其他与药品安全风险相关的信息。2.甲方应对乙方的安全风险防范服务给予充分的支持和配合，包括但不限于提供必要的资料、信息，协助乙方进行安全风险评估、监测等工作。3.甲方应按照约定向乙方支付安全风险防范服务费用。4.甲方应对乙方提供的药品安全风险防范服务成果保密，不得泄露给第三方。二、乙方的权利和义务1.乙方应根据甲方的药品安全风险信息，进行全面的安全风险评估，并提出针对性的安全风险防范措施和建议。2.乙方应按照约定时间向甲方提交安全风险评估报告，并对报告的真实性、准确性负责。3.乙方应对甲方提供的药品安全风险信息保密，不得泄露给第三方。4.乙方应按照甲方的要求，提供药品安全风险防范的培训、指导等服务。三、合同的履行和验收1.双方应按照约定时间、质量要求履行合同。2.甲方应对乙方提交的药品安全风险评估报告进行验收，并在验收合格后支付服务费用。3.甲方对乙方提交的药品安全风险防范措施和建议进行实施，并对实施效果负责。四、违约责任1.任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。2.甲方未按照约定时间支付服务费用的，乙方有权终止合同，并追究甲方的违约责任。3.乙方未按照约定时间提交安全风险评估报告的，甲方有权终止合同，并追究乙方的违约责任。五、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。六、其他约定1.本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。2.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。3.本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品安全风险信息报告2.安全风险评估报告3.药品安全风险防范措施建议4.培训资料5.药品安全风险防范服务费用支付凭证6.合同履行过程中的其他相关文件和资料二、违约行为及认定：1.甲方违约行为：未按约定时间支付服务费用未向乙方提供真实、完整的药品安全风险信息泄露乙方提供的药品安全风险信息2.乙方违约行为：未按约定时间提交安全风险评估报告未向甲方提供真实、准确的药品安全风险评估结果泄露甲方提供的药品安全风险信息3.违约行为的认定：双方应根据合同约定履行各自的权利和义务如一方未履行或履行不符合约定，视为违约违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等三、法律名词及解释：1.药品安全风险：指药品在生产、经营、使用过程中可能对人体健康造成的潜在风险。2.安全风险评估：指对药品安全风险进行系统性分析、评价的过程。3.安全风险防范：指采取措施预防和减少药品安全风险的行为。5.违约责任：指违约方因违约行为应承担的法律责任，包括赔偿损失、支付违约金等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲方未按约定时间支付服务费用解决办法：乙方可以与甲方沟通，要求其在规定时间内支付服务费用；如甲方仍不支付，乙方有权终止合同并追究甲方违约责任。2.问题：乙方未按约定时间提交安全风险评估报告解决办法：甲方可以与乙方沟通，要求其在规定时间内提交报告；如乙方仍不提交，甲方有权终止合同并追究乙方违约责任。3.问题：甲方未向乙方提供真实、完整的药品安全风险信息解决办法：乙方可以要求甲方提供真实、完整的药品安全风险信息；如甲方不提供，乙方有权终止合同并追究甲方违约责任。4.问题：药品安全风险防范措施实施效果不佳解决办法：双方可以共同分析原因，调整和改进药品安全风险防范措施；必要时，可以寻求专业机构的帮助和指导。五、所有应用场景：1.药品生产、经营企业需要对药品安全风险进行评估和防范。2.药品生产、经营企业