药品安全风险预警标准

药品安全风险预警标准合同编号：__________药品安全风险预警标准合同甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为药品生产、经营企业，乙方为药品安全风险预警服务提供商，双方为共同预防和控制药品安全风险，保护公众健康，经友好协商，达成如下协议：一、服务内容1.1乙方根据甲方提供的药品信息，为甲方提供药品安全风险预警服务，包括对药品的不良反应、质量问题、使用风险等进行监测、评估和预警。1.2乙方应定期向甲方提供药品安全风险评估报告，内容包括但不限于药品的不良反应发生情况、风险程度、可能的影响因素等。1.3乙方应根据药品安全风险的程度，及时向甲方提出整改建议和措施，协助甲方降低药品安全风险。二、服务期限2.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.2乙方应在协议有效期内按照约定的服务内容为甲方提供服务。三、服务费用3.1乙方提供药品安全风险预警服务的费用为人民币____元整（大写：_______________________元整）。3.2甲方应按照约定的费用支付乙方服务费用。四、保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。五、违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。5.2乙方未按照约定时间提供药品安全风险评估报告的，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为人民币____元整（大写：_______________________元整）。六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。七、其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品安全风险评估报告2.药品不良反应监测数据3.药品质量检测报告4.药品使用风险评估报告5.保密协议6.药品安全风险预警服务协议二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间提供药品安全风险评估报告：认定标准为报告提交时间超过约定的期限。2.乙方提供的药品安全风险评估报告不符合约定质量要求：认定标准为报告内容不完整、不准确或存在误导。3.甲方未按照约定支付服务费用：认定标准为付款时间超过约定的期限或未支付全部费用。4.甲方泄露乙方商业秘密、技术秘密、市场信息等：认定标准为泄露行为导致乙方遭受损失。三、法律名词及解释：1.药品生产、经营企业：指依法取得药品生产许可证或药品经营许可证的企业。2.药品安全风险预警服务：指为药品生产、经营企业提供药品不良反应、质量问题、使用风险等方面的监测、评估和预警服务。3.不良反应：指药品在正常用法用量下，对人体产生的不良作用。4.保密期限：指双方约定保守商业秘密、技术秘密、市场信息等的期限。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品安全风险评估报告提交延迟：乙方应提前与甲方沟通，说明原因，协商延后提交报告；必要时，按照违约金约定支付违约金。2.药品安全风险评估报告质量问题：乙方应重新提供符合约定的报告；若无法重新提供，应支付违约金，并承担因此导致甲方损失的责任。3.甲方未支付服务费用：乙方应与甲方沟通，催收欠款；若甲方仍未支付，乙方有权暂停提供服务，并依法追讨欠款。4.甲方泄露乙方商业秘密、技术秘密、市场信息等：乙方应立即要求甲方停止侵权行为，采取措施防止损失扩大；同时，有权要求甲方赔偿因此导致的损失。五、所有应用场景：1.药品生产、经营