药品生物安全责任承诺书

药品生物安全责任承诺书合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲乙双方在药品研发、生产、销售等环节中，对生物安全具有重要意义，为加强双方在药品生物安全方面的合作与交流，共同遵守国家有关生物安全的法律法规，确保双方在药品研发、生产、销售等过程中的生物安全，现甲乙双方达成如下协议：一、甲乙双方必须严格遵守国家关于生物安全的法律法规，严格执行国家关于生物安全的相关标准，共同保障药品生物安全。1.甲方应对药品研发、生产、销售过程中的生物安全进行全面评估，确保生物安全风险可控。2.甲方应对从事生物安全相关工作人员进行专业培训，提高工作人员的生物安全意识及应急处理能力。3.甲方应建立生物安全管理制度，明确生物安全管理职责，确保生物安全制度得到有效执行。4.甲方应定期对生物安全设施进行检查、维护，确保设施正常运行。5.甲方应对生物安全事件进行及时报告，并积极配合有关部门进行调查处理。1.乙方应按照甲方的要求，严格执行生物安全管理制度，确保药品在销售过程中的生物安全。2.乙方应对从事生物安全相关工作人员进行培训，提高工作人员的生物安全意识及应急处理能力。3.乙方应积极配合甲方进行生物安全管理的各项工作，共同保障药品生物安全。4.乙方应对生物安全事件进行及时报告，并积极配合有关部门进行调查处理。四、甲乙双方应建立生物安全信息共享机制，相互通报生物安全相关信息，共同应对生物安全事件。五、甲乙双方应相互监督，共同遵守本承诺书的内容，如一方发现对方在生物安全方面存在问题，应立即告知对方并督促其改正。六、本承诺书一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。七、本承诺书未尽事宜，甲乙双方可另行协商补充。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.药品生物安全责任承诺书2.甲乙双方的公司章程及相关资质文件3.国家关于生物安全的法律法规4.生物安全管理制度5.生物安全培训资料6.生物安全设施检查及维护记录7.生物安全事件报告及调查处理文件二、违约行为及认定：1.违反国家关于生物安全的法律法规，未严格执行国家关于生物安全的相关标准。2.未按约定履行生物安全管理制度，导致生物安全风险无法得到有效控制。3.未按约定进行生物安全培训，导致工作人员生物安全意识及应急处理能力不足。4.未按约定进行生物安全设施的检查、维护，导致设施无法正常运行。5.未按约定及时报告生物安全事件，未积极配合有关部门进行调查处理。三、法律名词及解释：1.药品生物安全：指在药品研发、生产、销售等过程中，对生物病原体、生物制剂等生物因子进行有效控制，防止其对人类、动物、植物及环境造成危害的措施。2.生物安全设施：指用于防止生物因子泄漏、扩散和污染的各种设施和设备。3.生物安全事件：指在药品研发、生产、销售等过程中，因管理不善、操作不当等原因导致的生物因子泄漏、扩散和污染等事件。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：甲乙双方对生物安全的理解和执行标准不一致。解决办法：加强沟通，明确双方对生物安全的理解和执行标准，达成一致意见。2.问题：生物安全设施出现故障，影响正常生产。解决办法：及时联系专业维修人员进行检修，确保设施正常运行。3.问题：工作人员对生物安全知识掌握不足。解决办法：加强生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识及应急处理能力。4.问题：发生生物安全事件，不知如何报告和处理。解决办法：按照生物安全管理制度的规定，及时报告并积极配合有关部门进行调查处理。五、所有应用场景：1.药品研发企业与销售代理之间关于生物安全责任的约定。2.