T-WSJD 67-2024 职业病诊断质量控制评估指南

/WSJDGuidelinefortheevaluat中国卫生监督协会发布I II 1 1 1 2 2 4 4 5 13本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、江阴市博医家康复医院、南京市职业病防治院、山本文件主要起草人：丁帮梅、缪荣明、赵圆、张红兵、曹晓燕、闫永建、匡兴亚、高茜茜、韩磊。1职业病诊断质量控制评估指南本文件规定了职业病诊断机构及其职业病诊断工作质量控制的要素、评估指标及评估结果的判定。本文件适用于职业病诊断质量控制管理机构对备案开展职业病诊断的医疗卫生机构进行质量控制下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本职业病诊断前质量控制qualitycontrolbeforeoccupationaldiseasesd对职业病诊断资料收集、资料确认、争议问题处理、疾病的诊断过程以及所使用的各种文书规范职业病诊断后质量控制qualitycontrolafteroccupationaldiseasesd对职业病信息报告、职业病诊断档案的管理进行质量控制考职业病诊断质量控制管理机构administrativeOrganizationforqualitycontroccupationaldiseasediag24职业病诊断质量控制评估基本要求4.1对备案的职业病诊断医疗卫生机构进行质量控制评估时，应依据《职业病诊断与鉴定管理办法》中职业病诊断机构的备案条件（简称：机构备案基本条件）对其备案信息进行核查，即职业病诊构质量评估。同时应对职业病诊断机构职业病诊断工作质量依据有关的法律、法规和标准开展职诊断工作质量核查和评估，即职业病诊断工作质量评估。职业病诊断质量评估应对机构备案条件4.2职业病诊断质量控制评估工作可通过现场考核、人员技能考核和室间质评等方法开展。现场考核主要形式为现场查看职业病诊断机构各功能检查及实验室等工作场所、仪器设备，审查文件、档案等资料。专业技能考核指通过现场口试、笔试及实操等形式对职业病诊断医师或者功能检查医师等专业技术人员开展相应的专业案例分析、X线胸片摄片及诊断、纯音测听操作作等技能考核。室间质评是指职业病诊断机构参加由职业病诊断质量控制管理机构组织的职业卫生生4.3为降低抽样误差，进行质量控制评估时，随机抽查每个类别的职业业病诊断机构在考核周期内单类别职业病诊断档案数量未达到上述要求，所有档案全部核查。5职业病诊断质量控制评估要素和指标5.1组织架构及资源配置5.1.1组织机构a)机构应当具有《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗b）法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料;d)具有与职业病诊断类别相适应的诊疗科目设置，如：职业5.1.2人员构成a）基本人员构成，从事职业病诊断相关工作的医师需取得执业医师资格，护士需取得执业护士资格，并在本机构登记注册。技术负责人、质量负责人应为本医疗机构在册的执业医师，具有高级卫生专业技术职务任职资格、熟悉职业病诊断相关法律法规、标准、技术规范。基本人员的专业和配置数量应b）与职业病诊断类别有关的专业技术人员构成，10大类职业病中备案诊断的职业病类别，至少具有15.1.3工作场所配置b)具有与诊疗科目及职业病诊断类别相适应的功能检查场所；5.1.4仪器设备配置5.1.4.1从事职业病诊断的医疗卫生机构应具备与诊疗科目相适应的常规检测仪器配置a)常规功能检查仪器的种类和数量应符合机构备案基35.1.4.2与职业病诊断类别有关的特殊仪器设备配置b)10大类职业病中备案诊断的职业病类别，具有从事该类职业病诊断的实验室检查仪器。5.2质量管理体系建立及运行情况b)职业病诊断程序文件包含职业病诊断过程质量控制管理程序、职业病诊断结果发放管理程序、职业盖章、信息报告、数据上传、档案管理等各项工作的操作规程。职业病诊断相关的法律、法规和标准收集及应用的操作规程;5.2.3质量管理体系运行情况b)每次质控考核存在问题及整改结果的证明材料如整改报告等。c)登记人员应当对劳动者提交的《职业病诊断就诊登记表b)诊断资料技术审核情况：与诊断有关资料的种类及信息应齐全，如劳动者职业史的内容和信息。在c)劳动者对资料认可情况及争议问题的处理：针对相关法律、法规要求劳动者对用人单位提交资料是否存在争议问题进行确认，确认结果有异议的，应及时进行处理，相关处理的文书应存档。需要所属地卫生健康主管部门协助处理的问题，应当有提请协助处理的公函，处理结果的回函。需要提请劳动仲裁的，应当及时书面通知劳动者，并抄送用人单位，劳动争议问题处理结果应当得到双方签字认可；职业病诊断结论阐述符合有关职业病诊断标准的要求。职业病诊断讨论记录的格式和内容符合相关标准填写的要求，结论描述符合有关诊断标准的要求；职业病诊断医师签名、日期无缺4e)职业病诊断证明书的格式和内容符合有关法律、法规和标准的要求，诊断依据不应引用过期标准，见GBZ／T267。文书时限符合程序的要求，职业病诊断医师签名、机构审核盖章无缺漏。职业病诊断证a)职业病诊断信息报送，职业病诊断证明书出具后15日内应当进行职业病诊断信息报告，诊断为职业病的，还应向所在地的卫生健康主管部门书面b)职业病诊断档案管理，按照有关要求收集完善职业病诊断档案信息，按照档案管理要求整理、及时归档。包括职业病诊断证明书，职业病诊断记录，用人单位、劳动者和相关部门、机构提交的有关资5.4技术人员技能考核评估和实验室质控5.4.1技术人员的技能考核评估a)职业病诊断相关技术人员应参加操作技能考核，包括案例分析、胸片摄片及诊断读片、电测听操作5.4.2实验室质控a)职业病诊断机构应当参加各级组织的临检室间质评b)从事职业性化学物中毒诊断的机构应当参加省级以职业病诊断质量控制考核评估表包含备案机构质量和职业病诊断工作质量两个维度，每个维度各2个要素，共4个要素，12个一级指标，下设33个二级指标及所考核的内容和评估标准.其中，职业病诊断机构质量包括2个要素，7个一级指标，21个二级指标；职业病诊断工作质量包括2个要素，5个一级指标，12个二级指标及所考核内容和评估标准，详见5法定代表人资格或法定代表人授权a1核查有法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料并与医疗结构执业许可证法医疗机构执业许可证和放射诊疗许a2核查医疗机构执业许可证和放射诊疗许可证是否在有效期内。二证均在在有效期内为合格，二证均不在有限期之内或没有任医疗机构执业许可证副本是否登记a3核查医疗机构执业许可证中有备案的项目医疗机构执业许可证与职业病诊断a4按照机构备案基本条件，核查医疗机构执业许可证中有无职业病科等相关专业科目设置，缺一个专业为不合格，专业齐全为6成a5a6器a7a87项类a9a置aaa8aab件b9项类争议问题处理、检验检测、功能检查、疑似职业病观察和治疗、诊断文书出具、档案管理、信息报告等操作规程。具有职业病诊断相关的法律、法规和标准收集及应用的操bbbbabab项类aaa送a理b核bbbB.1本文件不包含职业性放射性疾病诊断质量控制考核。职业病诊断机构开展内部质量控制考核时可织架构及资源配置中人员配置和仪器设备配置按照职业病分类分专业设置了考核指标，在考核时根据机构备案的项目决定考核的项目，没有备案的项目与之相应的指标可以不B.3考核过程中发现质量问题，职业病诊断机构质量控制考核评估表中二级指标分为关键项和非关键项，关键项项类标识为a，非关键项项类标识为b。关键项考核结果为合格和不合格2种。非关键项考专业有关的关键项有一项不合格，其他关键项全部合格，表明该专业考核结果不合格。跟专业无关键项有一项不合格即为不合格，表明考核结果为合结果为不合格。关键项全部合格，非关键项格，综合结果即为基本合格。关键项全部合格，非关键项基基本合格。关键项全部合格，非关键项基本合格和合格项项达到6项，综合结果即为合格。合结果为不合格。关键项全部合格，非关键项格，综合结果即为基本合格。关键项全部合格，