19KE培训资料教材课程

目的介绍宝洁的质量保证体系了解工厂质量保证体系评估供应商的质量保证能力足够有效确定和发现待提高领域以使双方能够持续提高质量和业务结果1宝洁与供应商第一步-通过质量保证能力预评估和工艺能力评估，确认可行性第二步-按照宝洁材料规格的配方生产要求的工艺改进和质量系统的建立（供应商能力提高和C阶段确认）第四步-初步正式的质量保证能力评估/供应商的暂时批准第五步-宝洁工厂Q阶段第六步-正式生产/定期的质量保证评估持续的质量保证能力的提高!!宝洁和供应商的领导小组和所有系统负责人的共同努力!!2为什么我们如此关心质量保证能力?3供应商与客户的供应链关系Supplier’s

Process供应商工艺Input输入Supplier’s

Work供应商的工作系统Customer’s

Process宝洁的工艺Output输出Customer’s

Work宝洁的工作系统Output输出Input输入LinkinaChain宝洁公司将质量定义为产品适宜使用的要求。在当产品能够达到预先设计的性能，满足消费者的需求和期望时即为合格的产品，合格产品纯净无污染，安全且有效。宝洁公司承诺为其消费者提供高质量的产品质量的定义1/5/20256什么是质量保证?质量保证是所有确保产品符合设计从而满足消费者的期望的活动的总和.质量保证是业务经营的一个结构性的方法.7我们通过一系列的关键要素对工厂的质量保证能力进行评估.这些要素包含一个好的质量保证系统的所有重要方面:一个好的质量保证系统可以分为四个基本部分:计划,执行,监控和持续提高.领导层在其中扮演一个意义显著,至关重要的角色.什么是质量保证能力819个关键要素(QAKE)是什么?这些关键要素设定了必要的质量保证要求供工厂使用.它是一系列的衡量标准,告诉我们一个组织的质量系统的健康状况.它遵守计划-执行-检查-行动的循环.919个要素与其他质量标准,比如ISO,的不同?ISO9000认证是一个非常好的质量评估程序,能够检验很多对持续提高质量至关重要的系统.P&G19个关键要素是在除了ISO认证之外,还包括其他适用的标准,如GMP,的基础上建立的.获得ISO认证并不是成为P&G合同商/供应商的必要条件.另一方面,一个获得ISO认证的工厂,正常来说已经建立了一个好的提高质量的基础.你不需要独立于现有ISO系统之外另外做QAKE,只要你的ISO系统满足好的质量系统和产品的要求.

10宝洁公司质量保证体系11

PDCA-持续的提高和创新PLAN计划ACT/ADJUST提高DO做CHECK检查消费者和客户满意循环P:领导能力,培训系统和成功计划(关键要素KE1-6)D:标准实施(关键要素KE7-15)CA:对结果的衡量和责任承担 关键要素KE16-19)质量保证关键要素13质量保证关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1 领导能力关键要素2 培训关键要素3 设计,建筑和安装关键要素4 配方卡,规格和标准关键要素5 书面程序关键要素6 有效性鉴定14关键要素7 清洁卫生,害虫控制和维护关键要素8 起始材料关键要素9 制造操作关键要素10 包装操作关键要素11 成品储存和管理关键要素12 实验室控制关键要素13 过程控制关键要素14 半成品和成品的发放和控制关键要素15 记录质量保证关键要素-标准的实施15 关键要素16 自我提高系统 关键要素17 投诉 关键要素18 质量系统结果的跟踪和提高 关键要素19 供应商责任质量保证关键要素-衡量和责任16质量保证能力(QAC)评估分数每一个关键要素打分无无0无((在多个系统中有关键的或重复发生的主要的缺陷)一些((一个或多个系统缺乏)

2部分(在一个系统中有关键的或重复发生的主要的缺陷部分(一个或多个系统缺乏) 4部分(在一个或几个系统有很多小的不足,或一个不可能重复发生的主要不足)全部系统到位6全部(一些小的不足)全部系统到位8标杆,全部,系统执行有效标杆/全部系统到位10效果执行打分范围17检查过程-

决定分数

10–

基准质量系统8–

全面实施/全面有效6-全面实施/部分有效4–部分实施/没有效果2–

严重达不到期望0?????

质量保证能力#KE’s>8+0.5(#KE’s=6)-#KE’s<6#KE’sEvaluatedQAC%=X100-100%To+100%供应商质量保证能力评估过程每个要素介绍（双方）评估（系统设计和执行）评估者将问很多问题并且寻找证据来确定运作和系统是否符合要求.

评估者将在巡视当中记录所看到的问题.评估者将给每个关键要素一个分数并且在离厂之前给出总分.总结:澄清任何看到的问题和分享评估分数最终评分总结21评估期间对工厂的期望配合评估,提供清楚,真实,充足信息对于观察到的问题积极回应,因为其目的不是惩罚,而是提高.接受有建设性的反馈,而不仅是好的反馈22质量保证关键要素-领导能力,培训系统和成功计划关键要素1 领导能力关键要素2 培训关键要素3 设计,建筑和安装关键要素4 配方卡,规格和标准关键要素5 书面程序关键要素6 有效性鉴定23关键要素1-领导能力质量使命被清晰定义并且沟通给所有员工工厂将朝着什么样的质量结果努力?系统到位,能够联系质量目标与行动计划,并且重要的质量结果定期与领导小组进行回顾

比如:操作工人如何把自己的日常工作联系到工厂的质量目标.

24关键要素1-领导能力组织:质量组织拥有独立放行和拒收的最终职责质量责任足够支持所有业务领域奖励与认可-认可员工的参与和对质量结果的贡献.给员工清晰的行为期望奖励与知道为什么提高质量无关,应该强调奖励正确的行为,不单是好的结果.

25目的是确保所有重要的运作都由合格的人来操作.有系统保证所有的员工都经过了培训和考核:在岗/转岗/新员工按岗位的书面和动手的考核（知识和技能）培训的内容包括基本质量的原则，程序，标准教师资格认证。

培训记录显示结果令人满意关键要素2-培训26KE#2培训培训和考核的一般逻辑1.组织结构图组长QCFilling包装包装一班LiuRongLiLixxxxxxxxx

xxxxxxxxx包装

WangXiaohuaxxxxxxxxx

xxxxxxxxx

包装二班27KE#2培训2.考核要求3.培训计划-技术标准和SOP更新4.培训记录符合考核要求28关键要素2测验培训记录应该:(单选)由被培训人保存.组织中每个人的资料被集中保存.保存合格的但不包括重新考核的.下面关于考核的陈述中哪一个是错误的?(单选)所有的考核记录必须被文件化管理.笔试是考核文件化管理的唯一途径.29关键要素3-建筑,设施,设备的设计和安装确保材料的流向是合适的并且有足够的空间用来管理材料确保清洁卫生设施在最初设计时正确到位.污染和混淆通过设计来避免.设备,设施的设计允许恰当地进行工艺控制活动.30Aretheygoodorbadandwhy?1.Adumpingholdontheground2.Atransferbelt3.Awarehouse3.Awarehousedoor31KE3测验因为场地限制,一种液体材料不得不露天存放.仓库人员告诉你,他们能够保证大桶一直是干净的,密封的.你的反应是什么?为什么?32标准的质量对每一份质量有统一的要求（标准的建立，批准）标准的类型（产品材料过程方法）所有关键的技术标准(配方卡,制造标准,原材料规格,包装材料规格,包装标准,检测方法等)是被适当授权的.标准的管理所有关键的技术标准地接收，转换，分发，回收，存档工厂管理系统确保安全和过期控制技术标准被严格执行并且被正确转换为在线的工作文件

关键要素4配方卡,规格和标准33不论在哪都要遵守一个确定的程序以便好的质量被保证,SOP在适当的位置-并且它是被适当回顾和批准的.对于所有质量相关的SOP,QA是所有批准部门中的一个.SOP的质量是令人满意的.工厂SOP与宝洁相关的SOP是保持一致的.变更管理系统保证所有变化在相应的SOP中被反映.SOP管理系统确保SOP在线并且一直是最新版本.程序是被遵守的.关键要素5-书面程序34

标准/标准操作程序“运用程度视实际状况而定”?CBAs

现行最佳方法书面程序/SOP?流程图?检查清单更复杂的工作过程工作频率下降KE5案例学习问题:在一个包装材料供应商的库房,我们发现他们在发货时没有遵守先进先出的原则.调查根本原因时,你要检查什么?想一想,讨论一下,然后看下一页.

36关键要素5案例学习当你打开库房接收SOP,上面写着“按适当的顺序储存货物”,“按正确的顺序提取货物并且装入卡车”.你对此满意吗?对于修改这个SOP,你的建议是什么?怎样让它实用?37变更管理控制程序,有一个变更控制程序来回顾,沟通和批准影响产品质量和工艺的变化在必要的时候,这个系统也将与宝洁进行同步沟通一些变化需要重新做有效性鉴定关键要素6-有效性鉴定38什么是有效性鉴定?有效性鉴定是一个书面化的证据证明一个设计的工艺能够一贯的按照预先设计的规格和质量品质生产产品目的-使用合格的材料和指定的设备,持续生产出合格的产品的过程原则所有产品和关键的工艺达到有效状态设备的安装和运行是被考核的所有的有效性鉴定被文件化设备和工艺的变化被评估和控制，以维持有效性鉴定的状态程序需求主计划–完整和完成率SOP和拥有者协议和报告–质量和结果可追溯到客户级别如果发展的工作由合同商完成什么需要鉴定?产品/工艺/设备实验室/测试方法存储条件(e.g.HVAC)清洁和卫生处理程序电脑系统关键程序 关键要素16 自我提高系统 关键要素17 投诉 关键要素18 质量系统结果的跟踪和提高 关键要素19 供应商责任质量保证关键要素-衡量和责任43关键要素16自我提高系统自我提高系统主计划:频次和焦点的关键要素反映工厂的现状领导和小组-自我提高系统应该由合格的人来完成评估报告-发现的问题被系统的记录并详细整改的行动是系统化的并且被跟踪的回顾和跟踪-厂领导小组跟踪和回顾完成率

44改正行动计划–如何知道其系统性问自己:如果我用了这个行动,将可以避免今后相同的问题再发生?如果回答是否或不确定,那么他不是一个系统的行动计划.你没有找到根本原因.你应继续问“为什么”这个问题发生.45KE16测验有哪些问题和满意的行动计划?问题:包装机脏行动计划:清洁46一个程序定义如何处理消费者投诉调查程序被遵守采取了适当的正确的行动趋势分析被完成用来指导持续提高关键要素17投诉47衡量系统到位差距分析和提高计划质量结果持续提高关键要素18质量系统结果跟踪和提高48供应商是按照相同的标准被考核并且被管理的.如果工厂考虑使用合同商加工成品,必须在作出决定之前通知宝洁.关键要素19供应商责任49关键要素7 清洁卫生,害虫控制和维护关键要素8 起始材料关键要素9 制造操作关键要素10 包装操作关键要素11 成品储存和管理关键要素12 实验室控制关键要素13 过程控制关键要素14 半成品和成品的发放和控制关键要素15 记录质量保证关键要素-标准的实施50KE#7清洁卫生,害虫控制,预防性维修和校正清洁卫生-清洁标准环境卫生条件清洁和卫生程序害虫控制程序-系统到位并且被执行.硬件预防措施员工行为预防性维修程序–根据建立的程序和日程进行维护.程序的建立是基于对设备/设施对工艺的影响的理解.校正系统主清单-完全/完成率厂内校正项目-人员考核和工具51关键要素7测验除了清理电子杀虫灯托盘,为什么还要作记录?52供应商-供应商是被完全考核的.进厂的材料买自被批准的供应商并且在接收前被检验储存管理(例如:状态控制,库位管理,隔离,过期控制,先进先出,等等)适当的材料管理程序材料识别的维护必须贯穿整个生产制造过程报废和退回材料被适当管理库存条件关键要素8起始材料53他们是好/不好的的库房管理?为什么?pic1.2.3.Locationcardboard4.54储存管理(如:库位管理,物理隔离,过期控制,先入先出等)状态控制批次是可追溯的冻结和收回产品的管理储存条件关键要素11成品的储存和管理

55测验你如何验证先入先出是否被执行.计算IRA%:100个库存记录被检查,99数量准确98质量状态准确97货位准确100材料代码准确98批号准确IRA结果?56人足够的北培训合格的人员设备的标示，目视控制，准时校正设备设置到中心线;关键变量数据被跟踪并且被分析.物料的正确标识，物料的正确的使用关键要素9/10制造操作/包装操作57操作制造操作符合程序和技术标准在每个偏离被跟踪并且有相应的行动.每道工序有偏离管理.

记录被适当维护返工被有效管理每道工序进行了在线质量检验有效管理混装风险:相似的产品,包装物和标签被物理分离返工被有效管理生产批的正确定义成品留样按要求保存.转产清线程序清洁的环境关键要素9/10制造操作/包装操作58Visualcontrol?59足够的合格的人员设备是经过有效性鉴定的,