医疗器械委托加工协议书2025年

医疗器械委托加工协议书2025年通用合同编号：__________医疗器械委托加工协议书甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方加工医疗器械事宜，达成如下协议：一、医疗器械的基本情况1.1医疗器械名称：__________1.2医疗器械型号：__________1.3医疗器械规格：__________1.4医疗器械生产批号：__________1.5医疗器械注册证号：__________1.6甲方应提供的技术文件：__________二、委托加工的内容和要求2.1乙方根据甲方的技术文件，按照医疗器械的质量要求，为甲方加工医疗器械。2.2乙方应保证加工的医疗器械符合我国法律法规、医疗器械质量要求及相关标准。2.3乙方应按照甲方的要求，按时完成加工任务，并保证加工质量。2.4乙方在加工过程中，应严格保密甲方的技术和商业秘密。三、委托加工的数量和期限3.1乙方向甲方委托加工的医疗器械数量为：__________3.2委托加工的期限为：__________四、委托加工的价格和支付方式4.1乙方向甲方提供的医疗器械加工费用为：__________元（大写：__________元整）。4.2甲方应按照双方约定的付款方式，向乙方支付加工费用。五、质量保证5.1乙方应对加工的医疗器械质量负责，确保医疗器械符合我国法律法规、医疗器械质量要求及相关标准。5.2乙方应按照甲方的要求，对加工的医疗器械进行质量检验，并出具质量检验报告。5.3乙方在接到甲方质量投诉后，应在24小时内作出回应，并在7个工作日内采取措施解决问题。六、售后服务6.1乙方应提供医疗器械的安装、调试、培训等服务。6.2乙方应对甲方使用医疗器械过程中出现的问题提供技术支持。6.3乙方应在医疗器械保质期内，对医疗器械进行维护和保养。七、违约责任7.1乙方未按照约定时间完成加工任务的，应按照逾期天数向甲方支付违约金，违约金计算方式为：违约金=加工费用×逾期天数×1%。7.2乙方未按照约定质量要求加工医疗器械的，甲方有权要求乙方重新加工，并承担因此产生的费用。7.3甲方未按照约定时间支付加工费用的，应按照逾期天数向乙方支付违约金，违约金计算方式为：违约金=加工费用×逾期天数×1%。八、争议解决8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。9.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________签订日期：__________签订日期：__________附件：__________一、附件列表：1.医疗器械的技术文件2.医疗器械的注册证复印件3.医疗器械的质量检验报告4.医疗器械的安装、调试、培训记录5.医疗器械的维护和保养记录二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间完成加工任务的，属于违约行为。2.乙方未按照约定质量要求加工医疗器械的，属于违约行为。3.甲方未按照约定时间支付加工费用的，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，或者改变生理功能的设备和器具。2.委托加工：指委托方将产品的部分或者全部生产工艺或者加工过程委托给受托方进行生产或者加工的行为。3.违约金：指当事人不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，按照约定或者依照本法的规定应当承担的违约责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方未按照约定时间完成加工任务。解决办法：按照约定向乙方支付违约金，并要求乙方在规定时间内完成加工任务。2.问题：乙方未按照约定质量要求加工医疗器械。解决办法：要求乙方重新加工，并承担因此产生的费用。3.问题：甲方未按照约定时间支付加工费用。解决办法：按照约定向乙方支付违约金，并按时支付加工费用。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械的生产企业，需要将部分产品的生产工艺或者加工过程委托给乙方。2.乙方为专业的医疗器械加工企业，具备完成甲方委托任务的能力。3.甲方需要乙方按照约