DB12T 535-2014 实验室诚信管理体系(CMS)通 用要求和评价准则

DB12DB12/T535—2014实验室诚信管理体系（CMS）通用要求和评价准则Creditmanagementsystemsforlaboratoriesgeneralrequirementsandevaluationcriteria2014-08-29发布2014-09-15实施天津市市场和质量监督管理委员会发布I II III 12规范性引用文件 1 14通用要求 2 2 2 2 44.5检查和改进 5 7 7 8A.1评价原则 8A.2评价内容 8II本标准负责起草单位：天津市产品质量监督量监督检测天津站、天津市电子仪表实验所、天津III客观、科学的检测/校准服务，向社会出具具有证明作用的本标准结合实验室管理特点、资质条件、员工素质、检测/校准质量、运行能力、合同履约、社会——'———、\征信：对诚信信息进行采集、调查、处理、使用等的活动，验证诚1a)建立诚信管理体系以消除或降低实验室运行活动的相关失信风险；b)实施、保持和持续改进诚信管理体系；c)通过下列方式证实符合诚信管理体系标准，包括：——寻求外部对其自我声明的确认；——外部组织对其诚信管理体系进行评价审核。实验室运行活动中对承诺的履行与可信度的依存关系，包括相关方以及诚信管理体系creditmanagementsystem2a)与诚信有关的法律法规、政策和其他要求；c)适合实验室检测/校准、服务、安全和保障的要求；f)形成文件，付诸实施；实验室应建立、实施和保持诚信因素识别和评价控制程序a)技术管理:人员、设施和环境、检测/校准方法及确认、设备、测量溯源、抽样、样品处置、结c)行政管理：人力资源、后勤、财务和资质管理等。对于变更或新项目管理，应在发生之前识别与之有关的诚诚信因素的评价应根据失信可能性和失信结果影响确定3测/校准过程、服务、安全和保障、日常管理等过程中与诚信因素有a)及时获取这些要求，确保有效；b)确保这些要求应用于诚信管理体系的建立及实施；c)通过内部制度的确立，确保实验室全过程运行的规范化、程序化和制度化。a)客观的出具准确数据；b)与实验室资质有关的活动合法合规；c)依法纳税；e)符合环境保护、资源节约、生态平衡等要求；f)公共安全；a)确保公平、公正的责任感；f)建立在诚信原则基础上的与相关方的关系等。4.9实验室应制定形成文件的诚信目标，符a)重要诚信因素；c)财务、信用状况；44.10针对部门和职能建立方案，方案包括但a)为实现目标对职责和权限的指定；c)执行方案所需要的费用预算。a)诚信方针和目标；b)对诚信管理体系覆盖范围的描述；c)对诚信管理体系要素及其相互作用描述的文件，以及相关文件的查询途径；d)对重要诚信因素实施控制所需的管理文件和记录；e)其他。注：文件要与实验室的复杂程度、相关的诚信因素相匹配4.14最高管理者对诚信管理体系承担最终b)对职责和权限做出明确规定，并经过沟通形成文件，以提供有效的诚c)任命诚信管理负责人，明确规定其职责和权限。a)按照本标准的要求建立、实施和保持诚信管理体系；b)定期报告诚信管理体系的运行情况；c)外部诚信信息管理；a)诚信方针和诚信管理体系要求的重要性；b)个人在诚信管理方面的作用与职责；c)个人对实验室诚信的影响及个人工作改进带来的效益；a)在实验室各层次和职能部门间进行内部沟通；5b)与外部相关方的诚信信息交流，包括诚信风险信息收集等；c)接受、记录和回应来自相关方的信息，并确保其及时、真实和可追溯。程序应包括记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护注：诚信档案可包括实验室遵纪守法、履行社会责任、诚信文化、业于关键岗位人员诚信档案，可包括接受的培训、能力资格、诚信奖惩考a)诚信方针、目标和所确定的诚信因素的控制活动按计划进行；c)在程序中规定运行准则；d)及时纠正各种运行中的偏差；e)必要时，将运行控制程序通报相关方。采取风险规避、降低、接受、追溯、召回和上报制度等有效措施，预防或减少因失a)实验室其他管理体系对诚信的要求；c)相关方的要求；6a)合规情况；e)服务设施；f)财务状况；用于证明公信力的相关资质和材料，应在相关方的视野内或得到对适用法律法规和要求的遵守情况，关注最新法律法规、政策b)与外部相关方信息交流分析结果，包括顾客满意度、信贷信用、政府和社会监督等；c)实验室在诚信管理方面取得的成绩；e)信用修复及其他改进措施的状况；f)上一次管理评审的改进措施；7h)影响诚信管理体系的任何变更；i)改进建议。a)诚信绩效；c)资源需求。a)识别和纠正不符合，并采取措施减少失信所造成的影响；b)对不符合进行调查、确定其产生原因，并采取措施避免再发生；c)评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施，以避免不符合的发生；d)评审所采取措施的有效性和适宜性；e)对诚信影响程度的评价；f)信用修复所采取的措施应与失信事件性质和产生影响的严重程度相符。8 A.1评价原则依据标准建立、实施并保持诚信管理体系，发现失信因素合是指按照评价内容的要求，基本实施但存在不规范或出现的不符是按照评价内容，没有实施、实施严重不规范或A.2评价内容4.14.24.34.3.194.3.2法律法规4.3.3*暂停认可资质期间不出具报告/证书；*不超认可能力范围出具带认可标识的报告/证书；4.3.44.3.54.3.6尽程度，应足以描述诚信管理体系协同运作的情4.44.4.14.4.24.4.3信息交流4.4.44.4.54.4.64