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文档简介
药品保管储存管理制度1.前言为了保证药品的安全性和有效性,保障生产环境的良好、乾净和合理使用药品的机制,订立本规章制度。本制度适用于本公司全部部门、全部药品保管储存工作。2.药品保管责任和权限2.1部门负责人负有药品保管储存的重要责任,包含但不限于:药品入库、出库及库存管理;药品的验收、存储、保管和发放;药品消耗的监控和库存的增补;药品的保质期管理和过期药品处理;药品储存条件的维护和记录;药品灭菌、包装和质量检查;药品库房的环境清洁和卫生。2.2部门负责人应确保相关员工熟识本制度,并进行培训,确保其有本领履行相应的职责。2.3药品保管人员应依照规定的权限进行操作,并保证相关记录的准确性。2.4本公司建立药品保管储存管理委员会,负责药品保管储存的相关决策和监督。3.药品入库管理3.1药品的入库必需经过验收程序,并依照国家相关法律法规和公司相关规定进行操作。3.2验收时应核对药品的品名、剂型、规格、数量和质量,并与进货票据进行比对,验收合格后方可入库。3.3入库时应对药品的保质期和有效期进行记录和管理。3.4药品应依照适当的温度、湿度、光照和通风条件进行存放,并做好相应的标识。3.5药品的存放位置和入库时间应做好相应的记录,确保库存的追溯本领。3.6药品的存放须分区分架管理,不同种类的药品应分开存放,防止交叉污染和混淆。3.7药品库房应保持干燥、清洁、通风,杜绝湿气、阳光直射和异味。3.8对于特殊要求的药品,如易燃、易爆、有毒等,应依照相应的规定进行存储和保管。4.药品出库管理4.1药品出库必需经过审批程序,由指定人员进行操作,并依照相关规定进行记录和反馈。4.2出库时应认真核对药品的品名、剂型、规格和数量与出库票据进行比对,确保准确无误。4.3药品出库应依照先进先出原则,确保较早入库的药品先出库,避开药品过期。4.4药品出库时应注意包装的完整性和药品的质量,对于有损坏或异常的药品,应予以退回或处理。5.药品库存管理5.1公司应建立健全的库存管理制度,包含定期盘点、库存增补和库存报表的录入和分析。5.2药品库存应依照相应分类进行统计和管理,确保库存的实时性和准确性。5.3对于过期的药品应及时处理,记录并上报,以免影响药品质量和患者的用药安全。5.4库存盘点应依照规定的时间和程序进行,确保库存的真实准确。5.5库存管理应做好相关记录,包含药品名称、规格、数量、保质期等信息,以便于追溯和统计。6.药品质量管理6.1公司应建立完善的药品质量管理体系,确保药品的质量符合相关要求。6.2药品质量管理应包含药品采购、验收、入库、出库和使用等各个环节,并建立相应的记录和评估机制。6.3药品质量异常和不良反应的处理应及时有效,并做好相应记录和报告,以便于后续的跟踪和改进。6.4药品质量管理应与相关部门和资质认证机构进行沟通和合作,确保质量管理的有效性和连续改进。7.药品安全管理7.1药品安全管理应包含药品保管、储存、运输和使用等方面的影响,确保药品安全可靠。7.2药品保管人员应熟识药品安全操作规程,并依照相关要求进行操作,确保药品不受损坏和污染。7.3药品运输应依照相应规定进行,保证药品在运输过程中的安全性和完整性。7.4药品使用时要求严格依照医嘱和相关规定进行,避开药品滥用、重复使用和交叉感染。7.5对于有毒、易制爆、易燃等特殊药品,应建立相应的安全管理要求和操作规程。8.药品废弃物处理8.1药品废弃物应依照相关法律法规和环境保护要求进行分类和处理。8.2对于过期、损坏和废弃的药品,应依照规定的程序进行妥当处理,并做好相应记录和报告。8.3药品废弃物的处理应重视环境保护和资源循环利用,避开对环境和健康造成不良影响。9.药品保管储存管理的监督和检查9.1公司应建立药品保管储存管理的监督和检查机制,确保制度的有效执行和落实。9.2监督检查应包含定期检查和不定期抽查两种形式,确保药品的合规性和安全性。9.3监督检查结果应及时整理和报告,对不符合要求的问题应及时整改和改进。9.4公司应定期组织药品保管储存管理的培训和沟通活动,提高相关人员的专业素养和工作本领。10.附则10.1本制度自发布之日起实施,如有需要修改或增补,应经相关部门和人员的审批和批准。10.2对于违反本制度和相关规定的行为,将会受到相应的纪律处分,甚至会追究法律责任。10.3对于本制度未涉及的事项,应参照国家相关法律法规和
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