2024年度医疗机构药品不良反应监测合同23篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度医疗机构药品不良反应监测合同[2]本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同双方名称1.2合同签订日期1.3合同有效期1.4合同金额2.监测目的与范围2.1监测目的2.2监测范围2.3监测内容3.监测方法与要求3.1监测方法3.2数据收集3.3数据处理3.4数据质量保证4.监测工作流程4.1监测工作启动4.2监测工作实施4.3监测工作结束5.药品不良反应报告与反馈5.1报告程序5.2报告内容5.3报告时限5.4反馈机制6.数据共享与保密6.1数据共享原则6.2数据保密措施6.3数据使用范围7.质量控制与监督7.1质量控制要求7.2监督机制7.3质量评估8.合同履行与违约责任8.1合同履行8.2违约责任8.3违约处理9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序9.3争议解决机构10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.2合同终止条件10.3合同解除与终止程序11.合同生效与备案11.1合同生效条件11.2合同备案要求12.合同附件12.1附件一：监测方案12.2附件二：数据收集表12.3附件三：数据共享协议13.合同变更与解除13.1合同变更程序13.2合同解除程序14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同基本信息1.1合同双方名称1.1.1甲方：医疗机构名称1.1.2乙方：药品不良反应监测机构名称1.2合同签订日期：2024年3月1日1.3合同有效期：自2024年3月1日起至2024年12月31日止1.4合同金额：人民币壹拾万元整（￥100,000.00）2.监测目的与范围2.1监测目的2.1.1旨在提高药品安全性，保障患者用药安全2.1.2旨在促进药品研发，推动药品质量管理2.2监测范围2.2.1涵盖医疗机构内所有已上市药品2.2.2包括中药、化学药品、生物制品等2.3监测内容2.3.1药品不良反应报告2.3.2药品使用情况调查2.3.3药品安全性评价3.监测方法与要求3.1监测方法3.1.1建立药品不良反应监测系统3.1.2采用主动监测与被动监测相结合的方式3.2数据收集3.2.1收集医疗机构内所有药品不良反应报告3.2.2定期收集药品使用情况数据3.3数据处理3.3.1对收集到的数据进行分类、整理与分析3.3.2建立药品不良反应数据库3.4数据质量保证3.4.1严格执行数据采集、录入、审核等流程3.4.2定期对数据进行校验与维护4.监测工作流程4.1监测工作启动4.1.1甲方提供监测工作所需的相关资料4.1.2乙方制定监测工作计划4.2监测工作实施4.2.1乙方按计划开展监测工作4.2.2甲方配合乙方开展监测工作4.3监测工作结束4.3.2甲方对监测工作结果进行审核4.4.2甲方提出改进意见5.药品不良反应报告与反馈5.1报告程序5.1.1医疗机构发现药品不良反应后，及时向乙方报告5.1.2乙方在收到报告后，对报告进行审核5.2报告内容5.2.1报告药品名称、规格、批号、生产企业5.2.2报告患者信息、不良反应发生时间、症状等5.3报告时限5.3.1自发现不良反应之日起15日内报告5.3.2对严重不良反应，应立即报告5.4反馈机制5.4.1乙方对报告进行评估，提出处理建议5.4.2甲方根据反馈建议采取相应措施6.数据共享与保密6.1数据共享原则6.1.1在保证数据安全的前提下，实现数据共享6.1.2数据共享范围限于医疗机构与乙方6.2数据保密措施6.2.1乙方对收集到的数据进行严格保密6.2.2未经甲方同意，不得向第三方泄露数据6.3数据使用范围6.3.1数据仅用于药品不良反应监测与分析6.3.2不得用于其他商业用途8.合同履行与违约责任8.1合同履行8.1.1甲方应按照合同约定，及时向乙方提供监测所需资料和配合乙方开展监测工作8.1.2乙方应按照合同约定，完成监测任务，确保数据质量和监测效果8.2违约责任8.2.1任何一方未履行合同义务，应承担相应的违约责任8.2.2违约方应支付违约金，违约金为合同金额的10%8.2.3如违约行为导致合同无法履行，守约方有权解除合同并要求赔偿损失8.3违约处理8.3.1违约方应在接到违约通知后5个工作日内采取补救措施8.3.2如违约方未在规定时间内采取补救措施，守约方有权解除合同9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应友好协商解决合同履行过程中的争议9.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼9.2争议解决程序9.2.1提起争议的一方应向对方发出书面争议通知9.2.2双方应在接到争议通知后30日内协商解决9.3争议解决机构9.3.1如双方协商不成，可向合同签订地仲裁委员会申请仲裁10.合同解除与终止10.1合同解除条件10.1.1任何一方违约，另一方有权解除合同10.1.2发生不可抗力事件，经双方协商一致，可以解除合同10.2合同终止条件10.2.1合同履行完毕10.2.2双方协商一致解除合同10.3合同解除与终止程序10.3.1提出解除合同的一方应提前30日书面通知对方10.3.2双方应按照合同约定处理合同解除后的善后事宜11.合同生效与备案11.1合同生效条件11.1.1双方签字盖章11.1.2合同内容符合法律法规规定11.2合同备案要求11.2.1合同签订后15日内向相关部门备案11.2.2如有变更，应及时更新备案信息12.合同附件12.1附件一：监测方案12.2附件二：数据收集表12.3附件三：数据共享协议13.合同变更与解除13.1合同变更程序13.1.1双方协商一致后，签订书面变更协议13.1.2变更协议作为合同附件13.2合同解除程序13.2.1提出解除合同的一方应提前30日书面通知对方13.2.2双方应按照合同约定处理合同解除后的善后事宜14.其他约定事项14.1本合同一式两份，双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效14.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决14.3本合同未尽事宜，以法律法规的有关规定为准第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的定义与范围1.1定义1.1.1第三方是指在本合同履行过程中，经甲乙双方同意，介入合同履行的任何自然人、法人或其他组织。1.1.2第三方不包括甲乙双方及其各自的关联公司、子公司、分公司或分支机构。1.2范围1.2.1第三方可介入合同中的数据收集、处理、分析、报告等工作。1.2.2第三方可提供技术支持、咨询服务或其他相关服务。2.第三方介入的程序2.1介入同意2.1.1甲乙双方应在合同中明确是否允许第三方介入，以及介入的具体范围和条件。2.1.2如同意第三方介入，甲乙双方应书面同意并签署相关协议。2.2介入协议2.2.1第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订书面协议，明确各方的权利、义务和责任。2.2.2介入协议作为本合同的附件。3.第三方的责任与权利3.1责任3.1.1第三方应按照甲乙双方的要求和合同约定，履行其职责。3.1.2第三方对在其职责范围内因故意或重大过失造成甲乙双方损失，应承担相应的赔偿责任。3.2权利3.2.1第三方有权根据介入协议收取相应的服务费用。3.2.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的工作条件和支持。4.第三方的责任限额4.1明确责任限额4.1.1在介入协议中，甲乙双方应明确第三方的责任限额，包括但不限于赔偿金额的上限。4.1.2责任限额应根据第三方的资质、服务内容和潜在风险等因素合理确定。4.2超额责任4.2.1如第三方造成损失超过责任限额，甲乙双方应按照合同约定分担超出部分的责任。5.第三方与其他各方的划分说明5.1职责划分5.1.1第三方在其职责范围内的工作成果和责任，由第三方自行承担。5.1.2第三方在执行合同过程中，应遵守甲乙双方的要求和合同约定。5.2信息共享5.2.1第三方有权获取其职责范围内所需的信息，但应遵守保密协议，不得泄露给第三方。5.2.2第三方获取的信息仅用于履行合同职责，不得用于其他目的。6.第三方介入的变更与解除6.1变更程序6.1.1如需变更第三方介入的内容，甲乙双方应书面同意并签署变更协议。6.1.2变更协议作为合同附件。6.2解除程序6.1.1如需解除第三方介入，甲乙双方应书面通知第三方，并签署解除协议。6.1.2解除协议作为合同附件。7.第三方介入的争议解决7.1争议解决方式7.1.1第三方介入产生的争议，应通过协商解决。7.1.2协商不成，可向合同签订地人民法院提起诉讼或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。7.2争议解决机构7.2.1如双方协商不成，争议解决机构应遵循合同约定或相关法律法规。8.第三方介入的终止8.1终止条件8.1.1第三方介入协议约定的终止条件成就。8.1.2第三方因故无法履行职责，经甲乙双方同意终止介入。8.2终止程序8.1.1第三方介入终止前，甲乙双方应书面通知第三方。8.1.2第三方介入终止后，甲乙双方应按照合同约定处理后续事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：监测方案详细要求和说明：监测方案应包括监测目的、范围、方法、流程、数据收集和处理方式等。方案应明确监测工作的具体步骤和时间节点。方案应包含对监测数据的质量控制措施。2.附件二：数据收集表详细要求和说明：数据收集表应包含药品不良反应报告所需的所有信息字段。表格应设计合理，便于数据录入和后续分析。表格应包括患者信息、药品信息、不良反应描述、报告时间等。3.附件三：数据共享协议详细要求和说明：数据共享协议应明确数据共享的原则、范围、方式和保密措施。协议应规定数据使用者的权利和义务，以及数据使用限制。协议应包括数据共享期限和终止条件。4.附件四：第三方介入协议详细要求和说明：协议应明确第三方的身份、职责、权利和义务。协议应规定第三方的责任限额和赔偿方式。协议应包括第三方介入的变更和解除条款。5.附件五：保密协议详细要求和说明：保密协议应规定甲乙双方及第三方对合同内容和相关信息的保密义务。协议应明确保密信息的范围和保密期限。协议应规定违反保密义务的责任和赔偿标准。6.附件六：争议解决协议详细要求和说明：争议解决协议应规定争议解决的方式，如协商、调解、仲裁或诉讼。协议应明确争议解决的程序和期限。协议应规定争议解决机构的选择和管辖权。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时提交监测数据提交的数据质量不符合要求未按照监测方案执行监测工作未履行保密义务，泄露合同内容未按照合同约定支付费用故意或重大过失导致药品不良反应监测数据错误2.责任认定标准：违约行为的严重程度违约行为对合同履行的影响违约行为的持续时间和频率违约方的主观过错程度3.违约责任示例说明：若乙方未按时提交监测数据，导致甲方无法及时分析，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同金额的5%。若第三方泄露合同内容，给甲方造成经济损失，第三方应承担相应的赔偿责任，赔偿金额根据实际损失确定。若甲方未按照合同约定支付费用，乙方有权暂停服务，并要求甲方支付滞纳金，滞纳金为应付款项的1%。全文完。2024年度医疗机构药品不良反应监测合同[2]1本合同目录一览1.合同概述1.1合同背景1.2合同目的1.3合同期限1.4合同双方2.药品不良反应监测范围2.1监测药品品种2.2监测药品规格2.3监测药品批号3.监测方法与流程3.1监测方法3.2监测流程3.3监测数据收集与整理4.监测结果分析4.1数据分析指标4.2数据分析方法4.3数据分析报告5.质量控制5.1监测数据质量要求5.2监测数据审核5.3监测数据保密6.技术支持与培训6.1技术支持内容6.2技术支持方式6.3培训内容与方式7.合同费用7.1费用总额7.2费用构成7.3费用支付方式8.合同履行与变更8.1合同履行期限8.2合同变更程序8.3合同解除条件9.违约责任9.1违约行为9.2违约责任承担9.3违约赔偿标准10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序10.3争议解决地点11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同终止程序12.合同附件12.1附件一：药品不良反应监测方案12.2附件二：监测数据报送格式12.3附件三：技术支持与培训计划13.合同签署与生效13.1合同签署主体13.2合同签署时间13.3合同生效时间14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同概述1.1合同背景本合同签订前，甲方（医疗机构）为提高药品安全性，加强药品不良反应监测工作，根据《药品不良反应监测管理办法》等相关法律法规，决定委托乙方（监测机构）开展2024年度药品不良反应监测工作。1.2合同目的本合同旨在明确双方在药品不良反应监测工作中的权利、义务和责任，确保监测工作顺利进行，提高药品安全性。1.3合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。1.4合同双方甲方：医疗机构乙方：监测机构2.药品不良反应监测范围2.1监测药品品种本合同监测范围包括甲方在2024年度使用的所有药品，包括处方药和非处方药。2.2监测药品规格监测药品规格包括原研药、仿制药以及中药制剂等，具体品种和规格以甲方实际使用为准。2.3监测药品批号监测药品批号应与甲方实际使用批号一致，确保监测数据的准确性。3.监测方法与流程3.1监测方法乙方采用主动监测与被动监测相结合的方法，对甲方药品不良反应进行监测。3.2监测流程（1）甲方对药品不良反应进行收集、整理；（2）乙方对收集到的药品不良反应数据进行审核、分析；（3）乙方定期向甲方提交监测报告；（4）双方对监测结果进行讨论、分析，并提出改进措施。3.3监测数据收集与整理甲方应按照乙方提供的数据收集表格，及时、准确地将药品不良反应数据报送乙方。4.监测结果分析4.1数据分析指标乙方将对监测数据进行统计分析，包括药品不良反应发生率、严重程度、累及器官系统等指标。4.2数据分析方法乙方采用描述性统计、病例报告、流行病学等方法对监测数据进行分析。4.3数据分析报告乙方每月向甲方提交一次监测数据分析报告，内容包括但不限于药品不良反应发生情况、风险警示等。5.质量控制5.1监测数据质量要求甲方应确保监测数据的真实、准确、完整。5.2监测数据审核乙方对甲方报送的监测数据进行审核，确保数据质量。5.3监测数据保密双方对监测数据负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.技术支持与培训6.1技术支持内容6.2技术支持方式乙方通过定期会议、电话沟通、电子邮件等方式为甲方提供技术支持。6.3培训内容与方式乙方根据甲方需求，为甲方提供药品不良反应监测相关培训，包括监测方法、数据分析等。8.合同履行与变更8.1合同履行期限本合同自双方签字盖章之日起生效，至2024年12月31日止。8.2合同变更程序合同任何内容的变更，必须经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。8.3合同解除条件（1）一方严重违约，另一方有权解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行，双方可协商解除合同；（3）法律法规规定或双方约定其他应解除合同的情形。9.违约责任9.1违约行为（1）甲方未按约定提供监测数据或提供的数据不准确；（2）乙方未按约定提供技术支持或监测报告；（3）任何一方未按合同约定履行其他义务。9.2违约责任承担违约方应承担违约责任，向守约方支付违约金或赔偿损失。9.3违约赔偿标准违约赔偿标准根据实际损失和违约情节确定。10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决；协商不成的，提交合同签订地人民法院诉讼解决。10.2争议解决程序双方应在争议发生后30日内提交争议解决请求，并附相关证据。10.3争议解决地点争议解决地点为合同签订地。11.合同生效与终止11.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。11.2合同终止条件（1）合同履行期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）合同因违约、不可抗力等原因解除。11.3合同终止程序合同终止后，双方应按照约定进行合同终止手续，包括但不限于结算费用、归还资料等。12.合同附件12.1附件一：药品不良反应监测方案12.2附件二：监测数据报送格式12.3附件三：技术支持与培训计划13.合同签署与生效13.1合同签署主体甲方代表：________________________乙方代表：________________________13.2合同签署时间2024年__月__日13.3合同生效时间本合同自双方代表签字盖章之日起生效。14.其他约定事项14.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.2本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.3本合同自双方签字盖章之日起生效，如有修改，以最新修改为准。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念本合同所称第三方，是指除甲乙双方以外的，为履行本合同而提供专业服务、咨询、技术支持或其他相关服务的独立法人或其他组织。15.2第三方介入情形（1）需要第三方提供专业技术服务或咨询；（2）需要第三方进行数据分析和处理；（3）需要第三方协助解决合同履行中的争议；（4）法律法规或合同约定需要引入第三方。15.3第三方选择与授权第三方的选择由甲乙双方协商确定，并书面授权其参与合同履行。第三方接受授权后，应遵守本合同的相关规定。16.第三方责权利16.1第三方责任（1）按照合同约定，提供优质、高效的服务；（2）保证其提供的服务符合法律法规和行业规范；（3）对在履行合同过程中知悉的甲乙双方商业秘密负有保密义务；（4）因第三方原因导致合同无法履行或履行不符合约定的，第三方应承担相应的责任。16.2第三方权利（1）根据合同约定，获得相应的服务费用；（2）要求甲乙双方提供必要的协助和配合；（3）根据合同约定，对甲乙双方提出意见和建议。16.3第三方义务（1）按照合同约定，按时、按质完成工作任务；（2）对工作过程中发现的问题，及时与甲乙双方沟通；（3）遵守甲乙双方的工作纪律和保密规定。17.第三方与其他各方的划分17.1第三方与甲方17.2第三方与乙方第三方应与乙方保持密切合作，确保工作顺利进行。乙方对第三方的服务质量和进度负有监督责任。17.3第三方与甲乙双方第三方在履行合同过程中，应遵守甲乙双方的要求，不得损害甲乙双方的合法权益。18.第三方责任限额18.1责任限额定义本合同所称责任限额，是指第三方因履行合同过程中发生违约行为所应承担的最高赔偿责任。18.2责任限额确定第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，具体数额根据第三方提供服务的性质、风险程度等因素确定。18.3责任限额适用第三方责任限额适用于本合同项下所有因第三方原因导致的违约行为，包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、信誉损失等。18.4责任限额赔偿第三方在发生违约行为时，应根据责任限额向甲乙双方支付赔偿金。赔偿金的支付方式、时间等由甲乙双方与第三方另行协商确定。19.第三方变更与替换19.1第三方变更如因第三方自身原因无法继续履行合同，甲乙双方可协商更换第三方，并签订补充协议。19.2第三方替换如第三方在履行合同过程中出现严重违约行为，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方赔偿损失。甲乙双方可另行选择第三方替代原第三方继续履行合同。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：药品不良反应监测方案详细要求：方案应包括监测目标、监测方法、监测流程、数据收集与整理、数据分析与报告等具体内容。方案应结合甲方实际用药情况和药品不良反应监测需求制定。方案应确保监测数据的真实、准确、完整。2.附件二：监测数据报送格式详细要求：数据报送格式应规范，便于乙方进行数据收集、整理和分析。格式应包括药品名称、规格、批号、不良反应描述、报告时间等基本信息。格式应符合国家相关标准和规范。3.附件三：技术支持与培训计划详细要求：计划应明确技术支持的内容、方式、时间等。计划应包括培训主题、培训对象、培训时间、培训地点等。计划应确保甲方能够有效利用乙方提供的技术支持。4.附件四：第三方合作协议详细要求：协议应明确第三方介入的原因、范围、责任、权利和义务。协议应包括第三方的选择、授权、监督等条款。协议应确保第三方的服务质量和进度。5.附件五：违约责任认定标准详细要求：标准应明确违约行为的种类、认定标准和赔偿方式。标准应确保违约责任认定的一致性和公正性。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按约定提供监测数据或提供的数据不准确；乙方未按约定提供技术支持或监测报告；第三方未按约定提供专业服务或咨询；任何一方未按合同约定履行其他义务。2.责任认定标准：甲方未提供准确数据：甲方应承担相应责任，向乙方支付违约金。乙方未提供技术支持：乙方应承担相应责任，向甲方支付违约金。第三方未提供专业服务：第三方应承担相应责任，向甲乙双方支付违约金。任何一方未履行其他义务：违约方应承担相应责任，向守约方支付违约金。示例说明：甲方未按约定在规定时间内提供监测数据，导致乙方无法按时完成数据分析报告。甲方应向乙方支付违约金1000元。乙方未按约定提供技术支持，导致甲方在药品不良反应监测工作中遇到困难。乙方应向甲方支付违约金500元。第三方在提供专业服务过程中，未能满足甲方要求，导致甲方遭受损失。第三方应向甲乙双方支付违约金2000元。全文完。2024年度医疗机构药品不良反应监测合同[2]2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息1.2乙方基本信息2.合同标的2.1药品不良反应监测范围2.2监测内容与指标3.监测方法与流程3.1监测方法3.2监测流程4.监测数据采集与处理4.1数据采集4.2数据处理5.监测结果分析与报告5.1结果分析5.2报告编制6.质量控制与保障6.1质量控制措施6.2保障措施7.合同期限与履行7.1合同期限7.2履行方式8.保密条款8.1保密内容8.2保密义务9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同解除与终止11.1解除条件11.2终止条件12.合同生效与修改12.1生效条件12.2修改程序13.其他约定13.1法律适用13.2通知方式14.合同附件第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1甲方基本信息甲方名称：医疗机构甲方地址：市区路号甲方法定代表人：1.2乙方基本信息乙方名称：药品不良反应监测中心乙方地址：市区路号乙方法定代表人：2.合同标的2.1药品不良反应监测范围本合同监测范围包括甲方所使用的所有药品，包括处方药和非处方药。2.2监测内容与指标监测内容包括药品不良反应的发生率、严重程度、关联性等。监测指标包括但不限于：1.不良反应发生率2.严重不良反应发生率3.死亡病例报告率4.严重不良反应报告率3.监测方法与流程3.1监测方法乙方采用主动监测和被动监测相结合的方法进行药品不良反应监测。3.2监测流程1.乙方收到甲方提供的药品使用情况报告后，及时进行数据录入；2.乙方对收集到的数据进行统计分析，识别潜在的药品不良反应；3.乙方将监测结果定期报告甲方，并协助甲方进行风险评估和风险管理。4.监测数据采集与处理4.1数据采集1.甲方提供的药品使用情况报告；2.乙方通过互联网、电话等渠道收集的药品不良反应报告；3.乙方与药品生产企业、医疗机构等相关方的沟通。4.2数据处理1.数据清洗，确保数据的准确性和完整性；2.数据分析，识别潜在的药品不良反应；3.数据报告，定期向甲方提供监测报告。5.监测结果分析与报告5.1结果分析1.分析药品不良反应的发生趋势；2.分析药品不良反应的严重程度；3.分析药品不良反应的关联性。5.2报告编制1.监测时间范围；2.监测范围；3.监测结果；4.风险评估；5.风险管理建议。6.质量控制与保障6.1质量控制措施1.建立健全药品不良反应监测制度；2.定期对监测人员进行培训；3.对监测数据进行审核和复核。6.2保障措施1.提供必要的监测设备和软件；2.提供必要的通讯设施；3.提供必要的咨询和支持。8.保密条款8.1保密内容本合同项下涉及的商业秘密、技术秘密、经营秘密以及任何一方在履行合同过程中获得的对方信息，均属保密内容。8.2保密义务双方对本合同项下的保密内容负有保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、公开或使用。9.违约责任9.1违约情形1.任何一方未按合同约定履行其义务；2.任何一方违反保密条款，泄露对方保密信息；3.任何一方在履行合同过程中发生重大过错，导致合同无法履行或履行不符合约定。9.2违约责任承担1.违约方应承担由此给对方造成的直接经济损失；2.违约方应赔偿因此给对方造成的间接经济损失；3.违约方应承担相应的违约金，违约金金额由双方协商确定。10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构双方同意，如需仲裁，仲裁机构为仲裁委员会，仲裁规则适用《中华人民共和国仲裁法》。11.合同解除与终止11.1解除条件1.合同履行期限届满，合同自然终止；2.双方协商一致，决定解除合同；3.发生不可抗力事件，导致合同无法履行；4.一方严重违约，另一方有权解除合同。11.2终止条件1.合同解除后，双方应立即停止履行合同项下的义务；2.合同终止后，双方应就合同终止后的善后事宜进行协商处理。12.合同生效与修改12.1生效条件本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。12.2修改程序对本合同的任何修改，均需经双方书面同意，并签署书面修改协议。13.其他约定13.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。13.2通知方式1.除非另有约定，所有通知应以书面形式发送；2.通知应以挂号信或快递方式寄送，或通过电子邮件发送至对方指定的地址。14.合同附件1.药品不良反应监测方案；2.药品不良反应监测报告；3.其他双方认为需要作为合同附件的文件。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方指非甲乙双方的第三方机构、个人或企业，包括但不限于中介方、技术服务提供方、咨询顾问、评估机构等。15.2第三方介入方式第三方介入合同履行，需经甲乙双方书面同意，并签订相应的合作协议或补充协议。15.3第三方介入范围1.提供技术服务，如数据收集、分析、报告编制等；2.提供咨询服务，如风险评估、风险管理、政策解读等；3.提供中介服务，如药品不良反应报告的转介、沟通协调等；4.提供评估服务，如对监测工作的评估、审查等。16.甲乙方责任16.1甲方的额外责任1.甲乙双方同意第三方介入后，甲方应确保第三方遵守本合同的相关规定；2.甲方应向第三方提供必要的资料和条件，以协助第三方履行其职责；3.甲方应对第三方在履行职责过程中产生的合理费用承担支付责任。16.2乙方的额外责任1.乙乙双方同意第三方介入后，乙方应确保第三方遵守本合同的相关规定；2.乙方应向第三方提供必要的资料和条件，以协助第三方履行其职责；3.乙方应对第三方在履行职责过程中产生的合理费用承担支付责任。17.第三方责任17.1责任限额1.第三方在履行合同过程中，因自身原因导致甲乙双方损失的，第三方应承担相应的赔偿责任；2.第三